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<FichePortailEpidemiologieFrance><Metadonnees><ID>8130</ID><VersionFR>1</VersionFR><VersionEN>1</VersionEN><DateCreationFicheFR>20/02/2014</DateCreationFicheFR><DateCreationFicheEN>10/07/2014</DateCreationFicheEN><StatutFicheFR>Validated</StatutFicheFR><StatutFicheEN>Validated</StatutFicheEN><DateChangementStatutFicheFR>27/02/2014</DateChangementStatutFicheFR><DateChangementStatutFicheEN>19/08/2014</DateChangementStatutFicheEN><Auteur>François Gouin</Auteur><UrlFicheFR>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/content/view/full/84817</UrlFicheFR><UrlFicheEN>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/content/view/full/84818</UrlFicheEN><UrlXml>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/84817</UrlXml></Metadonnees><General><Identification><NomFR>Cohorte de patients présentant une tumeur cartilagineuse unique non opérée - incidence des chondrosarcomes dans la population des chondromes solitaires</NomFR><NomEN>CHONSOL</NomEN><AcronymeFR>CHONSOL</AcronymeFR><AcronymeEN></AcronymeEN><NumeroCnilFR>CNIL</NumeroCnilFR><NumeroCnilEN>CNIL</NumeroCnilEN></Identification><GeneralAspects><DomainesDePathologiesFR><value>Traumatologie</value><value>Cancérologie</value></DomainesDePathologiesFR><DomainesDePathologiesEN><value>Traumatology</value><value>Cancer research</value></DomainesDePathologiesEN><CovidFR></CovidFR><CovidEN></CovidEN><PathologiesFR></PathologiesFR><PathologiesEN></PathologiesEN><DeterminantsDeSanteFR><value>Mode de vie et comportements</value><value>Iatrogénie</value></DeterminantsDeSanteFR><DeterminantsDeSanteEN><value>Iatrogenic</value></DeterminantsDeSanteEN><DomainesMedicauxPrecisionsFR></DomainesMedicauxPrecisionsFR><DomainesMedicauxPrecisionsEN></DomainesMedicauxPrecisionsEN><MotsClesFR><value>Chondrome solitaire</value><value>chondrosarcome</value><value>marqueurs moléculaires</value><value>domicile</value><value>RESOS</value><value>facteurs pronostiques de survenue.</value></MotsClesFR><MotsClesEN><value>Solitary chondroma</value><value>chondrosarcoma</value><value>molecular markers</value><value>home</value><value>prognostic factors of onset.</value><value>RESOS</value></MotsClesEN></GeneralAspects><ScientificInvestigator><ResponsableScientifiqueFR><value><NomResponsable>Gouin</NomResponsable><PrenomResponsable>François</PrenomResponsable><AdresseResponsable>1 place Alexis Ricordeau – 44093 Nantes cedex 01</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+33 (0)2 40 08 48 43</TelephoneResponsable><MailResponsable>francois.gouin@chu-nantes.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>Service de chirurgie orthopédique et traumatologique du CHU Nantes</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>CHU</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueFR><ResponsableScientifiqueEN><value><NomResponsable>Gouin</NomResponsable><PrenomResponsable>François</PrenomResponsable><AdresseResponsable>1 place Alexis Ricordeau – 44093 Nantes cedex 01</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+33 (0)2 40 08 48 43</TelephoneResponsable><MailResponsable>francois.gouin@chu-nantes.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>Service de chirurgie orthopédique et traumatologique du CHU Nantes</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>CHU</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueEN></ScientificInvestigator><Collaborations><PartenariatsEtReseauxFR></PartenariatsEtReseauxFR><PartenariatsEtReseauxEN></PartenariatsEtReseauxEN><PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR></PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR><PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN></PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN><AutresCollaborationsFR></AutresCollaborationsFR><AutresCollaborationsEN></AutresCollaborationsEN></Collaborations><Funding><TypeDeFinancementsFR><value>Publique</value></TypeDeFinancementsFR><TypeDeFinancementsEN><value>Public</value></TypeDeFinancementsEN><FinancementsPrecisionsFR>Recherche de financements en cours</FinancementsPrecisionsFR><FinancementsPrecisionsEN>Recherche de financements en cours</FinancementsPrecisionsEN></Funding><GovernanceOfTheDatabase><OrganisationFR><value><Organisation>CHU Nantes</Organisation><StatutOrganisation>Public</StatutOrganisation></value></OrganisationFR><OrganisationEN><value><Organisation>CHU Nantes</Organisation><StatutOrganisation>Public</StatutOrganisation></value></OrganisationEN><ExistenceDeComiteFR></ExistenceDeComiteFR><ExistenceDeComiteEN></ExistenceDeComiteEN><LabellisationsEtExpertisesFR></LabellisationsEtExpertisesFR><LabellisationsEtExpertisesEN></LabellisationsEtExpertisesEN></GovernanceOfTheDatabase><AdditionalContact><ContactSupplementaireFR/><ContactSupplementaireEN/></AdditionalContact></General><MainFeatures><TypeOfDatabase><TypeDeBaseFR><value>Bases de données issues d’enquêtes</value></TypeDeBaseFR><TypeDeBaseEN><value>Study databases</value></TypeDeBaseEN><TypeDeBaseAutreFR></TypeDeBaseAutreFR><TypeDeBaseAutreEN></TypeDeBaseAutreEN><TypeEnqueteFR><value>Etudes longitudinales (hors cohortes)</value></TypeEnqueteFR><TypeEnqueteEN><value>Longitudinal study (except cohorts)</value></TypeEnqueteEN><RecrutementParIntermediaireFR><value>Via une sélection de services ou établissements de santé</value><value>Via une base administrative ou un registre</value></RecrutementParIntermediaireFR><RecrutementParIntermediaireEN><value>A selection of health institutions and services</value><value>An administrative base or a register</value></RecrutementParIntermediaireEN><BaseOuRegistrePrecisionsFR></BaseOuRegistrePrecisionsFR><BaseOuRegistrePrecisionsEN></BaseOuRegistrePrecisionsEN><RecrutementSurBaseFR><value></value></RecrutementSurBaseFR><RecrutementSurBaseEN><value></value></RecrutementSurBaseEN><EnqueteInterventionnelleFR>Non</EnqueteInterventionnelleFR><EnqueteInterventionnelleEN>No</EnqueteInterventionnelleEN><InterventionnellePrecisionsFR><value></value></InterventionnellePrecisionsFR><InterventionnellePrecisionsEN><value></value></InterventionnellePrecisionsEN><ModaliteConstitutionEchantillonFR></ModaliteConstitutionEchantillonFR><ModaliteConstitutionEchantillonEN></ModaliteConstitutionEchantillonEN></TypeOfDatabase><DatabaseObjective><ObjectifGeneralFR>L’objectif principal de l’étude sera de pouvoir déterminer quelle est à 5 ans, l’incidence de chondrosarcome dans la population des chondromes solitaires.

Les objectifs secondaires de l’étude seront:
-Déterminer quelle est à 10 ans, l’incidence de chondrosarcome dans la population des chondromes solitaires
-Décrire les modalités de diagnostic et de suivi des chondromes solitaires
-Décrire les indications à une biopsie, un curetage ou à une résection
-Décrire les niveaux de qualité de vie globale et de douleur des patients atteints d’un chondrome solitaire ainsi que l’impact d’une biopsie, d’un curetage ou d’une résection sur ces derniers
-Décrire les facteurs démographiques, cliniques, radiologiques, biologiques, moléculaires et génétiques associés à, ou prédictif de la survenue d’une évolution sarcomateuse.
-Décrire les facteurs démographiques, cliniques, radiologiques, biologiques, moléculaires et génétiques prédictifs d’une évolution (altération ou amélioration) de la qualité de la vie globale et du niveau de douleur chez les patients atteints d’un chondrome solitaire
-Evaluer les risques iatrogènes de la biopsie, du curetage ou de la résection de ces chondromes solitaires</ObjectifGeneralFR><ObjectifGeneralEN>The main objective of the study is to determine the incidence of chondrosarcoma at 5 years in a population presenting with solitary chondroma. The secondary objectives of the study are: - To determine the incidence of chondrosarcoma at 10 years a population presenting with solitary chondroma -To describe solitary chondroma diagnosis and follow-up modalities - To describe indications for biopsy, curettage or resection - To describe the level of pain and overall quality of life for patients with solitary chondroma as well as the impact of biopsy, curettage or resection -To describe the demographic, clinical, radiological, biological, molecular and genetic factors associated with, or predictive of, sarcomatous change. - To describe the demographic, clinical, radiological, biological, molecular and genetic factors predicting change (improvement or deterioration) in the overall quality of life and level of pain in patients with solitary chondroma - To evaluate the iatrogenic risks of biopsy, curettage or resection of solitary chondroma</ObjectifGeneralEN><CriteresInclusionFR>Les critères d’inclusion seront les suivants :
-Patients âgés de plus de 18 ans
-Patients présentant une tumeur cartilagineuse unique non opérée
-Patients avec des critères radiologiques et scintigraphique et TDM et/ou IRM de chondrome solitaire
-Patients ayant accepté de participer à l’étude et au suivi proposé, et ayant signé le formulaire de consentement éclairé pour la biocollection.</CriteresInclusionFR><CriteresInclusionEN>Inclusion criteria are: -Patients over 18 years of age -Patients with a single cartilaginous non-operative tumour -Patients fulfilling radiographic, scintigraphic, CT and/or MRI criteria for solitary chondroma -Patients who agreed to participate in the study and proposed follow-up and who have signed the informed consent for biocollection.</CriteresInclusionEN></DatabaseObjective><PopulationType><TranchesAgeFR><value>Adulte (19 à 24 ans)</value><value>Adulte (25 à 44 ans)</value><value>Adulte (45 à 64 ans)</value><value>Personnes âgées (65 à 79 ans)</value><value>Grand âge (80 ans et plus)</value></TranchesAgeFR><TranchesAgeEN><value>Adulthood (19 to 24 years)</value><value>Adulthood (25 to 44 years)</value><value>Adulthood (45 to 64 years)</value><value>Elderly (65 to 79 years)</value><value>Great age (80 years and more)</value></TranchesAgeEN><PopulationFR><value>Sujets malades</value></PopulationFR><PopulationEN><value>Sick population</value></PopulationEN><PopulationCimFR/><PopulationCimEN/><SexeFR><value>Masculin</value><value>Féminin</value></SexeFR><SexeEN><value>Male</value><value>Woman</value></SexeEN><ChampGeographiqueFR><value>National</value></ChampGeographiqueFR><ChampGeographiqueEN><value>National</value></ChampGeographiqueEN><RegionsConcerneesFR><value></value></RegionsConcerneesFR><RegionsConcerneesEN><value></value></RegionsConcerneesEN><ChampGeographiquePrecisionsFR>12 centres investigateurs participants (Réseau RESOS)</ChampGeographiquePrecisionsFR><ChampGeographiquePrecisionsEN>12 participating research centres (RESOS Network)</ChampGeographiquePrecisionsEN></PopulationType></MainFeatures><DataCollection><Dates><AnneePremierRecueilFR>01/2015</AnneePremierRecueilFR><AnneePremierRecueilEN>01/2015</AnneePremierRecueilEN><AnneeDernierRecueilFR>2030</AnneeDernierRecueilFR><AnneeDernierRecueilEN>2030</AnneeDernierRecueilEN></Dates><SizeOfTheDatabase><TailleBaseFR><value>&lt; 500 individus</value></TailleBaseFR><TailleBaseEN><value>&lt; 500 individuals</value></TailleBaseEN><TailleBaseDetailFR>200</TailleBaseDetailFR><TailleBaseDetailEN>200</TailleBaseDetailEN></SizeOfTheDatabase><Data><EnActiviteFR><value>Collecte des données active</value></EnActiviteFR><EnActiviteEN><value>Current data collection</value></EnActiviteEN><TypeDonneesRecueilliesFR><value>Données cliniques</value><value>Données déclaratives</value><value>Données paracliniques</value><value>Données biologiques</value></TypeDonneesRecueilliesFR><TypeDonneesRecueilliesEN><value>Clinical data</value><value>Declarative data</value><value>Paraclinical data</value><value>Biological data</value></TypeDonneesRecueilliesEN><DonneesCliniquesFR><value>Dossier clinique</value><value>Examen médical</value></DonneesCliniquesFR><DonneesCliniquesEN><value>Direct physical measures</value><value>Medical registration</value></DonneesCliniquesEN><DonneesCliniquesPrecisionsFR></DonneesCliniquesPrecisionsFR><DonneesCliniquesPrecisionsEN></DonneesCliniquesPrecisionsEN><DonneesDeclarativesFR><value>Auto-questionnaire papier</value></DonneesDeclarativesFR><DonneesDeclarativesEN><value>Paper self-questionnaire</value></DonneesDeclarativesEN><DonneesDeclarativesPrecisionsFR>Auto questionnaires de qualité de vie et de douleurs</DonneesDeclarativesPrecisionsFR><DonneesDeclarativesPrecisionsEN></DonneesDeclarativesPrecisionsEN><DonneesParacliniquesPrecisionsFR>Radiologies</DonneesParacliniquesPrecisionsFR><DonneesParacliniquesPrecisionsEN>Radiology</DonneesParacliniquesPrecisionsEN><DonneesBiologiquesPrecisionsFR>Tissus, sérum, ADN</DonneesBiologiquesPrecisionsFR><DonneesBiologiquesPrecisionsEN>Tissue, serum, DNA</DonneesBiologiquesPrecisionsEN><DonneesAdministrativesPrecisionsFR></DonneesAdministrativesPrecisionsFR><DonneesAdministrativesPrecisionsEN></DonneesAdministrativesPrecisionsEN><DonneesCoutPrecisionsFR></DonneesCoutPrecisionsFR><DonneesCoutPrecisionsEN></DonneesCoutPrecisionsEN><DonneesUtilitePrecisionsFR></DonneesUtilitePrecisionsFR><DonneesUtilitePrecisionsEN></DonneesUtilitePrecisionsEN><BiothequeFR>Oui</BiothequeFR><BiothequeEN>Yes</BiothequeEN><ContenuBiothequeFR><value>Sérum</value><value>Tissus</value><value>ADN</value></ContenuBiothequeFR><ContenuBiothequeEN><value>Serum</value><value>Tissues</value><value>DNA</value></ContenuBiothequeEN><BiothequePrecisionsFR>Congélation des échantillons sera réalisée en vue d’une conservation à -80°C. Une congélation en multiples petites quantités (quelques milligrammes) sera privilégiée.
Les prélèvements sanguins seront réceptionnés et conservés dans les centres de ressources biologiques et/ou tumorothèques et/ou unités de recherche associées des sites impliqués pour subir un traitement initial permettant leur conservation.</BiothequePrecisionsFR><BiothequePrecisionsEN>Sample freezing will be carried out for storage at -80°C. Freezing multiple small quantities (a few milligrams) is preferred. Blood samples will be delivered and stored in biological resource centres and/or tumour banks and/or research units associated with the involved sites to undergo initial treatment for conservation.</BiothequePrecisionsEN><ParametreDeSanteFR><value>Evénements de santé/morbidité</value><value>Evénements de santé/mortalité</value><value>Consommation de soins/services de santé</value><value>Qualité de vie/santé perçue</value></ParametreDeSanteFR><ParametreDeSanteEN><value>Health event/morbidity</value><value>Health event/mortality</value><value>Health care consumption and services</value><value>Quality of life/health perception</value></ParametreDeSanteEN><ConsommationDeSoinsFR><value>Hospitalisation</value><value>Consultations (médicales/paramédicales)</value><value>Produits de santé</value></ConsommationDeSoinsFR><ConsommationDeSoinsEN><value>Hospitalization</value><value>Medical/paramedical consultation</value><value>Medicines consumption</value></ConsommationDeSoinsEN><QualiteDeVieSantePercueFR></QualiteDeVieSantePercueFR><QualiteDeVieSantePercueEN></QualiteDeVieSantePercueEN><AutreParametreObserveFR></AutreParametreObserveFR><AutreParametreObserveEN></AutreParametreObserveEN></Data><Procedures><ModalitesDeRecueilFR></ModalitesDeRecueilFR><ModalitesDeRecueilEN></ModalitesDeRecueilEN><NomenclatureFR></NomenclatureFR><NomenclatureEN></NomenclatureEN><ProcedureQualiteFR></ProcedureQualiteFR><ProcedureQualiteEN></ProcedureQualiteEN><SuiviDesParticipantsFR>Oui</SuiviDesParticipantsFR><SuiviDesParticipantsEN>Yes</SuiviDesParticipantsEN><SuiviDesParticipantsModalitesFR><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesFR><SuiviDesParticipantsModalitesEN><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesEN><DetailDuSuiviFR>Suivi de 10 ans</DetailDuSuiviFR><DetailDuSuiviEN>Follow-up over 10 years</DetailDuSuiviEN><SuiviDesParticipantsCimFR/><SuiviDesParticipantsCimEN/><SourcesAdministrativesFR>Non</SourcesAdministrativesFR><SourcesAdministrativesEN>No</SourcesAdministrativesEN><SourcesAdministrativesPrecisionsFR></SourcesAdministrativesPrecisionsFR><SourcesAdministrativesPrecisionsEN></SourcesAdministrativesPrecisionsEN></Procedures></DataCollection><PromotionAndAccess><Promotion><PieceJointeFR/><PieceJointeEN/><AutreValorisationFR></AutreValorisationFR><AutreValorisationEN></AutreValorisationEN></Promotion><Access><SiteWebFR></SiteWebFR><SiteWebEN></SiteWebEN><ExistenceDocumentCodageFR></ExistenceDocumentCodageFR><ExistenceDocumentCodageEN></ExistenceDocumentCodageEN><ModalitesAccesFR>Contacter le responsable scientifique</ModalitesAccesFR><ModalitesAccesEN>Contact the scientist in charge</ModalitesAccesEN><AccesDonneesAgregeesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesAgregeesFR><AccesDonneesAgregeesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesAgregeesEN><AccesDonneesIndividuellesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesIndividuellesFR><AccesDonneesIndividuellesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesIndividuellesEN></Access></PromotionAndAccess></FichePortailEpidemiologieFrance>
