Cohorte de patients atteints d’un cancer du rein métastatique en première ligne de traitement ayant débuté un traitement par anti-angiogénique SANTORIN : Surveillance des ANTi-angiOgéniques en situation d'utilisation en vie Réelle dans le cancer du reIN SANTORIN : Surveillance des ANTi-angiOgéniques en situation d'utilisation en vie Réelle dans le cancer du reIN Monitoring antiangiogenic agents in real-life conditions of use for renal cancer PEF2857 Portail Épidémiologie-France Portail Épidémiologie-France | Health Databases Portail Épidémiologie-France 2026 07/04/2026 https://epidemiologie-france.aviesan.fr/ Portail Épidémiologie-France Portail Epidemiologie-France Patrick Blin 30/05/2011 21/03/2012 07/08/2019 5 5 Patrick Blin SANTORIN : Surveillance des ANTi-angiOgéniques en situation d'utilisation en vie Réelle dans le cancer du reIN - Cohorte de patients atteints d’un cancer du rein métastatique en première ligne de traitement ayant débuté un traitement par anti-angiogénique SANTORIN - Monitoring antiangiogenic agents in real-life conditions of use for renal cancer Cohorte de patients atteints d’un cancer du rein métastatique en première ligne de traitement ayant débuté un traitement par anti-angiogénique SANTORIN : Surveillance des ANTi-angiOgéniques en situation d'utilisation en vie Réelle dans le cancer du reIN SANTORIN : Surveillance des ANTi-angiOgéniques en situation d'utilisation en vie Réelle dans le cancer du reIN Monitoring antiangiogenic agents in real-life conditions of use for renal cancer Annie Fourrier-Reglat Nicholas Moore Service de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux Segalen Service de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux Segalen - Université Bordeaux - Bât du Tondu - Case 41 - 146, Rue Léo Saignat - 33076 BORDEAUX Cedex Service de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux Segalen - Université Bordeaux - Bât du Tondu - Case 41 - 146, Rue Léo Saignat - 33076 BORDEAUX Cedex Pfizer France (unconditional support) Pfizer France (unconditional support) Université Bordeaux Université Bordeaux Annie Fourrier-Reglat Nicholas Moore Patrick Blin 30/05/2011 21/03/2012 07/08/2019 17/02/2020 5 5 Patrick Blin CNIL CCTI-RS 08.023, CNIL 908094 CCTI-RS 08.023, CNIL 908094 Cancer du rein métastatique anti-angiogéniques toxicité première ligne tolérance survie conditions d’utilisation thérapies ciblées pharmaco-épidémiologie cohorte département de pharmacologie Bordeaux Metastatic renal cancer antiangiogenic first line toxicity tolerance survival conditions of use targeted therapy pharmacoepidemiology cohort Department of Pharmacology Bordeaux Cancérologie Cancer research Iatrogénie Produits de santé Iatrogenic Medicine Objectif de la base de données : L'objectif principal est d'estimer la survie globale à 24 mois des patients atteints d’un cancer du rein métastatique, traités dans la vie réelle par anti-angiogénique en première ligne et vérifier (pour les produits pour lesquels suffisamment de données auront été recueillies) si elle diffère ou non de celle rapportée dans les essais cliniques pivots ayant contribué aux acceptations d’AMM. Database objective : The main objective is to estimate the overall survival at 24 months of patients with metastatic renal cancer, treated by first line antiangiogenic agents in real-life and investigate (for products for which sufficient data have been collected) if this differs from that reported in pivotal clinical trials that contributed to market authorisation. 05/2009 05/2012 Collecte des données terminée Data collection completed France Médecins hospitaliers prescripteurs d'anti-angiogéniques en France métropolitaine Hospital physicians prescribing antiangiogenic agents in France National individuel individuals Patient atteint d’un cancer du rein métastatique en première ligne de traitement ayant débuté un traitement par anti-angiogénique sur la période d’inclusion (que le traitement soit poursuivi ou non) ; Patient n’ayant jamais été traité auparavant par anti-angiogénique, y compris au cours d’un essai clinique ou en Autorisation Temporaire d’Utilisation ; Patient pouvant être suivi pendant 2 ans ; Patient traité par un anti-angiogénique dont la présence sur le marché français date de plus de 6 mois ; Patient ne participant pas à un essai thérapeutique ; Patient non confronté à la barrière linguistique (impossibilité de lire la lettre d’information ou de compléter l’auto-questionnaire patient) ; Patient ne s'opposant pas au recueil des données le concernant. Patient with metastatic renal cancer receiving first-line treatment who began treatment with antiangiogenic agent during the inclusion period (whether or not treatment was continued or not); Patient previously unexposed to antiangiogenic agent, including during a clinical trial or Temporary Authorisation for Use; Patient able to be followed for 2 years; Patient treated with an antiangiogenic agent marketed more than 6 months in France; Patient not participating in a clinical trial; Patient not affected by a language barrier (unable to read the information letter or complete the self-administered questionnaire); Patient not objecting to data collection. Nombre d'individus : 522 patients identifiés, 390 patients inclus Number of individuals: 522 patients identified, of which 390 patients were included Recrutement via une sélection de services ou établissements de santé Recruiting through a selection of health institutions and services sur la base Prise de produit(s) de santé based on Medication(s) taken Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) Adulthood (19 to 24 years) Adulthood (25 to 44 years) Adulthood (45 to 64 years) Elderly (65 to 79 years) Great age (80 years and more) Sujets malades Sick population C00-C75 - Tumeurs malignes, primitives ou présumées primitives, de siège précisé, à l'exception des tissus lymphoïde, hématopoïétique et apparentés C00-C75 - Malignant neoplasms, stated or presumed to be primary, of specified sites, except of lymphoid, haematopoietic and related tissue Masculin Féminin Male Female Bases de données issues d’enquêtes Study databases Etudes de cohortes Cohort study Données cliniques : Données déclaratives : Auto-questionnaire papier Clinical data: Declarative data: Paper self-questionnaire Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé Qualité de vie/santé perçue Health event/morbidity Health event/mortality Health care consumption and services Quality of life/health perception Hospitalisation Consultations (médicales/paramédicales) Produits de santé Hospitalization Medical/paramedical consultation Medicines consumption Existence d'un comité scientifique ou de pilotage Existence of a sterring or scientific comittee Longitudinal: Cohort/Event-based Annie Fourrier-Reglat Nicholas Moore Il s'agit d'un suivi continu de la première ligne de traitement du cancer du rein métastatique pendant au maximum 24 mois. Un bilan à 24 mois invariant est également réalisé pour l'ensemble des patients inclus y compris ceux ayant eu plusieurs lignes de traitements (données sur le traitement de la maladie ; données de survie). Continuous monitoring of first-line metastatic renal cancer treatment for up to 24 months. Data will be collected at 24 months for all patients including those who have had multiple lines of therapy (data regarding the treatment of disease, survival data). Les patients sont inclus rétrospectivement à partir du 1er janvier 2008 ou prospectivement par les médecins hospitaliers prescripteurs des anti-angiogéniques. Patients were included retrospectively on the 1 January 2008 or prospectively from this date by hospital physicians prescribing antiangiogenic agents. Les données cliniques et d’utilisation des anti-angiogéniques sont recueillies à partir de deux sources de données : les dossiers médicaux des centres responsables du suivi des patients inclus (eCRF complété par un ARC) et des auto-questionnaires patient sur format papier. Clinical and antiangiogenic agent use data are collected from two sources: medical records of centres responsible for monitoring of patients (eCRF complemented by an CRA) and patient paper-based self-administered questionnaire. Dossier clinique : Direct physical measures: Auto-questionnaire papier : Paper self-questionnaire: Un rapport d'étude confidentiel a été remis au laboratoire. La publication est en cours de rédaction. La propriété des données de l'étude a fait l'objet d'une convention entre l'Université Bordeaux Segalen et le laboratoire. Les modalités d’accès à la base de données sont à définir pour toute tierce partie. A study report was delivered to the pharmaceutical company after validation by the study Scientific Committee. Scientific articles are currently being drafted.. Ownership of study data is the subject of an agreement between the University of Bordeaux Segalen and the pharmaceutical company. Terms for third-party access to the database are to be defined. Un rapport d'étude confidentiel a été remis au laboratoire. La publication est en cours de rédaction. La propriété des données de l'étude a fait l'objet d'une convention entre l'Université Bordeaux Segalen et le laboratoire. Les modalités d’accès à la base de données sont à définir pour toute tierce partie. A study report was delivered to the pharmaceutical company after validation by the study Scientific Committee. Scientific articles are currently being drafted.. Ownership of study data is the subject of an agreement between the University of Bordeaux Segalen and the pharmaceutical company. Terms for third-party access to the database are to be defined. Un rapport d'étude confidentiel a été remis au laboratoire. La publication est en cours de rédaction. La propriété des données de l'étude a fait l'objet d'une convention entre l'Université Bordeaux Segalen et le laboratoire. Les modalités d’accès à la base de données sont à définir pour toute tierce partie. A study report was delivered to the pharmaceutical company after validation by the study Scientific Committee. Scientific articles are currently being drafted.. Ownership of study data is the subject of an agreement between the University of Bordeaux Segalen and the pharmaceutical company. Terms for third-party access to the database are to be defined. http://www.pharmacologie.u-bordeaux2.fr/fr/pharmaco-epidemiologie/index.htm http://www.pharmacologie.u-bordeaux2.fr/fr/pharmaco-epidemiologie/index.htm https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28573786 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28573786