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<FichePortailEpidemiologieFrance><Metadonnees><ID>5552</ID><VersionFR>1</VersionFR><VersionEN>1</VersionEN><DateCreationFicheFR>04/03/2013</DateCreationFicheFR><DateCreationFicheEN>05/07/2014</DateCreationFicheEN><StatutFicheFR>Archived</StatutFicheFR><StatutFicheEN>Archived</StatutFicheEN><DateChangementStatutFicheFR>05/09/2017</DateChangementStatutFicheFR><DateChangementStatutFicheEN>05/09/2017</DateChangementStatutFicheEN><Auteur>Pierre-Yves Scarabin</Auteur><UrlFicheFR>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/content/view/full/84069</UrlFicheFR><UrlFicheEN>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/content/view/full/84070</UrlFicheEN><UrlXml>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/84069</UrlXml></Metadonnees><General><Identification><NomFR>Etude cas-témoins pour évaluer le risque de maladie veineuse thromboembolique lié au traitement hormonal de la ménopause</NomFR><NomEN>EStrogen THromboEmbolism Risk</NomEN><AcronymeFR>ESTHER:  EStrogen THromboEmbolism Risk</AcronymeFR><AcronymeEN>ESTHER</AcronymeEN><NumeroCnilFR>CNIL 999271, CCPPRB Brest 24 aout 1998, DGS 980433</NumeroCnilFR><NumeroCnilEN>CNIL 999271, CCPPRB Brest 24 aout 1998, DGS 980433</NumeroCnilEN></Identification><GeneralAspects><DomainesDePathologiesFR><value>Cardiologie</value><value>Endocrinologie et métabolisme</value></DomainesDePathologiesFR><DomainesDePathologiesEN><value>Cardiology</value><value>Endocrinology and metabolism</value></DomainesDePathologiesEN><CovidFR></CovidFR><CovidEN></CovidEN><PathologiesFR></PathologiesFR><PathologiesEN></PathologiesEN><DeterminantsDeSanteFR><value>Iatrogénie</value><value>Produits de santé</value></DeterminantsDeSanteFR><DeterminantsDeSanteEN><value>Iatrogenic</value></DeterminantsDeSanteEN><DomainesMedicauxPrecisionsFR>Traitement hormonal de la ménopause</DomainesMedicauxPrecisionsFR><DomainesMedicauxPrecisionsEN>Menopause hormone therapy</DomainesMedicauxPrecisionsEN><MotsClesFR><value>Ménopause</value><value>traitement hormonal</value><value>progestérone</value><value>estrogènes</value><value>progestatifs</value></MotsClesFR><MotsClesEN><value>Menopause</value><value>hormone therapy</value><value>progesterone</value><value>oestrogen</value><value>progestin</value></MotsClesEN></GeneralAspects><ScientificInvestigator><ResponsableScientifiqueFR><value><NomResponsable>Scarabin</NomResponsable><PrenomResponsable>Pierre-Yves</PrenomResponsable><AdresseResponsable>16 Avenue Paul Vaillant Couturier, 94807 VILLEJUIF 	</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+33 (0)1 45 59 51 12</TelephoneResponsable><MailResponsable>pierre-yves.scarabin@inserm.fr  </MailResponsable><LaboratoireResponsable></LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>Institut National de la Santé et de la Recherche</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueFR><ResponsableScientifiqueEN><value><NomResponsable>Scarabin</NomResponsable><PrenomResponsable>Pierre-Yves</PrenomResponsable><AdresseResponsable>16 Avenue Paul Vaillant Couturier, 94807 VILLEJUIF 	</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+33 (0)1 45 59 51 12</TelephoneResponsable><MailResponsable>pierre-yves.scarabin@inserm.fr  </MailResponsable><LaboratoireResponsable></LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>Institut National de la Santé et de la Recherche</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueEN></ScientificInvestigator><Collaborations><PartenariatsEtReseauxFR>Oui</PartenariatsEtReseauxFR><PartenariatsEtReseauxEN>Yes</PartenariatsEtReseauxEN><PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR>En cours</PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR><PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN></PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN><AutresCollaborationsFR></AutresCollaborationsFR><AutresCollaborationsEN></AutresCollaborationsEN></Collaborations><Funding><TypeDeFinancementsFR><value>Mixte</value></TypeDeFinancementsFR><TypeDeFinancementsEN><value>Mixed</value></TypeDeFinancementsEN><FinancementsPrecisionsFR>- Fondation de France
- Fondation pour la Recherche Médicale 
- Institut Nationale de la Santé et de la Recherche Médicale
- Besins International
- Sanofi</FinancementsPrecisionsFR><FinancementsPrecisionsEN>- Fondation de France
- Fondation pour la Recherche Médicale 
- Institut Nationale de la Santé et de la Recherche Médicale
- Besins International
- Sanofi</FinancementsPrecisionsEN></Funding><GovernanceOfTheDatabase><OrganisationFR><value><Organisation>Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale </Organisation><StatutOrganisation>Public</StatutOrganisation></value></OrganisationFR><OrganisationEN><value><Organisation>Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale </Organisation><StatutOrganisation>Public</StatutOrganisation></value></OrganisationEN><ExistenceDeComiteFR></ExistenceDeComiteFR><ExistenceDeComiteEN></ExistenceDeComiteEN><LabellisationsEtExpertisesFR></LabellisationsEtExpertisesFR><LabellisationsEtExpertisesEN></LabellisationsEtExpertisesEN></GovernanceOfTheDatabase><AdditionalContact><ContactSupplementaireFR/><ContactSupplementaireEN/></AdditionalContact></General><MainFeatures><TypeOfDatabase><TypeDeBaseFR><value>Bases de données issues d’enquêtes</value></TypeDeBaseFR><TypeDeBaseEN><value>Study databases</value></TypeDeBaseEN><TypeDeBaseAutreFR></TypeDeBaseAutreFR><TypeDeBaseAutreEN></TypeDeBaseAutreEN><TypeEnqueteFR><value>Etudes cas-témoins</value></TypeEnqueteFR><TypeEnqueteEN><value>Case control study</value></TypeEnqueteEN><RecrutementParIntermediaireFR><value>Via une sélection de services ou établissements de santé</value><value>Via un fichier de population</value></RecrutementParIntermediaireFR><RecrutementParIntermediaireEN><value>A selection of health institutions and services</value><value>A population file</value></RecrutementParIntermediaireEN><BaseOuRegistrePrecisionsFR></BaseOuRegistrePrecisionsFR><BaseOuRegistrePrecisionsEN></BaseOuRegistrePrecisionsEN><RecrutementSurBaseFR><value>Prise de produit(s) de santé</value></RecrutementSurBaseFR><RecrutementSurBaseEN><value>Medication(s) taken</value></RecrutementSurBaseEN><EnqueteInterventionnelleFR>Non</EnqueteInterventionnelleFR><EnqueteInterventionnelleEN>No</EnqueteInterventionnelleEN><InterventionnellePrecisionsFR><value></value></InterventionnellePrecisionsFR><InterventionnellePrecisionsEN><value></value></InterventionnellePrecisionsEN><ModaliteConstitutionEchantillonFR>Cas hospitaliers et communautaires, témoins hospitaliers et communautaires (tirage au sort sur listes électorales)</ModaliteConstitutionEchantillonFR><ModaliteConstitutionEchantillonEN>Hospital and commuinity case subjects, hospital and community case-controls (randomly selected from electoral registers)</ModaliteConstitutionEchantillonEN></TypeOfDatabase><DatabaseObjective><ObjectifGeneralFR>Évaluer le risque de maladie veineuse thromboembolique lié au traitement hormonal de la ménopause en tenant compte de la voie d'administration des estrogènes et du type de progestatif.</ObjectifGeneralFR><ObjectifGeneralEN>To evaluate the risk of venous thromboembolism in connection with hormone therapy for menopause while considering the administration route for oestrogen and types of progestin.</ObjectifGeneralEN><CriteresInclusionFR>- femme
- âgée entre 45 et 65 ans
- ménopausée 
- sans antécédent cardiovasculaire ni de cancer du sein</CriteresInclusionFR><CriteresInclusionEN>- Women - between 45 and 65 years of age - menopausal - with no cardiovascular history or breast cancer</CriteresInclusionEN></DatabaseObjective><PopulationType><TranchesAgeFR><value>Adulte (45 à 64 ans)</value></TranchesAgeFR><TranchesAgeEN><value>Adulthood (45 to 64 years)</value></TranchesAgeEN><PopulationFR><value>Sujets malades</value></PopulationFR><PopulationEN><value>Sick population</value></PopulationEN><PopulationCimFR/><PopulationCimEN/><SexeFR><value>Féminin</value></SexeFR><SexeEN><value>Woman</value></SexeEN><ChampGeographiqueFR><value>National</value></ChampGeographiqueFR><ChampGeographiqueEN><value>National</value></ChampGeographiqueEN><RegionsConcerneesFR><value></value></RegionsConcerneesFR><RegionsConcerneesEN><value></value></RegionsConcerneesEN><ChampGeographiquePrecisionsFR>France (Étude multicentrique hospitalière et en population générale)</ChampGeographiquePrecisionsFR><ChampGeographiquePrecisionsEN>France (multicentric hospital and general population study)</ChampGeographiquePrecisionsEN></PopulationType></MainFeatures><DataCollection><Dates><AnneePremierRecueilFR>1999</AnneePremierRecueilFR><AnneePremierRecueilEN>1999</AnneePremierRecueilEN><AnneeDernierRecueilFR>2003</AnneeDernierRecueilFR><AnneeDernierRecueilEN>2003</AnneeDernierRecueilEN></Dates><SizeOfTheDatabase><TailleBaseFR><value>[500-1000[ individus</value></TailleBaseFR><TailleBaseEN><value>[500-1000[ individuals</value></TailleBaseEN><TailleBaseDetailFR>728
- 195 sujets atteints/cases
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- 195 sujets atteints/cases
- 533 témoins/controls</TailleBaseDetailEN></SizeOfTheDatabase><Data><EnActiviteFR><value>Collecte des données terminée</value></EnActiviteFR><EnActiviteEN><value>Data collection completed</value></EnActiviteEN><TypeDonneesRecueilliesFR><value>Données cliniques</value><value>Données déclaratives</value></TypeDonneesRecueilliesFR><TypeDonneesRecueilliesEN><value>Clinical data</value><value>Declarative data</value></TypeDonneesRecueilliesEN><DonneesCliniquesFR><value>Examen médical</value><value>Dossier clinique</value></DonneesCliniquesFR><DonneesCliniquesEN><value>Medical registration</value><value>Direct physical measures</value></DonneesCliniquesEN><DonneesCliniquesPrecisionsFR>----</DonneesCliniquesPrecisionsFR><DonneesCliniquesPrecisionsEN></DonneesCliniquesPrecisionsEN><DonneesDeclarativesFR><value>Face à face</value></DonneesDeclarativesFR><DonneesDeclarativesEN><value>Face to face interview</value></DonneesDeclarativesEN><DonneesDeclarativesPrecisionsFR>-----</DonneesDeclarativesPrecisionsFR><DonneesDeclarativesPrecisionsEN></DonneesDeclarativesPrecisionsEN><DonneesParacliniquesPrecisionsFR>Imagerie médicale: tomodensitométrie hélicoïdale, scintigraphie pulmonaire de ventilation-perfusion, angiographie pulmonaire, échographie de compression</DonneesParacliniquesPrecisionsFR><DonneesParacliniquesPrecisionsEN></DonneesParacliniquesPrecisionsEN><DonneesBiologiquesPrecisionsFR>Collecte de sang</DonneesBiologiquesPrecisionsFR><DonneesBiologiquesPrecisionsEN></DonneesBiologiquesPrecisionsEN><DonneesAdministrativesPrecisionsFR></DonneesAdministrativesPrecisionsFR><DonneesAdministrativesPrecisionsEN></DonneesAdministrativesPrecisionsEN><DonneesCoutPrecisionsFR></DonneesCoutPrecisionsFR><DonneesCoutPrecisionsEN></DonneesCoutPrecisionsEN><DonneesUtilitePrecisionsFR></DonneesUtilitePrecisionsFR><DonneesUtilitePrecisionsEN></DonneesUtilitePrecisionsEN><BiothequeFR>Oui</BiothequeFR><BiothequeEN>Yes</BiothequeEN><ContenuBiothequeFR><value>ADN</value></ContenuBiothequeFR><ContenuBiothequeEN><value>DNA</value></ContenuBiothequeEN><BiothequePrecisionsFR>ADN thèque</BiothequePrecisionsFR><BiothequePrecisionsEN>DNA bank</BiothequePrecisionsEN><ParametreDeSanteFR><value>Evénements de santé/morbidité</value></ParametreDeSanteFR><ParametreDeSanteEN><value>Health event/morbidity</value></ParametreDeSanteEN><ConsommationDeSoinsFR><value></value></ConsommationDeSoinsFR><ConsommationDeSoinsEN><value></value></ConsommationDeSoinsEN><QualiteDeVieSantePercueFR></QualiteDeVieSantePercueFR><QualiteDeVieSantePercueEN></QualiteDeVieSantePercueEN><AutreParametreObserveFR></AutreParametreObserveFR><AutreParametreObserveEN></AutreParametreObserveEN></Data><Procedures><ModalitesDeRecueilFR>Sélection et questionnaire par ARC dédié dans chaque centre</ModalitesDeRecueilFR><ModalitesDeRecueilEN>Selection and questionnaire by dedicated CRA in each centre</ModalitesDeRecueilEN><NomenclatureFR>----</NomenclatureFR><NomenclatureEN>----</NomenclatureEN><ProcedureQualiteFR>-----</ProcedureQualiteFR><ProcedureQualiteEN></ProcedureQualiteEN><SuiviDesParticipantsFR>Non</SuiviDesParticipantsFR><SuiviDesParticipantsEN>No</SuiviDesParticipantsEN><SuiviDesParticipantsModalitesFR><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesFR><SuiviDesParticipantsModalitesEN><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesEN><DetailDuSuiviFR>Dès l'inclusion</DetailDuSuiviFR><DetailDuSuiviEN></DetailDuSuiviEN><SuiviDesParticipantsCimFR/><SuiviDesParticipantsCimEN/><SourcesAdministrativesFR>Non</SourcesAdministrativesFR><SourcesAdministrativesEN>No</SourcesAdministrativesEN><SourcesAdministrativesPrecisionsFR></SourcesAdministrativesPrecisionsFR><SourcesAdministrativesPrecisionsEN></SourcesAdministrativesPrecisionsEN></Procedures></DataCollection><PromotionAndAccess><Promotion><PieceJointeFR><value><Fichier>http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12927428</Fichier><Description></Description></value><value><Fichier>http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15978114</Fichier><Description></Description></value><value><Fichier>http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16301339</Fichier><Description></Description></value><value><Fichier>http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16409454</Fichier><Description></Description></value><value><Fichier>http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16706969</Fichier><Description></Description></value><value><Fichier>http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17309934</Fichier><Description></Description></value><value><Fichier>http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18217166</Fichier><Description></Description></value><value><Fichier>http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18495631</Fichier><Description></Description></value><value><Fichier>http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18628519</Fichier><Description></Description></value><value><Fichier>http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19320825</Fichier><Description></Description></value><value><Fichier>http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19782484</Fichier><Description></Description></value><value><Fichier>http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21107315</Fichier><Description></Description></value><value><Fichier>http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12927428</Fichier><Description></Description></value><value><Fichier>http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16409454</Fichier><Description></Description></value><value><Fichier>http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16301339</Fichier><Description></Description></value><value><Fichier>http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17309934</Fichier><Description></Description></value><value><Fichier>http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18495631</Fichier><Description></Description></value></PieceJointeFR><PieceJointeEN><value><Fichier>http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12927428</Fichier><Description></Description></value><value><Fichier>http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15978114</Fichier><Description></Description></value><value><Fichier>http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16301339</Fichier><Description></Description></value><value><Fichier>http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16409454</Fichier><Description></Description></value><value><Fichier>http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16706969</Fichier><Description></Description></value><value><Fichier>http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17309934</Fichier><Description></Description></value><value><Fichier>http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18217166</Fichier><Description></Description></value><value><Fichier>http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18495631</Fichier><Description></Description></value><value><Fichier>http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18628519</Fichier><Description></Description></value><value><Fichier>http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19320825</Fichier><Description></Description></value><value><Fichier>http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19782484</Fichier><Description></Description></value><value><Fichier>http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21107315</Fichier><Description></Description></value><value><Fichier>http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12927428</Fichier><Description></Description></value><value><Fichier>http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16409454</Fichier><Description></Description></value><value><Fichier>http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16301339</Fichier><Description></Description></value><value><Fichier>http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17309934</Fichier><Description></Description></value><value><Fichier>http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18495631</Fichier><Description></Description></value></PieceJointeEN><AutreValorisationFR></AutreValorisationFR><AutreValorisationEN></AutreValorisationEN></Promotion><Access><SiteWebFR>http://esthergroup.org/fr</SiteWebFR><SiteWebEN>http://esthergroup.org/fr</SiteWebEN><ExistenceDocumentCodageFR></ExistenceDocumentCodageFR><ExistenceDocumentCodageEN></ExistenceDocumentCodageEN><ModalitesAccesFR>Contacter le responsable scientifique</ModalitesAccesFR><ModalitesAccesEN>Contact the scientist in charge</ModalitesAccesEN><AccesDonneesAgregeesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesAgregeesFR><AccesDonneesAgregeesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesAgregeesEN><AccesDonneesIndividuellesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesIndividuellesFR><AccesDonneesIndividuellesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesIndividuellesEN></Access></PromotionAndAccess></FichePortailEpidemiologieFrance>
