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<FichePortailEpidemiologieFrance><Metadonnees><ID>60189</ID><VersionFR>1</VersionFR><VersionEN>1</VersionEN><DateCreationFicheFR>08/03/2013</DateCreationFicheFR><DateCreationFicheEN>08/07/2014</DateCreationFicheEN><StatutFicheFR>Validated</StatutFicheFR><StatutFicheEN>Validated</StatutFicheEN><DateChangementStatutFicheFR>29/08/2013</DateChangementStatutFicheFR><DateChangementStatutFicheEN>11/08/2014</DateChangementStatutFicheEN><Auteur>François Alla</Auteur><UrlFicheFR>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/content/view/full/84083</UrlFicheFR><UrlFicheEN>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/content/view/full/84084</UrlFicheEN><UrlXml>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/84083</UrlXml></Metadonnees><General><Identification><NomFR>Registre clinico-biologique de l'endocardite infectieuse au CHU de Nancy et mise en place d’une spécimenothèque</NomFR><NomEN>Sustaining a Clinicobiological Data Bank and Developing a Specimen Bank for Infective Endocarditis at CHU de Nancy</NomEN><AcronymeFR>EI-THÈQUE</AcronymeFR><AcronymeEN>EI-THÈQUE</AcronymeEN><NumeroCnilFR>cnil</NumeroCnilFR><NumeroCnilEN>cnil</NumeroCnilEN></Identification><GeneralAspects><DomainesDePathologiesFR><value>Cardiologie</value><value>Maladies infectieuses</value></DomainesDePathologiesFR><DomainesDePathologiesEN><value>Cardiology</value><value>Infectious diseases</value></DomainesDePathologiesEN><CovidFR></CovidFR><CovidEN></CovidEN><PathologiesFR></PathologiesFR><PathologiesEN></PathologiesEN><DeterminantsDeSanteFR><value></value></DeterminantsDeSanteFR><DeterminantsDeSanteEN><value></value></DeterminantsDeSanteEN><DomainesMedicauxPrecisionsFR>Endocardite infectieuse</DomainesMedicauxPrecisionsFR><DomainesMedicauxPrecisionsEN>Infective endocarditis</DomainesMedicauxPrecisionsEN><MotsClesFR><value>intervention chirurgicale valvulaire</value><value>hospitalisation</value><value>décès</value></MotsClesFR><MotsClesEN><value>Hospitalisation</value><value>valve surgery</value><value>death</value></MotsClesEN></GeneralAspects><ScientificInvestigator><ResponsableScientifiqueFR><value><NomResponsable>Alla</NomResponsable><PrenomResponsable>Francois</PrenomResponsable><AdresseResponsable>54000 NANCY</AdresseResponsable><TelephoneResponsable></TelephoneResponsable><MailResponsable>f.alla@chu-nancy.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>CIC-EC INSERM CHU</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable></OrganismeResponsable></value><value><NomResponsable>Selton-Suty</NomResponsable><PrenomResponsable></PrenomResponsable><AdresseResponsable>54000 NANCY</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>383153243</TelephoneResponsable><MailResponsable>c.suty-selton@chu-nancy.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>CARDIOLOGIE CHU</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable></OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueFR><ResponsableScientifiqueEN><value><NomResponsable>Alla</NomResponsable><PrenomResponsable>Francois</PrenomResponsable><AdresseResponsable>54000 NANCY</AdresseResponsable><TelephoneResponsable></TelephoneResponsable><MailResponsable>f.alla@chu-nancy.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>CIC-EC INSERM CHU</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable></OrganismeResponsable></value><value><NomResponsable>Selton-Suty</NomResponsable><PrenomResponsable></PrenomResponsable><AdresseResponsable>54000 NANCY</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>383153243</TelephoneResponsable><MailResponsable>c.suty-selton@chu-nancy.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>CARDIOLOGIE CHU</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable></OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueEN></ScientificInvestigator><Collaborations><PartenariatsEtReseauxFR>Oui</PartenariatsEtReseauxFR><PartenariatsEtReseauxEN>Yes</PartenariatsEtReseauxEN><PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR>Implication dans un réseau de cohorte : ICE</PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR><PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN></PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN><AutresCollaborationsFR>Autres cohortes apparentées : non</AutresCollaborationsFR><AutresCollaborationsEN></AutresCollaborationsEN></Collaborations><Funding><TypeDeFinancementsFR><value>Publique</value></TypeDeFinancementsFR><TypeDeFinancementsEN><value>Public</value></TypeDeFinancementsEN><FinancementsPrecisionsFR>CPRC</FinancementsPrecisionsFR><FinancementsPrecisionsEN>CPRC</FinancementsPrecisionsEN></Funding><GovernanceOfTheDatabase><OrganisationFR><value><Organisation>CHU Nancy</Organisation><StatutOrganisation>Public</StatutOrganisation></value></OrganisationFR><OrganisationEN><value><Organisation>CHU Nancy</Organisation><StatutOrganisation>Public</StatutOrganisation></value></OrganisationEN><ExistenceDeComiteFR></ExistenceDeComiteFR><ExistenceDeComiteEN></ExistenceDeComiteEN><LabellisationsEtExpertisesFR></LabellisationsEtExpertisesFR><LabellisationsEtExpertisesEN></LabellisationsEtExpertisesEN></GovernanceOfTheDatabase><AdditionalContact><ContactSupplementaireFR/><ContactSupplementaireEN/></AdditionalContact></General><MainFeatures><TypeOfDatabase><TypeDeBaseFR><value>Registres de morbidité</value></TypeDeBaseFR><TypeDeBaseEN><value>Morbidity registers</value></TypeDeBaseEN><TypeDeBaseAutreFR></TypeDeBaseAutreFR><TypeDeBaseAutreEN></TypeDeBaseAutreEN><TypeEnqueteFR><value></value></TypeEnqueteFR><TypeEnqueteEN><value></value></TypeEnqueteEN><RecrutementParIntermediaireFR><value>Via une sélection de services ou établissements de santé</value></RecrutementParIntermediaireFR><RecrutementParIntermediaireEN><value>A selection of health institutions and services</value></RecrutementParIntermediaireEN><BaseOuRegistrePrecisionsFR></BaseOuRegistrePrecisionsFR><BaseOuRegistrePrecisionsEN></BaseOuRegistrePrecisionsEN><RecrutementSurBaseFR><value></value></RecrutementSurBaseFR><RecrutementSurBaseEN><value></value></RecrutementSurBaseEN><EnqueteInterventionnelleFR>Non</EnqueteInterventionnelleFR><EnqueteInterventionnelleEN>No</EnqueteInterventionnelleEN><InterventionnellePrecisionsFR><value></value></InterventionnellePrecisionsFR><InterventionnellePrecisionsEN><value></value></InterventionnellePrecisionsEN><ModaliteConstitutionEchantillonFR>Prospectif.
Date de fin des inclusions indéterminés.</ModaliteConstitutionEchantillonFR><ModaliteConstitutionEchantillonEN>Prospective: Inclusion cut-off date not determined.</ModaliteConstitutionEchantillonEN></TypeOfDatabase><DatabaseObjective><ObjectifGeneralFR>Enrichir la banque de données cliniques et biologiques des patients pris en charge pour endocardite infectieuse au CHU de Nancy depuis 1991 ;
Enrichir de façon prospective cette banque par de nouveaux items recouvrant de façon précise les différents aspects évolutifs et thérapeutiques de la maladie ; 
Constituer une spécimenothèque (sérothèque et plasmathèque) afin de pouvoir répondre rapidement aux futures problématiques hématologiques (marqueur du risque embolique par exemple).</ObjectifGeneralFR><ObjectifGeneralEN>To expand the clinicobiological data bank for patients treated for infective endocarditis at the CHU de Nancy since 1991; To prospectively expand this bank with new items covering different developmental and therapeutic aspects of the disease in detail; To develop a specimen bank (serum bank and plasma bank) in order to respond quickly to future issues in haematology (e.g. embolic risk markers).</ObjectifGeneralEN><CriteresInclusionFR>Patient lorrains hospitalisés au CHU de Nancy depuis 1991 pour EI.</CriteresInclusionFR><CriteresInclusionEN>Patients from Lorraine hospitalised in CHU de Nancy for IE since 1991.</CriteresInclusionEN></DatabaseObjective><PopulationType><TranchesAgeFR><value>Adulte (19 à 24 ans)</value><value>Adulte (25 à 44 ans)</value><value>Adulte (45 à 64 ans)</value></TranchesAgeFR><TranchesAgeEN><value>Adulthood (19 to 24 years)</value><value>Adulthood (25 to 44 years)</value><value>Adulthood (45 to 64 years)</value></TranchesAgeEN><PopulationFR><value>Sujets malades</value></PopulationFR><PopulationEN><value>Sick population</value></PopulationEN><PopulationCimFR/><PopulationCimEN/><SexeFR><value>Masculin</value><value>Féminin</value></SexeFR><SexeEN><value>Male</value><value>Woman</value></SexeEN><ChampGeographiqueFR><value>Régional</value></ChampGeographiqueFR><ChampGeographiqueEN><value>Regional</value></ChampGeographiqueEN><RegionsConcerneesFR><value>Alsace Champagne-Ardenne Lorraine</value></RegionsConcerneesFR><RegionsConcerneesEN><value>Alsace Champagne-Ardenne Lorraine</value></RegionsConcerneesEN><ChampGeographiquePrecisionsFR>Lorraine</ChampGeographiquePrecisionsFR><ChampGeographiquePrecisionsEN>Lorraine</ChampGeographiquePrecisionsEN></PopulationType></MainFeatures><DataCollection><Dates><AnneePremierRecueilFR>01/1991</AnneePremierRecueilFR><AnneePremierRecueilEN>01/1991</AnneePremierRecueilEN><AnneeDernierRecueilFR></AnneeDernierRecueilFR><AnneeDernierRecueilEN></AnneeDernierRecueilEN></Dates><SizeOfTheDatabase><TailleBaseFR><value>[1000-10 000[ individus</value></TailleBaseFR><TailleBaseEN><value>[1000-10 000[ individuals</value></TailleBaseEN><TailleBaseDetailFR>[1000-5000[.</TailleBaseDetailFR><TailleBaseDetailEN>[1000-5000[.</TailleBaseDetailEN></SizeOfTheDatabase><Data><EnActiviteFR><value>Collecte des données terminée</value></EnActiviteFR><EnActiviteEN><value>Data collection completed</value></EnActiviteEN><TypeDonneesRecueilliesFR><value>Données déclaratives</value><value>Données biologiques</value></TypeDonneesRecueilliesFR><TypeDonneesRecueilliesEN><value>Declarative data</value><value>Biological data</value></TypeDonneesRecueilliesEN><DonneesCliniquesFR><value></value></DonneesCliniquesFR><DonneesCliniquesEN><value></value></DonneesCliniquesEN><DonneesCliniquesPrecisionsFR></DonneesCliniquesPrecisionsFR><DonneesCliniquesPrecisionsEN></DonneesCliniquesPrecisionsEN><DonneesDeclarativesFR><value>Face à face</value></DonneesDeclarativesFR><DonneesDeclarativesEN><value>Face to face interview</value></DonneesDeclarativesEN><DonneesDeclarativesPrecisionsFR>Fiche d'information à l’inclusion et au cours du suivi renseignée par les médecins / ARC.</DonneesDeclarativesPrecisionsFR><DonneesDeclarativesPrecisionsEN></DonneesDeclarativesPrecisionsEN><DonneesParacliniquesPrecisionsFR></DonneesParacliniquesPrecisionsFR><DonneesParacliniquesPrecisionsEN></DonneesParacliniquesPrecisionsEN><DonneesBiologiquesPrecisionsFR>Prélèvement de sang et de plasma.</DonneesBiologiquesPrecisionsFR><DonneesBiologiquesPrecisionsEN>Blood and plasma samples.</DonneesBiologiquesPrecisionsEN><DonneesAdministrativesPrecisionsFR></DonneesAdministrativesPrecisionsFR><DonneesAdministrativesPrecisionsEN></DonneesAdministrativesPrecisionsEN><DonneesCoutPrecisionsFR></DonneesCoutPrecisionsFR><DonneesCoutPrecisionsEN></DonneesCoutPrecisionsEN><DonneesUtilitePrecisionsFR></DonneesUtilitePrecisionsFR><DonneesUtilitePrecisionsEN></DonneesUtilitePrecisionsEN><BiothequeFR>Oui</BiothequeFR><BiothequeEN>Yes</BiothequeEN><ContenuBiothequeFR><value>Sérum</value><value>Plasma</value></ContenuBiothequeFR><ContenuBiothequeEN><value>Serum</value><value>Plasma</value></ContenuBiothequeEN><BiothequePrecisionsFR>Sérothèque, Plasmathèque.</BiothequePrecisionsFR><BiothequePrecisionsEN>Serum bank, plasma bank</BiothequePrecisionsEN><ParametreDeSanteFR><value>Evénements de santé/morbidité</value><value>Evénements de santé/mortalité</value><value>Consommation de soins/services de santé</value></ParametreDeSanteFR><ParametreDeSanteEN><value>Health event/morbidity</value><value>Health event/mortality</value><value>Health care consumption and services</value></ParametreDeSanteEN><ConsommationDeSoinsFR><value>Hospitalisation</value><value>Consultations (médicales/paramédicales)</value><value>Produits de santé</value></ConsommationDeSoinsFR><ConsommationDeSoinsEN><value>Hospitalization</value><value>Medical/paramedical consultation</value><value>Medicines consumption</value></ConsommationDeSoinsEN><QualiteDeVieSantePercueFR></QualiteDeVieSantePercueFR><QualiteDeVieSantePercueEN></QualiteDeVieSantePercueEN><AutreParametreObserveFR></AutreParametreObserveFR><AutreParametreObserveEN></AutreParametreObserveEN></Data><Procedures><ModalitesDeRecueilFR>Examens cliniques : saisie manuscrite.
Examens biologiques : saisie manuscrite.</ModalitesDeRecueilFR><ModalitesDeRecueilEN>Clinical Examinations: handwritten. Biological analysis: handwritten.</ModalitesDeRecueilEN><NomenclatureFR></NomenclatureFR><NomenclatureEN></NomenclatureEN><ProcedureQualiteFR>Présence d'une requête de cohérence au moment de la saisie des données informatiques et après la saisie des données informatiques.

Gestion des données manquantes par retour au dossier source et/ou retour vers un tiers.

Relance des médecins pour réaliser les visites de suivi.

Réalisation d'audit qualité interne annuellement.

Procédure qualité POS (Procédures Opératoires Standardisées).

Les patients sont informés de l'utilisation de leur données par écrit.</ProcedureQualiteFR><ProcedureQualiteEN></ProcedureQualiteEN><SuiviDesParticipantsFR>Oui</SuiviDesParticipantsFR><SuiviDesParticipantsEN>Yes</SuiviDesParticipantsEN><SuiviDesParticipantsModalitesFR><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesFR><SuiviDesParticipantsModalitesEN><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesEN><DetailDuSuiviFR>Durée indéterminée</DetailDuSuiviFR><DetailDuSuiviEN>Indefinite duration</DetailDuSuiviEN><SuiviDesParticipantsCimFR/><SuiviDesParticipantsCimEN/><SourcesAdministrativesFR>Non</SourcesAdministrativesFR><SourcesAdministrativesEN>No</SourcesAdministrativesEN><SourcesAdministrativesPrecisionsFR></SourcesAdministrativesPrecisionsFR><SourcesAdministrativesPrecisionsEN></SourcesAdministrativesPrecisionsEN></Procedures></DataCollection><PromotionAndAccess><Promotion><PieceJointeFR><value><Fichier>http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24914062</Fichier><Description></Description></value><value><Fichier>http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22492317</Fichier><Description></Description></value><value><Fichier>http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21308537</Fichier><Description></Description></value><value><Fichier>http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20036573</Fichier><Description></Description></value><value><Fichier>http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19208650</Fichier><Description></Description></value></PieceJointeFR><PieceJointeEN><value><Fichier>http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24914062</Fichier><Description></Description></value><value><Fichier>http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22492317</Fichier><Description></Description></value><value><Fichier>http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21308537</Fichier><Description></Description></value><value><Fichier>http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20036573</Fichier><Description></Description></value><value><Fichier>http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19208650</Fichier><Description></Description></value></PieceJointeEN><AutreValorisationFR></AutreValorisationFR><AutreValorisationEN></AutreValorisationEN></Promotion><Access><SiteWebFR></SiteWebFR><SiteWebEN></SiteWebEN><ExistenceDocumentCodageFR></ExistenceDocumentCodageFR><ExistenceDocumentCodageEN></ExistenceDocumentCodageEN><ModalitesAccesFR>Utilisation possible des données par des équipes académiques 
Utilisation non possible des données par des industriels</ModalitesAccesFR><ModalitesAccesEN>Can data be used by academic teams? Yes Can data be used by industrial teams? No</ModalitesAccesEN><AccesDonneesAgregeesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesAgregeesFR><AccesDonneesAgregeesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesAgregeesEN><AccesDonneesIndividuellesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesIndividuellesFR><AccesDonneesIndividuellesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesIndividuellesEN></Access></PromotionAndAccess></FichePortailEpidemiologieFrance>
