Cohorte des patients surexposés au cours d’une radiothérapie de conformation pour un adénocarcinome de la prostate au Centre Hospitalier Jean Monnet d’Epinal EPOPA EPOPA Cohort of patients overexposed during a course of conformal radiotherapy for a prostate adenocarcinoma in Jean Monnet Hospital in Epinal PEF60188 Portail Épidémiologie-France Portail Épidémiologie-France | Health Databases Portail Épidémiologie-France 2026 09/04/2026 https://epidemiologie-france.aviesan.fr/ Portail Épidémiologie-France Portail Epidemiologie-France Jean-Marc Simon 08/03/2013 12/06/2014 06/09/2020 2 3 Jean-Marc Simon EPOPA - Cohorte des patients surexposés au cours d’une radiothérapie de conformation pour un adénocarcinome de la prostate au Centre Hospitalier Jean Monnet d’Epinal EPOPA - Cohort of patients overexposed during a course of conformal radiotherapy for a prostate adenocarcinoma in Jean Monnet Hospital in Epinal Cohorte des patients surexposés au cours d’une radiothérapie de conformation pour un adénocarcinome de la prostate au Centre Hospitalier Jean Monnet d’Epinal EPOPA EPOPA Cohort of patients overexposed during a course of conformal radiotherapy for a prostate adenocarcinoma in Jean Monnet Hospital in Epinal Jean-Marc Simon Patrick Gourmelon Simon Tabassome APHP SERVICE D’ONCOLOGIE RADIOTHÉRAPIQUE GROUPE HOSPITALIER PITIÉ-SALPÊTRIÈRE 47-83 BOULEVARD DE L’HÔPITAL, 75651 PARIS CEDEX 13 AP-HP - - 75013 PARIS INSTITUT DE RADIOPROTECTION ET DE SÛRETÉ NUCLÉAIRE (IRSN) DIRECTION DE LA RADIOPROTECTION DE L’HOMME IRSN - - 92262 FONTENAY-AUX-ROSES UNITÉ DE RECHERCHE CLINIQUE DE L’EST PARISIEN SERVICE DE PHARMACOLOGIE FACULTÉ DE MÉDECINE PIERRE ET MARIE CURIE UNITÉ DE RECHERCHE CLINIQUE DE L’EST PARISIEN SERVICE DE PHARMACOLOGIE FACULTÉ DE MÉDECINE PIERRE ET MARIE CURIE - - 75012 PARIS Programme hospitalier de recherche clinique Programme hospitalier de recherche clinique Jean-Marc Simon Patrick Gourmelon Simon Tabassome Jean-Marc Simon 08/03/2013 12/06/2014 06/09/2020 06/09/2020 2 3 Jean-Marc Simon CNIL CNIL CNIL surexposition doses reçues tissus sains irradiés complicationsdonnées biologiques phénotypiques génétiques séquelles incidence doses irradiated tissues overexposure complications iatrogenic effects dosimetry Cancérologie Cancer research Iatrogénie Travail Iatrogenic Occupation Objectif de la base de données : Corréler, dans cette cohorte de patients ayant subi une surexposition à des degrés divers, les doses reçues, les volumes de tissus sains irradiés, et les complications observées aux données biologiques, phénotypiques et génétiques. L’incidence et la gravité des séquelles et des complications iatrogènes de la radiothérapie (selon les échelles soma-lent et CTCAE) seront corrélées à la reconstitution précise de la dosimétrie de l’irradiation réellement reçue par chaque patient (cumul de la dose de radiothérapie prescrite et de celle délivrée par les contrôles quotidiens), à partir des données du dossier technique, et du système de planification du traitement. Objectif secondaire : Recueillir des collections biologiques à partir de prélèvements sanguins (sérothèque, dnathèque, lymphocytes) afin de pouvoir corréler les doses de radiothérapie reçues par les tissus sains et les complications iatrogènes observées aux données biologiques, phénotypiques et génétiques. ces collections permettront : - de rechercher les facteurs associés à une susceptibilité de développer des complications radio-induites par les tissus sains ; - d’étudier la biologie de la fibrose radique ; - d’étudier la radiosensibilité des tissus sains : paroi rectale ; - d’étudier la relation dose-effet sur le contrôle biologique de l’adénocarcinome de la prostate ; - de mettre en place des protocoles thérapeutiques des fibroses radiques. Database objective : To correlate received doses and volume of irradiated normal tissues in the cohort of patients who underwent overexposure of varying degrees, as well as complications observed with biologic, phenotypic and genetic data. The incidence and severity of iatrogenic effects and sequelae of radiotherapy (according to soma-lent and CTCAE scales) are correlated using a precise reconstruction of actual irradiation dosimetry received by each patient (total radiation dose prescribed and issued by daily controls) according to technical dossier data and system treatment planning. Secondary objective: to gather biological collections from blood samples (serum bank, DNA bank, lymphocytes) to correlate iatrogenic complications and radiation doses to normal tissues with biologic, phenotypic and genetic data. These collections will be used to: - identify factors associated with susceptibility to radiation-induced complications in normal tissues; - study radiation fibrosis biology; - study normal tissue radiosensitivity: rectal wall; - study the biological control dose-response relationship for prostate adenocarcinoma; - implement radiogenic fibrosis treatment protocols. 09/2008 Collecte des données terminée Data collection completed France Centre hospitalier d'Epinal, département des Vosges Epinal Hospital, Vosges department Départemental individuel individuals Patients ayant été traités pour un cancer de prostate dans le service de radiothérapie du centre hospitalier Jean Monnet entre 2000 et 2006. Patients treated for a prostate adenocarcinoma in the radiation department of the Jean Monnet Hospital between 2000 and 2006. Nombre d'individus : 120 sujets inclus avec recueil sanguin / 120 with blood sample selection409 patients concernés, dont 29 sont décédés / 409 concerned with 29 deaths Number of individuals: 120 sujets inclus avec recueil sanguin / 120 with blood sample selection409 patients concernés, dont 29 sont décédés / 409 concerned with 29 deaths Recrutement via une sélection de services ou établissements de santé Recruiting through a selection of health institutions and services Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) Adulthood (19 to 24 years) Adulthood (25 to 44 years) Adulthood (45 to 64 years) Elderly (65 to 79 years) Great age (80 years and more) Sujets malades Sick population Masculin Féminin Male Female Bases de données issues d’enquêtes Study databases Etudes de cohortes Cohort study Données cliniques : Examen clinique à l’inclusion et au cours du suivi (tous les 2 ans) : toucher rectal pour suivre l'évolution du cancer de la prostate, et de l'éventuelle rectite radique Données déclaratives : Face à face Données biologiques : Prélèvements sanguins Clinical data: Declarative data: Face to face interview Biological data: Blood samples Sérum Plasma Autres fluides (salive, urine, liquide amniotique, …) Tissus ADN Serum Plasma Fluids (saliva, urine, amniotic fluid, …) Tissues DNA Sérothèque, plasmathèque, DNAthèque, lymphothèque et tissuthèque (pour les patients qui ont eu une amputation du rectum). Serum bank, plasma bank, DNA bank, lymph bank and tissue bank (for patients who have had a rectum amputation). Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé Health event/morbidity Health event/mortality Health care consumption and services Consultations (médicales/paramédicales) Medical/paramedical consultation Procédures qualité utilisées : - Présence d'une requête de cohérence au moment de la saisie des données informatiques et après la saisie des données informatiques.- Gestion des données manquantes : retour au dossier source et/ou par retour vers le patient. - Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi.- Les patients sont informés de l'utilisation de leur données par écrit. Longitudinal: Cohort/Event-based Jean-Marc Simon Patrick Gourmelon Simon Tabassome Durée : 5 ans Duration: 5 years Prospectif Date de fin des inclusions : 01/12/2009 Prospective Inclusion cut-off date: 01/12/2009 Entretiens : saisie manuelle à partir d’un questionnaire papierExamens cliniques : saisie manuscrite Interviews: manual input from a paper questionnaire Clinical examinations: handwritten Dossier cliniqueExamen médical : Examen clinique à l’inclusion et au cours du suivi (tous les 2 ans) : toucher rectal pour suivre l'évolution du cancer de la prostate, et de l'éventuelle rectite radique Direct physical measuresMedical registration: Face à face : Questionnaire par entretien à l’inclusion et au cours du suivi tous les 2 ans : informations médicales sur les effets tardifs de la radiothérapie, information biochimique et clinique sur l'évolution du cancer de la prostate. Face to face interview: Questionnaire par entretien à l’inclusion et au cours du suivi tous les 2 ans : informations médicales sur les effets tardifs de la radiothérapie, information biochimique et clinique sur l'évolution du cancer de la prostate. Prélèvements sanguins Blood samples Utilisation des données par des équipes académiques à déterminer. Utilisation impossible des données par des industriels. To be decided if data may be used by academic teams. Data may not be used by industrial teams. Utilisation des données par des équipes académiques à déterminer. Utilisation impossible des données par des industriels. To be decided if data may be used by academic teams. Data may not be used by industrial teams. Utilisation des données par des équipes académiques à déterminer. Utilisation impossible des données par des industriels. To be decided if data may be used by academic teams. Data may not be used by industrial teams. http://tinyurl.com/HAL-EPOPA http://tinyurl.com/Pubmed-EPOPA http://tinyurl.com/HAL-EPOPA http://tinyurl.com/Pubmed-EPOPA