601481108/03/201324/06/2014ValidatedValidated13/06/201330/07/2014Claire Bonithon-Kopphttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/content/view/full/84792http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/content/view/full/84793http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/84792Cohorte sur l'adaptation de l'activité locomotrice chez les patients souffrant de coxarthroseAdaptation of locomotor activity in patients suffering from hip osteoarthritisLOCOXLOCOXCNIL : 28/04/2008CNIL : 28/04/2008RhumatologieRheumatologyMode de vie et comportementscoxarthroseHip osteoarthritisindicationprothèse totale de hancheévénements de santétotal hip replacementHealth episodesindicationBonithon-Kopp Claire21000 DIJONbonithon@u-bourgogne.frCHU DIJON / INSERM CIE 1 UNIVERSITÉ DE BOURGOGNECHUMaillefert21000 DIJON+ 33 (0)3 80 29 37 45CHU DIJON CHUBonithon-Kopp Claire21000 DIJONbonithon@u-bourgogne.frCHU DIJON / INSERM CIE 1 UNIVERSITÉ DE BOURGOGNECHUMaillefert21000 DIJON+ 33 (0)3 80 29 37 45CHU DIJON CHUPubliquePublicPHRC NATIONAL 2004 ET CHU DE DIJONPHRC NATIONAL 2004 ET CHU DE DIJONCHU DijonPublicCHU DijonPublicBases de données issues d’enquêtesStudy databasesEtudes de cohortesCohort studyVia une sélection de services ou établissements de santéA selection of health institutions and servicesNonNoProspectif Date de fin des inclusions : 01/10/2009Prospective Inclusion cut-off date: 01/10/2009Objectif général : évaluer le caractère pronostique pour l'indication ultérieure de prothèse totale de hanche de l'évaluation caractéristiques de la marche chez des personnes souffrant de coxarthrose. Analyser l'adaptation de l'activité locomotrice en tant que critère pronostique de l'évolution ultérieure de la maladie.General objective: to assess the prognostic value of a characteristic evaluation of gait in persons suffering from hip osteoarthritis for subsequent indications for total hip replacement. Analysis of the adaptation of locomotor activity as a prognostic criterion for future disease progression.Hommes ou femmes âgés entre 45 et 75 ans - souffrant de coxarthrose primitive définie selon les critères de l’ACR ; - ayant présenté une douleur de hanche pendant au moins 1 mois au cours des 3 mois précédents ; - coxarthrose de stade radiologique ii, iii ou iv selon la classification de Kellgren et Lawrence ; - étant à même de comprendre les ordres simples, les consignes de conditionnement, et de donner leur consentement éclairé. Critères de non inclusion - indication de pose de prothèse totale de hanche au moment de l’inclusion ; - femme enceinte ou allaitante ; - Alzheimer ; - insuffisance respiratoire chronique avec manifestations cliniques ; - Parkinson ; - pathologie des moto-neurones ; - désordre musculo-squelettique majeur (autre que la coxarthrose) ; - diabète sévère non stabilisé ; - hypertension non stabilisée ; - poussée inflammatoire de la coxarthrose ; - coxarthrose destructrice rapide ; - radiographie d’évaluation de l’évolution structurale de la maladie effectuée il y a plus de 6 mois ; - présence d’une autre arthrose, ou d’une autre affection ostéo-articulaire ou périarticulaire des membres inférieurs avec, selon l’opinion du patient, invalidité secondaire à cette autre affection des membres inférieurs supérieure à celle secondaire à la coxarthrose ; - pathologie rachidienne à l’origine de troubles de la marche (radiculalgie, canal lombaire étroit,... avec, selon l’opinion du patient, invalidité secondaire à cette affection rachidienne supérieure à celle secondaire à la coxarthrose.) .Men and women aged between 45 and 75 years - suffering from primary hip osteoarthritis defined according to ACR criteria; - presented pain in the hip for at least one month in the preceding 3 months; - radiological stage II, III or IV hip osteoarthritis according to the Kellgren and Lawrence classification; - able to understand simple instructions, packaging instructions and give their informed consent. Exclusion criteria - indication of total hip replacement at the time of inclusion; - pregnant or breast-feeding women; - Alzheimer's disease; - chronic respiratory insufficiency with clinical manifestations; - Parkinson's disease; - motor neuron disease; - major musculo-skeletal disorder (other than hip osteoarthritis); - severe non-stabilised diabetes; - non-stabilised hypertension; - hip osteoarthritis inflammation flare; - rapidly destructive hip osteoarthritis; - radiography to evaluate structural evolution of the disease done more than six months previously; - Presence of osteoarthritis in another joint, or another osteoarticular or periarticular disease of the lower limbs with, in the opinion of the patient, disability due to this other disease that is greater than the disability caused by the hip osteoarthritis; - Spinal disease causing gait disturbance (radiculalgia, lumbar canal stenosis,… with, in the opinion of the patient, disability due to this other disease that is greater than the disability caused by the hip osteoarthritis.).Adulte (45 à 64 ans)Personnes âgées (65 à 79 ans)Adulthood (45 to 64 years)Elderly (65 to 79 years)Sujets maladesSick populationMasculinFémininMaleWomanLocalLocalBourgogne Franche-ComtéBourgogne Franche-ComtéDijonDijon02/200802/200810/201410/2014< 500 individus< 500 individuals35 patients35 patientsCollecte des données activeCurrent data collectionDonnées cliniquesDonnées déclarativesDonnées paracliniquesClinical dataDeclarative dataParaclinical dataExamen médicalDossier cliniqueMedical registrationDirect physical measuresExamen clinique à l’inclusion Informations recueillies lors de l'examen clinique : mesure de l'activité locomotrice + évaluation clinique de la coxtarthrose + médicaments prisAuto-questionnaire papierPaper self-questionnaireAuto-questionnaire à l’inclusion et au cours du suivi tous les deux ans. Informations recueillies par l'auto-questionnaire : questionnaire de hanche Hoos + questionnaire d'évaluation de la douleur + suivi pose de prothèse de hanche + traitements pris pour la douleur et la coxarthrose Questionnaire par entretien à l’inclusion Informations recueillies lors de l'entretien : comorbidités + indice de Lequesne mesuréMesure de l'activité locomotrice sur plate-forme spécifiqueMeasurement of locomotor activity on specific platformNonNoEvénements de santé/morbiditéHealth event/morbidityAuto-questionnaire : saisie à partir d’un questionnaire papier (saisie manuelle) avec double saisie Entretiens : saisie à partir d’un questionnaire papier (saisie manuelle) avec double saisie Examens cliniques : étape manuscrite (saisie manuelle) avec double saisieSelf-administered questionnaire: from paper questionnaire (manual input) and double data entry Interview: from paper questionnaire (manual input) with double data entry Clinical Examinations: handwritten (manual input) with double data entryPrésence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques Gestion des données manquantes par retour au dossier source ou retour vers le patient Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi Contrôle de cohérence et de donnée manquante + monitoring des consentements Les patients sont informés de l'utilisation de leur donnéesOuiYesDurée du suivi : 5 ansFollow-up duration: 5 yearsNonNoUtilisation possible des données par des équipes académiques à déterminer Utilisation possible des données par des industriels à déterminerTo be decided if data may be used by academic teams To be decided if data may be used by industrial teamsAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project onlyAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project only