601232308/03/201327/06/2014ArchivedDraft01/06/202005/09/2017Christian Dualehttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/content/view/full/85468http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/content/view/full/85469http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/85468Cohorte sur les douleurs neuropathiques postopératoiresEpidemiological Study on Post-Surgical Neuropathic PainEDONISEDONISCNIL : 16/03/2007CNIL : 16/03/2007NeurologieNeurologyGénétiqueIatrogénieGeneticIatrogenicdouleur chroniqueconsultationstype de chirurgiecaractéristiques neuropathiquesoutils spécifiquesévénements de santéévaluationtraitementdouleurprévalencechronic paintype of surgeryneuropathic characteristicsspecific toolsHealth episodesconsultationsassessmentpainprevalenceDualeChristian63003 CLERMONT FERRAND CEDEX 01+ 33 (0)4 73 17 84 18cduale@chu-clermontferrand.frCPC-CICINSERM CICDualeChristian63003 CLERMONT FERRAND CEDEX 01+ 33 (0)4 73 17 84 18cduale@chu-clermontferrand.frCPC-CICINSERM CICMixteMixed24 % PHRC NATIONAL - INSERM - CHU DE CLERMONT-FERRAND PFIZER24 % PHRC NATIONAL - INSERM - CHU DE CLERMONT-FERRAND PFIZERCHU de Clermont-FerrandPublicCHU de Clermont-FerrandPublicBases de données issues d’enquêtesStudy databasesEtudes de cohortesCohort studyVia une sélection de services ou établissements de santéA selection of health institutions and servicesNonNoMode d'inclusion des individus : prospectif Autres organismes actifs dans la constitution de la cohorte : CHU, CHG, CLCC, CLINIQUESInclusion method: prospective Other bodies active in creating this cohort: CHU, CHG, CLCC, CLINICSObjectif général : Le projet EDONIS (PHRC national 2005), piloté par le CIC de Clermont-Ferrand, est une étude épidémiologique multicentrique nationale dont l’objectif principal est de connaître la prévalence des douleurs neuropathiques 3 et 6 mois après une intervention chirurgicale programmée. Il s’agit de la première étude prospective de cette envergure portant sur les douleurs chroniques post-chirurgicales, qui sont un problème de santé publique motivant près de 15% des nouvelles consultations dans les structures spécialisées dans la prise en charge de la douleur Objectif secondaire : Edonis a aussi pour but d’identifier des facteurs de risque pré- et péri-opératoires de la douleur, et de caractériser ses mécanismes, notamment neuropathiques. huit types de chirurgie conventionnelle avaient été retenus, soit (a) car elles étaient déjà connues comme pourvoyeuses de douleur neuropathique (thoracotomie, mastectomie, herniorraphie inguinale), (b) car elles sont fréquemment pratiquées en france et des cas de douleur chronique leur sont attribués (sternotomie, césarienne, cholécystectomie, saphènectomie), ou (c) l’abord chirurgical laissait suspecter un risque de lésion nerveuse (arthroscopie de genou). Une étude ancillaire génomique est également associée.General objective: The EDONIS projects (PHRC national 2005) piloted by the Clermont-Ferrand Clinical Investigation Centre is a national multicentric epidemiological study whose primary objective is to know the prevalence of persistent pain at 3 and 6 months after surgery. This is the first prospective study of this size on chronic post-surgical pain which is a public health problem accounting for almost 15% of new consultations in specialist pain management institutions. Secondary objective: EDONIS also aims to identify pre-and peri-operative pain risk factors and to characterise its mechanisms with a focus on neuropathic factors. Eight types of conventional surgery were selected because (a) they are already known to induce persistent pain (thoracotomy, mastectomy, inguinal hernia repair), (b) they are frequently practised in France and chronic pain is an attribute (sternotomy, caesarean section, cholecystectomy, saphenectomy) or (c) surgery has a suspected risk of nerve injury (knee arthroscopy). There is also an associated ancillary genetic study.Chirurgie programmée identifiée comme génératrice de neuropathieScheduled surgery identified as neuropathy-inducingAdulte (19 à 24 ans)Adulte (25 à 44 ans)Adulte (45 à 64 ans)Adulthood (19 to 24 years)Adulthood (25 to 44 years)Adulthood (45 to 64 years)Sujets maladesSick populationMasculinFémininMaleWomanNationalNationalCohorte multicentrique françaiseMulticentric cohort throughout France04/200604/200606/201006/2010[1000-10 000[ individus[1000-10 000[ individuals33303330Collecte des données terminéeData collection completedDonnées cliniquesDonnées déclarativesDonnées biologiquesClinical dataDeclarative dataBiological dataDossier cliniqueExamen médicalDirect physical measuresMedical registrationExamen clinique au cours du suivi Informations recueillies lors de l'examen clinique : examen clinique standardisé pour diagnostic clinique de neuropathie par le médecin consultant spécialiste de la douleur (centre d'évaluation et de traitement de la douleur ou équivalent) contacte en cas de douleur chroniqueAuto-questionnaire papierPaper self-questionnaireAutoquestionnaire à l’inclusion et au cours du suivi tous les 6 moisInformations recueillies par l'autoquestionnaire : douleur, caractéristiques neuropathiques (DN4, QEDN), anxiété-dépression (HAD), catastrophizing, traitements reçusPrélèvements réalisésSamples takenNonNoEvénements de santé/morbiditéEvénements de santé/mortalitéHealth event/morbidityHealth event/mortalityAutoquestionnaire : Saisie à partir d’un questionnaire papier (Saisie manuelle) avec double saisie Examens cliniques : Etape manuscrite (Saisie manuelle) Gestion des données manquantes par retour vers le patient Relance des médecins pour réaliser les visites de suiviRelance des sujets pour réaliser les visites de suivi Réalisation d'audits internes de qualité bimestrielsLes patients sont informés de l'utilisation de leur donnéesOuiYesDurée du suivi : 6 moisFollow-up duration: 6 monthsNonNohttp://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=EDONIS+AND+Duale[Author]Liste des publications dans Pubmedhttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/content/download/93909/3751122/version/1/file/J Pain 2014.pdfpublication princepshttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/content/download/93906/3751107/version/1/file/J Pain 2015.pdfancillaire césarienneshttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/content/download/93907/3751112/version/1/file/CJS 2015.pdfancillaire hernieshttp://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=EDONIS+AND+Duale[Author]List of publications in Pubmedhttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/content/download/93909/3751122/version/1/file/J Pain 2014.pdfmain publicationhttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/content/download/93906/3751107/version/1/file/J Pain 2015.pdfancillary caesarean sectionhttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/content/download/93907/3751112/version/1/file/CJS 2015.pdfancillary hernia repairpublication complément génétique et évolution de la psychométrie en coursgenetic study to be published soonUtilisation possible des données par des équipes académiques Condition d'accès collaboration avec l’equipe inserm u792 (d. bouhassira) dans le cadre du reseau recherche douleur de l’inserm pour amelioration des outils diagnostics deja developpes par cette equipe (dn4, qedn) dans le cadre specifique post-chirurgical. Utilisation possible des données par des industriels : à déterminerData may be used by academic teams Access for collaboration with INSERM U792 team (Dr. Bouhassira) under the INSERM pain research network to improve diagnostic tools already developed by this team (DN4, QEDN) within the specific post-surgical framework.Accès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project onlyAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project only