31452201/03/201201/03/2012DraftDraft24/04/201208/07/2025Marion Leboyerhttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/content/view/full/84770http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/content/view/full/84771http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/84770Cohorte Française de 3 maladies mentales majeures: Troubles bipolaires, Schizophrénie, et AspergerFrench Cohort of Three Major Psychiatric disorders: Schizophrenia, Bipolar disorders, and Asperger syndromePsy-COHPsy-COHPsychologie et psychiatriePsychology and psychiatryAddictions et toxicomanieFacteurs sociaux et psycho-sociauxGénétiqueGéographieMode de vie et comportementsProduits de santéAddictionsSocial and psychosocial factorsGeneticGeographyLifestyle and behaviorMedicineSchizophrenia, Bipolar disorders, ans Asperger syndromeLeboyerMarionmarion.leboyer@inserm.frFondation FondaMental - UPEC - InsermLeboyerMarionmarion.leboyer@inserm.frFondation FondaMental - UPEC - InsermMixteMixedANR "Investissements d'avenir", SanofiANR "Investissements d'avenir", SanofiFondation FondaMental PrivateUniversité Paris-est-Créteil (UPEC) - Université Pierre et Marie Curie (UPMC)PublicFondation FondaMental PrivateUniversité Paris-est-Créteil (UPEC) - Université Pierre et Marie Curie (UPMC)PublicBases de données issues d’enquêtesStudy databasesEtudes de cohortesCohort studyVia une sélection de services ou établissements de santéA selection of health institutions and servicesNonNoLa phase d'inclusion s'étendra sur 4 ans (2012/13 - 2015/16)Le projet PSY-COH a pour objectifs principaux : 1. L'identification des formes cliniques (âge de début, déclin cognitif, comorbidités somatiques,..) des maladies et validation des différentes étapes d'évolution de la pathologie (staging). 2. La caractérisation des trajectoires des patients et de leurs évolutions dans les différents stades de la maladie et au travers des indicateurs de comportements, biomarqueurs prédictifs et pronostics. 3. L'estimation de l'utilisation de services et soins de santé, du coût sociétal, ainsi que de la qualité de vie des patients atteints de ces maladies. 4. L'amélioration du diagnostic précoce et de la prévention des troubles mentaux étudiés en identifiant des biomarqueurs et biosignatures valides (construction de bio-banques permettant la mise en place des projets de recherche ancillaires). 5. Permettre aux collaborateurs académiques nationaux ou internationaux ou aux partenaires industriels d'accéder à la cohorte ou aux données collectées, et permettre d'accélérer le progrès scientifique dans l'étude de ces pathologies. La phase de préparation de ce projet a débuté en 2011, et il est prévu que l'inclusion des patients débutera en 2012. Les premiers résultats de l'étude sont planifiés pour 2015. La première étape du projet se focalisera sur la cohorte des troubles bipolaires.1. Improve our ability to offer early diagnosis and prevention through identification of valid biomarkers/ bio-signatures of three major mental disorders 2. Identify trajectories of patients moving across stages of disorder and behavioural indicators and biomarkers predecting risk and prognosis 3. Estimate utilization of services, healthcare, societal costs and quality of life of patients suffering from these three disorders 4. Allow national and international academic collaborators or industry partners to access cohort or data collected, to accelerate scientific progress.Patients présentant des troubles psychotiques (troubles bipolaires, et schizophrénie) ou présentant des troubles du développement (autisme sans retard mental, ou syndrôme d'Aspeger)Young patients -between 16 and 35 years old - with psychotic disorders (bipolar disorders dans schizophrenia), focussing on first-episodes, as well as neuro-developmental disorders (autism without mental retardation, or Aspeger, aged 3 years and upwards)Adolescence (13 à 18 ans)Adulte (19 à 24 ans)Adulte (25 à 44 ans)Adulte (45 à 64 ans)Adolescence (13 to 18 years)Adulthood (19 to 24 years)Adulthood (25 to 44 years)Adulthood (45 to 64 years)Sujets maladesSick populationMasculinFémininMaleWomanNationalNationalLes patients seront recrutés dans les Centres Experts au niveau national. Ce réseau est composé de 8 Centres Experts sur les troubles bipolaires (Bordeaux, Créteil, Grenoble, Marseille, Montpellier, Paris, Strasbourg, Versailles), de 10 Centres Experts pour la schizophrénie (Bordeaux, Clermont-Ferrand, Colombes, Créteil, Grenoble, Lyon, Marseille, Montpellier, Strasbourg, Versailles), et de 4 Centres Experts pour le syndrôme d'Asperger (Bordeaux, Créteil, Grenoble, Paris)Patients will be recruited in the expert centers involved in the french network. This network is composed of 8 bipolar disorders (Bordeaux, Créteil, Grenoble, Marseille, Montpellier, Paris, Strasbourg, Versailles), 8 for schizophrenia (Clermont-Ferrand, Créteil, Lyon, Marseille, Montpellier, Paris, Strasbourg, Versailles) and 4 for Asperger syndrome (Bordeaux, Créteil, Paris, Toulouse)20122012[1000-10 000[ individus[1000-10 000[ individualsNotre objectif est de recruter 1000 patients bipolaires, 800 schizophrènes et 200 patients atteints du syndrome d’Asperger.We aim to recruit 1000 bipolar, 800 schizophrenic, and 200 Asperger patients.Collecte des données activeCurrent data collectionDonnées cliniquesDonnées déclarativesDonnées paracliniquesDonnées biologiquesClinical dataDeclarative dataParaclinical dataBiological dataDossier cliniqueExamen médicalDirect physical measuresMedical registrationAuto-questionnaire papierPaper self-questionnaireImagerie cérébraleBrain imagingNFS, gaz du sang, électrolytes, glycémie, bilan lipidique, bilan hépatique, bilan thyroïdien, albumine, protéines totales, urée, acide urique, créatinine, phosphore, fer, calcémie, dosages psychotropes, ...NFS, blood gases, electrolytes, glycemia, lipid profile, normal liver chemistry, thyroid profile, albumin, total protein, urea, uric acid, creatinine, phosphorus, iron, serum calcium level, psychotropic dosages, ...OuiYesSang totalSérumPlasmaADNADNc/ARNmWhole bloodSerumPlasmaDNADNAc/RNAmLes collections seront constituées de différents échantillons biologiques dérivés du sang: ADN (analyses génétiques et épigénétiques), ARN et lymphocytes (transcriptomes), sérum (analyses protéomiques et métabonomiques).Le prélèvement sera assuré à l'inclusion de chaque participant et au cours du suivi sur une base annuelle.Les lignées cellulaires lymphoblastiques seront établies à l'inclusion.Le sang sera collecté sur des tubes supplémentés en EDTA, Lithium héparine, silicone costed, PAXgene collection tubes.The collections will be constituted of different bio-samples all derived from blood: DNA for genetic and epigenetic studies, RNA and lymphocytes for transcriptomics, serum for proteomics and metabolomics analyses. Blood sampling will be performed first at inclusion for each of the 2000 expected subjects, and then on a yearly basis during the clinical follow-up. On the contrary to others specimen, lymphoblastoid cell lines will be established only once at first inclusion. Blood will be collected in tubes supplemented with EDTA for DNA extraction, with lithium heparin for lymphocyte isolation, in silicone costed for serum and in PAXgene collection tubes for RNA extractionEvénements de santé/morbiditéConsommation de soins/services de santéQualité de vie/santé perçueHealth event/morbidityHealth care consumption and servicesQuality of life/health perceptionHospitalisationConsultations (médicales/paramédicales)Produits de santéHospitalizationMedical/paramedical consultationMedicines consumptionUn dossier médical informatisé a été créé et mis en place dans les Centres Experts. Il permet d'enregistrer et de partager entre les centres les données cliniques.Trois variants de dossiers médicaux informatisés existent (e-FondaMental) pour favoriser une psychiatrie "extensive" (?), pour valider des mesures cognitives et somatiques réalisées par des psychiatres, psychologues, et infirmières entrainées. Ces trois variants de dossiers médicaux informatisés (e-bipolaire, e-schizo, e-asperger) ont déjà été construits pour favoriser l'appréciation et le suivi de chacun de ces troubles, et pour permettre l'implémentation d'une approche personnalisée des soins et du traitement de chaque patient, partagée avec les cliniciens référents (médecin généraliste, psychiatre).Un base de données nationale, pathologie spécifique, concentre les données cliniques anonymisées issues de tous les Centres Experts et permet le suivi de cohorte.En plus de cette approche clinique, le réseau développe un lien entre cette base de données de grande échelle et les biobanques ainsi que les plateformes de génotypage et d'imagerie cérébrale.An anomized e-medical file has been created, that allow data recording and sharing between centres. Three e-medical files (e-Fondamental) allow extensive psychaitric, somatic and cognitive assesments, conducted by trained psychiatrists, psychologists and nurses. Three e-medical files (e-bipolar, e-schizo, and e-asperger) have already been built for assesment and follow-up of each disorder which allow the implementation of a personalized approach to the care and treatment of each patient, shared with the referring clinicians (MG and psychiatrists). In addition to its clinical remits, the network has begun to develop large-scale datasets along with biobanks or repositories, linked with platforms for genotyping or brain-imaging.OuiYesL'objectif est de suivre durant 10 ans l'impact des facteurs environnementaux (comme le stress, la migration, la condition urbaine, la consommation de cannabis), et d'utiliser des instruments médicaux innovants pour observer des paramètres objectifs qui pourraient être associés avec un risque ou une rechute, comme le rythme circadien (actimétrie, e-journal, monitoring..), mais aussi des indicateurs de troubles somatiques (poids, test biologiques...).Les échantillons biologiques seront prélevés chaque année pour constituer les bio-banques qui permettront de disposer des échantillons nécessaires à l'exploration des changements possibles de marqueurs épigénétiques et de paramètres immuno-inflamatoires sériques.We plan to follow-up during ten years the impact of environemental factors (such as stress, migration, urban condition, cannabis), and to use innovative medical devices to examine objective parameters that might be associated with risk and relapse such as indicators of circadian rhythm (actimetry, web based diary, as well as body monitor), but also indicators of somatic disorders (weight, biological tests...). Blood sampling will be performed every year to follow up native DNA and RNA to explore the possible changes of epigenetic markers during follow-up as well as immuno-inflammation parameters measured in serumNonNohttp://www.fondation-fondamental.org/http://www.fondation-fondamental.org/L'accès aux données de la cohorte Psy-COH sera possible pour des collaborateurs académiques et pour des partenaires industriels, de façon directe ou indirecte, pour donner naissance à de nombreuses initiatives de projets.Psy-COH will allow data access to academic as well as industrial partners, thus giving birth to numerous innotiative projectsAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project onlyAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project only