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        <titl xml:lang="FR">Etude longitudinale sur l'« EValuation de l’EMDR pour le tRaitement de l’Etat de Stress post-Traumatique »: implication des axes corticotrope et sympathique</titl>
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        <parTitl xml:lang="EN">«The assessment of EMDR* to treat post-traumatic-stress-disorder » Involvement of corticotropic and sympathetic axes.</parTitl>
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      <abstract xml:lang="FR">Objectif de la base de données : L’objectif principal est de comparer l’efficacité de la psychothérapie EMDR et de la thérapie de soutien chez des patients atteints d’ESPT chronique dans le cadre d’un essai pragmatique calqué sur la pratique quotidienne d’un secteur de psychiatrie adulte,&#13;
	Les objectifs secondaires sont :&#13;
•	d’étudier la relation entre la sécrétion de cortisol salivaire diurne et l’expression de symptômes post-traumatiques i) chez tous les sujets inclus dans l’étude, à l'inclusion et 3 mois après leur prise en charge thérapeutique ainsi que ii) chez les sujets du groupe EMDR, 1 an après leur prise en charge.&#13;
•	d’étudier la relation entre le taux de cortisol salivaire sécrété durant les séances d’EMDR et l’expression des symptômes post-traumatiques à 3 mois (groupe 1),&#13;
•	d’étudier la relation entre la diminution de l’excitation neurovégétative au cours des séances d’EMDR et l’expression de symptômes post-traumatiques à 3 mois (groupe 1).&#13;
•	D'évaluer l'effet de la thérapie EMDR à moyen terme, 1 an après la première séance d'EMDR.</abstract>
      <abstract xml:lang="EN">Database objective : The main objective is to compare the effectiveness of EMDR psychotherapy and a supportive psychotherapy in chronic post-traumatic stress disorder patients, through a pragmatic-trial based on a daily practice of a psychiatry sector.
Secondary objectives are 
1)To study the link between  diurnal salivary cortisol secretion and post traumatic symptoms
        11)Over all the participants in the survey both at the inclusion and the 3 months visits
        12)Over all the EMDR group participants, one year after the beginning of the cares.
2)To study the link between salivary cortisol levels during the EMDR sessions and post traumatic symptoms at 3 months (group 1)
3)To study the link between neurovegetative excitation regulation during the EMDR sessions and post traumatic symptoms at 3 months (group 1)
4)To assess the EMDR psychotherapy effect on a midterm, one year after the first EMDR session.</abstract>
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        <collDate event="start">05/2010</collDate>
        <collDate event="end">09/2014</collDate>
        <collDate xml:lang="FR">Collecte des données terminée</collDate>
        <collDate xml:lang="EN">Data collection completed</collDate>
        <nation>France</nation>
        <geogCover xml:lang="FR">2 sites :- CMP de Narbonne (11100)- CMP de Lézignan-Corbières (11200)</geogCover>
        <geogCover xml:lang="EN">- 2 centers : CMP (Medical and psychological center) of Narbonne and  Lezignan-Corbières</geogCover>
        <geogUnit>Régional</geogUnit>
        <anlyUnit xml:lang="fr">individuel
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        <anlyUnit xml:lang="en">individuals
                </anlyUnit>
        <universe xml:lang="FR" clusion="I">•	Femmes ou hommes de 18 à 75 ans,&#13;
•	Patients présentant un ESPT chronique (durée supérieure à 3 mois) diagnostiqué avec le CAPS (instrument diagnostic, critères DSM-IV)&#13;
•	Patients n’étant pas déjà pris en charge en psychothérapie spécifiquement pour le traitement de l’ESPT.&#13;
•	Patient qui n’a jamais bénéficié d’une thérapie comportementale ou EMDR en relation avec la mémoire traumatique identifiée,&#13;
•	Patients ne prenant pas de psychotropes ou dont le traitement est stabilisé depuis plus de 3 mois</universe>
        <universe xml:lang="EN" clusion="I">-	Women and men aged 18-75 years 
-	Chronical PTSD patients (for more than 3 months,  diagnosed by the CAPS scale/DSM IV criteria
-	Patients who are not following a psychotherapy focused on PTSD
-	Patients that never have followedr a CBT (Cognitive behavioral therapy) or a EMDR psychotherapy focused on the traumatic memory
-	Patients without psychotropic treatment or who have a stabilized treatment for at least 3 months.</universe>
        <universe xml:lang="FR">Nombre d'individus : - 80</universe>
        <universe xml:lang="EN">Number of individuals: - 80</universe>
        <universe xml:lang="FR">Recrutement via une sélection de services ou établissements de santé</universe>
        <universe xml:lang="EN">Recruiting through a selection of health institutions and services</universe>
        <universe xml:lang="FR">sur la base Autre traitement ou procédure</universe>
        <universe xml:lang="EN">based on Another treatment or procedure</universe>
        <universe xml:lang="FR">Intervention au niveau de groupes (clusters)</universe>
        <universe xml:lang="EN">Performed at group level (clusters)</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Tranche d'âge">Adulte (19 à 24 ans)</universe>
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        <universe xml:lang="FR" level="Tranche d'âge">Personnes âgées (65 à 79 ans)</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Age range">Adulthood (19 to 24 years)</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Age range">Adulthood (25 to 44 years)</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Age range">Adulthood (45 to 64 years)</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Age range">Elderly (65 to 79 years)</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Type de population">Sujets malades</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Population type">Sick population</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Sexe">Masculin</universe>
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        <dataKind xml:lang="FR">Bases de données issues d’enquêtes</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Study databases</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Etudes longitudinales (hors cohortes)</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Longitudinal study (except cohorts)</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Données cliniques : Examens cliniques à V1 et V2</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Données déclaratives : Auto-questionnaire papierFace à face</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Données biologiques : Prélèvement sanguin à V1 : cholesterol total, HDL, LDL, triglycérides, HbA1cPrélèvement salivaire de cortisol à : V1, séances de thérapies, V2 et V3Fréquence cardiaque et conductance cutanée  :  V1, séances de thérapies, V2 et V3Mesures morphométriques : pression artérielle, poids, taille, rapport taille/hanche</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Clinical data: </dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Declarative data: Paper self-questionnaireFace to face interview</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Biological data: -	Blood samples  at visit 1 ; Total cholesterol, HDL, LDL, triglyceride,  HbA1C
-	Salivary cortisol samples ; visit 1, psychotherapy sessions, visit 2 and 3
-	Heart rate and cutaneous conductance ; visit 1, psychotherapies sessions, visit 2 and 3
-	Morphometric measurements at visit 1 ; blood pression, weight and size, the waist to hip ratio</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Evénements de santé/morbidité</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Consommation de soins/services de santé</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Autres</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Health event/morbidity</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Health care consumption and services</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Others</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Consultations (médicales/paramédicales)</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Produits de santé</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Medical/paramedical consultation</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Medicines consumption</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Résilience</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">resilience</dataKind>
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            <standardName xml:lang="FR">DSM IV</standardName>
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        <otherQualityStatement xml:lang="FR">Procédures qualité utilisées : Bonnes Pratiques Cliniques :- Utilisation de procédures et modes opératoires,- Monitoring des dossiers tous les 6 mois,- Présence d'une requête de cohérence au moment et après la saisie des données informatiques ;- Gestion des données manquantes : Retour au dossier source ;- Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi ;</otherQualityStatement>
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        <dataCollector affiliation="INSERM">Isabelle Chaudieu</dataCollector>
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        <frequenc xml:lang="FR">- Visite de pré-inclusion à J-7 ; Auto et hétéro-questionnaires- Visite d'inclusion V1 à J0 ; Auto et hétéro-questionnaires, examen clinique, données socio-démographiques, prélèvement sanguin, prélèvement salivaire, Fréquence cardiaque et conductance cutanée, mesures morphométriques, - Séances de thérapies (de 2 à 7 séances selon protocole) ; Auto-questionnaires, prélèvement salivaire, Fréquence cardiaque et conductance cutanée, - Visite 2 à 3 mois ; Auto et hétéro-questionnaires, examen clinique, prélèvement salivaire,Fréquence cardiaque et conductance cutanée,- Visite 3 à 1 an ; Auto et hétéro-questionnaires, prélèvement salivaire,Fréquence cardiaque et conductance cutanée,</frequenc>
        <frequenc xml:lang="EN">-	Pré-inclusion visit (until 7 days before visit 1) ; self  and administrated-reported scales
-	Visit 1 (day 1) ; self  and administrated-reported scales, clinical examination, socio-demographic data, blood and salivary samples, Heart rate and cutaneous conductance, Morphometric measurements, 
-	Psychotherapies sessions (2 to 7 sessions) ; self-reported scales, salivary samples, heart rate and cutaneous conductance
-	Visit 2 (3 months after visit 1) ; self  and administrated-reported scales, salivary samples, heart rate and cutaneous conductance
-	Visit 3 (1 year after visit 1) ; self  and administrated-reported scales, salivary samples, heart rate and cutaneous conductance</frequenc>
        <sampProc xml:lang="FR">- Prospective&#13;
- Recrutement incident de toutes personnes se présentant aux 2 CMP remplissant les critères d'inclusion&#13;
Fin des inclusions : septembre 2013</sampProc>
        <sampProc xml:lang="EN">-	prospective study ; recruitment of all patients coming to the CMP(medical and psychological center) complying with the criteria requirements
-	End of the recruitment : september 2013</sampProc>
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        <collMode xml:lang="FR">- auto-questionnaires et hétéro-questionnaire : saisie manuelle à partir d'un document papier- examen clinique : saisie manuscrite - examen biologique : saisie manuscrite</collMode>
        <collMode xml:lang="EN">-	self  and administrated-reported scales, clinical administration and biological samples ; manual data entry (from paper documents)</collMode>
        <collMode xml:lang="FR">Examen médical : Examens cliniques à V1 et V2</collMode>
        <collMode xml:lang="EN">Medical registration: </collMode>
        <collMode xml:lang="FR">Auto-questionnaire papierFace à face : - Auto-questionnaires :  V1, séances de thérapies, V2 et V3- Hétéro-questionnaires : V1, V2 et V3</collMode>
        <collMode xml:lang="EN">Paper self-questionnaireFace to face interview: - Auto-questionnaires :  V1, séances de thérapies, V2 et V3- Hétéro-questionnaires : V1, V2 et V3</collMode>
        <collMode xml:lang="FR">Prélèvement sanguin à V1 : cholesterol total, HDL, LDL, triglycérides, HbA1cPrélèvement salivaire de cortisol à : V1, séances de thérapies, V2 et V3Fréquence cardiaque et conductance cutanée  :  V1, séances de thérapies, V2 et V3Mesures morphométriques : pression artérielle, poids, taille, rapport taille/hanche</collMode>
        <collMode xml:lang="EN">-	Blood samples  at visit 1 ; Total cholesterol, HDL, LDL, triglyceride,  HbA1C
-	Salivary cortisol samples ; visit 1, psychotherapy sessions, visit 2 and 3
-	Heart rate and cutaneous conductance ; visit 1, psychotherapies sessions, visit 2 and 3
-	Morphometric measurements at visit 1 ; blood pression, weight and size, the waist to hip ratio</collMode>
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