600593308/03/201306/07/2014DraftDraft12/09/201712/09/2017Francis Guilleminhttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/content/view/full/84926http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/content/view/full/84927http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/84926Cohorte de patients atteints d'arthrose de hanche et de genou (fémoro-tibiale)Knee and Hip Osteoarthritis Long Term Assessment CohortKHOALA: Knee and hip osteoarthritis long term assessment cohortKHOALACNIL : 906297, CPP : 2006-A00587-44 (17.01.01), Afssaps : 2006-0146CNIL : 906297, CPP : 2006-A00587-44 (17.01.01), Afssaps : 2006-0146RhumatologieRheumatologyNonNoArthroseprothèsesqualité de vieconsommation de soinsProsthesisquality of lifehealthcare usageGUILLEMINFrancis+33 (0)3 83 85 21 63francis.guillemin@chu-nancy.frCENTRE D'EPIDEMIOLOGIE CLINIQUE CIC-EC INSERM CIE6 NANCY. EA4003 CHU NANCYCHUGUILLEMINFrancis+33 (0)3 83 85 21 63francis.guillemin@chu-nancy.frCENTRE D'EPIDEMIOLOGIE CLINIQUE CIC-EC INSERM CIE6 NANCY. EA4003 CHU NANCYCHUMixteMixedInserm, CHU de NANCY, Société Française de Rhumatologie, InVS, CNAM Firmes industriellesInserm, CHU de NANCY, Société Française de Rhumatologie, InVS, CNAM Firmes industriellesCHU NancyPublicCHU NancyPublicOuiYesCOLYAlfousseyni 03838153537cohorte.khoala@chru-nancy.frCIC 1433 Epidémiologie Clinique, CHRU-Nancy, INSERM, Université de LorraineCHRU de Nancy Bases de données issues d’enquêtesStudy databasesEtudes de cohortesCohort studyVia une sélection de services ou établissements de santéA selection of health institutions and servicesNonNoProspectif Autres organismes actifs dans la constitution de la cohorte : SOCIETE DE RHUMATOLOGIE Date de fin des inclusions : 01/08/2009Prospective Other bodies active in creating this cohort: SOCIETE DE RHUMATOLOGIE Closing date for inclusion: 01/08/2009Objectif général : Décrire l’histoire naturelle des arthroses symptomatiques de hanche et de genou et identifier les facteurs prédictifs de leurs conséquences en termes de douleur, d’incapacité fonctionnelle, de qualité de vie et de consommation de soins (soins médicaux, utilisation des ressources de santé et coût de la maladie) au moyen d’une étude de cohorte constituée à partir des cas identifiés lors d’une étude de prévalence nationale. Objectifs secondaires : - étudier les facteurs prédictifs de la qualité de vie et de son évolution et de la mise en place de prothèse totale de hanche ou de genou : paramètres socio-démographiques, cliniques, co-morbidités, paramètres de santé perçue (qualité de vie, capacités fonctionnelles) à l’inclusion, radiographies, marqueurs biologiques ; - identifier les facteurs qui conditionnent les consommations de soins, les conséquences sociales et de la prise en charge des arthroses symptomatiques de hanche et de genou ; - collecter et conserver des échantillons biologiques (sérothèque et dnathèque), des radiographies et des données cliniques et de santé perçue afin de constituer une plate-forme pour d’autres projets de recherche, tels que des projets physiopathologiques sur les mécanismes cellulaires et moléculaires de l’arthrose et des projets génétiques . La constitution de la cohorte bénéficiera des avantages de l’étude descriptive de prévalence qui aura permis le recrutement d’un échantillon représentatif de la population générale.General objective: To describe the natural history of symptomatic hip and knee osteoarthritis and to to identify predictive factors of its consequences in terms of pain, functional incapacity, quality of life and healthcare (medical care, use of healthcare resources and illness cost). Patients for this cohort study are identified during a national prevalence study. Secondary objectives: - to investigate predictive factors for quality of life, changes in quality of life and hip or knee replacement such as: socio-demographic parameters, clinical factors, comorbidities, perceived health parameters at baseline (quality of life, functional capacity), x-rays and biological markers; - to identify factors that influence healthcare usage, social impact and treatment for symptomatic hip and knee osteoarthritis; - to collect and store biological samples (serum bank and DNA bank), x-rays, clinical and perceived health data in order to form a platform for other research projects, such as physiopathological projects on cellular and molecular mechanisms of osteoarthritis and genetic projects. This cohort will benefit from the advantages of the descriptive prevalence study and will allow the recruitment of a general population based representative sample.- Hommes ou femmes âgés entre 40 ans et 75 ans - Arthrose de hanche et de genou (fémoro-tibiale), uni ou bilatérale, symptomatique avec un diagnostic confirmé et satisfaisant les critères de l’ACR et de l’Eular représentatifs des cas prévalents en France lors de la constitution de la cohorte- Men and women between 40 and 75 years of age - Symptomatic uni- or bilateral knee (tibio-femoral) and hip osteoarthritis with confirmed diagnosis that meets EULAR and ACR criteria, identified from prevalent cases in France during cohort formationAdulte (45 à 64 ans)Personnes âgées (65 à 79 ans)Adulthood (45 to 64 years)Elderly (65 to 79 years)Sujets maladesSick populationMasculinFémininMaleWomanNationalNationalCohorte multicentrique (6 centres) françaiseMulticentric cohort throughout France (6 centres)04/200704/200704/201904/2019[500-1000[ individus[500-1000[ individuals878878Collecte des données activeCurrent data collectionDonnées cliniquesDonnées déclarativesDonnées paracliniquesDonnées biologiquesClinical dataDeclarative dataParaclinical dataBiological dataDossier cliniqueExamen médicalDirect physical measuresMedical registrationExamen clinique à l’inclusion et au cours du suivi tous les 6 mois.Informations recueillies lors de l'examen clinique : score algofonctionnel HSS pour le genou et score de Harris pour la hancheAuto-questionnaire papierFace à facePaper self-questionnaireFace to face interviewAuto-questionnaire à l’inclusion et au cours du suivi tous les ansInformations recueillies par l'auto-questionnaire : mesure algofonctionnelle par le Womac, mesure d’état psychologique par le GHQ 28, mesure de la qualité de vie par le SF-36 et l’Amiqual, mesure de l'activité physique par le Maq, comorbidité par l’index fonctionnel de comorbidités (Groll DL), douleur, consommations de soins, événements de chirurgie prothétique survenus au cours des 12 derniers mois. Questionnaire par entretien : à l’inclusion et au cours du suivi tous les 6 mois.Informations recueillies lors de l'entretien : Mini-mental score (MMS).ImagerieImagingPrélèvements sérique, urinaire, ADNDNA, urine, serum samplesOuiYesSérumAutres fluides (salive, urine, liquide amniotique, …)ADNSerumFluids (saliva, urine, amniotic fluid, …)DNASérothèque, DNAthèque, urineSerum bank, DNA bank, urineEvénements de santé/morbiditéEvénements de santé/mortalitéHealth event/morbidityHealth event/mortalityAuto-questionnaire : saisie à partir d’un questionnaire papierEntretiens : saisie à partir d’un questionnaire papier Examens cliniques : saisie manuelleSelf-administered questionnaire: input from a paper questionnaire; Interviews: input from a paper questionnaire Clinical examinations: handwritten.Présence d'une requête de cohérence au moment de la saisie des données informatiques et après la saisie des données informatiques.Gestion des données manquantes par retour au dossier source ou vers le patientRelance des sujets pour réaliser les visites de suivi Réalisation d'audits de qualité externes (bi-annuels)Les patients sont informés de l'utilisation de leur données.OuiYesSuivi par contact avec le participant (lettre, e-mail, téléphone etc.)Suivi par convocation du participantSuivi par contact avec le médecin référent – traitantMonitoring by contact with the participant (mail, e-mail, telephone etc.)Monitoring by convocation of the participantMonitoring by contact with the referring doctorDurée du suivi : 10 ans Recueil de données tous les ansFollow-up duration: 10 yearsNonNohttp://www.hal.inserm.fr/KHOALAListe des publications dans HALhttp://tinyurl.com/Pubmed-KHOALAListe des publications dans Pubmedhttp://www.hal.inserm.fr/KHOALAList of publications in HALhttp://tinyurl.com/Pubmed-KHOALAList of publications in Pubmedhttps://www.chru-nancy.fr/index.php/cohorte-khoalahttps://www.chru-nancy.fr/index.php/cohorte-khoalaOuiYesUtilisation possible des données par des équipes académiques Condition d'accès: https://cohortekhoala.blogspot.com/ Une collaboration avec des équipes extérieures est prévue. Une charte de partenariat permettant l’accès à la base de données constituée, a été élaborée et déjà exposée, notamment à des partenaires potentiels, lors de la communication autour de la cohorte au congrès français de rhumatologie 2008. Utilisation possible des données par des industriels.Data may be used by academic teams Access conditions: https://cohortekhoala.blogspot.com/ Collaboration with external teams is planned. Access to the constructed database is permitted by a partnership charter, which has been developed and already exhibited, mainly to potential partners, during communication concerning the cohort at the French Rheumatology Congress in 2008. Data may be used by industrial teams.Accès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project onlyAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project only