63302230/05/201329/10/2013ValidatedValidated07/06/201328/02/2014Estelle Rage - de Moissyhttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/content/view/full/84473http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/content/view/full/84474http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/84473Cohorte sur le risque de cancer après cardiologie interventionnelle pédiatriqueCohorte sur le risque de cancer après cardiologie interventionnelle pédiatriqueCoccinelleCOCCINELLEautorisation CNIl n°911112, Décembre 2011autorisation CNIl n°911112, Décembre 2011CancérologieCardiologiePédiatrieCancer researchCardiologyrayonnements ionisantsenfantsionizing radiationinterventional cardiologycancerchildrenBayssonHélèneIRSN -PRP-hom\SRBE - BP17 - 92260 Fontenay aux Roses+ 33 (0)1 58 35 96 30helene.baysson@irsn.frLaboratoire d'EpidémiologieIRSNBernierMarie-OdileIRSN -PRP-hom\SRBE - BP17 - 92260 Fontenay aux Roses+ 33 (0)1 58 35 72 25marie-odile.bernier@irsn.frLaboratoire d'EpidémiologieIRSNLaurierDominiqueIRSN -PRP-hom\SRBE - BP17 - 92260 Fontenay aux Roses+ 33 (0)1 58 35 89 99dominique.laurier@irsn.frLaboratoire d'EpidémiologieIRSNBayssonHélèneIRSN -PRP-hom\SRBE - BP17 - 92260 Fontenay aux Roses+ 33 (0)1 58 35 96 30helene.baysson@irsn.frLaboratoire d'EpidémiologieIRSNBernierMarie-OdileIRSN -PRP-hom\SRBE - BP17 - 92260 Fontenay aux Roses+ 33 (0)1 58 35 72 25marie-odile.bernier@irsn.frLaboratoire d'EpidémiologieIRSNLaurierDominiqueIRSN -PRP-hom\SRBE - BP17 - 92260 Fontenay aux Roses+ 33 (0)1 58 35 89 99dominique.laurier@irsn.frLaboratoire d'EpidémiologieIRSNPubliquePublicIRSN, INCaIRSN, INCaIRSN (Institut de radioprotection et de sûreté nucléaire)PublicIRSN (Institut de radioprotection et de sûreté nucléaire)PublicBases de données issues d’enquêtesStudy databasesEtudes de cohortesCohort studyVia une sélection de services ou établissements de santéA selection of health institutions and servicesAutre traitement ou procédureAnother treatment or procedureNonNoSélection des patients via les centres de cardiologie pédiatriqueConstituer une cohorte d’enfants de moins de 10 ans ayant bénéficié d’au moins une procédure de cardiologie interventionnelle entre 2000 et 2013 afin d’évaluer les risques de cancer à long termeChildren with congenital heart disease frequently undergo cardiac catheterization procedures for diagnostic or treatment purposes. Despite the clear clinical benefit to the patient, the complexity of these procedures may result in high cumulative radiation exposure. Given children's greater sensitivity to radiation and the longer life span during which radiation health effects can develop, an epidemiological cohort study, named Coccinelle (Cohorte sur le risque de cancer après cardiologie interventionnelle pédiatrique) is being launched in France to evaluate the risks of leukaemia and solid cancers in this specific population.Les enfants ayant bénéficié d’une procédure de cardiologie interventionnelle entre 2000 et 2013 et âgés de moins de 10 ans au moment de l’intervention de cardiologie.The study population will include all children who have undergone at least one cardiac catheterization procedure since 2000 and were under 10 years old and permanent residents of France at the time of the procedure. Electronically stored patient records from the departments of paediatric cardiology of the French national network for complex congenital heart diseases (M3C) are being searched to identify the children to be included.Nouveau-nés (naissance à 28j)Nourrissons (28j à 2 ans)Petite enfance (2 à 5 ans)Enfance (6 à 13 ans)Adolescence (13 à 18 ans)Newborns (birth to 28 days)Infant (28 days to 2 years)Early childhood (2 to 5 years)Childhood (6 to 13 years)Adolescence (13 to 18 years)Sujets maladesSick populationMasculinFémininMaleWomanNationalNationalcentres de cardiologie pédiatrique ayant une activité de cardiologie interventionnelleThe minimum dataset will comprise: identification of the subject, characteristics of the procedure and technical details, such as fluoroscopy time and dose area product (DAP), which are needed to reconstruct the doses received by each child. The cohort will be followed up through linkage with the two French paediatric cancer registries, which record all cases of childhood leukaemia and solid cancers in France. Radiation exposure will be estimated retrospectively for each child included in the cohort. Organ doses, especially to the lung, the oesophagus, and the thyroid will then be calculated with PCXMC software.01/201101/201112/201412/2014[1000-10 000[ individus[1000-10 000[ individuals80008000Collecte des données activeCurrent data collectionDonnées cliniquesDonnées paracliniquesDonnées administrativesClinical dataParaclinical dataAdministrative dataDossier cliniqueDirect physical measures-------Dosimétrie individuelle (PDS), date et motif de la procédure de cardiologie interventionnelleclinical datanom, prénom, date de naissance, sexe, code postal de résidence, code postal du lieu de naissanceadministrative dataNonNoEvénements de santé/morbiditéEvénements de santé/mortalitéHealth event/morbidityHealth event/mortalityRétrospectifPrésence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques.Gestion des données manquantes par retour au dossier source.Audit sur le traitement des bases de données.L'IRSN est accrédité ISO 9001.OuiYesdurée indéterminéeOuiYesregistres de cancers et de leucémies chez l'enfanthttp://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=%28%28Baysson[Author]+OR+Bernier[Author]+OR+Laurier[Author]%29+AND+%28coccinelle+OR+ladybird%29%29+OR+23521893[uid]Liste des publications dans Pubmedhttp://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=%28%28Baysson[Author]+OR+Bernier[Author]+OR+Laurier[Author]%29+AND+%28coccinelle+OR+ladybird%29%29+OR+23521893[uid]List of publications in PubmedPublications - Contacter le responsable scientifiquenoneAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project onlyAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project only