601571108/03/201330/06/2014ValidatedValidated16/07/201305/08/2014ELodie MORELhttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/content/view/full/84155http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/content/view/full/84156http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/84155Etude cas-témoins sur des patients hospitalisés en service de soins intensifs pour infarctus du myocarde: recherche de marqueurs moléculaires de la mort subiteIdentification of Molecular Markers of Sudden Death at Acute Phase of Myocardial InfarctionMAP-IDMMAP-IDMAccord CNIL : 21/12/2007Accord CNIL : 21/12/2007CardiologieCardiologyMode de vie et comportementsTravailOccupationinfarctus du myocardeMyocardial infarctionmorts subitesocclusion aiguëartère coronairetrouble du rythme ventriculairearythmies ventriculairesévénements de santéhospitalisationsudden deathacute occlusioncoronary arteryventricular rhythm disorderventricular arrhythmiaHealth episodeshospitalisationChevalierPhilippe69677 LYON+ 33 (0)4 72 35 73 81elodie.morel01@chu-lyon.frCENTRE NATIONAL DE RÉFÉRENCE DES TROUBLES DU RYTHME CARDIAQUE D'ORIGINE HÉRÉDITAIRE SERVICE DE RYTHMOLOGIE Hospices civils deChevalierPhilippe69677 LYON+ 33 (0)4 72 35 73 81elodie.morel01@chu-lyon.frCENTRE NATIONAL DE RÉFÉRENCE DES TROUBLES DU RYTHME CARDIAQUE D'ORIGINE HÉRÉDITAIRE SERVICE DE RYTHMOLOGIE Hospices civils deOuiYesInclusion dans un projet européen : en cours, pour le projet GEMPubliquePublicPHRC NATIONAL 2006PHRC NATIONAL 2006Hospices civils de LyonPublicHospices civils de LyonPublicBases de données issues d’enquêtesStudy databasesEtudes cas-témoinsCase control studyVia une sélection de services ou établissements de santéA selection of health institutions and servicesNonNoMode d'inclusion des individus : Prospectif 400 patients dans chacun des 2 groupes, appariés en fonction du sexe, de l'âge et du centre investigateurInclusion method: ProspectiveObjectif général : Identifier des éléments prédisposant à la fibrillation ventriculaire à la phase aiguë de l’infarctus du myocarde : montrer que la fibrillation ventriculaire à la phase aigüe de l’infarctus du myocarde obéit à un déterminisme polygénique.General objective: To identify predisposing factors of ventricular fibrillation at the acute phase of myocardial infarct: to demonstrate that ventricular fibrillation at the acute phase of myocardial infarction follows a polygenic determinism.Patients hospitalisés en service de soins intensifs pour infarctus du myocarde. 2 groupes : - patients ayant fait un arrêt cardiaque par fibrillation ventriculaire à la phase aiguë de l’infarctus du myocarde ; - patients sans fibrillation ventriculaire à la phase aiguë de l’infarctus du myocarde.Patients admitted to intensive care unit for myocardial infarction. 2 groups: - patients with cardiac arrest by ventricular fibrillation at the acute phase of myocardial infarction; - patients with no ventricular fibrillation at the acute phase of myocardial infarction.Adulte (19 à 24 ans)Adulte (25 à 44 ans)Adulte (45 à 64 ans)Personnes âgées (65 à 79 ans)Grand âge (80 ans et plus)Adulthood (19 to 24 years)Adulthood (25 to 44 years)Adulthood (45 to 64 years)Elderly (65 to 79 years)Great age (80 years and more)Population généraleGeneral populationMasculinFémininMaleWomanInternationalInternationalCohorte multicentrique (46 centres) Couverture géographique : FRANCE, SUISSE, BELGIQUEMulticentric cohort (46 centres) Geographical area covered: FRANCE, SWITZERLAND, BELGIUM12/200712/200711/201011/2010[500-1000[ individus[500-1000[ individuals800800Collecte des données terminéeData collection completedDonnées cliniquesDonnées biologiquesClinical dataBiological dataDossier cliniqueExamen médicalDirect physical measuresMedical registrationExamen clinique à l’inclusion Informations recueillies lors de l'examen clinique : Type d'infarctus (localisation, artère coupable), FEVG, ECG à admission, antécédents familiaux de mort subite, traitements médicamenteux, taille, poids, fumeurType de prélèvements réalisés : 3 tubes 7cc EDTAType of samples taken: 3 EDTA 7cc tubesOuiYesADNDNADNAthèqueDNA bankEvénements de santé/morbiditéEvénements de santé/mortalitéHealth event/morbidityHealth event/mortalityExamens cliniques : Etape manuscrite (Saisie manuelle) Examens biologiques : Etape manuscrite (Saisie manuelle) avec double saisieClinical examination: Handwritten (manual input) Biological Analysis: Handwritten (manual input) and double data entryPrésence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques Gestion des données manquantes par retour au dossier source ou retour vers le patient Relance des médecins pour réaliser les visites de suivi Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi Réalisation d'audits de qualité internes Les patients sont informés de l'utilisation de leur donnéesOuiYesDurée du suivi : 6 mois (1 visite à 6 mois)Follow-up duration: 6 monthsNonNohttp://www.chu-lyon.fr/web/attached_file/chiffres_pam_cpmh_2013.pdf?ComponentIdhttp://www.chu-lyon.fr/web/attached_file/chiffres_pam_cpmh_2013.pdf?ComponentIdUtilisation possible des données par des équipes académiques : à déterminer Utilisation non possible des données par des industrielsTo be decided if data may be used by academic teams Data may not be used by industrial teamsAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project onlyAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project only