751114/12/201019/06/2012ArchivedArchived01/01/201901/01/2019Béatrice Augendre-Ferrantehttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/content/view/full/84544http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/content/view/full/84545http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/84544Etude longitudinale sur l'utilisation de la drotrécogine alpha activée (Xigris®) en FranceFollow-up study of patients treated with drotrecogin alfa (activated) (Xigris®) in FranceB009B009CNIL N°908282CNIL N°908282Maladies infectieusesInfectious diseasesProduits de santésepsis sévèresevere sepsisSepsis sévèredrotrécogine alpha (activée)conditions d'utilisationsurvieSevere sepsisdrotrecogin alpha (activated)survivalconditions of useLaboratoireFr_mail_pharmacoepi@lilly.comEli Lilly FranceLaboratoireFr_mail_pharmacoepi@lilly.comEli Lilly FrancePrivéPrivateEli Lilly and CompanyEli Lilly and CompanyEli LillyPrivateEli LillyPrivateBases de données issues d’enquêtesStudy databasesEtudes longitudinales (hors cohortes)Longitudinal study (except cohorts)Via une sélection de services ou établissements de santéA selection of health institutions and servicesPrise de produit(s) de santéMedication(s) takenNonNoTous les services de réanimation des hôpitaux français ayant traité des patients par drotrécogine alfa (activée)dans la période de l'étude étaient éligibles.All intensive care services in French hospitals which treated patients with drotrecogin alpha (activated) during the study period were eligible.Objectif principal : évaluer la mortalité à 1 mois (28 jours et 31 jours) des patients atteints de sepsis sévère et traités par drotrécogine alfa (activée) en réanimation et décrire les causes de décès. Objectifs sécondaires : caractéristiques des patients et conditions de l’utilisation.Primary objective: evaluate 1-month mortality (at 28 days and 31 days) of patients treated with drotrecogin alpha (activated) in intensive care forsevere sepsis and describe causes of death. Secondary objectives: characteristics of patients and conditions of use.Tous les patients adultes traités par drotrécogine alfa (activée) en France dans le cadre de l’utilisation usuelle dans des services de réanimation.All adult patients treated with drotrecogin alpha (activated) in France in the course of routine care in intensive care services.Adulte (19 à 24 ans)Adulte (25 à 44 ans)Adulte (45 à 64 ans)Personnes âgées (65 à 79 ans)Adulthood (19 to 24 years)Adulthood (25 to 44 years)Adulthood (45 to 64 years)Elderly (65 to 79 years)Sujets maladesSick populationMasculinFémininMaleWomanNationalNationalNationalNational2008200820092009[1000-10 000[ individus[1000-10 000[ individuals10491049Collecte des données terminéeData collection completedDonnées cliniquesDonnées biologiquesClinical dataBiological dataDossier cliniqueExamen médicalDirect physical measuresMedical registrationhématologie, biochimiehematology, biochemistryNonNoEvénements de santé/morbiditéEvénements de santé/mortalitéHealth event/morbidityHealth event/mortalityCahier de recueil des donnéesStudy data collection formOuiYes31 joursNonNoRapports et publicationsReports and publicationsAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project onlyAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project only