89332114/05/201426/05/2014ValidatedValidated04/07/201404/07/2014Pierre Nahonhttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/content/view/full/84046http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/content/view/full/84047http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/84046Cohorte de patients cirrhotiques alcooliques ou infectés par le VHC : étude sur le carcinome hépatocellulaireLongitudinal prospectice study on hepatocellular carcinoma in alcoholic or HCV-related cirrhotic patientsCNIL n°1254760, labelled Biological Resources Center (GH PSSD)CNIL n°1254760, labelled Biological Resources Center (GH PSSD)Gastro-entérologie et hépatologieMaladies infectieusesInfectious diseasesMode de vie et comportementsAddictions et toxicomanieAddictionsCirrhose alcooliqueVirus de l'Hépatite CVHCHCVcarcinome hépatocellulaireCHCHCCα-fetoprotéinebiopsie du foieéchographie du foie.génétiqueAlcoholic cirrhosisHepatitis C virushepatocellular carcinomaα-fetoproteinliver biopsyliver ultrasonography.HCVHCCgeneticsNahonPierreService d’Hépato-gastroentérologie, Hôpital Jean Verdier, 93140 Bondy, France.+33 (0)1 48 02 62 80pierre.nahon@jvr.aphp.frInserm, UMR-1162, Génomique fonctionnelle des tumeurs solides, 27 rue Juliette Dodu 75010 Paris, FranceService d’Hépato-gastroentérologie, Hôpital Jean Verdier, 93140 Bondy, France.AP-HPNahonPierreService d’Hépato-gastroentérologie, Hôpital Jean Verdier, 93140 Bondy, France.+33 (0)1 48 02 62 80pierre.nahon@jvr.aphp.frInserm, UMR-1162, Génomique fonctionnelle des tumeurs solides, 27 rue Juliette Dodu 75010 Paris, France Service d’Hépato-gastroentérologie, Hôpital Jean Verdier, 93140 Bondy, France.AP-HPMixteMixedUniversity Paris 13, Association Française pour l’Etude du Foie (AFEF), Institut de recherches scientifiques sur les boissons (IREB), AP-HP.University Paris 13, Association Française pour l’Etude du Foie (AFEF), Institut de recherches scientifiques sur les boissons (IREB), AP-HP.INSERMPublicAP-HPPublicINSERMPublicAP-HPPublicBases de données issues d’enquêtesStudy databasesEtudes de cohortesCohort studyVia une sélection de services ou établissements de santéA selection of health institutions and servicesNonNoLa participation à l'étude a été proposée à tous les nouveaux patients référés au Service d’Hépato-gastroentérologie de l'Hôpital Jean Verdier correspondant aux critères d'inclusion depuis Janvier 1999 et est toujours en cours.Participation in the study was offered to all new patients who were consecutively referred to the liver unit of the Jean Verdier Hospital for diagnosis and management of cirrhosis since January 1999 and who fulfilled the inclusion criteria.La présente base de données a pour objectif de permettre l'étude de la relation entre cirrhose alcoolique ou suite à une infection par le Virus de l'Hépatite C (VHC) et carcinome hépatocellulaire (CHC) tout en fournissant des informations sur le suivi clinique des patients. La base de données est complétée par une biothèque constituée de l'ADN et sérothèque cryopréservés des patients inclus dans l'étude afin de permettre des analyses génétiques et moléculaires chez les patients cirrhotiques.The present database aims at enabling the study of the relationship between alcoholic cirrhosis or HCV-related cirrhosis and hepatocellular carcinoma while providing information on the clinical follow-up of patients. The database is complemented by biological samples : cryopreserved DNA and serum of patients included in the study, in order to enable genetic and molecular analysis in cirrhotic patients.- cirrhose prouvée histologiquement - absence d'infection par le VIH ou le VHB - absence de carcinome hépatocellulaire (CHC) prouvé au moment de l'inclusion selon les résultats d'échographie négatifs et niveau d'α-fetoprotéine (AFP) sérique inférieur à 50 ng/ml - résidant en France - ayant accepté un suivi régulier et dépistage périodique d'CHC - d'origine caucasienne - formulaire de consentement éclairé signé pour l'usage de l'ADN cryopréservé- histologically proven cirrhosis, whatever the time of biopsy; - no infection from the human immunodeficiency virus or hepatitis B virus; - no evidence of HCC at the time of inclusion as judged by negative ultrasonographic findings, and a serum α-fetoprotein (AFP) level of inferior to 50 ng/ml; - residence in France; - acceptance of a regular follow-up and periodical HCC screening; - Caucasian origin; - written informed consent for the use of frozen DNA.Adulte (19 à 24 ans)Adulte (25 à 44 ans)Adulte (45 à 64 ans)Personnes âgées (65 à 79 ans)Grand âge (80 ans et plus)Adulthood (19 to 24 years)Adulthood (25 to 44 years)Adulthood (45 to 64 years)Elderly (65 to 79 years)Great age (80 years and more)Sujets maladesSick populationMasculinFémininMaleWomanRégionalRegionalÎle-de-FranceÎle-de-FranceHôpital Jean Verdier, Bondy, France.Jean Verdier Hospital, Bondy, France01/199901/1999[500-1000[ individus[500-1000[ individuals532:- 253 HCV-related cirrhotic patients- 279 alcoholic cirrhotic patients532: - 253 HCV-related cirrhotic patients - 279 alcoholic cirrhotic patientsCollecte des données activeCurrent data collectionDonnées cliniquesDonnées déclarativesDonnées paracliniquesDonnées biologiquesClinical dataDeclarative dataParaclinical dataBiological dataDossier cliniqueExamen médicalDirect physical measuresMedical registrationCaractéristiques socio-démographiques, Indice de Masse Corporelle, antécédents de diabète de type 2, fonction hépatique, données virologiques..Socio-demographic characteristics, Body Mass Index, past history of diabetes mellitus.Face à faceFace to face interviewConsommation d'alcool quotidienne au moment de l'inclusion et à chaque visite. Les interviews ont été réalisées par différents médecins, soit durant l'hospitalisation soit pendant le suivi par l'hépatologiste habituel. En cas de discordances, le dossier clinique était révisé par le personnel médical.Transplantation hépatique.Socio-demographic characteristics, Body Mass Index, past history of diabetes mellitus.Biopsies du foie chez tous les patients, données virologiques pour les patients infectés.presence of ascites or hepatic encephalopathy, liver biopsy for all patients, virological data for HCV-infected patients.Bilirubine sérique, niveaux d'albumine et de prothrombine, activité de l'alanine-aminotransférase sérique et activité de l'aspartate-aminotransférase sérique.Serum bilirubin, albumin and prothrombin levels, serum alanine-aminotransferase activity, and serum aspartate-aminotransferase activity.OuiYesSang totalSérumTissusADNWhole bloodSerumTissuesDNAADN cryopréservé.Cryopreserved DNA.Evénements de santé/morbiditéEvénements de santé/mortalitéConsommation de soins/services de santéHealth event/morbidityHealth event/mortalityHealth care consumption and servicesHospitalisationConsultations (médicales/paramédicales)Produits de santéHospitalizationMedical/paramedical consultationMedicines consumptionCRB labellisé GH PSSDLabelled Biological Resources Center (CRB) GH PSSDOuiYesTous les patients ont été suivis au minimum tous les 6 mois par un médecin, échographie du foie, évaluation du niveau d'AFP sérique, et en cas de suspicion d'CHC : tomodensitométrie et/ou imagerie par résonance magnétique et/ou biopsie du foie selon les recommandations de la conférence de Barcelone.Le diagnostic d'CHC était fait selon l'un des critères suivants: preuve histologique ou lésion focale de taille supérieure à 2 cm, et hypervascularisation artérielle.All patients were followed-up and evaluated after their inclusion at a minimum of 6-month intervals by physical examination, liver ultrasonography, and serum AFP level assessment, and in case HCC was suspected: computed tomodensitometry, and/or magnetic-resonance imaging and/or a guided liver biopsy were performed according to the recommendations of the Barcelona Conference. HCC was diagnosed according to one of the following criteria: histological evidence or convergent demonstration of a focal lesion superior to 2 cm in size, and arterial hypervascularization, as assessed by two different imaging techniques, or a combination of one imaging technique that showed this morphological aspect plus a serum AFP level superior or equal to 400 ng/ml.NonNohttp://tinyurl.com/HAL-CIRRHOSEListe des publications dans HALhttp://tinyurl.com/PUBMED-CIRRHOSEListe des publications dans Pubmedhttp://www.cghjournal.org/article/S1542-3565%2804%2900718-9/fulltexthttp://cancerres.aacrjournals.org/content/66/5/2844.longhttp://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17413295http://www.cghjournal.org/article/S1542-3565%2806%2901200-6/fulltexthttp://www.gastrojournal.org/article/S0016-5085%2807%2901918-X/fulltexthttp://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2683997/http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2744164/http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/hep.23187/fullhttp://cebp.aacrjournals.org/content/20/7/1439.longhttp://europepmc.org/abstract/MED/21907168/reloadhttp://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3527286/http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0168827812007763http://www.jhep-elsevier.com/article/S0168-8278%2814%2900264-5/abstractContacter le responsable scientifique.For more information, contact the scientific manager.Accès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project onlyAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project only