1521114/12/201005/03/2012ArchivedArchived01/01/202001/01/2020Christel Leclerc-Zwirnhttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/content/view/full/85104http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/content/view/full/85105http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/85104Etude longitudinale chez les adultes de plus de 65 ans consultant en médecine générale pour infection respiratoire aigüe : évaluation du fardeau de la grippeInfluenza burden assessment in adults aged of 65 years and more visiting a general practitioner for acute respiratory illness in FranceEFG SeniorEFG SeniorCNIL : 908370CNIL : 908370PneumologieMaladies infectieusesPneumologyInfectious diseasesGeneral practiceProduits de santéGrippeInfluenzasujets âgésépidémiologieelderly subjectsepidemiologyLeclerc-ZwirnChristel+33 (0)1 39 17 86 96christel.c.leclerc-zwirn@gsk.comLaboratoire GSKLeclerc-ZwirnChristel+33 (0)1 39 17 86 96christel.c.leclerc-zwirn@gsk.comLaboratoire GSKPrivéPrivateGSK laboratoryGSK laboratoryLABORATOIRE GSK PrivateLABORATOIRE GSK PrivateBases de données issues d’enquêtesStudy databasesEtudes longitudinales (hors cohortes)Longitudinal study (except cohorts)Via une base administrative ou un registreAn administrative base or a registerNonNoTous les médecins généralistes du réseau GROG surveillant la tranche d’âge des patients âgés de 65 ans et plus peuvent participer. Chaque investigateur devra inclure, durant toute la période épidémique (équivalente à la période d’inclusion), les 7 premiers patients répondant aux critères d’éligibilité.All of the general practitioners in the GROG network monitoring the age group of patients aged 65 years and older can participate. Each investigator will have to include, during the entire epidemic period (equivalent to the period of inclusion), the first 7 patients that meet the eligibility criteria.Décrire et comparer le fardeau des infections respiratoires aiguës (IRA) liées au virus de la grippe, en termes de morbidité et de consommation médicale, selon le statut vaccinal, chez les 65 ans et plus consultant spontanément en médecine généraleDescribe and compare the burden of acute respiratory infections (IRA) linked to influenza virus, in terms of morbidity and medical consumption, according to the vaccinal status, in those 65 years and older spontaneously consulting in general practice• Patient de 65 ans et plus • Patient présentant une infection respiratoire aiguë définie comme un tableau clinique associant une apparition brutale de signes respiratoires (toux, rhinite, coryza) avec un contexte infectieux aigu (fièvre, asthénie, céphalée, myalgie…), depuis moins de 48h. • Pour les patients de 80 ans et plus, les tableaux cliniques peuvent associer d’autres signes généraux (confusion mentale, déshydratation, anorexie, troubles digestifs, malaise général, courbatures, céphalées) et respiratoires (de la rhinite à la pneumopathie)• Patient aged 65 years or older • Patient having an acute respiratory infection defined as a clinical presentation combining the abrupt appearance of respiratory signs (coughing, rhinitis, coryza) in the context of acute infection (fever, asthenia, headache, myalgia, etc.), in less than 48h. • For patients 80 years and older, the clinical presentations can associate other general signs (mental confusion, dehydration, anorexia, digestive disorders, general malaise, body aches, headache) and respiratory signs (from rhinitis to pneumopathy)Personnes âgées (65 à 79 ans)Grand âge (80 ans et plus)Elderly (65 to 79 years)Great age (80 years and more)Sujets maladesSick populationMasculinFémininMaleWomanNationalNationalFranceFrance2008200820102010< 500 individus< 500 individuals9393Collecte des données terminéeData collection completedDonnées cliniquesDonnées déclarativesDonnées biologiquesClinical dataDeclarative dataBiological dataDossier cliniqueExamen médicalDirect physical measuresMedical registrationAuto-questionnaire papierTéléphonePaper self-questionnairePhone interviewPrélèvement nasalnasal sampleNonNoEvénements de santé/morbiditéConsommation de soins/services de santéHealth event/morbidityHealth care consumption and servicesHospitalisationConsultations (médicales/paramédicales)Produits de santéHospitalizationMedical/paramedical consultationMedicines consumptionChaque investigateur devra inclure, durant toute la période épidémique (équivalente à la période d’inclusion), les 7 premiers patients répondant aux critères d’éligibilité. L’investigateur informera les patients ayant accepté l’étude, des objectifs de l’étude à l’aide de la notice d’information et leur fera signer un consentement express. Il complètera ensuite le questionnaire médecin d’inclusion et remettra le carnet de suivi à son patient en lui expliquant les modalités de remplissage de ce carnet. Il devra notifier par fax chaque inclusion au centre logistique. L’investigateur réalisera un prélèvement nasal et le transmettra au laboratoire de référence selon le protocole de prélèvement de l’étude. Afin de contrôler un éventuel biais de sélection des patients, un registre de non inclusion sera mis en place. Il sera demandé au médecin investigateur de compléter ce registre, pour l’ensemble des patients répondant aux critères d’éligibilité non inclus dans la cohorte et de renseigner le motif de non inclusion quel qu’il soit.Each investigator will have to include, during the entire epidemic period (equivalent to the period of inclusion), the first 7 patients that meet the eligibility criteria. The investigator will inform patients who have accepted the study, of the objectives of the study using the information notice and will have them sign an explicit consent form. He will then complete the doctor's inclusion questionnaire and will remit the follow-up logbook to the patient, explaining to the latter how to complete this logbook. He must notify the logistics center of the inclusion via fax. The investigator will take a nasal sample and will send it to the reference laboratory according to the study's sampling protocol. In order to control any bias in the selection of patients, a non-inclusion registry will be set up. The investigating doctor will be asked to complete this registry, for all of the patients that meet the eligibility criteria who are not included in the cohort and to fill in the reason for non-inclusion, whatever it may be.OuiYesLe suivi des patients sera réalisé par téléphone (ou lors d’une visite) entre 7 et 10 jours et entre 28 et 31 jours après la visite d’inclusion, par l’investigateur, quelque soit le statut vaccinal du patient et le résultat des tests virologiques. Un questionnaire de fin d’étude sera également renseigné par l’investigateur en fin de période de la période épidémique, afin de suivre les éventuelles complications et /ou surinfections liées à la grippe, et de renseigner les patients sortis d’étude. De leur côté, les patients complèteront chaque jour à compter de leur inclusion dans l’étude un carnet de suivi jusqu’à leur guérison ou jusqu’à à 28 joursPatient follow-up will take place by telephone (or during a visit) between 7 and 10 days and between 28 and 31 days after the inclusion visit, by the investigator, regardless of the patient's vaccinal status and the result of the virological tests. A questionnaire at the end of the study will also be completed by the investigator at the end of the period of the epidemic period, in order to follow any complications and/or superinfections linked to the influenza, and to inform the patients who have left the study. As for the patients, they will, starting on the day of their inclusion in the study, a follow-up logbook until they are cured or up to 28 daysNonNoPublications en prévisionPublications are plannedAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project onlyAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project only