<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<codeBook xmlns="ddi:codebook:2_5" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xmlns:xs="http://www.w3.org/2001/XMLSchema" xsi:schemaLocation="ddi:codebook:2_5         http://www.ddialliance.org/Specification/DDI-Codebook/2.5/XMLSchema/codebook.xsd">
  <docDscr>
    <citation>
      <titlStmt>
        <titl xml:lang="FR">Cohorte de patients atteints d'arthrose de hanche et de genou (fémoro-tibiale)</titl>
        <subTitl/>
        <altTitl xml:lang="FR">KHOALA: Knee and hip osteoarthritis long term assessment cohort</altTitl>
        <altTitl xml:lang="EN">KHOALA: Knee and hip osteoarthritis long term assessment cohort</altTitl>
        <parTitl xml:lang="EN">Knee and Hip Osteoarthritis Long Term Assessment Cohort</parTitl>
        <IDNo>PEF60059</IDNo>
      </titlStmt>
      <rspStmt>
        <AuthEnty affiliation="ITMO Santé Publique, Aviesan">Portail Épidémiologie-France</AuthEnty>
        <othId/>
      </rspStmt>
      <prodStmt>
        <producer abbr="PEF-HD" affiliation="ITMO Santé Publique, Aviesan">Portail Épidémiologie-France | Health Databases</producer>
        <copyright>Portail Épidémiologie-France 2026</copyright>
        <prodDate date="2026-04-04">04/04/2026</prodDate>
        <prodPlac>https://epidemiologie-france.aviesan.fr/</prodPlac>
        <software/>
        <fundAg/>
        <grantNo/>
      </prodStmt>
      <distStmt>
        <distrbtr>Portail Épidémiologie-France</distrbtr>
        <contact email="portail-epidemiologie@inserm.fr">Portail Epidemiologie-France</contact>
        <depositr>Francis Guillemin</depositr>
        <depDate xml:lang="FR">08/03/2013</depDate>
        <depDate xml:lang="EN">06/07/2014</depDate>
        <distDate>12/09/2017</distDate>
      </distStmt>
      <serStmt>
        <serInfo/>
      </serStmt>
      <verStmt>
        <version xml:lang="FR" date="12/09/2017">3</version>
        <version xml:lang="EN" date="12/09/2017">3</version>
        <verResp>Francis Guillemin</verResp>
        <notes/>
      </verStmt>
      <biblCit/>
      <holdings xml:lang="FR" location="Portail Epidemiologie-France" URI="http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/content/view/full/84926">KHOALA: Knee and hip osteoarthritis long term assessment cohort - Cohorte de patients atteints d'arthrose de hanche et de genou (fémoro-tibiale)</holdings>
      <holdings xml:lang="EN" location="Portail Epidemiologie-France" URI="http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/content/view/full/84927">KHOALA - Knee and Hip Osteoarthritis Long Term Assessment Cohort</holdings>
      <notes/>
    </citation>
    <guide/>
    <docStatus/>
    <notes/>
  </docDscr>
  <stdyDscr>
    <citation>
      <titlStmt>
        <titl xml:lang="FR">Cohorte de patients atteints d'arthrose de hanche et de genou (fémoro-tibiale)</titl>
        <subTitl/>
        <altTitl xml:lang="FR">KHOALA: Knee and hip osteoarthritis long term assessment cohort</altTitl>
        <altTitl xml:lang="EN">KHOALA: Knee and hip osteoarthritis long term assessment cohort</altTitl>
        <parTitl xml:lang="EN">Knee and Hip Osteoarthritis Long Term Assessment Cohort</parTitl>
        <IDNo/>
      </titlStmt>
      <rspStmt>
        <AuthEnty affiliation="CHU">Francis GUILLEMIN</AuthEnty>
      </rspStmt>
      <prodStmt>
        <producer role="Public">CHU Nancy</producer>
        <copyright/>
        <prodDate/>
        <prodPlac>CENTRE D'EPIDEMIOLOGIE CLINIQUE CIC-EC INSERM CIE6 NANCY. EA4003 CHU NANCY - CHU - </prodPlac>
        <software/>
        <fundAg xml:lang="FR" role="Mixte">Inserm, CHU de NANCY, Société Française de Rhumatologie, InVS, CNAM Firmes industrielles</fundAg>
        <fundAg xml:lang="EN" role="Mixed">Inserm, CHU de NANCY, Société Française de Rhumatologie, InVS, CNAM Firmes industrielles</fundAg>
        <grantNo/>
      </prodStmt>
      <distStmt>
        <distrbtr>CHU</distrbtr>
        <contact affiliation="CHU" email="francis.guillemin@chu-nancy.fr">Francis GUILLEMIN</contact>
        <depositr>Francis Guillemin</depositr>
        <depDate xml:lang="FR">08/03/2013</depDate>
        <depDate xml:lang="EN">06/07/2014</depDate>
        <distDate xml:lang="FR">12/09/2017</distDate>
        <distDate xml:lang="EN">12/09/2017</distDate>
      </distStmt>
      <serStmt>
        <serName/>
        <serInfo/>
      </serStmt>
      <verStmt>
        <version xml:lang="FR" date="12/09/2017">3</version>
        <version xml:lang="EN" date="12/09/2017">3</version>
        <verResp>Francis Guillemin</verResp>
        <notes/>
      </verStmt>
      <biblCit/>
      <holdings/>
      <notes/>
    </citation>
    <studyAuthorization>
      <authorizingAgency>CNIL</authorizingAgency>
      <authorizationStatement xml:lang="FR">CNIL : 906297, CPP : 2006-A00587-44 (17.01.01), Afssaps : 2006-0146</authorizationStatement>
      <authorizationStatement xml:lang="EN">CNIL : 906297, CPP : 2006-A00587-44 (17.01.01), Afssaps : 2006-0146</authorizationStatement>
    </studyAuthorization>
    <stdyInfo>
      <studyBudget/>
      <subject>
        <keyword xml:lang="FR">prothèses</keyword>
        <keyword xml:lang="FR">qualité de vie</keyword>
        <keyword xml:lang="FR">consommation de soins</keyword>
        <keyword xml:lang="EN">Prosthesis</keyword>
        <keyword xml:lang="EN">quality of life</keyword>
        <keyword xml:lang="EN">healthcare usage</keyword>
        <topcClas xml:lang="FR">Rhumatologie</topcClas>
        <topcClas xml:lang="EN">Rheumatology</topcClas>
        <topcClas xml:lang="FR"/>
        <topcClas xml:lang="EN"/>
      </subject>
      <abstract xml:lang="FR">Objectif de la base de données : Objectif général :&#13;
Décrire l’histoire naturelle des arthroses symptomatiques de hanche et de genou et identifier les facteurs prédictifs de leurs conséquences en termes de douleur, d’incapacité fonctionnelle, de qualité de vie et de consommation de soins (soins médicaux, utilisation des ressources de santé et coût de la maladie) au moyen d’une étude de cohorte constituée à partir des cas identifiés lors d’une étude de prévalence nationale. &#13;
&#13;
Objectifs secondaires :&#13;
- étudier les facteurs prédictifs de la qualité de vie et de son évolution et de la mise en place de prothèse totale de hanche ou de genou : paramètres socio-démographiques, cliniques,  co-morbidités, paramètres de santé perçue (qualité de vie, capacités fonctionnelles) à l’inclusion, radiographies, marqueurs biologiques ;&#13;
- identifier les facteurs qui conditionnent les consommations de soins, les conséquences sociales et de la prise en charge des arthroses symptomatiques de hanche et de genou ;&#13;
- collecter et conserver des échantillons biologiques (sérothèque et dnathèque), des radiographies et des données cliniques et de santé perçue afin de constituer une plate-forme pour d’autres projets de recherche, tels que des projets physiopathologiques sur les mécanismes cellulaires et moléculaires de l’arthrose et des projets génétiques .&#13;
La constitution de la cohorte bénéficiera des avantages de l’étude descriptive de prévalence qui aura permis le recrutement d’un échantillon représentatif de la population générale.</abstract>
      <abstract xml:lang="EN">Database objective : General objective: To describe the natural history of symptomatic hip and knee osteoarthritis and to to identify predictive factors of its consequences in terms of pain, functional incapacity, quality of life and healthcare (medical care, use of healthcare resources and illness cost). Patients for this cohort study are identified during a national prevalence study. Secondary objectives: - to investigate predictive factors for quality of life, changes in quality of life and hip or knee replacement such as: socio-demographic parameters, clinical factors, comorbidities, perceived health parameters at baseline (quality of life, functional capacity), x-rays and biological markers; - to identify factors that influence healthcare usage, social impact and treatment for symptomatic hip and knee osteoarthritis; - to collect and store biological samples (serum bank and DNA bank), x-rays, clinical and perceived health data in order to form a platform for other research projects, such as physiopathological projects on cellular and molecular mechanisms of osteoarthritis and genetic projects. This cohort will benefit from the advantages of the descriptive prevalence study and will allow the recruitment of a general population based representative sample.</abstract>
      <sumDscr>
        <timePrd/>
        <collDate event="start">04/2007</collDate>
        <collDate event="end">04/2019</collDate>
        <collDate xml:lang="FR">Collecte des données active</collDate>
        <collDate xml:lang="EN">Current data collection</collDate>
        <nation>France</nation>
        <geogCover xml:lang="FR">Cohorte multicentrique (6 centres) française</geogCover>
        <geogCover xml:lang="EN">Multicentric cohort throughout France (6 centres)</geogCover>
        <geogUnit>National</geogUnit>
        <anlyUnit xml:lang="fr">individuel
                </anlyUnit>
        <anlyUnit xml:lang="en">individuals
                </anlyUnit>
        <universe xml:lang="FR" clusion="I">- Hommes ou femmes âgés entre 40 ans et 75 ans&#13;
- Arthrose de hanche et de genou (fémoro-tibiale), uni ou bilatérale, symptomatique avec un diagnostic confirmé et satisfaisant les critères de l’ACR et de l’Eular représentatifs des cas prévalents en France lors de la constitution de la cohorte</universe>
        <universe xml:lang="EN" clusion="I">- Men and women between 40 and 75 years of age - Symptomatic uni- or bilateral knee (tibio-femoral) and hip osteoarthritis with confirmed diagnosis that meets EULAR and ACR criteria, identified from prevalent cases in France during cohort formation</universe>
        <universe xml:lang="FR">Nombre d'individus : 878</universe>
        <universe xml:lang="EN">Number of individuals: 878</universe>
        <universe xml:lang="FR">Recrutement via une sélection de services ou établissements de santé</universe>
        <universe xml:lang="EN">Recruiting through a selection of health institutions and services</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Tranche d'âge">Adulte (45 à 64 ans)</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Tranche d'âge">Personnes âgées (65 à 79 ans)</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Age range">Adulthood (45 to 64 years)</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Age range">Elderly (65 to 79 years)</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Type de population">Sujets malades</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Population type">Sick population</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Pathologie"/>
        <universe xml:lang="EN" level="Pathology"/>
        <universe xml:lang="FR" level="Sexe">Masculin</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Sexe">Féminin</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Sex">Male</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Sex">Female</universe>
        <dataKind xml:lang="FR">Bases de données issues d’enquêtes</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Study databases</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Etudes de cohortes</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Cohort study</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Données cliniques : Examen clinique à l’inclusion et au cours du suivi tous les 6 mois.Informations recueillies lors de l'examen clinique : score algofonctionnel HSS pour le genou et score de Harris pour la hanche</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Données déclaratives : Auto-questionnaire papierFace à face</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Données paracliniques : Imagerie</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Données biologiques : Prélèvements sérique, urinaire, ADN</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Clinical data: </dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Declarative data: Paper self-questionnaireFace to face interview</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Paraclinical data: Imaging</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Biological data: DNA, urine, serum samples</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Sérum</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Autres fluides (salive, urine, liquide amniotique, …)</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">ADN</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Serum</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Fluids (saliva, urine, amniotic fluid, …)</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">DNA</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Sérothèque, DNAthèque, urine</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Serum bank, DNA bank, urine</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Evénements de santé/morbidité</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Evénements de santé/mortalité</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Health event/morbidity</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Health event/mortality</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR"/>
        <dataKind xml:lang="EN"/>
      </sumDscr>
      <qualityStatement>
        <standardsCompliance>
          <standard>
            <standardName/>
            <producer/>
          </standard>
          <complianceDescription/>
        </standardsCompliance>
        <otherQualityStatement xml:lang="FR">Procédures qualité utilisées : Présence d'une requête de cohérence au moment de la saisie des données informatiques et après la saisie des données informatiques.Gestion des données manquantes par retour au dossier source ou vers le patientRelance des sujets pour réaliser les visites de suivi Réalisation d'audits de qualité externes (bi-annuels)Les patients sont informés de l'utilisation de leur données.</otherQualityStatement>
        <otherQualityStatement xml:lang="EN"/>
        <otherQualityStatement xml:lang="FR"/>
        <otherQualityStatement xml:lang="EN"/>
        <otherQualityStatement xml:lang="FR">Existence d'un comité scientifique ou de pilotage</otherQualityStatement>
        <otherQualityStatement xml:lang="EN">Existence of a sterring or scientific comittee</otherQualityStatement>
      </qualityStatement>
      <notes/>
      <exPostEvaluation>
        <evaluator/>
        <evaluationProcess/>
        <outcomes/>
      </exPostEvaluation>
    </stdyInfo>
    <studyDevelopment>
      <developmentActivity>
        <description/>
        <participant/>
        <resource>
          <dataSrc/>
          <dataSrc/>
          <dataSrc/>
          <dataSrc/>
          <srcOrig/>
          <srcChar/>
          <srcDocu/>
        </resource>
        <outcome/>
      </developmentActivity>
    </studyDevelopment>
    <method>
      <dataColl>
        <timeMeth method="http://www.ddialliance.org/Specification/DDI-CV/TimeMethod_1.2_Genericode1.0_DDI-CVProfile1.0.xml">Longitudinal: Cohort/Event-based</timeMeth>
        <dataCollector affiliation="CHU">Francis GUILLEMIN</dataCollector>
        <collectorTraining/>
        <frequenc xml:lang="FR">Durée du suivi : 10 ans Recueil de données tous les ans</frequenc>
        <frequenc xml:lang="EN">Follow-up duration: 10 years</frequenc>
        <sampProc xml:lang="FR">Prospectif Autres organismes actifs dans la constitution de la cohorte : SOCIETE DE RHUMATOLOGIE Date de fin des inclusions : 01/08/2009</sampProc>
        <sampProc xml:lang="EN">Prospective Other bodies active in creating this cohort: SOCIETE DE RHUMATOLOGIE Closing date for inclusion: 01/08/2009</sampProc>
        <deviat/>
        <collMode xml:lang="FR">Auto-questionnaire : saisie à partir d’un questionnaire papierEntretiens : saisie à partir d’un questionnaire papier Examens cliniques : saisie manuelle</collMode>
        <collMode xml:lang="EN">Self-administered questionnaire: input from a paper questionnaire; Interviews: input from a paper questionnaire Clinical examinations: handwritten.</collMode>
        <collMode xml:lang="FR">Dossier cliniqueExamen médical : Examen clinique à l’inclusion et au cours du suivi tous les 6 mois.Informations recueillies lors de l'examen clinique : score algofonctionnel HSS pour le genou et score de Harris pour la hanche</collMode>
        <collMode xml:lang="EN">Direct physical measuresMedical registration: </collMode>
        <collMode xml:lang="FR">Auto-questionnaire papierFace à face : Auto-questionnaire à l’inclusion et au cours du suivi tous les ansInformations recueillies par l'auto-questionnaire : mesure algofonctionnelle par le Womac, mesure d’état psychologique par le GHQ 28, mesure de la qualité de vie par le SF-36 et l’Amiqual, mesure de l'activité physique par le Maq, comorbidité par l’index fonctionnel de comorbidités (Groll DL), douleur, consommations de soins, événements de chirurgie prothétique survenus au cours des 12 derniers mois. Questionnaire par entretien : à l’inclusion et au cours du suivi tous les 6 mois.Informations recueillies lors de l'entretien : Mini-mental score (MMS).</collMode>
        <collMode xml:lang="EN">Paper self-questionnaireFace to face interview: Auto-questionnaire à l’inclusion et au cours du suivi tous les ansInformations recueillies par l'auto-questionnaire : mesure algofonctionnelle par le Womac, mesure d’état psychologique par le GHQ 28, mesure de la qualité de vie par le SF-36 et l’Amiqual, mesure de l'activité physique par le Maq, comorbidité par l’index fonctionnel de comorbidités (Groll DL), douleur, consommations de soins, événements de chirurgie prothétique survenus au cours des 12 derniers mois. Questionnaire par entretien : à l’inclusion et au cours du suivi tous les 6 mois.Informations recueillies lors de l'entretien : Mini-mental score (MMS).</collMode>
        <collMode xml:lang="FR">Données paracliniques : Imagerie</collMode>
        <collMode xml:lang="EN">Paraclinical data : Imaging</collMode>
        <collMode xml:lang="FR">Prélèvements sérique, urinaire, ADN</collMode>
        <collMode xml:lang="EN">DNA, urine, serum samples</collMode>
        <collMode xml:lang="FR"/>
        <collMode xml:lang="EN"/>
        <resInstru/>
        <instrumentDevelopment/>
        <sources>
          <dataSrc/>
          <srcOrig/>
          <srcChar/>
          <srcDocu/>
        </sources>
        <collSitu/>
        <actMin/>
        <ConOps/>
        <weight/>
        <cleanOps/>
      </dataColl>
      <notes/>
      <anlyInfo>
        <respRate/>
        <EstSmpErr/>
        <dataAppr/>
      </anlyInfo>
      <stdyClas/>
      <dataProcessing/>
      <codingInstructions>
        <txt/>
        <command/>
      </codingInstructions>
    </method>
    <dataAccs>
      <setAvail>
        <accsPlac/>
        <origArch/>
        <avlStatus xml:lang="FR">Utilisation possible des données par des équipes académiques&#13;
Condition d'accès: https://cohortekhoala.blogspot.com/ &#13;
 &#13;
Une collaboration avec des équipes extérieures est prévue. Une charte de partenariat permettant l’accès à la base de données constituée, a été élaborée et déjà exposée, notamment à des partenaires potentiels, lors de la communication autour de la cohorte au congrès français de rhumatologie 2008. &#13;
&#13;
Utilisation possible des données par des industriels.</avlStatus>
        <avlStatus xml:lang="EN">Data may be used by academic teams Access conditions: https://cohortekhoala.blogspot.com/&#13;
Collaboration with external teams is planned. &#13;
Access to the constructed database is permitted by a partnership charter, which has been developed and already exhibited, mainly to potential partners, during communication concerning the cohort at the French Rheumatology Congress in 2008. &#13;
Data may be used by industrial teams.</avlStatus>
        <collSize/>
        <complete/>
        <fileQnty/>
        <notes/>
      </setAvail>
      <useStmt>
        <confDec/>
        <specPerm/>
        <restrctn xml:lang="FR">Utilisation possible des données par des équipes académiques&#13;
Condition d'accès: https://cohortekhoala.blogspot.com/ &#13;
 &#13;
Une collaboration avec des équipes extérieures est prévue. Une charte de partenariat permettant l’accès à la base de données constituée, a été élaborée et déjà exposée, notamment à des partenaires potentiels, lors de la communication autour de la cohorte au congrès français de rhumatologie 2008. &#13;
&#13;
Utilisation possible des données par des industriels.</restrctn>
        <restrctn xml:lang="EN">Data may be used by academic teams Access conditions: https://cohortekhoala.blogspot.com/&#13;
Collaboration with external teams is planned. &#13;
Access to the constructed database is permitted by a partnership charter, which has been developed and already exhibited, mainly to potential partners, during communication concerning the cohort at the French Rheumatology Congress in 2008. &#13;
Data may be used by industrial teams.</restrctn>
        <contact/>
        <citReq/>
        <deposReq/>
        <conditions xml:lang="FR">Utilisation possible des données par des équipes académiques&#13;
Condition d'accès: https://cohortekhoala.blogspot.com/ &#13;
 &#13;
Une collaboration avec des équipes extérieures est prévue. Une charte de partenariat permettant l’accès à la base de données constituée, a été élaborée et déjà exposée, notamment à des partenaires potentiels, lors de la communication autour de la cohorte au congrès français de rhumatologie 2008. &#13;
&#13;
Utilisation possible des données par des industriels.</conditions>
        <conditions xml:lang="EN">Data may be used by academic teams Access conditions: https://cohortekhoala.blogspot.com/&#13;
Collaboration with external teams is planned. &#13;
Access to the constructed database is permitted by a partnership charter, which has been developed and already exhibited, mainly to potential partners, during communication concerning the cohort at the French Rheumatology Congress in 2008. &#13;
Data may be used by industrial teams.</conditions>
        <disclaimer/>
      </useStmt>
      <notes/>
    </dataAccs>
    <othrStdyMat>
      <relMat xml:lang="FR">https://www.chru-nancy.fr/index.php/cohorte-khoala</relMat>
      <relMat xml:lang="FR">https://www.chru-nancy.fr/index.php/cohorte-khoala</relMat>
      <relStdy/>
      <relPubl xml:lang="FR">http://www.hal.inserm.fr/KHOALA</relPubl>
      <relPubl xml:lang="FR">http://tinyurl.com/Pubmed-KHOALA</relPubl>
      <relPubl xml:lang="EN">http://www.hal.inserm.fr/KHOALA</relPubl>
      <relPubl xml:lang="EN">http://tinyurl.com/Pubmed-KHOALA</relPubl>
      <othRefs xml:lang="FR"/>
      <othRefs xml:lang="EN"/>
    </othrStdyMat>
    <notes/>
  </stdyDscr>
</codeBook>
