<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<FichePortailEpidemiologieFrance><Metadonnees><ID>197</ID><VersionFR>1</VersionFR><VersionEN>1</VersionEN><DateCreationFicheFR>19/12/2010</DateCreationFicheFR><DateCreationFicheEN>07/02/2012</DateCreationFicheEN><StatutFicheFR>Archived</StatutFicheFR><StatutFicheEN>Archived</StatutFicheEN><DateChangementStatutFicheFR>01/01/2020</DateChangementStatutFicheFR><DateChangementStatutFicheEN>01/01/2020</DateChangementStatutFicheEN><Auteur>Elisangela Arbo</Auteur><UrlFicheFR>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/content/view/full/85660</UrlFicheFR><UrlFicheEN>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/content/view/full/85661</UrlFicheEN><UrlXml>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/85660</UrlXml></Metadonnees><General><Identification><NomFR>Etude transversale sur embryons : évaluation de la qualité embryonnaire en "Intra Cytoplasmic Sperm Injection" (ICSI) avec le système Fertimorph</NomFR><NomEN>Embryo quality evaluation in Intra Cytoplasmic Sperm Injection (ICSI) cycles with Fertimorph system</NomEN><AcronymeFR>QUALIMORPH</AcronymeFR><AcronymeEN>QUALIMORPH</AcronymeEN><NumeroCnilFR>CNIL (22/12/2009)</NumeroCnilFR><NumeroCnilEN>CNIL (22/12/2009)</NumeroCnilEN></Identification><GeneralAspects><DomainesDePathologiesFR><value>Gynécologie obstétrique</value><value>Biologie</value></DomainesDePathologiesFR><DomainesDePathologiesEN><value>Biology</value></DomainesDePathologiesEN><CovidFR></CovidFR><CovidEN></CovidEN><PathologiesFR></PathologiesFR><PathologiesEN></PathologiesEN><DeterminantsDeSanteFR><value>Iatrogénie</value></DeterminantsDeSanteFR><DeterminantsDeSanteEN><value>Iatrogenic</value></DeterminantsDeSanteEN><DomainesMedicauxPrecisionsFR>Infertilité</DomainesMedicauxPrecisionsFR><DomainesMedicauxPrecisionsEN>Infertility</DomainesMedicauxPrecisionsEN><MotsClesFR><value>Fécondation In Vitro (FIV)</value><value>Intra Cytoplasmic Sperm Injection ICSI</value><value>système FertiMORPH</value><value>qualité embryonnaire</value></MotsClesFR><MotsClesEN><value>In Vitro Fertilization (IVF)</value><value>FertiMORPH system</value><value>embryo quality</value><value>Intra Cytoplasmic Sperm Injection ICSI</value></MotsClesEN></GeneralAspects><ScientificInvestigator><ResponsableScientifiqueFR><value><NomResponsable>Niez</NomResponsable><PrenomResponsable>Philipe</PrenomResponsable><AdresseResponsable>07 rue Jean Baptiste Clement 94250, Gentilly</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+ 33 (0)1 49 08 85 16</TelephoneResponsable><MailResponsable>philippe.niez@ferring.com</MailResponsable><LaboratoireResponsable></LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable></OrganismeResponsable></value><value><NomResponsable>Arbo</NomResponsable><PrenomResponsable>Elisangela</PrenomResponsable><AdresseResponsable>07 rue Jean Baptiste Clement 94250, Gentilly</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+33 (0)1 49 08 91 23</TelephoneResponsable><MailResponsable>elisangela.arbo@ferring.com</MailResponsable><LaboratoireResponsable></LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable></OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueFR><ResponsableScientifiqueEN><value><NomResponsable>Niez</NomResponsable><PrenomResponsable>Philipe</PrenomResponsable><AdresseResponsable>07 rue Jean Baptiste Clement 94250, Gentilly</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+ 33 (0)1 49 08 85 16</TelephoneResponsable><MailResponsable>philippe.niez@ferring.com</MailResponsable><LaboratoireResponsable></LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable></OrganismeResponsable></value><value><NomResponsable>Arbo</NomResponsable><PrenomResponsable>Elisangela</PrenomResponsable><AdresseResponsable>07 rue Jean Baptiste Clement 94250, Gentilly</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+33 (0)1 49 08 91 23</TelephoneResponsable><MailResponsable>elisangela.arbo@ferring.com</MailResponsable><LaboratoireResponsable></LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable></OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueEN></ScientificInvestigator><Collaborations><PartenariatsEtReseauxFR></PartenariatsEtReseauxFR><PartenariatsEtReseauxEN></PartenariatsEtReseauxEN><PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR></PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR><PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN></PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN><AutresCollaborationsFR></AutresCollaborationsFR><AutresCollaborationsEN></AutresCollaborationsEN></Collaborations><Funding><TypeDeFinancementsFR><value>Privé</value></TypeDeFinancementsFR><TypeDeFinancementsEN><value>Private</value></TypeDeFinancementsEN><FinancementsPrecisionsFR>Ferring SAS</FinancementsPrecisionsFR><FinancementsPrecisionsEN>Ferring SAS</FinancementsPrecisionsEN></Funding><GovernanceOfTheDatabase><OrganisationFR><value><Organisation>Ferring SAS</Organisation><StatutOrganisation>Private</StatutOrganisation></value></OrganisationFR><OrganisationEN><value><Organisation>Ferring SAS</Organisation><StatutOrganisation>Private</StatutOrganisation></value></OrganisationEN><ExistenceDeComiteFR></ExistenceDeComiteFR><ExistenceDeComiteEN></ExistenceDeComiteEN><LabellisationsEtExpertisesFR></LabellisationsEtExpertisesFR><LabellisationsEtExpertisesEN></LabellisationsEtExpertisesEN></GovernanceOfTheDatabase><AdditionalContact><ContactSupplementaireFR/><ContactSupplementaireEN/></AdditionalContact></General><MainFeatures><TypeOfDatabase><TypeDeBaseFR><value>Bases de données issues d’enquêtes</value></TypeDeBaseFR><TypeDeBaseEN><value>Study databases</value></TypeDeBaseEN><TypeDeBaseAutreFR></TypeDeBaseAutreFR><TypeDeBaseAutreEN></TypeDeBaseAutreEN><TypeEnqueteFR><value>Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins)</value></TypeEnqueteFR><TypeEnqueteEN><value>Not-repeated cross-sectional studies (except case control studies)</value></TypeEnqueteEN><RecrutementParIntermediaireFR><value>Via une sélection de services ou établissements de santé</value></RecrutementParIntermediaireFR><RecrutementParIntermediaireEN><value>A selection of health institutions and services</value></RecrutementParIntermediaireEN><BaseOuRegistrePrecisionsFR></BaseOuRegistrePrecisionsFR><BaseOuRegistrePrecisionsEN></BaseOuRegistrePrecisionsEN><RecrutementSurBaseFR><value>Autre traitement ou procédure</value></RecrutementSurBaseFR><RecrutementSurBaseEN><value>Another treatment or procedure</value></RecrutementSurBaseEN><EnqueteInterventionnelleFR>Non</EnqueteInterventionnelleFR><EnqueteInterventionnelleEN>No</EnqueteInterventionnelleEN><InterventionnellePrecisionsFR><value></value></InterventionnellePrecisionsFR><InterventionnellePrecisionsEN><value></value></InterventionnellePrecisionsEN><ModaliteConstitutionEchantillonFR></ModaliteConstitutionEchantillonFR><ModaliteConstitutionEchantillonEN></ModaliteConstitutionEchantillonEN></TypeOfDatabase><DatabaseObjective><ObjectifGeneralFR>Evaluer la concordance entre la qualité embryonnaire appréciée par le biologiste selon sa technique habituelle et selon le système Fertimorph</ObjectifGeneralFR><ObjectifGeneralEN>Evaluate the concordance between the embryo quality appreciated by the biologist according to his normal technique and according to the Fertimorph system</ObjectifGeneralEN><CriteresInclusionFR>Embryons issus de couples présentant les caractéristiques suivantes:
-Critères liés à la femme: femme normorépondeuse, toutes étiologies d'infertilité confondues, âgée de moins de 36 ans, ayant bénéficié au maximun d'une aide médicale à la procréation (AMP) antérieure, ayant bénéficié d'une AMP par ICSI avec sperme éjaculé ou sperme congelé, ayant une bonne réserve ovarienne (évaluée par des dosages hormonaux et le cas échéant par un comptage des follicules antraux), présentant ou non une dysovulation, avec un utérus normal et sans hydrosalpinx. 
-Critères liés au conjoint: infertilité masculine diagnostiquée, le cas échéant caryotype masculin normal, 
-Critères liés à la tentative étudiée: recueil d'au moins 5 ovocytes matures en MII lors de la tentative, deux embryons transférés au maximum.</CriteresInclusionFR><CriteresInclusionEN>Embryos coming from couples having the following characteristics:
-Criteria linked to the woman: woman with normal response, all infertility etiologies, aged up to 36 years, maximum of one prior assisted reproduction technique (ART) cycle, current ART cycle with ICSI with ejaculated or frozen sperm, normal ovarian reserve (evaluated via hormone assays and where applicable by an antral follicle count),  with a normal uterus and without hydrosalpinx. 
-Criteria linked to the spouse: diagnosed male infertility, where applicable normal male karyotype, 
-Criteria linked to the studied attempt: at least 5 mature (MII) ovocytes retrieved, maximum of two embryos transferred.</CriteresInclusionEN></DatabaseObjective><PopulationType><TranchesAgeFR><value>Adulte (19 à 24 ans)</value><value>Adulte (25 à 44 ans)</value></TranchesAgeFR><TranchesAgeEN><value>Adulthood (19 to 24 years)</value><value>Adulthood (25 to 44 years)</value></TranchesAgeEN><PopulationFR><value>Sujets malades</value></PopulationFR><PopulationEN><value>Sick population</value></PopulationEN><PopulationCimFR/><PopulationCimEN/><SexeFR><value>Féminin</value></SexeFR><SexeEN><value>Woman</value></SexeEN><ChampGeographiqueFR><value>National</value></ChampGeographiqueFR><ChampGeographiqueEN><value>National</value></ChampGeographiqueEN><RegionsConcerneesFR><value></value></RegionsConcerneesFR><RegionsConcerneesEN><value></value></RegionsConcerneesEN><ChampGeographiquePrecisionsFR>Etude multicentrique - 7 centres en France: Besançon, Grenoble, Lille, Montpellier, Strasbourg, Toulouse, Brest</ChampGeographiquePrecisionsFR><ChampGeographiquePrecisionsEN>Multi-center study - 7 centers in France: Besançon, Grenoble, Lille, Montpellier, Strasbourg, Toulouse, Brest</ChampGeographiquePrecisionsEN></PopulationType></MainFeatures><DataCollection><Dates><AnneePremierRecueilFR>2010</AnneePremierRecueilFR><AnneePremierRecueilEN>2010</AnneePremierRecueilEN><AnneeDernierRecueilFR>2010</AnneeDernierRecueilFR><AnneeDernierRecueilEN>2010</AnneeDernierRecueilEN></Dates><SizeOfTheDatabase><TailleBaseFR><value>&lt; 500 individus</value></TailleBaseFR><TailleBaseEN><value>&lt; 500 individuals</value></TailleBaseEN><TailleBaseDetailFR>130</TailleBaseDetailFR><TailleBaseDetailEN>130</TailleBaseDetailEN></SizeOfTheDatabase><Data><EnActiviteFR><value>Collecte des données terminée</value></EnActiviteFR><EnActiviteEN><value>Data collection completed</value></EnActiviteEN><TypeDonneesRecueilliesFR><value>Données cliniques</value><value>Données biologiques</value></TypeDonneesRecueilliesFR><TypeDonneesRecueilliesEN><value>Clinical data</value><value>Biological data</value></TypeDonneesRecueilliesEN><DonneesCliniquesFR><value>Dossier clinique</value><value>Examen médical</value></DonneesCliniquesFR><DonneesCliniquesEN><value>Direct physical measures</value><value>Medical registration</value></DonneesCliniquesEN><DonneesCliniquesPrecisionsFR></DonneesCliniquesPrecisionsFR><DonneesCliniquesPrecisionsEN></DonneesCliniquesPrecisionsEN><DonneesDeclarativesFR><value></value></DonneesDeclarativesFR><DonneesDeclarativesEN><value></value></DonneesDeclarativesEN><DonneesDeclarativesPrecisionsFR></DonneesDeclarativesPrecisionsFR><DonneesDeclarativesPrecisionsEN></DonneesDeclarativesPrecisionsEN><DonneesParacliniquesPrecisionsFR></DonneesParacliniquesPrecisionsFR><DonneesParacliniquesPrecisionsEN></DonneesParacliniquesPrecisionsEN><DonneesBiologiquesPrecisionsFR>Nombre et qualité des ovocytes, paramètres de la fécondation, nombre et qualité des embryons</DonneesBiologiquesPrecisionsFR><DonneesBiologiquesPrecisionsEN>Number and quality of the ovocytes, fertilization parameters, number and quality of the embryos</DonneesBiologiquesPrecisionsEN><DonneesAdministrativesPrecisionsFR></DonneesAdministrativesPrecisionsFR><DonneesAdministrativesPrecisionsEN></DonneesAdministrativesPrecisionsEN><DonneesCoutPrecisionsFR></DonneesCoutPrecisionsFR><DonneesCoutPrecisionsEN></DonneesCoutPrecisionsEN><DonneesUtilitePrecisionsFR></DonneesUtilitePrecisionsFR><DonneesUtilitePrecisionsEN></DonneesUtilitePrecisionsEN><BiothequeFR>Non</BiothequeFR><BiothequeEN>No</BiothequeEN><ContenuBiothequeFR><value></value></ContenuBiothequeFR><ContenuBiothequeEN><value></value></ContenuBiothequeEN><BiothequePrecisionsFR></BiothequePrecisionsFR><BiothequePrecisionsEN></BiothequePrecisionsEN><ParametreDeSanteFR><value>Autres</value></ParametreDeSanteFR><ParametreDeSanteEN><value>Others</value></ParametreDeSanteEN><ConsommationDeSoinsFR><value></value></ConsommationDeSoinsFR><ConsommationDeSoinsEN><value></value></ConsommationDeSoinsEN><QualiteDeVieSantePercueFR></QualiteDeVieSantePercueFR><QualiteDeVieSantePercueEN></QualiteDeVieSantePercueEN><AutreParametreObserveFR>Paramètres biologiques: qualité et developpement embryonnaire</AutreParametreObserveFR><AutreParametreObserveEN>Biological parameters: embryo quality and development</AutreParametreObserveEN></Data><Procedures><ModalitesDeRecueilFR></ModalitesDeRecueilFR><ModalitesDeRecueilEN></ModalitesDeRecueilEN><NomenclatureFR></NomenclatureFR><NomenclatureEN></NomenclatureEN><ProcedureQualiteFR></ProcedureQualiteFR><ProcedureQualiteEN></ProcedureQualiteEN><SuiviDesParticipantsFR>Non</SuiviDesParticipantsFR><SuiviDesParticipantsEN>No</SuiviDesParticipantsEN><SuiviDesParticipantsModalitesFR><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesFR><SuiviDesParticipantsModalitesEN><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesEN><DetailDuSuiviFR></DetailDuSuiviFR><DetailDuSuiviEN></DetailDuSuiviEN><SuiviDesParticipantsCimFR/><SuiviDesParticipantsCimEN/><SourcesAdministrativesFR>Non</SourcesAdministrativesFR><SourcesAdministrativesEN>No</SourcesAdministrativesEN><SourcesAdministrativesPrecisionsFR></SourcesAdministrativesPrecisionsFR><SourcesAdministrativesPrecisionsEN></SourcesAdministrativesPrecisionsEN></Procedures></DataCollection><PromotionAndAccess><Promotion><PieceJointeFR/><PieceJointeEN/><AutreValorisationFR></AutreValorisationFR><AutreValorisationEN></AutreValorisationEN></Promotion><Access><SiteWebFR></SiteWebFR><SiteWebEN></SiteWebEN><ExistenceDocumentCodageFR></ExistenceDocumentCodageFR><ExistenceDocumentCodageEN></ExistenceDocumentCodageEN><ModalitesAccesFR>Modalités d'accès à la base de données en cours de définition</ModalitesAccesFR><ModalitesAccesEN>Under discussion</ModalitesAccesEN><AccesDonneesAgregeesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesAgregeesFR><AccesDonneesAgregeesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesAgregeesEN><AccesDonneesIndividuellesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesIndividuellesFR><AccesDonneesIndividuellesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesIndividuellesEN></Access></PromotionAndAccess></FichePortailEpidemiologieFrance>
