Cohorte de patients atteints d'un cancer de la vessie COBLAnCE COBLAnCE A COhort to study BLAdder CancEr PEF3096 Portail Épidémiologie-France Portail Épidémiologie-France | Health Databases Portail Épidémiologie-France 2026 11/04/2026 https://epidemiologie-france.aviesan.fr/ Portail Épidémiologie-France Portail Epidemiologie-France Simone Benhamou 10/02/2012 10/02/2012 29/10/2020 6 4 Simone Benhamou COBLAnCE - Cohorte de patients atteints d'un cancer de la vessie COBLAnCE - A COhort to study BLAdder CancEr Cohorte de patients atteints d'un cancer de la vessie COBLAnCE COBLAnCE A COhort to study BLAdder CancEr Simone Benhamou INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE - INSERM Inserm U1018 - Equipe Oncostat - Inserm - INSERM-U1018 Gustave Roussy - B2M 114 rue Edouard Vaillant 94805 Villejuif cedex ANR "Investissements d'avenir -Grand emprunt" ANR "Investissements d'avenir -Grand emprunt" Inserm Simone Benhamou Simone Benhamou 10/02/2012 10/02/2012 29/10/2020 07/09/2020 6 4 Simone Benhamou CNIL CNIL n°912260 525/10/2012°, CPP Ile-de-France VII : CO-12-001 (01/02/2012) CNIL n°912260 525/10/2012°, CPP Ile-de-France VII : CO-12-001 (01/02/2012) cancer de la vessie économie de la santé qualité de la vie biobanques environnement génétique pronostic biologie moléculaire Bladder cancer urology cancer research cohort Cancérologie Cancer research Addictions et toxicomanie Génétique Mode de vie et comportements Nutrition Produits de santé Systèmes de soins et accès aux soins Travail Addictions Genetic Lifestyle and behavior Nutrition Medicine Healthcare system and access to health care services Occupation Objectif de la base de données : L'es principaux objectifs de la cohorte COBLAnCE sont : 1) de tester la relation entre les polymorphismes de l'ADN constitutionnel, les paramètres environnementaux, les sous-types moléculaires tumoraux et l'évolution clinique de la maladie 2) d'améliorer le sous-typage moléculaire des cancers de la vessie en intégrant des données -omics 3) d'améliorer la connaissance sur la progression des tumeurs et aider à l'identification de biomarqueurs 4) de décrire les modalités de prise en charge thérapeutique et évaluer la qualité de vie des patients et les coûts attribuables au cancer de la vessie. Database objective : 1) To test the association between constitutional DNA polymorphism, environmental parameters, molecular subtype and clinical data. The inclusion of features of both the tumour and the host will facilitate the discovery of tumourigenesis mechanisms, drugable targets and diagnostic and prognostic biomarkers. 2) To provide insight into the tumour progression knowledge and to help to identify biomarkers by the sequential sampling of recurrent tumors, plasma or urine from individual patients during follow_up. 3) To validate and extend our prior results regarding the molecular subtyping of bladder cancer on a large series of tumors collected prospectively. 4) To facilitate the transfer of study results into clinical practice thanks to the size and bladder cancer representativeness of the cohort. 5) To describe treatment patterns and to assess the direct and indirect costs of bladder cancer. The cost variability will be analyzed to identify the determinants of cost. This evaluation will pave the way for cost-benefit analyses of new biomarkers developed by the consortium. 6) To structure, at the national level, an interdisciplinary bladder cancer network including epidempiologists, bioinformaticians, health economists, molecular biologists, occupational physicians, pathologists and urologists, for coordinated and synergistic research actions and to make a significant contribution to a European multinational cohort and support international studies in genomics, in particular. 2012 2024 Collecte des données active Current data collection France 14 centres d'urologie répartis en France métropolitaine: Metropolitan France National individuel individuals Patients nouvellement diagnostiqués pour un cancer de la vessie dans 14 services services d'urologie répartis sur l'ensemble du territoire (hôpitaux publics et cliniques privées). Inclusion as soon as possible after diagnosis of bladder cancer in the 17 participating hospitals Nombre d'individus : 1800 Number of individuals: 2000 patients Recrutement via une sélection de services ou établissements de santé Recruiting through a selection of health institutions and services Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) Adulthood (19 to 24 years) Adulthood (25 to 44 years) Adulthood (45 to 64 years) Elderly (65 to 79 years) Great age (80 years and more) Sujets malades Sick population XIV - Maladies de l'appareil génito-urinaire XIV - Diseases of the genitourinary system Masculin Féminin Male Female Bases de données issues d’enquêtes Study databases Etudes de cohortes Cohort study Données cliniques : GESTION DE LA MALADIE : Présentation de la maladie (symptômes (hématurie, polyurie, dysurie, urgence, hydronéphrose), altération de l'état de santé), Procédure avant la résection :Cytologie urinaire, échographie abdominale, fibroscopie des voies urinaires, imagerie (scanner, IRM). Diagnostic par résection transurétrale de la vessie: Col de l'utérus ou de la fluorescence en bande étroite à l'imagerie, le nombre et l'emplacement de la tumeur réséquée, la taille et l'aspect de la plus grande tumeur. TRAITEMENT : Traitement: pour TVNIM: instillations intravésicales et cystectomie. Traitement pour TVIM: chimiothérapie, radiothérapie. Traitement à la fois pour TVNIM et TVIM: curage, urétrectomie, néphro-urétrectomie, dérivation urinaire, transfusion sanguine, toute hospitalisation et les complications. Récidives locorégionales et lointaines (dates, lieux, pathologie, traitements, etc.) et la mort (date et lieu). Pathologie (type histologique et sous-type, facteurs pronostiques, l'examen pathologique dans tous les cas au moment du diagnostic initial et en cas de récidive). Qualité de vie (EuroQol EQ-5D-3L Données déclaratives : Face à face Données biologiques : Examens de laboratoire (créatine, urée, etc). Données administratives : Clinical data: DISEASE MANAGEMENT > Disease presentation: presence of symptoms (hematuria, pollakuria, dysuria, urgency, hydronephrosis), alteration of health status > Procedures before diagnostic resection: urinary cytology, urine culture, abdominal ultrasound, urinary tract fibroscopies, imaging (scanner, MRI) > Diagnosis through transurethral resection of the bladder: Hervix or Narrow-Band-Imaging fluorescence, number and location of resected tumors, size and aspect of the largest tumor > Treatment: for NMIBC: intravesical instillations and cystectomy; for MIBC: chemotherapy, radiotherapy, for both NMIBC and MIBC: lymphadenectomy, urethrectomy, nephro-urethrectomy, urinary diversion, blood transfusion, any hospitalization and complications > Outcomes: locoregional and distant recurrences (dates, sites, pathology, treatments, etc.) and death (date and place). PATHOLOGY > Histological type and subtype, prognostic factors, pathological review for all cases at initial diagnosis and in case of recurrence. quality of life > Generic measures (EuroQol EQ-5D-3L Declarative data: Face to face interview Biological data: DNA, RNA, plasma, protein extracts from blood, tumors and/or urine Administrative data: Sang total Sérum Cellules sanguines isolées Autres fluides (salive, urine, liquide amniotique, …) Tissus ADN ADNc/ARNm Whole blood Serum Blood cells isolated Fluids (saliva, urine, amniotic fluid, …) Tissues DNA DNAc/RNAm ADN, ARN, et protéines extraits des prélèvements de sang, d'urine et de tissu tumoral. Tissus tumoraux fixés en paraffine. Echantillon d'ongle. Lymphocytes, plasma and red blood cells.Tumour tissues at first transurethral resection enbedding in paraffin. If the tumour is sufficiently large, a sample will be snap-frozen and stored at -80°. Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé Qualité de vie/santé perçue Autres Health event/mortality Health care consumption and services Quality of life/health perception Others Hospitalisation Consultations (médicales/paramédicales) Produits de santé Hospitalization Medical/paramedical consultation Medicines consumption Questionnaires EORTC génériques et spécifiques au cancer de la vessie (inclusion et suivi) Questionnaire épidémiologique (données démographiques, mode de vie, antécdents médicaux personnels et familaiux, etc); questionnnaire économique (traitements, examens); LQ (Lifestyle questionnaire) : demographic details (age/sex/education/ place of residence/ social class), complete smoking history, history of drinking habits (water, coffee, tea, alcohol, etc), occupational history and physiqcal activity, and personal medical history and familial history of cancer. ---- Economic questionnaire : all medical resources related to bladder cancer and their cost for each patient. Procédures qualité utilisées : Le centre de méthodologie est l'unité INSERM U1018. Le logiciel utilisé pour la gestion de la base de données est MACRO. Labellisations et évaluations de la base de données : ISO9001-2015 (AFNOR) Existence d'un comité scientifique ou de pilotage Existence of a sterring or scientific comittee Longitudinal: Cohort/Event-based Simone Benhamou 6 ans 6 years La cohorte COBLAnCE est constituée de 1800 partients nouvellement diagnostiqués pour un cancer de la vessie et traités dans un des 14 services d'urologie participant à la recherche. Les patients ont été recrutés entre novembre 2012 et juin 2018 et ont été suivis pendant une période de 6 ans après leur inclusion dans l'étude. Cases at the participating hospitals will be identified as soon as possible after diagnosis. Early identification will be achieved through active searches, involving periodic visits to the hospital departments in which cases are diagnosed or treated. Inclusion period will last 2 years. The local coordinator will maintain a record of the cases identified and will indicate the reasons for which patients were not interviewed or material not collected (e.g., refusal, treatment). Les données épidémiologiques et de qualité de vie sont recueillies à l'inclusion lors d'un interrogatoire en face à face. Les données cliniques sont recueillies à partir des dossiers médicaux à l'inclusion et durant le suivi. Un auto-questionnaire sur la qualité de vie est envoyé aux patients au cours du suivi. Clinical data on the tumour present on inclusion will be obtained from the review of clinical charts by trained monitors. The clinical and pathologic data will include all EAU factors used to predict recurrence and progression (tumour size, multiplicity, stage, grade, associated CIS). All patients will undergo identical interviews, during which they will complete a lifestyle questionnaire (LQ) and quality of life questionnaire (QOL). The lifestyle questionnaire is structured and will be used to collect the following information: demographic details (age/sex/education/place of residence/social class), complete smoking history, history of drinking habits (water, coffee, tea, alcohol, etc), occupational history and physical activity, and personal medical history and familial history of cancer.Health care resources use and quality of life data will be collected for each patient at baseline and every year during follow-up. Healthcare resource use will be collected both from the medical records in the participating centres and interviewing the patients by telephone. Each patient should give its consent to this data collection including access to national health insurance claims data. The economic questionnaire will be structured according the course of the disease (diagnosis, initial treatment, follow-up, recurrences, and progression including metastatic disease). All medical resources (inpatient - surgery, chemotherapy, etc…- , and, outpatient services and visits) related to bladder cancer will be collected for each patient and during the whole study period. Sick leaves will be collected on a yearly basis until the end of follow-up (e.g. 6 years after inclusion). Unit cost information will be gathered from official sources (mainly national health insurance) to cost each type of resources and compute direct and indirect costs. A special attention will be paid to innovative drugs and technologies including biomarkers research. All this information will be collected on specific structured logsheets. Dossier clinique : GESTION DE LA MALADIE : Présentation de la maladie (symptômes (hématurie, polyurie, dysurie, urgence, hydronéphrose), altération de l'état de santé), Procédure avant la résection :Cytologie urinaire, échographie abdominale, fibroscopie des voies urinaires, imagerie (scanner, IRM). Diagnostic par résection transurétrale de la vessie: Col de l'utérus ou de la fluorescence en bande étroite à l'imagerie, le nombre et l'emplacement de la tumeur réséquée, la taille et l'aspect de la plus grande tumeur. TRAITEMENT : Traitement: pour TVNIM: instillations intravésicales et cystectomie. Traitement pour TVIM: chimiothérapie, radiothérapie. Traitement à la fois pour TVNIM et TVIM: curage, urétrectomie, néphro-urétrectomie, dérivation urinaire, transfusion sanguine, toute hospitalisation et les complications. Récidives locorégionales et lointaines (dates, lieux, pathologie, traitements, etc.) et la mort (date et lieu). Pathologie (type histologique et sous-type, facteurs pronostiques, l'examen pathologique dans tous les cas au moment du diagnostic initial et en cas de récidive). Qualité de vie (EuroQol EQ-5D-3L Direct physical measures: DISEASE MANAGEMENT > Disease presentation: presence of symptoms (hematuria, pollakuria, dysuria, urgency, hydronephrosis), alteration of health status > Procedures before diagnostic resection: urinary cytology, urine culture, abdominal ultrasound, urinary tract fibroscopies, imaging (scanner, MRI) > Diagnosis through transurethral resection of the bladder: Hervix or Narrow-Band-Imaging fluorescence, number and location of resected tumors, size and aspect of the largest tumor > Treatment: for NMIBC: intravesical instillations and cystectomy; for MIBC: chemotherapy, radiotherapy, for both NMIBC and MIBC: lymphadenectomy, urethrectomy, nephro-urethrectomy, urinary diversion, blood transfusion, any hospitalization and complications > Outcomes: locoregional and distant recurrences (dates, sites, pathology, treatments, etc.) and death (date and place). PATHOLOGY > Histological type and subtype, prognostic factors, pathological review for all cases at initial diagnosis and in case of recurrence. quality of life > Generic measures (EuroQol EQ-5D-3L Face à face : Caractéristiques sociodémographiques (âge, sexe, lieu de naissance, niveau d'instruction, l'état matrimonial, le revenu du ménage, emploi, histoire de résidences et des professions), données sur le mode de vie (tabac, alimentation, nutrition), pathologies antérieures, prise de médicaments, historique familial de cancer, antécédents gynécologiques, etc. Face to face interview: Caractéristiques sociodémographiques (âge, sexe, lieu de naissance, niveau d'instruction, l'état matrimonial, le revenu du ménage, emploi, histoire de résidences et des professions), données sur le mode de vie (tabac, alimentation, nutrition), pathologies antérieures, prise de médicaments, historique familial de cancer, antécédents gynécologiques, etc. Examens de laboratoire (créatine, urée, etc). DNA, RNA, plasma, protein extracts from blood, tumors and/or urine SNDS Charte d'utilisation des données/échantillons rédigée avec le service des affaires juridiques de l'INSERM et Inserm-Transfert. Terms are currently being defined Charte d'utilisation des données/échantillons rédigée avec le service des affaires juridiques de l'INSERM et Inserm-Transfert. Terms are currently being defined Charte d'utilisation des données/échantillons rédigée avec le service des affaires juridiques de l'INSERM et Inserm-Transfert. Terms are currently being defined En cours de constitution En cours de constitution http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/content/download/107217/4021671/version/1/file/12885_2016_Article_2877.pdf http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/content/download/107218/4021676/version/1/file/bmjopen-2023-075942.pdf http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/Benhamou S, Bonastre J, Groussard K, Radvanyi F, Allory Y, Lebret T. A prospective multicenter study on bladder cancer: the COBLAnCE cohort. BMC Cancer. 2016;16(1):837.