694314/12/201007/03/2012ValidatedDraft04/10/201705/09/2017Emmanuelle Amarhttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/content/view/full/85756http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/content/view/full/85757http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/85756Registre des Malformations en Rhône Alpes Rhône Alpes birth defects registryREMERAREMERACNIL N°910397CNIL N°910397Déficiences et handicapsGynécologie obstétriquePédiatrieDisability/handicapGynecology/ obstetricsPediatricsMalformationsAddictions et toxicomanieFacteurs sociaux et psycho-sociauxGénétiqueIatrogénieIntoxicationMode de vie et comportementsNutritionPollutionProduits de santéTravailAddictionsSocial and psychosocial factorsGeneticIatrogenicIntoxicationLifestyle and behaviorNutritionPollutionMedicineOccupationprévalence malformations congénitalesfacteurs de risque reprotoxiquedépistage anténatalIMGbase de données malformationsépidémiologiesurveillancealertetératogènesgénétiquepérinatalitéprevalence of congenital malformationsreprotoxic risk factorsantenatal screeningeugenic abortionsperinatalitydatabase on malformationsepidemiologyfollow-upalertteratogensgeneticsAmarEmmanuelle7 rue Ste Catherine 69 001 LYON+ 33 (0)4 78 58 34 84emmanuelle.amar@remera.frREMERA REMERA et CHU DE LYON (HCL)Gnansia Elisabeth7 rue Ste Catherine 69 001 LYONAmarEmmanuelle7 rue Ste Catherine 69 001 LYON+ 33 (0)4 78 58 34 84emmanuelle.amar@remera.frREMERA REMERA et CHU DE LYON (HCL)Gnansia Elisabeth7 rue Ste Catherine 69 001 LYONOuiYesICBDSR (International Clearinghouse for Birth Defects Surveillance and Research), EUROCAT, réseau Aurore, réseau Elena, ORS, Centre Régional de PharmacovigilancePubliquePublicSPF, Conseil Régional Rhône Alpes, Inserm, ANSMInVS, Conseil Régional Rhône Alpes, Inserm, Afssaps, Registre qualifié de 2009 à 2011Registre des Malformations en Rhône AlpesBothRegistre des Malformations en Rhône AlpesBothOuiYesNote B (CER)Registres de morbiditéMorbidity registersObjectifs en terme de santé publique : 1) Évaluation de l'importance et de l'évolution des malformations (incidence, facteurs, apparition d'une nouvelle malformation ou d'un nouveau symptôme malformatif, variations spatio-temporelles de ces incidences) 2) Évaluation des actions en santé publique: mesurer l'impact des actions mises en place, en particulier le dépistage périnatal mais aussi les actions de prévention primaire sur la prévalence des malformations et de proposer des orientations au développement des programme de santé. 3) Alerte en cas de suspicion de lien avec un tératogène, connu ou non En terme de recherche: 1) Mise en évidence des facteurs de risque de malformation 2) Étude de leurs interactions avec des susceptibilités d'ordre génétiqueObjectives in terms of public health: 1) Evaluation of the importance of the change in malformations (incidence, factors, appearance of a new malformation or of a new malformation symptom, space-time variations of these incidences) 2) Evaluation of the actions in public health: measure the impact of the actions implemented, especially perinatal screening and also the primary prevention initiatives on the prevalence of malformations and propose orientations for the development of health programs. 3) Alert in the case where a link with a teratogen, whether or not known, is suspected In terms of research: 1) Highlight the factors of risk of malformation 2) Study their interactions with susceptibilities of a genetic natureSont incluses dans le registre: Les malformations congénitales diagnostiquées en anténatal ou en postnatal jusqu'à la fin de la première année de vie. The following are included in the registry: Congenital malformations diagnosed antenatally or postnatally until the end of the first year of life.Nouveau-nés (naissance à 28j)Nourrissons (28j à 2 ans)Newborns (birth to 28 days)Infant (28 days to 2 years)Sujets maladesSick populationQ00 - Anencéphalie et malformations similairesQ10 - Malformations congénitales des paupières, de l'appareil lacrymal et de l'orbiteQ20 - Malformations congénitales des cavités et des orifices cardiaquesQ30 - Malformations congénitales du nezQ38-Q45 - Autres malformations congénitales de l'appareil digestifQ00 - Anencephaly and similar malformationsQ10 - Congenital malformations of eyelid, lacrimal apparatus and orbitQ20 - Congenital malformations of cardiac chambers and connectionsQ30 - Congenital malformations of noseQ38-Q45 - Other congenital malformations of the digestive systemMasculinFémininAutresMaleWomanOtherDépartementalDepartmentalAuvergne Rhône-AlpesAuvergne Rhône-AlpesDépartement du Rhône, de l Isère, de la Savoie, et de la LoireDépartement of Rhône, Isère, Savoie, and Loire01/197301/1973> ou égal à 20 000 individusGreater than 20 000 individuals59000 par an/per year61 000 (in 2012)Collecte des données activeCurrent data collectionDonnées cliniquesDonnées déclarativesDonnées paracliniquesDonnées biologiquesDonnées administrativesClinical dataDeclarative dataParaclinical dataBiological dataAdministrative dataDossier cliniqueDirect physical measuresTéléphonePhone interviewtaille, poids, TA, de la mère; taille, poids, périmètre cranien, longueur cranio-caudale de l'enfant/foetusHeight, weight, BP of mother ; height, weight, head circumference, crown-rump length of the child/fetustriple test, caryotype, glycémie etc.triple test, karyotype, glycemiaDonnées d'identification (Nom, prénom, date de naissance, commune de résidence, adresse, sexe)Identification data (Name, first name, birthday, location, sex)NonNoEvénements de santé/morbiditéEvénements de santé/mortalitéHealth event/morbidityHealth event/mortalityCollecte active: des enquêtrices se rendent dans les services et enregistrent dans leur base de données, toutes les informations contenues dans les dossiers médicaux relatives aux malformations congénitales et leurs déterminantsActive collection: survey takers go to the departments and record in their databases all of the information contained in the medical dossiers concerning congenital malformations and their determinantsCIM 10Guide recueil, capture-recapture, croisements, sélections aléatoiries de dossierNonNoNonNohttp://tinyurl.com/PUBMED-REMERAListe des publications dans Pubmedhttp://tinyurl.com/HAL-REMERAListe des publications dans HALhttp://tinyurl.com/PUBMED-REMERAhttp://tinyurl.com/HAL-REMERAhttp://www.remera.fr/www/www_index.phphttp://www.remera.fr/www/www_index.phpOuiYesCharte d'accès (obligatoire) Un rapport annuel d'activité Accès aux données (anonymisées) possible, sur demandeAn annual activity report Access to the data (depersonalized) is possible, on requestAccès libreFree accessAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project only