600633308/03/201306/07/2014ArchivedArchived05/09/201705/09/2017Maria Patrizia Carrierihttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/content/view/full/84639http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/content/view/full/84640http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/84639Etude longitudinale de personnes séropositives pour le VIH contaminées par usage de drogues intraveineuses : étude prospective à Marseille, Avignon, Nice et en Ile-de-FranceCohort of HIV-Seropositive Individuals Infected by Use of Intravenous drugs: Prospective Study in Marseille, Avignon, Nice and Ile-de-FranceMANIF-2000 PUIS MANIF-2MANIF-2000 FOLLOWED BY MANIF-2Accord CNILAccord CNILMaladies infectieusesInfectious diseasesAddictions et toxicomanieAddictionspathologies liéeshépatiquesneurologiquespsychiatriquesgynécologiques et génitalesinfectieuseseffets secondaires indésirables des traitementsévénements de santécardiovasculairespréventionrelated diseaseshepaticpsychiatricgenital and gynaecologicalsecondary side-effects from treatmentHealth episodescardiovascularneurologicalinfectiouspreventionCarrieri Maria-Patrizia13006 MARSEILLE+ 33 (0)4 96 10 28 75Pmcarrieri@aol.comORS PACA - INSERM U912 OBSERVATOIRE REGIONAL DE LA SANTEObadiaYolande13006 MARSEILLE+33 (0)4 91 59 89 10 yolande.obadia@inserm.frORS PACAOBSERVATOIRE REGIONAL DE LA SANTECarrieri Maria-Patrizia13006 MARSEILLE+ 33 (0)4 96 10 28 75Pmcarrieri@aol.comORS PACA - INSERM U912 OBSERVATOIRE REGIONAL DE LA SANTEObadiaYolande13006 MARSEILLE+33 (0)4 91 59 89 10 yolande.obadia@inserm.frORS PACAOBSERVATOIRE REGIONAL DE LA SANTEOuiYesImplication dans un réseau de cohorte : collaborations internationales (survey among hiv cohorts on serious non aids conditions avec B. LEDERGERBER et age/sex-specific death rates in art naïve patients with CD4 count above 350/MM3 compared with the general population avec R LODWIICK)Autres cohortes apparentées : manif-2, suivi retrospectif des patients inclus dans manif-2000MixteMixedANRS, Conseil Général des bouches du Rhône, SIDACTIONANRS, Conseil Général des bouches du Rhône, SIDACTIONOBSERVATOIRE REGIONAL DE LA SANTE PACAPublicOBSERVATOIRE REGIONAL DE LA SANTE PACAPublicBases de données issues d’enquêtesStudy databasesEtudes longitudinales (hors cohortes)Longitudinal study (except cohorts)Via une sélection de services ou établissements de santéA selection of health institutions and servicesNonNoProspectif Date de fin des inclusions : 01/07/1998Prospective Inclusion cut-off date: 01/07/1998Objectif général : MANIF 2000 est une cohorte composée de patients séropositifs pour le VIH-1 qui ont tous été contaminés par le biais d'une toxicomanie intraveineuse. Les patients devaient disposer d'un taux de CD4 initial supérieur à 300/mm3. Le but initial de cette étude était de comparer l'évolution de la maladie VIH selon que les patients étaient des toxicomanes toujours actifs, substitues ou abstinents. Les modifications intervenues dans l'histoire de la maladie VIH avec la diffusion des combinaisons thérapeutiques hautement actives et dans la prise en charge des toxicomanes avec la diffusion de la substitution par buprénorphine, ont amené à revoir cet objectif. MANIF 2000 est devenue une cohorte d'observation des comportements s'intéressant notamment aux risques sexuels et liés a la toxicomanie, mais aussi à l'observance thérapeutique et à l'intéraction entre substitution et traitement. Objectifs secondaires : - Déterminer l'impact de la dépression et de l'observance au traitement VIH sur la progression clinique ; - Déterminer l'impact de la rétention du traitement de substitution sur le succès virologique.General objective: MANIF 2000 is a cohort of HIV-1 seropositive patients that have been infected through intravenous drug use. Patients should have an initial CD4 count of > 300/mm3. The initial aim of this study was to compare HIV progression according to whether patients were still active addicts, substituting or sober. This goal was revised in light of the changes in HIV history with the release of highly active combination therapy and the treatment of addicts with buprenorphine substitution. MANIF 2000 has become an observational cohort study focused on risk-related sexual behaviours associated with drug addiction, as well as adherence to therapy and interaction between substitution and treatment. Secondary objectives: - To determine the impact of depression and HIV treatment adherence on clinical progression; - to determine the impact of retention in substitution treatment on virological success.Patients séropositifs pour le VIH-1 ou VIH-2 contaminés par le biais de toxicomanie intraveineuse ayant des CD4 initiaux supérieurs à 300/mm3 et en stade clinique A ou B.HIV-1 or HIV-2 seropositive patients that have been infected through intravenous drug use with an initial CD4 count greater than 300/mm3 and at clinical stage A or B.Adulte (19 à 24 ans)Adulte (25 à 44 ans)Adulte (45 à 64 ans)Adulthood (19 to 24 years)Adulthood (25 to 44 years)Adulthood (45 to 64 years)Sujets maladesSick populationMasculinFémininMaleWomanLocalLocalCohorte multicentrique (10 centres) française : Marseille, Avignon, Nice, Ile de FranceMulticentric cohort throughout France (10 centres): Marseille, Avignon, Nice, Ile de France07/199507/199506/200606/2006< 500 individus< 500 individuals467467Collecte des données terminéeData collection completedDonnées cliniquesDonnées déclarativesDonnées paracliniquesDonnées biologiquesClinical dataDeclarative dataParaclinical dataBiological dataDossier cliniqueExamen médicalDirect physical measuresMedical registrationExamen clinique à l’inclusion et au cours du suivi tous les deux ans.Informations recueillies lors de l'examen clinique : Pathologies, examens para-cliniques et traitements suivisAuto-questionnaire papierPaper self-questionnaireAuto-questionnaire à l’inclusion et au cours du suivi tous les deux ans. Informations recueillies par l'auto-questionnaire : dépression , symptômes, consommations d'alcool, de drogues, d'antidépresseurs, traitement de substitution, relation médecin-patient, soutien des proches et comportements sexuels. Questionnaire par entretien à l’inclusion et au cours du suivi tous les deux ans.Informations recueillies lors de l'entretien : âge, sexe, pays de naissance, statut marital, vie de couple, enfants, diplôme, emploi, logement, consommation de cigarettes, séropositivité et événements de vie. Autre fiche d'information à l’inclusion et au cours du suivi tous les deux ans.Informations recueillies par les infirmières sur l'autre fiche d'information : données sociales et médicales telles que sexe, origine, couverture sociale, CD4 et stade clinique ; antécédents médicaux et de traitementPonction, biopsiePuncture, biopsyType de prélèvements réalisés : Hématologie, chimie, immunologie, sérologie VIH, charge virale, autres sérologies telles que Hépatites B et C et congélation.Type of samples taken: Haematology, chemistry, immunology, HIV serology, viral load, other serological tests such as Hepatitis B and C and freezing.OuiYesSérumPlasmaSerumPlasmaSérothèque, PlasmathèqueSerum bank, plasma bankEvénements de santé/morbiditéEvénements de santé/mortalitéConsommation de soins/services de santéHealth event/morbidityHealth event/mortalityHealth care consumption and servicesHospitalisationConsultations (médicales/paramédicales)Produits de santéHospitalizationMedical/paramedical consultationMedicines consumptionAuto-questionnaire : saisie à partir d’un questionnaire papier Entretiens : saisie à partir d’un questionnaire papier Examens cliniques : étape manuscriteSelf-administered questionnaire: entry from a paper questionnaire Interviews: entry from a paper questionnaire Clinical examinations: handwritten.Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiquesOuiYesDurée du suivi : 11 ansRecueil de données tous les 6 mois (MANIF-2000) (7 ans) puis tous les 12 mois en rétrospectif (MANIF-2) (4 ans)Follow-up duration: 11 yearsNonNohttp://tinyurl.com/Hal-MANIF-2000Liste des publications dans HALhttp://tinyurl.com/Pubmed-MANIF-2000Liste des publications dans Pubmedhttp://tinyurl.com/Hal-MANIF-2000List of publications in HALhttp://tinyurl.com/Pubmed-MANIF-2000List of publications in PubmedUtilisation non possible des données par des équipes académiques Utilisation non possible des données par des industrielsData may not be used by academic teams Data may not be used by industrial teamsAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project onlyAccès pas encore planifiéNo access