601543308/03/201311/06/2013DraftDraft08/11/201808/11/2018Antoine Magnanhttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/content/view/full/84662http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/content/view/full/84663http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/84662Cohorte de patients en attente de greffe pulmonaire ou cardio-pulmonaireCohort in lung transplantationCOLT : Cohort in lung transplantationCOLTCNIL : 911142 ; CPP n°2009-R4 le 24/02/2009 ; Afsapps : B90121-60CNIL : 911142 ; CPP n°2009-R4 le 24/02/2009 ; Afsapps : B90121-60PneumologiePneumologyTransplantation pulmonaireLung transplantationGénétiqueGenetictransplantation pulmonairedysfonction chronique du greffonbiomarqueursLung TransplantationChronique Lung Allograft dyMagnanAntoine44000 NANTES+ 33 (0)2 28 08 01 26antoine.magnan@univ-nantes.frInstitut du Thorax UMR 1087INSERM / CHU DEMagnanAntoine44000 NANTES+ 33 (0)2 28 08 01 26antoine.magnan@univ-nantes.frInstitut du Thorax UMR 1087INSERM / CHU DEOuiYesParticipation au projet Européen SysCLAD Participation au réseau Européen ENCE LTx CF LMParticipation to the SysCLAD European Project Participation to the ENCE networkMixteMixedPHRC NATIONAL 2009 ASSOCIATION VAINCRE LA MUCOVISCIDOSEAGENCE DE BIOMEDECINEINSERM RESEAUXPHRC NATIONAL 2009 ASSOCIATION VAINCRE LA MUCOVISCIDOSEAGENCE DE BIOMEDECINEINSERM RESEAUXCHU DE NANTESPublicCHU DE NANTESPublicOuiYesFoureauAurore44000 NANTES+33244768596aurore.foureau@chu-nantes.frCentre de Recherche en Transplanation et Immunologie (CRTI) UMR 1064UNIV/CHU de NantesFoureauAurore44000 NANTES+33244768596aurore.foureau@chu-nantes.frCentre de Recherche en Transplanation et Immunologie (CRTI) UMR 1064UNIV/CHU de NantesBases de données issues d’enquêtesStudy databasesEtudes de cohortesCohort studyVia une sélection de services ou établissements de santéA selection of health institutions and servicesNonNoCohorte ProspectiveProspective cohortObjectif général : mettre en évidence des marqueurs prédictifs de la survenue du rejet chronique de greffe pulmonaire par des approches d'immunologie, de transcriptomique, de génomique, de protéome appliquées au prélèvements sanguins et in situ réalisés sur les patients de la cohorte.Highlight preditive factors of the occurrence of chronic lung allograft dysfunction by immunologic, transcriptomics, genomics and proteomics approaches applied to blood and in situ samples performed on patients.Hommes et femmes âgés de plus de 18 ans, sur liste d'attente de greffe pulmonaire ou cardio-pulmonaire, ou inclus au moment de la transplantation, ayant donné leur consentement écrit.Men and women aged over 18 years who are on the waiting list for lung or cardiopulmonary transplantation or included the day of transplantation, and who give their written inform consent.Adolescence (13 à 18 ans)Adulte (19 à 24 ans)Adulte (25 à 44 ans)Adulte (45 à 64 ans)Personnes âgées (65 à 79 ans)Adolescence (13 to 18 years)Adulthood (19 to 24 years)Adulthood (25 to 44 years)Adulthood (45 to 64 years)Elderly (65 to 79 years)Sujets maladesSick populationMasculinFémininMaleWomanInternationalInternationalCohorte multicentrique impliquant les 11 centres de transplantation français et le centre d'Erasme à Bruxelles (Belgique).Multicentric cohort including the 11 French centers for transplantation and the Erasme center in Brussels (Belgium)09/200909/2009[1000-10 000[ individus[1000-10 000[ individuals1870 included patient, 1560 transplanted patients followed up1870 patients included pre-transplantation, from which 1560 transplanted patientsCollecte des données activeCurrent data collectionDonnées cliniquesDonnées biologiquesClinical dataBiological dataDossier cliniqueExamen médicalDirect physical measuresMedical registrationExamen clinique au cours du suivi pré-transplantation et post-transplantation tous les ans Informations recueillies : antécédents, traitements concomitants, colonisation bactérienne et virale, épisodes de rejets, infections, fonction respiratoire, complication de la transplantation, immunologie, survieClinical examination before trnasplantation and post-transplantaiton every 6 months. Data collected : medical history, concomitant medications, bacterial and viral colonization, episodes of rejection, infections, respiratory function, transplantation complication, immunology, survivalPour les 1200 premiers patients transplantés suivis: à chaque visite, une prise de sang veineux pour l’analyse des populations lymphocytaires, du génome et du transcriptome seront systématiquement réalisées. Selon les possibilités et les pratiques de chaque centre, une expectoration induite (EI) ainsi qu’un prélèvement de condensat de l’air exhalé (CAE) seront réalisés. Un prélèvement de liquide broncho-alvéolaire (LBA), et/ou 2 biopsies trans-bronchiques seront obtenus selon les habitudes de chaque centreFor the 1200 first transplanted patients: at each visit, blood sample for immunological, genomic, and transcriptomic analysis will be collected. According to practices of each centers, induced sputum, Exhaled Air Condensate will also be collected. Broncho Alveolar fuids and transbronchial biopsies will be collected according to the habits of each center.OuiYesSang totalSérumPlasmaCellules sanguines isoléesAutres fluides (salive, urine, liquide amniotique, …)ADNADNc/ARNmAutresWhole bloodSerumPlasmaBlood cells isolatedFluids (saliva, urine, amniotic fluid, …)DNADNAc/RNAmOthersBiothèque : Plasmathèque, Sérothèque, PBMC, ADN, ARN (pour tous les patients à chaque visite), biopsies transbronchiques, surnageant d'expectoration induite, de condensat d'air exhalé, de liquide broncho-alvéolaire (si examens demandés dans la prise en charge du patient)Biobank: Plasma Bank, Serum Bank, PBMC DNA, RNA, transbronchial biopsy, supernatant of induced sputum, exhaled air condensate, broncho-alveolar liquidEvénements de santé/morbiditéEvénements de santé/mortalitéHealth event/morbidityHealth event/mortalitySaisie manuelle des informations recueillies durant l'entretient à partir de questionnaires papiers, avec double saisie Examens cliniques : saisie directe Examens biologiques : saisie directeManual entry of information collected during medical examination from paper questionnaires, clinical examinations with double input: Direct input Laboratory tests: direct entryPrésence d'une requête de cohérence : Au moment de la saisie des données informatiques et après la saisie des données informatiques Gestion des données manquantes : Retour au dossier source Relance des médecins pour réaliser les visites de suivi ? Oui Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi ? Oui Réalisation d'audit qualité : Audits internes Fréquence audit interne : 1 FOIS PAR AN Autre(s) procédure(s) qualité : Procédures qualité CIC (Centre d'Investigation Cliniques) Thorax de Nantes Procédures qualité CRB (Centre de Ressources Biologiques) Les patients sont informés de l'utilisation de leur données (Ecrite)OuiYesDurée du suivi : 10 ans10 years follow-upNonNohttp://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=COLT+AND+Magnan+A[author]Liste des publications dans Pubmedhttp://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=COLT+AND+Magnan+A[author]List of publications in Pubmed (15 publications)2 brevets 2 patentsUtilisation possible des données par des équipes académiques via approbation du conseil scientifique de la cohorte. Utilisation possible des données par des industriels via approbation du comité directeur de la cohortePossible data use by academic teams via approval of the Scientific Council of the cohort. Data can be used by industry via approval of the Director commitee of the cohort.Accès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project onlyAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project only