85711207/04/201418/09/2014ValidatedDraft09/10/201709/10/2017ISABELLE CHAUDIEUhttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/content/view/full/84072http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/content/view/full/84073http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/84072Etude longitudinale sur l'« EValuation de l’EMDR pour le tRaitement de l’Etat de Stress post-Traumatique »: implication des axes corticotrope et sympathique«The assessment of EMDR* to treat post-traumatic-stress-disorder » Involvement of corticotropic and sympathetic axes.EVERESTEVERESTCNIL n°1654767v0 - CPP : 2009-A00685-52 (05.10.2009) - Afssaps : n°ID RCB 2009-A00685-52 (09.10.2009)CNIL n°1654767v0 - CPP : 2009-A00685-52 (05.10.2009) - Afssaps : n°ID RCB 2009-A00685-52 (09.10.2009)Endocrinologie et métabolismePsychologie et psychiatrieEndocrinology and metabolismPsychology and psychiatryÉvaluation d'une psychothérapie ; l'EMDRBiomarqueurs pronostiques de rémissionAssesment of a psychotherapy : EMDR (*Eye Movement Disensitization and Reprocessing) prognostic biomarker of remissionEtude prospectiveRecherche cliniquepsychiatrieétude naturalistiqueévaluation thérapie EMDRpsychothérapieaxes corticotrope et sympathiquecortisol salivairefréquence cardiaque et conductance cutanéeétude multicentriquecomorbidité psychiatriqueEtat de stress post-traumatiquePTSDmarqueurs biologiquescharge allostatiqueessai randomiséProspective studypsychiatrynaturalistic studyEMDR psychotherapy assessmentbiological markerscorticotropic and sympathetic axessalivary cortisolmetabolic markerheart ratecutaneous conductancerandomized studymulticenter studypsychiatric comorbidities.Post traumatic stress disorderPTSDclinical researchallostatic loadChaudieuIsabelleHôpital la Colombière, 39 avenue Charles Flahault, Pavillon 42 - BP 34493, 34093 MONTPELLIER cedex 5+ 33 (0)4 99 61 45 78isabelle.chaudieu@inserm.frInserm U1061INSERMChaudieuIsabelleHôpital la Colombière, 39 avenue Charles Flahault, Pavillon 42 - BP 34493, 34093 MONTPELLIER cedex 5+ 33 (0)4 99 61 45 78isabelle.chaudieu@inserm.frInserm U1061INSERMOuiYesABC des psychotraumas, Approches Biologiques et Cliniques.ABC of psychotraumas, Biological PubliquePublicPHRC inter-régional (CHU de Montpellier)PHRC inter-régional (CHU de Montpellier)Promoteur : Association audoise Sociale et Médicale ASM, LimouxPrivateFinancement : PHRC Inter-régional-CHU MontpellierPublicCoordination scientifique : Inserm U1061PublicPromoteur : Association audoise Sociale et Médicale ASM, LimouxPrivateFinancement : PHRC Inter-régional-CHU MontpellierPublicCoordination scientifique : Inserm U1061PublicBases de données issues d’enquêtesStudy databasesEtudes longitudinales (hors cohortes)Longitudinal study (except cohorts)Via une sélection de services ou établissements de santéA selection of health institutions and servicesAutre traitement ou procédureAnother treatment or procedureOuiYesIntervention au niveau de groupes (clusters)Performed at group level (clusters)- Prospective - Recrutement incident de toutes personnes se présentant aux 2 CMP remplissant les critères d'inclusion Fin des inclusions : septembre 2013- prospective study ; recruitment of all patients coming to the CMP(medical and psychological center) complying with the criteria requirements - End of the recruitment : september 2013L’objectif principal est de comparer l’efficacité de la psychothérapie EMDR et de la thérapie de soutien chez des patients atteints d’ESPT chronique dans le cadre d’un essai pragmatique calqué sur la pratique quotidienne d’un secteur de psychiatrie adulte, Les objectifs secondaires sont : • d’étudier la relation entre la sécrétion de cortisol salivaire diurne et l’expression de symptômes post-traumatiques i) chez tous les sujets inclus dans l’étude, à l'inclusion et 3 mois après leur prise en charge thérapeutique ainsi que ii) chez les sujets du groupe EMDR, 1 an après leur prise en charge. • d’étudier la relation entre le taux de cortisol salivaire sécrété durant les séances d’EMDR et l’expression des symptômes post-traumatiques à 3 mois (groupe 1), • d’étudier la relation entre la diminution de l’excitation neurovégétative au cours des séances d’EMDR et l’expression de symptômes post-traumatiques à 3 mois (groupe 1). • D'évaluer l'effet de la thérapie EMDR à moyen terme, 1 an après la première séance d'EMDR.The main objective is to compare the effectiveness of EMDR psychotherapy and a supportive psychotherapy in chronic post-traumatic stress disorder patients, through a pragmatic-trial based on a daily practice of a psychiatry sector. Secondary objectives are 1)To study the link between diurnal salivary cortisol secretion and post traumatic symptoms 11)Over all the participants in the survey both at the inclusion and the 3 months visits 12)Over all the EMDR group participants, one year after the beginning of the cares. 2)To study the link between salivary cortisol levels during the EMDR sessions and post traumatic symptoms at 3 months (group 1) 3)To study the link between neurovegetative excitation regulation during the EMDR sessions and post traumatic symptoms at 3 months (group 1) 4)To assess the EMDR psychotherapy effect on a midterm, one year after the first EMDR session.• Femmes ou hommes de 18 à 75 ans, • Patients présentant un ESPT chronique (durée supérieure à 3 mois) diagnostiqué avec le CAPS (instrument diagnostic, critères DSM-IV) • Patients n’étant pas déjà pris en charge en psychothérapie spécifiquement pour le traitement de l’ESPT. • Patient qui n’a jamais bénéficié d’une thérapie comportementale ou EMDR en relation avec la mémoire traumatique identifiée, • Patients ne prenant pas de psychotropes ou dont le traitement est stabilisé depuis plus de 3 mois- Women and men aged 18-75 years - Chronical PTSD patients (for more than 3 months, diagnosed by the CAPS scale/DSM IV criteria - Patients who are not following a psychotherapy focused on PTSD - Patients that never have followedr a CBT (Cognitive behavioral therapy) or a EMDR psychotherapy focused on the traumatic memory - Patients without psychotropic treatment or who have a stabilized treatment for at least 3 months.Adulte (19 à 24 ans)Adulte (25 à 44 ans)Adulte (45 à 64 ans)Personnes âgées (65 à 79 ans)Adulthood (19 to 24 years)Adulthood (25 to 44 years)Adulthood (45 to 64 years)Elderly (65 to 79 years)Sujets maladesSick populationMasculinFémininMaleWomanRégionalRegionalLanguedoc-Roussillon Midi-PyrénéesLanguedoc-Roussillon Midi-Pyrénées2 sites :- CMP de Narbonne (11100)- CMP de Lézignan-Corbières (11200)- 2 centers : CMP (Medical and psychological center) of Narbonne and Lezignan-Corbières05/201005/201009/201409/2014< 500 individus< 500 individuals- 80- 80Collecte des données terminéeData collection completedDonnées cliniquesDonnées déclarativesDonnées biologiquesClinical dataDeclarative dataBiological dataExamen médicalMedical registrationExamens cliniques à V1 et V2Auto-questionnaire papierFace à facePaper self-questionnaireFace to face interview- Auto-questionnaires : V1, séances de thérapies, V2 et V3- Hétéro-questionnaires : V1, V2 et V3Prélèvement sanguin à V1 : cholesterol total, HDL, LDL, triglycérides, HbA1cPrélèvement salivaire de cortisol à : V1, séances de thérapies, V2 et V3Fréquence cardiaque et conductance cutanée : V1, séances de thérapies, V2 et V3Mesures morphométriques : pression artérielle, poids, taille, rapport taille/hanche- Blood samples at visit 1 ; Total cholesterol, HDL, LDL, triglyceride, HbA1C - Salivary cortisol samples ; visit 1, psychotherapy sessions, visit 2 and 3 - Heart rate and cutaneous conductance ; visit 1, psychotherapies sessions, visit 2 and 3 - Morphometric measurements at visit 1 ; blood pression, weight and size, the waist to hip ratioNonNoEvénements de santé/morbiditéConsommation de soins/services de santéAutresHealth event/morbidityHealth care consumption and servicesOthersConsultations (médicales/paramédicales)Produits de santéMedical/paramedical consultationMedicines consumptionRésilienceresilience- auto-questionnaires et hétéro-questionnaire : saisie manuelle à partir d'un document papier- examen clinique : saisie manuscrite - examen biologique : saisie manuscrite- self and administrated-reported scales, clinical administration and biological samples ; manual data entry (from paper documents)DSM IVDSM IVBonnes Pratiques Cliniques :- Utilisation de procédures et modes opératoires,- Monitoring des dossiers tous les 6 mois,- Présence d'une requête de cohérence au moment et après la saisie des données informatiques ;- Gestion des données manquantes : Retour au dossier source ;- Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi ;OuiYes- Visite de pré-inclusion à J-7 ; Auto et hétéro-questionnaires- Visite d'inclusion V1 à J0 ; Auto et hétéro-questionnaires, examen clinique, données socio-démographiques, prélèvement sanguin, prélèvement salivaire, Fréquence cardiaque et conductance cutanée, mesures morphométriques, - Séances de thérapies (de 2 à 7 séances selon protocole) ; Auto-questionnaires, prélèvement salivaire, Fréquence cardiaque et conductance cutanée, - Visite 2 à 3 mois ; Auto et hétéro-questionnaires, examen clinique, prélèvement salivaire,Fréquence cardiaque et conductance cutanée,- Visite 3 à 1 an ; Auto et hétéro-questionnaires, prélèvement salivaire,Fréquence cardiaque et conductance cutanée,- Pré-inclusion visit (until 7 days before visit 1) ; self and administrated-reported scales - Visit 1 (day 1) ; self and administrated-reported scales, clinical examination, socio-demographic data, blood and salivary samples, Heart rate and cutaneous conductance, Morphometric measurements, - Psychotherapies sessions (2 to 7 sessions) ; self-reported scales, salivary samples, heart rate and cutaneous conductance - Visit 2 (3 months after visit 1) ; self and administrated-reported scales, salivary samples, heart rate and cutaneous conductance - Visit 3 (1 year after visit 1) ; self and administrated-reported scales, salivary samples, heart rate and cutaneous conductanceNonNoContacter le responsable scientifique.contact the scientist in chargeAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project onlyAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project only