51081113/12/201221/02/2013ValidatedValidated20/02/201314/08/2013Florent De Vathairehttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/content/view/full/84840http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/content/view/full/84841http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/84840Cohorte d'enfants: étude des risques iatrogènes associés aux examens scanners reçus dans l’enfanceIatrogenic risks associated with CT scans received in childhoodTOMENFTOMENFCNIL: 10/11/2009, number 1347141), CCTIRS (or French IRB) (l11/06/2009, number 09.271).CNIL: 10/11/2009, number 1347141), CCTIRS (or French IRB) (l11/06/2009, number 09.271).PédiatrieCancérologieRadiologie et imagerie médicaleCancer researchRadiology and medical imagingIatrogénieIatrogeniccancer et autres pathologies radio-induitesall types of cancer and other radiation-induced diseasesexamen tomodensitométriqueexposition médicalescannerrelation dose reçue à l'organe-effeteffets iatrogènes des radiationsfaibles doses de radiations ionisantesmaladie cardiovasculairemaladie cérébrovasculairedosimétrieenfancefacteurs de risquecohorteCT scanmedical exposureiatrogenic effects of radiationlow doses of ionizing radiationcerebrovascular diseasedosimetrychildhoodrisk factorscohortcardiovascular diseaseDe VathaireFlorentB2M - Gustave Roussy - 114, rue Edouard Vaillant 94805 Villejuif Cedex+ 33 (0)1 42 11 54 57florent.devathaire@gustaveroussy.frEquipe-3 d’Epidémiologie des radiations- CESP- UMR 1018 INSERMINSERM - Institut National de la Santé et de la RechercheDe VathaireFlorentB2M - Gustave Roussy - 114, rue Edouard Vaillant 94805 Villejuif Cedex+ 33 (0)1 42 11 54 57florent.devathaire@gustaveroussy.frEquipe-3 d’Epidémiologie des radiations- CESP- UMR 1018 INSERMINSERM - Institut National de la Santé et de la RechercheMixteMixedINSERM, European Commission (FP7-EURATOM-FISSION), Electricity of France (EDF)INSERM, European Commission (FP7-EURATOM-FISSION), Electricity of France (EDF)INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale PublicINSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale PublicBases de données issues d’enquêtesStudy databasesEtudes de cohortesCohort studyVia une sélection de services ou établissements de santéA selection of health institutions and servicesAutre traitement ou procédureAnother treatment or procedureNonNoCette étude de cohorte est basée sur la collection de données au regard des critères d'inclusion définis, auprès des services de radiologie concernés. Les cas sont enregistrés dans une sélection de centres, en France, selon les critères suivants: services de radiologie disposant déjà de données informatisées et disponibles et ayant une activité importante en pédiatrie (environ une dizaine de centre). Les données actuellement disponibles indiquent que le nombre total d’inclusion devrait se situer entre 20 et 30000.This cohort study is based on data collection within French radiology departments. Cases are recorded in selected centers in France, according to the following criteria: radiology services with computerized medical records and with a significant activity in paediatrics (about a dozen center). Currently available data indicate that the total number of inclusion should be between 20 and 30,000.L'objectif général est de constituer et d'actualiser le suivi des sujets afin de pouvoir décrire et étudier l'ensemble des effets iatrogènes éventuels après exposition à des examens scanners reçus dans l'enfance par le biais d’une étude de cohorte. Les principaux objectifs de la mise en place de la cohorte sont : -d'identifier un éventuel risque de cancer radio-induit après examen tomodensitométrique dans l'enfance, et le quantifier s'il existe; -d'identifier les facteurs modifiant cet éventuel risque, à savoir, la relation avec la dose reçue par l'organe, le pourcentage de l'organe irradié, l’âge à l'examen, le sexe et éventuellement d’autres facteurs cancérogènes. Les objectifs secondaires sont d’identifier des éventuels risques d'autres pathologies radio-induites telles que cérébro et cardio-vasculaire, et les quantifier s'ils existent.The main objective is to identify group of children who received CT scan and to study the long-term effects of the radiation in order to gain knowledge about all potential iatrogenic effects after exposure to CT scan in childhood by means of a cohort study. The study aims to: - identify a potential risk of radiation-induced cancer after CT scan in childhood, and quantify if any; - identify the factors affecting this potential risk, namely, the relationship with the dose received by the organ, the percentage of the irradiated body, age at CT scan, gender and possibly other carcinogenic factors. Secondary objectives are to identify potential risks of other radiation-induced diseases such as cerebrovascular and cardiovascular diseases and quantify them if they exist.- enfant âgé de moins de 15 ans à la date du 1er examen - examen réalisé pour un motif autre qu'une suspicion de tumeur - examen réalisé dans la période 1998-2008 - enfant ayant sa résidence principale en France au moment de l'examen- Child under 15 years at the CT scan - CT scan received for reasons other than suspicion of tumor - CT scan in the period 1998-2008 - Children whose main residence is in France at the time of CT scanNourrissons (28j à 2 ans)Petite enfance (2 à 5 ans)Enfance (6 à 13 ans)Adolescence (13 à 18 ans)Infant (28 days to 2 years)Early childhood (2 to 5 years)Childhood (6 to 13 years)Adolescence (13 to 18 years)Population généraleGeneral populationMasculinFémininMaleWomanNationalNationalFranceFrance (French centers of radiology with computerized medical records )20092009[10 000-20 000[ individus[10 000-20 000[ individuals11 00011 000Collecte des données activeCurrent data collectionDonnées cliniquesDonnées paracliniquesDonnées administrativesClinical dataParaclinical dataAdministrative dataDossier cliniqueExamen médicalDirect physical measuresMedical registrationCollecte des images scanners et des données liées à l'examen tomodensitométrique (date, motif, pathologie sous-jacente, région de l'examen, disponibilité du protocole, produit de contraste, dose délivrée, fichier image dicom, caractéristique des scanners, protocoles d’examens).CT scan images and related computed tomography (date, pattern, underlying pathology, viewing area, availability of protocol, contrast, dose delivered, file dicom image scanners feature data protocols examinations).Statut vital et causes des éventuels décès, cas de cancerVital status and cause of death, cancer casesNonNoEvénements de santé/morbiditéEvénements de santé/mortalitéHealth event/morbidityHealth event/mortalityLa cohorte est constituée par consultation des fichiers informatisés des centres de radiologie participants. Les données d'identification et anthropométriques, le motif de l'examen et les données dosimétriques sont recueillies afin de réliser estimation de la dosimétrie. La cohorte est ensuite alimentée par consultation et croisement de bases médico-administratives renseignant sur le statut vital, les causes des éventuels décès et les cas de cancers. La méthodologie retenue est celle d’une étude de cohorte rétrospective avec un suivi prospectif.The cohort consists of consultation of the radiology centers participating computerized medical records. Identification and anthropometric data, the pattern of the CT scan and dosimetric data are collected to estimate the CT dose. These data are then interconnected with consultation and cross medico-administrative databases providing information on vital status, causes of deaths and cancers. The methodology used is that of a retrospective cohort study with prospective follow-up.OuiYesLe statut vital, les causes des éventuels décès et les cas de cancer sont actualisés tous les 5 ans. La mise en place d'une autre forme de suivi, telle que l’utilisation des données du SNIIR-AM sera bientôt envisagé car il est essentiel d'étendre le suivi de ces enfants à l'âge adulte. Suivi sans limite de durée.OuiYesLes sources administratives appariées sont le CepiDc, les bandes de décès de l'INSEE et les registres de cancers de l'enfant et de l'adolescent. L'accès aux données de l' Assurance Maladie (SNIIR-AM) sera envisagé après achèvement des 1ères analyses.The vital status, causes of deaths and cancer cases are updated every five years. The introduction of another form of monitoring, such as the use of the medical facilities of the French Health Insurance Information System will soon considered because it is essential to extend the monitoring of these children into adulthood. Follow-up with no end time.http://cordis.europa.eu/search/index.cfm?fuseaction=proj.documenthttp://cordis.europa.eu/search/index.cfm?fuseaction=proj.documentCette étude est la partie française d'une étude internationale (CHILD-MED-RAD: Cohort studies of children with substantial medical diagnostic exposures). Le Centre International de Recherches sur le Cancer (CIRC) de l’OMS à Lyon a accès aux données non nominatives. Les modalités d'accès à tout ou partie des données de la base est en cours de définition pour des équipes extérieures souhaitant réaliser des études à partir de ces données.This study is the French part of an international study (CHILD-MED-RAD: Cohort studies of children with substantial businesses diagnostic medical exposures). The International Agency for Research on Cancer (IARC) of the WHO (Lyon) has access to non-personal data. Terms of access to all or part of the data base is being set for outside teams who wish to study from these data.Accès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project onlyAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project only