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      <abstract xml:lang="FR">Objectif de la base de données : Constituer une cohorte d’enfants de moins de 10 ans ayant bénéficié d’au moins une procédure de cardiologie interventionnelle entre 2000 et 2013 afin d’évaluer les risques de cancer à long terme</abstract>
      <abstract xml:lang="EN">Database objective : Children with congenital heart disease frequently undergo cardiac catheterization procedures for diagnostic or treatment purposes. Despite the clear clinical benefit to the patient, the complexity of these procedures may result in high cumulative radiation exposure. Given children's greater sensitivity to radiation and the longer life span during which radiation health effects can develop, an epidemiological cohort study, named Coccinelle (Cohorte sur le risque de cancer après cardiologie interventionnelle pédiatrique) is being launched in France to evaluate the risks of leukaemia and solid cancers in this specific population.</abstract>
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        <geogCover xml:lang="EN">The minimum dataset will comprise: identification of the subject, characteristics of the procedure and technical details, such as fluoroscopy time and dose area product (DAP), which are needed to reconstruct the doses received by each child. The cohort will be followed up through linkage with the two French paediatric cancer registries, which record all cases of childhood leukaemia and solid cancers in France. Radiation exposure will be estimated retrospectively for each child included in the cohort. Organ doses, especially to the lung, the oesophagus, and the thyroid will then be calculated with PCXMC software.</geogCover>
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        <universe xml:lang="FR" clusion="I">Les enfants ayant bénéficié d’une procédure de cardiologie interventionnelle entre 2000 et 2013 et âgés de moins de 10 ans au moment de l’intervention de cardiologie.</universe>
        <universe xml:lang="EN" clusion="I">The study population will include all children who have undergone at least one cardiac catheterization procedure since 2000 and were under 10 years old and permanent residents of France at the time of the procedure. Electronically stored patient records from the departments of paediatric cardiology of the French national network for complex congenital heart diseases (M3C) are being searched to identify the children to be included.</universe>
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        <otherQualityStatement xml:lang="FR">Procédures qualité utilisées : Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques.Gestion des données manquantes par retour au dossier source.Audit sur le traitement des bases de données.L'IRSN est accrédité ISO 9001.</otherQualityStatement>
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