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<FichePortailEpidemiologieFrance><Metadonnees><ID>6744</ID><VersionFR>4</VersionFR><VersionEN>2</VersionEN><DateCreationFicheFR>21/06/2013</DateCreationFicheFR><DateCreationFicheEN>25/06/2014</DateCreationFicheEN><StatutFicheFR>Draft</StatutFicheFR><StatutFicheEN>Validated</StatutFicheEN><DateChangementStatutFicheFR>08/08/2020</DateChangementStatutFicheFR><DateChangementStatutFicheEN>08/08/2020</DateChangementStatutFicheEN><Auteur>Olivier Lambotte</Auteur><UrlFicheFR>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/content/view/full/84114</UrlFicheFR><UrlFicheEN>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/content/view/full/84115</UrlFicheEN><UrlXml>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/84114</UrlXml></Metadonnees><General><Identification><NomFR>Cohorte multicentrique des patients VIH ayant un profil d'évolution extrême</NomFR><NomEN>Multicentric cohort of HIV patients with extreme progression profiles</NomEN><AcronymeFR>ANRS CO21 CODEX</AcronymeFR><AcronymeEN>ANRS CO21 CODEX</AcronymeEN><NumeroCnilFR>CPP IdF VII le 25/7/2011 n° 11-033 ; autorisation AFSSAPS  AEC/B110900-40</NumeroCnilFR><NumeroCnilEN>CPP IdF VII le 25/7/2011 n° 11-033 ; autorisation AFSSAPS  AEC/B110900-40</NumeroCnilEN></Identification><GeneralAspects><DomainesDePathologiesFR><value>Hématologie</value><value>Immunologie</value><value>Maladies infectieuses</value></DomainesDePathologiesFR><DomainesDePathologiesEN><value>Hematology</value><value>Immunology</value><value>Infectious diseases</value></DomainesDePathologiesEN><CovidFR></CovidFR><CovidEN></CovidEN><PathologiesFR>Infection par le VIH</PathologiesFR><PathologiesEN></PathologiesEN><DeterminantsDeSanteFR><value>Mode de vie et comportements</value><value>Produits de santé</value></DeterminantsDeSanteFR><DeterminantsDeSanteEN><value>Lifestyle and behavior</value><value>Medicine</value></DeterminantsDeSanteEN><DomainesMedicauxPrecisionsFR></DomainesMedicauxPrecisionsFR><DomainesMedicauxPrecisionsEN></DomainesMedicauxPrecisionsEN><MotsClesFR><value>Évolution extrême</value><value>lymphocytes CD4+</value><value>asymptomatique</value><value>traitement antirétroviral</value></MotsClesFR><MotsClesEN><value>Extreme progression</value><value>CD4+ lymphocytes</value><value>asymptomatic</value><value>antiretroviral treatment</value></MotsClesEN></GeneralAspects><ScientificInvestigator><ResponsableScientifiqueFR><value><NomResponsable>Lambotte</NomResponsable><PrenomResponsable>Olivier</PrenomResponsable><AdresseResponsable>63 rue Gabriel Péri 94276 Le Kremlin Bicêtre</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>33 (0)1 49 59 67 54</TelephoneResponsable><MailResponsable>olivier.lambotte@bct.aphp.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>U1184 Immunité Virale et auto-immunité</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>Université Paris Sud, Institut National de la Santé et de la Recherche</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueFR><ResponsableScientifiqueEN><value><NomResponsable>Lambotte</NomResponsable><PrenomResponsable>Olivier</PrenomResponsable><AdresseResponsable>63 rue Gabriel Péri 94276 Le Kremlin Bicêtre</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>33 (0)1 49 59 67 54</TelephoneResponsable><MailResponsable>olivier.lambotte@bct.aphp.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>U1184 Immunité Virale et auto-immunité</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>Université Paris Sud, Institut National de la Santé et de la Recherche</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueEN></ScientificInvestigator><Collaborations><PartenariatsEtReseauxFR>Oui</PartenariatsEtReseauxFR><PartenariatsEtReseauxEN>Yes</PartenariatsEtReseauxEN><PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR>Cohorte ANRS Primo</PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR><PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN></PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN><AutresCollaborationsFR></AutresCollaborationsFR><AutresCollaborationsEN></AutresCollaborationsEN></Collaborations><Funding><TypeDeFinancementsFR><value>Publique</value></TypeDeFinancementsFR><TypeDeFinancementsEN><value>Public</value></TypeDeFinancementsEN><FinancementsPrecisionsFR>Agence Nationale de Recherche sur le Sida</FinancementsPrecisionsFR><FinancementsPrecisionsEN>Agence Nationale de Recherche sur le Sida</FinancementsPrecisionsEN></Funding><GovernanceOfTheDatabase><OrganisationFR><value><Organisation>Agence Nationale de Recherche sur le Sida</Organisation><StatutOrganisation>Public</StatutOrganisation></value></OrganisationFR><OrganisationEN><value><Organisation>Agence Nationale de Recherche sur le Sida</Organisation><StatutOrganisation>Public</StatutOrganisation></value></OrganisationEN><ExistenceDeComiteFR>Oui</ExistenceDeComiteFR><ExistenceDeComiteEN>Yes</ExistenceDeComiteEN><LabellisationsEtExpertisesFR></LabellisationsEtExpertisesFR><LabellisationsEtExpertisesEN></LabellisationsEtExpertisesEN></GovernanceOfTheDatabase><AdditionalContact><ContactSupplementaireFR><value><ContactSupplementaire></ContactSupplementaire><PrenomContact></PrenomContact><AdresseContact></AdresseContact><TelephoneContact></TelephoneContact><MailContact></MailContact><LaboratoireContact></LaboratoireContact><OrganismeContact></OrganismeContact></value></ContactSupplementaireFR><ContactSupplementaireEN><value><ContactSupplementaire></ContactSupplementaire><PrenomContact></PrenomContact><AdresseContact></AdresseContact><TelephoneContact></TelephoneContact><MailContact></MailContact><LaboratoireContact></LaboratoireContact><OrganismeContact></OrganismeContact></value></ContactSupplementaireEN></AdditionalContact></General><MainFeatures><TypeOfDatabase><TypeDeBaseFR><value>Bases de données issues d’enquêtes</value></TypeDeBaseFR><TypeDeBaseEN><value>Study databases</value></TypeDeBaseEN><TypeDeBaseAutreFR></TypeDeBaseAutreFR><TypeDeBaseAutreEN></TypeDeBaseAutreEN><TypeEnqueteFR><value>Etudes de cohortes</value></TypeEnqueteFR><TypeEnqueteEN><value>Cohort study</value></TypeEnqueteEN><RecrutementParIntermediaireFR><value>Via une sélection de services ou établissements de santé</value></RecrutementParIntermediaireFR><RecrutementParIntermediaireEN><value>A selection of health institutions and services</value></RecrutementParIntermediaireEN><BaseOuRegistrePrecisionsFR></BaseOuRegistrePrecisionsFR><BaseOuRegistrePrecisionsEN></BaseOuRegistrePrecisionsEN><RecrutementSurBaseFR><value></value></RecrutementSurBaseFR><RecrutementSurBaseEN><value></value></RecrutementSurBaseEN><EnqueteInterventionnelleFR>Non</EnqueteInterventionnelleFR><EnqueteInterventionnelleEN>No</EnqueteInterventionnelleEN><InterventionnellePrecisionsFR><value></value></InterventionnellePrecisionsFR><InterventionnellePrecisionsEN><value></value></InterventionnellePrecisionsEN><ModaliteConstitutionEchantillonFR>Échantillon constitué:- sujets Asymptomatiques à Long Terme (ALT), vivant avec le VIH-1 depuis au moins 8 ans, avec un taux de CD4 supérieur à 600/mm3, stable ou en augmentation (pente positive ou nulle) depuis les 5 dernières annéesquelle que soit la charge virale et en absence de traitement antirétroviral- sujets séropositifs pour le VIH-1 depuis au moins 5 ans (HIC), asymptomatiques, dont les 5 dernières charges virales inférieures à 400 copies/mL, quel que soit le taux de lymphocytes CD4 et en l’absence de traitementantirétroviral- sujets répondant à la double définition ALT et HIC</ModaliteConstitutionEchantillonFR><ModaliteConstitutionEchantillonEN>Sample includes: - Long-term asymptomatic subjects with HIV-1 for at least 8 years with a CD4 count above 600/mm3, with a stable or increasing rate (positive or zero slope) during the last 5 years regardless of the viral load in the absence of antiretroviral treatment - Subjects who have been HIV-1 seropositive for at least five years (HIC group), asymptomatic, with the last 5 viral loads at 400 copies/mL regardless of CD4 lymphocyte count in the absence of antiretroviral treatment - subjects meeting the dual definition the ALT and HIC group</ModaliteConstitutionEchantillonEN></TypeOfDatabase><DatabaseObjective><ObjectifGeneralFR>Étudier l'évolution clinique et immuno-virologique des patients infectés par le VIH et définir les paramètres du&#13;
virus et de l’hôte associés à la non-progression de l’infection.</ObjectifGeneralFR><ObjectifGeneralEN>To study the clinical and immunovirological progression of patients infected with HIV, and to determine the virus and host parameters associated with non-progression of infection.</ObjectifGeneralEN><CriteresInclusionFR>- homme ou femme&#13;
- âgé entre 18 et 85 ans&#13;
- couvert par le régime de sécurité sociale&#13;
- sujet infecté par le VIH-1 mais ne suivant pas de thérapie antirétrovirale</CriteresInclusionFR><CriteresInclusionEN>- Men or women - between 18 and 85 years old - covered by social security - subject infected with HIV-1 but not receiving antiretroviral treatment</CriteresInclusionEN></DatabaseObjective><PopulationType><TranchesAgeFR><value>Adulte (19 à 24 ans)</value><value>Adulte (25 à 44 ans)</value><value>Adulte (45 à 64 ans)</value><value>Personnes âgées (65 à 79 ans)</value><value>Grand âge (80 ans et plus)</value></TranchesAgeFR><TranchesAgeEN><value>Adulthood (19 to 24 years)</value><value>Adulthood (25 to 44 years)</value><value>Adulthood (45 to 64 years)</value><value>Elderly (65 to 79 years)</value><value>Great age (80 years and more)</value></TranchesAgeEN><PopulationFR><value>Sujets malades</value></PopulationFR><PopulationEN><value>Sick population</value></PopulationEN><PopulationCimFR><value><Cim>U60 - Catégories cliniques de l'infection par le VIH</Cim></value></PopulationCimFR><PopulationCimEN><value><Cim>U60 - </Cim></value></PopulationCimEN><SexeFR><value>Masculin</value><value>Féminin</value></SexeFR><SexeEN><value>Male</value><value>Woman</value></SexeEN><ChampGeographiqueFR><value>National</value></ChampGeographiqueFR><ChampGeographiqueEN><value>National</value></ChampGeographiqueEN><RegionsConcerneesFR><value></value></RegionsConcerneesFR><RegionsConcerneesEN><value></value></RegionsConcerneesEN><ChampGeographiquePrecisionsFR>France</ChampGeographiquePrecisionsFR><ChampGeographiquePrecisionsEN>France</ChampGeographiquePrecisionsEN></PopulationType></MainFeatures><DataCollection><Dates><AnneePremierRecueilFR>2009</AnneePremierRecueilFR><AnneePremierRecueilEN>2009</AnneePremierRecueilEN><AnneeDernierRecueilFR></AnneeDernierRecueilFR><AnneeDernierRecueilEN></AnneeDernierRecueilEN></Dates><SizeOfTheDatabase><TailleBaseFR><value>&lt; 500 individus</value></TailleBaseFR><TailleBaseEN><value>&lt; 500 individuals</value></TailleBaseEN><TailleBaseDetailFR>300</TailleBaseDetailFR><TailleBaseDetailEN>222</TailleBaseDetailEN></SizeOfTheDatabase><Data><EnActiviteFR><value>Collecte des données active</value></EnActiviteFR><EnActiviteEN><value>Current data collection</value></EnActiviteEN><TypeDonneesRecueilliesFR><value>Données déclaratives</value><value>Données biologiques</value></TypeDonneesRecueilliesFR><TypeDonneesRecueilliesEN><value>Declarative data</value><value>Biological data</value></TypeDonneesRecueilliesEN><DonneesCliniquesFR><value></value></DonneesCliniquesFR><DonneesCliniquesEN><value></value></DonneesCliniquesEN><DonneesCliniquesPrecisionsFR></DonneesCliniquesPrecisionsFR><DonneesCliniquesPrecisionsEN></DonneesCliniquesPrecisionsEN><DonneesDeclarativesFR><value>Auto-questionnaire papier</value></DonneesDeclarativesFR><DonneesDeclarativesEN><value>Paper self-questionnaire</value></DonneesDeclarativesEN><DonneesDeclarativesPrecisionsFR></DonneesDeclarativesPrecisionsFR><DonneesDeclarativesPrecisionsEN></DonneesDeclarativesPrecisionsEN><DonneesParacliniquesPrecisionsFR></DonneesParacliniquesPrecisionsFR><DonneesParacliniquesPrecisionsEN></DonneesParacliniquesPrecisionsEN><DonneesBiologiquesPrecisionsFR>- sérum- plasma - cellules</DonneesBiologiquesPrecisionsFR><DonneesBiologiquesPrecisionsEN>- serum - plasma - cells</DonneesBiologiquesPrecisionsEN><DonneesAdministrativesPrecisionsFR></DonneesAdministrativesPrecisionsFR><DonneesAdministrativesPrecisionsEN></DonneesAdministrativesPrecisionsEN><DonneesCoutPrecisionsFR></DonneesCoutPrecisionsFR><DonneesCoutPrecisionsEN></DonneesCoutPrecisionsEN><DonneesUtilitePrecisionsFR></DonneesUtilitePrecisionsFR><DonneesUtilitePrecisionsEN></DonneesUtilitePrecisionsEN><BiothequeFR>Oui</BiothequeFR><BiothequeEN>Yes</BiothequeEN><ContenuBiothequeFR><value>Sérum</value><value>Plasma</value><value>Cellules sanguines isolées</value></ContenuBiothequeFR><ContenuBiothequeEN><value>Serum</value><value>Plasma</value><value>Blood cells isolated</value></ContenuBiothequeEN><BiothequePrecisionsFR>Cellulothèque qui est conservée au sein de l'Unité Inserm UMR1184 .Disponible pour des projets de recherche sur avis du conseil scientifique</BiothequePrecisionsFR><BiothequePrecisionsEN>Cell bank retained by INSERM Unit U1012. Available for research projects subject to the opinion of the Scientific Council.</BiothequePrecisionsEN><ParametreDeSanteFR><value>Evénements de santé/morbidité</value><value>Evénements de santé/mortalité</value></ParametreDeSanteFR><ParametreDeSanteEN><value>Health event/morbidity</value><value>Health event/mortality</value></ParametreDeSanteEN><ConsommationDeSoinsFR><value></value></ConsommationDeSoinsFR><ConsommationDeSoinsEN><value></value></ConsommationDeSoinsEN><QualiteDeVieSantePercueFR></QualiteDeVieSantePercueFR><QualiteDeVieSantePercueEN></QualiteDeVieSantePercueEN><AutreParametreObserveFR></AutreParametreObserveFR><AutreParametreObserveEN></AutreParametreObserveEN></Data><Procedures><ModalitesDeRecueilFR>Données sur la survenue d’événements cliniques, les paramètres virologiques, génétiques et immunologiques associés à la non-progression.</ModalitesDeRecueilFR><ModalitesDeRecueilEN>Data on clinical events, virological, genetic and immunological parameters associated with non-progression.</ModalitesDeRecueilEN><NomenclatureFR></NomenclatureFR><NomenclatureEN></NomenclatureEN><ProcedureQualiteFR></ProcedureQualiteFR><ProcedureQualiteEN></ProcedureQualiteEN><SuiviDesParticipantsFR>Oui</SuiviDesParticipantsFR><SuiviDesParticipantsEN>Yes</SuiviDesParticipantsEN><SuiviDesParticipantsModalitesFR><value>Suivi par contact avec le médecin référent – traitant</value></SuiviDesParticipantsModalitesFR><SuiviDesParticipantsModalitesEN><value>Monitoring by contact with the referring doctor</value></SuiviDesParticipantsModalitesEN><DetailDuSuiviFR>Durée de l’étude de 6 ans avec une visite annuelle au minimum.</DetailDuSuiviFR><DetailDuSuiviEN>Study duration of six years with a minimum of one annual visit.</DetailDuSuiviEN><SuiviDesParticipantsCimFR><value><Cim></Cim></value></SuiviDesParticipantsCimFR><SuiviDesParticipantsCimEN><value><Cim></Cim></value></SuiviDesParticipantsCimEN><SourcesAdministrativesFR>Non</SourcesAdministrativesFR><SourcesAdministrativesEN>No</SourcesAdministrativesEN><SourcesAdministrativesPrecisionsFR></SourcesAdministrativesPrecisionsFR><SourcesAdministrativesPrecisionsEN></SourcesAdministrativesPrecisionsEN></Procedures></DataCollection><PromotionAndAccess><Promotion><PieceJointeFR><value><Fichier>http://clinicaltrials.gov/show/NCT01520844</Fichier><Description></Description></value><value><Fichier>http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=ANRS+C021+OR+ANRS+CO21+OR+%28codex+AND+Anrs%29</Fichier><Description>Liste des publications dans Pubmed</Description></value></PieceJointeFR><PieceJointeEN><value><Fichier>http://clinicaltrials.gov/show/NCT01520844</Fichier><Description></Description></value><value><Fichier>http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=ANRS+C021+OR+ANRS+CO21+OR+%28codex+AND+Anrs%29</Fichier><Description>List of publications in Pubmed</Description></value></PieceJointeEN><AutreValorisationFR></AutreValorisationFR><AutreValorisationEN></AutreValorisationEN></Promotion><Access><SiteWebFR>https://cesp.inserm.fr</SiteWebFR><SiteWebEN>https://cesp.inserm.fr</SiteWebEN><ExistenceDocumentCodageFR></ExistenceDocumentCodageFR><ExistenceDocumentCodageEN></ExistenceDocumentCodageEN><ModalitesAccesFR>Données disponibles pour des demandes de collaborations pour des équipes de recherche qui souhaiteraient collaborer avec les équipes de la cohorte.</ModalitesAccesFR><ModalitesAccesEN>Data available for collaboration requests by research teams who wish to work with the cohort teams.</ModalitesAccesEN><AccesDonneesAgregeesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesAgregeesFR><AccesDonneesAgregeesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesAgregeesEN><AccesDonneesIndividuellesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesIndividuellesFR><AccesDonneesIndividuellesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesIndividuellesEN></Access></PromotionAndAccess></FichePortailEpidemiologieFrance>
