1831116/12/201014/10/2013ValidatedValidated21/11/201211/02/2014Christine Truchihttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/content/view/full/84935http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/content/view/full/84936http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/84935Etude longitudinale sur des patients adultes présentant un épisode dépressif majeur débutant un traitement par antidépresseur consultant en psychiatrie libéraleFamily, social and professional disability in major depressive disorder patients starting a treatment with antidepressantSurPassSurPassDemande d'autorisation CNIL n°909245Demande d'autorisation CNIL n°909245Psychologie et psychiatriePsychology and psychiatryProduits de santéFacteurs sociaux et psycho-sociauxTravailSocial and psychosocial factorsOccupationdépressionDepressionretentissement fonctionnelantidépresseurpsychiatrieAntidepressantsfunctional effectpsychiatryCROCHARDAnne37-45 quai du Président Roosevelt 92445 Issy-les-Moulineaux Cedex+33 (0)1 79 41 28 51acro@lundbeck.comLundbeckLundbeckCROCHARDAnne37-45 quai du Président Roosevelt 92445 Issy-les-Moulineaux Cedex+33 (0)1 79 41 28 51acro@lundbeck.comLundbeckLundbeckPrivéPrivateLundbeck SASLundbeck SASLundbeck SAS PrivateLundbeck SAS PrivateBases de données issues d’enquêtesStudy databasesEtudes longitudinales (hors cohortes)Longitudinal study (except cohorts)Via une sélection de professionnels d'exercice libéralA selection of health care professionalsPrise de produit(s) de santéMedication(s) takenNonNoSélection des psychiatres : Par envoi d'un mailing d'appel à participation sur la base du volontariat, à l'ensemble des psychiatres libéraux ou mixtes de France. Sélection des patients : les 5 premiers patients vus par le psychiatre et répondant aux critères d'inclusion.Psychiatrists selection: mailing of invitation letter sent to the whole liberal or mixed French psychiatrists. Patients selection: the first 5 patients seen by the psychiatrist and meeting inclusion criteria.Etablir la typologie de patients souffrant d’un épisode dépressif majeur caractérisé, traités par antidépresseur et suivis en psychiatrie libérale, selon leur profil évolutif à 6 mois et identifier les facteurs prédictifs d’une évolution du retentissement de leur maladie dans les sphères sociale, familiale et professionnelle.Identify, in a cohort of major depressive disorder patients starting a treatment with any antidepressant to be followed for 6 months in a outpatient psychiatric setting, the predictive factors of an evolution of their family, social and professional disability and to establish a typology of patients according to their evolutive profile at 6 months after treatment initiation.Patient âgé de 18 ans et plus, présentant un épisode dépressif majeur selon le DSM-IV, débutant un traitement par antidépresseur, consultant en psychiatrie libérale ; Patient pouvant être suivi 6 mois ; Patient pouvant communiquer et s’auto-évaluer18 years old or more patients who suffer from a major depressive episode according to DSM-IV, starting an antidepressants treatment in an outpatient psychiatric setting; patients which can be followed for 6 months; patients able to communicate and self-evaluateAdulte (19 à 24 ans)Adulte (25 à 44 ans)Adulte (45 à 64 ans)Personnes âgées (65 à 79 ans)Grand âge (80 ans et plus)Adulthood (19 to 24 years)Adulthood (25 to 44 years)Adulthood (45 to 64 years)Elderly (65 to 79 years)Great age (80 years and more)Sujets maladesSick populationMasculinFémininMaleWomanNationalNationalFrance métropolitaineMetropolitan France2010201020112011[1000-10 000[ individus[1000-10 000[ individuals4 3004 300Collecte des données terminéeData collection completedDonnées cliniquesDonnées déclarativesClinical dataDeclarative dataDossier cliniqueDirect physical measuresAuto-questionnaire papierPaper self-questionnaireNonNoEvénements de santé/morbiditéQualité de vie/santé perçueHealth event/morbidityQuality of life/health perceptionLes données sont recueillies à l’occasion de visites spontanées des patients à l’inclusion puis à environ 2 et 6 mois. Les données recueillies lors de chacune de ces visites consisteront notamment en une échelle de Sheehan aux visites d’inclusion et à 6 mois, qui sont complétées par le patient et une échelle MADRS (sévérité de la dépression) complétée par l’investigateur. Les patients répondant aux critères d’éligibilité et non inclus dans l’étude sont renseignés dans un registre de non inclusion qui permettra de vérifier la représentativité de la population incluse dans l’étude. Ce registre est à compléter jusqu’à inclusion effective de 4 à 5 patients dans la cohorte.Data collected during spontaneous patients visits at inclusion and then at about 2 and 6 months. Data collected during each visit consists into a Sheehan disability scale at inclusion and at 6 months visits, filled by the patients, and a MADRS scale (depression severity) filled by the investigator. Patients meeting eligibility criteria and not included in the study are inscribed into a non-inclusion register which will allow to verify the representativeness of population included in the study. This register needs to be completed until the effective inclusion of 4 to 5 patients in the cohort.OuiYes6 mois6 monthsNonNoPublication prévue dans un journal avec comité de lecturePublication expected in a journal with reading committeeAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project onlyAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project only