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<FichePortailEpidemiologieFrance><Metadonnees><ID>8182</ID><VersionFR>2</VersionFR><VersionEN>1</VersionEN><DateCreationFicheFR>25/02/2014</DateCreationFicheFR><DateCreationFicheEN>10/07/2014</DateCreationFicheEN><StatutFicheFR>Validated</StatutFicheFR><StatutFicheEN>Validated</StatutFicheEN><DateChangementStatutFicheFR>28/03/2014</DateChangementStatutFicheFR><DateChangementStatutFicheEN>19/08/2014</DateChangementStatutFicheEN><Auteur>Angélique Bonnaud Antignac</Auteur><UrlFicheFR>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/content/view/full/86066</UrlFicheFR><UrlFicheEN>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/content/view/full/86067</UrlFicheEN><UrlXml>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/86066</UrlXml></Metadonnees><General><Identification><NomFR>Etude Longitudinale sur les Changements comportementaux, économiques et sociologiques après un Cancer</NomFR><NomEN>Longitudinal Study on Behavioural, Economic and Sociological Changes Post-Cancer</NomEN><AcronymeFR>ELCCA</AcronymeFR><AcronymeEN>ELCCA</AcronymeEN><NumeroCnilFR>CNIL</NumeroCnilFR><NumeroCnilEN>CNIL</NumeroCnilEN></Identification><GeneralAspects><DomainesDePathologiesFR><value>Cancérologie</value></DomainesDePathologiesFR><DomainesDePathologiesEN><value>Cancer research</value></DomainesDePathologiesEN><CovidFR></CovidFR><CovidEN></CovidEN><PathologiesFR></PathologiesFR><PathologiesEN></PathologiesEN><DeterminantsDeSanteFR><value>Travail</value><value>Mode de vie et comportements</value><value>Facteurs sociaux et psycho-sociaux</value></DeterminantsDeSanteFR><DeterminantsDeSanteEN><value>Occupation</value><value>Social and psychosocial factors</value></DeterminantsDeSanteEN><DomainesMedicauxPrecisionsFR></DomainesMedicauxPrecisionsFR><DomainesMedicauxPrecisionsEN>Breast cancer, melanoma</DomainesMedicauxPrecisionsEN><MotsClesFR><value>bien-être subjectif</value><value>après-cancer</value><value>dimensions médicales</value><value>économiques et psychologiques</value><value>qualité de vie</value></MotsClesFR><MotsClesEN><value>subjective well-being</value><value>post-cancer</value><value>medical</value><value>economic and psychological dimensions</value><value>Quality of life</value></MotsClesEN></GeneralAspects><ScientificInvestigator><ResponsableScientifiqueFR><value><NomResponsable>Bonnaud Antignac</NomResponsable><PrenomResponsable>Angélique</PrenomResponsable><AdresseResponsable>1, rue Gaston Veil - 44035 NANTES cedex 01</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+33 (0)2 53 48 46 04</TelephoneResponsable><MailResponsable>angelique.bonnaud@univ-nantes.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>EA 4275 SPHERELaboratoire de biostatistique, de pharmacoépidémiologie et de mesures subjectives en santé</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>Université de Nantes, Institut de Cancérologie de</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueFR><ResponsableScientifiqueEN><value><NomResponsable>Bonnaud Antignac</NomResponsable><PrenomResponsable>Angélique</PrenomResponsable><AdresseResponsable>1, rue Gaston Veil - 44035 NANTES cedex 01</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+33 (0)2 53 48 46 04</TelephoneResponsable><MailResponsable>angelique.bonnaud@univ-nantes.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>EA 4275 SPHERE
Laboratoire de biostatistique, de pharmacoépidémiologie et de mesures subjectives en santé</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>Université de Nantes, Institut de Cancérologie de</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueEN></ScientificInvestigator><Collaborations><PartenariatsEtReseauxFR></PartenariatsEtReseauxFR><PartenariatsEtReseauxEN></PartenariatsEtReseauxEN><PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR></PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR><PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN></PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN><AutresCollaborationsFR></AutresCollaborationsFR><AutresCollaborationsEN></AutresCollaborationsEN></Collaborations><Funding><TypeDeFinancementsFR><value>Mixte</value></TypeDeFinancementsFR><TypeDeFinancementsEN><value>Mixed</value></TypeDeFinancementsEN><FinancementsPrecisionsFR>Ligue Nationale Contre le Cancer (SHS 2009)</FinancementsPrecisionsFR><FinancementsPrecisionsEN>Ligue Nationale Contre le Cancer (SHS 2009)</FinancementsPrecisionsEN></Funding><GovernanceOfTheDatabase><OrganisationFR><value><Organisation>Institut de Cancérologie de l’Ouest</Organisation><StatutOrganisation>Both</StatutOrganisation></value></OrganisationFR><OrganisationEN><value><Organisation>Institut de Cancérologie de l’Ouest</Organisation><StatutOrganisation>Both</StatutOrganisation></value></OrganisationEN><ExistenceDeComiteFR></ExistenceDeComiteFR><ExistenceDeComiteEN></ExistenceDeComiteEN><LabellisationsEtExpertisesFR></LabellisationsEtExpertisesFR><LabellisationsEtExpertisesEN></LabellisationsEtExpertisesEN></GovernanceOfTheDatabase><AdditionalContact><ContactSupplementaireFR/><ContactSupplementaireEN/></AdditionalContact></General><MainFeatures><TypeOfDatabase><TypeDeBaseFR><value>Bases de données issues d’enquêtes</value></TypeDeBaseFR><TypeDeBaseEN><value>Study databases</value></TypeDeBaseEN><TypeDeBaseAutreFR></TypeDeBaseAutreFR><TypeDeBaseAutreEN></TypeDeBaseAutreEN><TypeEnqueteFR><value>Etudes longitudinales (hors cohortes)</value></TypeEnqueteFR><TypeEnqueteEN><value>Longitudinal study (except cohorts)</value></TypeEnqueteEN><RecrutementParIntermediaireFR><value>Via une sélection de services ou établissements de santé</value></RecrutementParIntermediaireFR><RecrutementParIntermediaireEN><value>A selection of health institutions and services</value></RecrutementParIntermediaireEN><BaseOuRegistrePrecisionsFR></BaseOuRegistrePrecisionsFR><BaseOuRegistrePrecisionsEN></BaseOuRegistrePrecisionsEN><RecrutementSurBaseFR><value></value></RecrutementSurBaseFR><RecrutementSurBaseEN><value></value></RecrutementSurBaseEN><EnqueteInterventionnelleFR>Non</EnqueteInterventionnelleFR><EnqueteInterventionnelleEN>No</EnqueteInterventionnelleEN><InterventionnellePrecisionsFR><value></value></InterventionnellePrecisionsFR><InterventionnellePrecisionsEN><value></value></InterventionnellePrecisionsEN><ModaliteConstitutionEchantillonFR></ModaliteConstitutionEchantillonFR><ModaliteConstitutionEchantillonEN></ModaliteConstitutionEchantillonEN></TypeOfDatabase><DatabaseObjective><ObjectifGeneralFR>Les principaux objectifs sont:&#13;
- D’identifier les déterminants socioéconomiques (statut professionnel, âge, statut matrimonial, niveau de vie), psychologiques (PTG, anxiété-dépression, coping) et cliniques (stade, type de cancer, traitements) de l’évolution de la qualité de vie liée à la santé et du bien-être subjectif sur le court terme et le long terme chez des personnes soignées d’un cancer.&#13;
- De déterminer si le bien-être subjectif est complémentaire des mesures de qualité de vie liée à la santé sur l’expérience de la maladie cancéreuse et de l’après cancer&#13;
- De comprendre comment les changements perçus subjectivement (développement post-traumatique) participent d’une adaptation à la maladie et à ses traitements et comment ils participent de la construction du vécu de l’après-cancer. La problématique du maintien et du retour au travail sera étudiée.</ObjectifGeneralFR><ObjectifGeneralEN>The main objectives are: - To identify socio-economic (employment status, age, marital status, standard of living), psychological (PTG, anxiety, depression, coping) and clinical (stage, type of cancer treatment) determinants for changes in quality of life related to long- and short-term health and subjective well-being for people treated for cancer. - To determine if subjective well-being complements quality of life health assessment for cancer and post-cancer experience - To understand how subjectively perceived changes (posttraumatic growth) contribute to adaptation to the disease and its treatment and how they contribute to post-cancer experience. Issues regarding maintaining and returning to work will be investigated.</ObjectifGeneralEN><CriteresInclusionFR>- Personnes (homme et femme) dont le diagnostic de premier cancer a été posé depuis moins d’un mois&#13;
- Personnes adultes, âgées de plus de 18 ans et de moins de 65 ans. La limite supérieure est fixée pour ne pas avoir à contrôler de spécificité liée à l’oncogériatrie dans la mesure où les traitements proposés peuvent différer en fonction de l’âge ;&#13;
- Stade TNM : I, II voire III sans métastase à distance ;&#13;
- Consentement éclairé et signé de la personne</CriteresInclusionFR><CriteresInclusionEN>- Individuals (men and women) diagnosed with primary cancer less than a month ago - Adults over 18 and under 65 years of age. The upper limit is fixed and will not be controlled by oncogeriatric specifics insofar as proposed treatments may differ according to age; - TNM Stage: I, II or III without distant metastasis; - Individual signed informed consent</CriteresInclusionEN></DatabaseObjective><PopulationType><TranchesAgeFR><value>Adulte (19 à 24 ans)</value><value>Adulte (25 à 44 ans)</value><value>Adulte (45 à 64 ans)</value></TranchesAgeFR><TranchesAgeEN><value>Adulthood (19 to 24 years)</value><value>Adulthood (25 to 44 years)</value><value>Adulthood (45 to 64 years)</value></TranchesAgeEN><PopulationFR><value>Sujets malades</value></PopulationFR><PopulationEN><value>Sick population</value></PopulationEN><PopulationCimFR/><PopulationCimEN/><SexeFR><value>Masculin</value><value>Féminin</value></SexeFR><SexeEN><value>Male</value><value>Woman</value></SexeEN><ChampGeographiqueFR><value>Départemental</value></ChampGeographiqueFR><ChampGeographiqueEN><value>Departmental</value></ChampGeographiqueEN><RegionsConcerneesFR><value>Pays de la Loire</value></RegionsConcerneesFR><RegionsConcerneesEN><value>Pays de la Loire</value></RegionsConcerneesEN><ChampGeographiquePrecisionsFR>Services cliniques de l’Institut de Cancérologie de l’Ouest (ICO, CLCC) et d’onco-dermatologie du CHU Hôtel-Dieu de Nantes</ChampGeographiquePrecisionsFR><ChampGeographiquePrecisionsEN>Clinical services of the Institut de Cancérologie de l’Ouest (ICO, CLCC) and the onco-dermatology department in CHU Hôtel-Dieu de Nantes</ChampGeographiquePrecisionsEN></PopulationType></MainFeatures><DataCollection><Dates><AnneePremierRecueilFR>2010</AnneePremierRecueilFR><AnneePremierRecueilEN>2010</AnneePremierRecueilEN><AnneeDernierRecueilFR></AnneeDernierRecueilFR><AnneeDernierRecueilEN></AnneeDernierRecueilEN></Dates><SizeOfTheDatabase><TailleBaseFR><value>&lt; 500 individus</value></TailleBaseFR><TailleBaseEN><value>&lt; 500 individuals</value></TailleBaseEN><TailleBaseDetailFR>300:- 220 cancers du sein/breast cancers- 80 mélanomes/melanomas</TailleBaseDetailFR><TailleBaseDetailEN>300:
- 220 cancers du sein/breast cancers
- 80 mélanomes/melanomas</TailleBaseDetailEN></SizeOfTheDatabase><Data><EnActiviteFR><value>Collecte des données active</value></EnActiviteFR><EnActiviteEN><value>Current data collection</value></EnActiviteEN><TypeDonneesRecueilliesFR><value>Données déclaratives</value></TypeDonneesRecueilliesFR><TypeDonneesRecueilliesEN><value>Declarative data</value></TypeDonneesRecueilliesEN><DonneesCliniquesFR><value></value></DonneesCliniquesFR><DonneesCliniquesEN><value></value></DonneesCliniquesEN><DonneesCliniquesPrecisionsFR></DonneesCliniquesPrecisionsFR><DonneesCliniquesPrecisionsEN></DonneesCliniquesPrecisionsEN><DonneesDeclarativesFR><value>Auto-questionnaire papier</value><value>Face à face</value></DonneesDeclarativesFR><DonneesDeclarativesEN><value>Paper self-questionnaire</value><value>Face to face interview</value></DonneesDeclarativesEN><DonneesDeclarativesPrecisionsFR>Le recueil des données s’effectuera à partir de questionnaires auto-administrés ou administrés par les Attachés de Recherche Clinique et traités de façon anonyme</DonneesDeclarativesPrecisionsFR><DonneesDeclarativesPrecisionsEN></DonneesDeclarativesPrecisionsEN><DonneesParacliniquesPrecisionsFR></DonneesParacliniquesPrecisionsFR><DonneesParacliniquesPrecisionsEN></DonneesParacliniquesPrecisionsEN><DonneesBiologiquesPrecisionsFR></DonneesBiologiquesPrecisionsFR><DonneesBiologiquesPrecisionsEN></DonneesBiologiquesPrecisionsEN><DonneesAdministrativesPrecisionsFR></DonneesAdministrativesPrecisionsFR><DonneesAdministrativesPrecisionsEN></DonneesAdministrativesPrecisionsEN><DonneesCoutPrecisionsFR></DonneesCoutPrecisionsFR><DonneesCoutPrecisionsEN></DonneesCoutPrecisionsEN><DonneesUtilitePrecisionsFR></DonneesUtilitePrecisionsFR><DonneesUtilitePrecisionsEN></DonneesUtilitePrecisionsEN><BiothequeFR>Non</BiothequeFR><BiothequeEN>No</BiothequeEN><ContenuBiothequeFR><value></value></ContenuBiothequeFR><ContenuBiothequeEN><value></value></ContenuBiothequeEN><BiothequePrecisionsFR></BiothequePrecisionsFR><BiothequePrecisionsEN></BiothequePrecisionsEN><ParametreDeSanteFR><value>Qualité de vie/santé perçue</value><value>Autres</value></ParametreDeSanteFR><ParametreDeSanteEN><value>Quality of life/health perception</value><value>Others</value></ParametreDeSanteEN><ConsommationDeSoinsFR><value></value></ConsommationDeSoinsFR><ConsommationDeSoinsEN><value></value></ConsommationDeSoinsEN><QualiteDeVieSantePercueFR></QualiteDeVieSantePercueFR><QualiteDeVieSantePercueEN></QualiteDeVieSantePercueEN><AutreParametreObserveFR>- Recueil de données sociodémographiques et médicales via un questionnaire- Echelle de bien-être subjectif : Satisfaction with Life Scale- Développement Post-traumatique : Questionnaire PTGI- Anxiété et dépression : Questionnaire HADS- Questionnaire de coping (Brief cope)- Questionnaire de contrôle: Multidimensional Health Locus of Control Scale</AutreParametreObserveFR><AutreParametreObserveEN>- Sociodemographic and medical data is collected by questionnaire - Subjective well-being scale: Satisfaction with Life Scale - Posttraumatic Growth: PTGI Questionnaire - Anxiety and Depression: HADS Questionnaire - Coping Questionnaire (Brief cope) - Control Questionnaire: Multidimensional Health Locus of Control Scale</AutreParametreObserveEN></Data><Procedures><ModalitesDeRecueilFR></ModalitesDeRecueilFR><ModalitesDeRecueilEN></ModalitesDeRecueilEN><NomenclatureFR></NomenclatureFR><NomenclatureEN></NomenclatureEN><ProcedureQualiteFR></ProcedureQualiteFR><ProcedureQualiteEN></ProcedureQualiteEN><SuiviDesParticipantsFR>Oui</SuiviDesParticipantsFR><SuiviDesParticipantsEN>Yes</SuiviDesParticipantsEN><SuiviDesParticipantsModalitesFR><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesFR><SuiviDesParticipantsModalitesEN><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesEN><DetailDuSuiviFR>- 4 temps d’évaluation sur une période de deux ans:Les personnes sont évaluées 1 mois après l’annonce de leur diagnostic (T1), puis 6 mois après (T2), 1 an après (T3) et 2 ans après (T4).- 2 temps d’évaluation supplémentaires:à 4 et 5 ans du diagnostic</DetailDuSuiviFR><DetailDuSuiviEN></DetailDuSuiviEN><SuiviDesParticipantsCimFR/><SuiviDesParticipantsCimEN/><SourcesAdministrativesFR>Non</SourcesAdministrativesFR><SourcesAdministrativesEN>No</SourcesAdministrativesEN><SourcesAdministrativesPrecisionsFR></SourcesAdministrativesPrecisionsFR><SourcesAdministrativesPrecisionsEN></SourcesAdministrativesPrecisionsEN></Procedures></DataCollection><PromotionAndAccess><Promotion><PieceJointeFR><value><Fichier>http://tinyurl.com/PUBMED-ELCCA</Fichier><Description>Liste des publications dans Pubmed</Description></value><value><Fichier>http://tinyurl.com/HAL-ELCCA</Fichier><Description>Liste des publications dans HAL</Description></value></PieceJointeFR><PieceJointeEN><value><Fichier>http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24315158</Fichier><Description></Description></value><value><Fichier>http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23510499</Fichier><Description></Description></value><value><Fichier>http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22669411</Fichier><Description></Description></value><value><Fichier>http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22100393</Fichier><Description></Description></value><value><Fichier>http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21966726</Fichier><Description></Description></value><value><Fichier>http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20082122</Fichier><Description></Description></value><value><Fichier>http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24315158</Fichier><Description></Description></value><value><Fichier>http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23510499</Fichier><Description></Description></value><value><Fichier>http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22669411</Fichier><Description></Description></value><value><Fichier>http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22100393</Fichier><Description></Description></value><value><Fichier>http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21966726</Fichier><Description></Description></value><value><Fichier>http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20082122</Fichier><Description></Description></value></PieceJointeEN><AutreValorisationFR></AutreValorisationFR><AutreValorisationEN></AutreValorisationEN></Promotion><Access><SiteWebFR></SiteWebFR><SiteWebEN></SiteWebEN><ExistenceDocumentCodageFR></ExistenceDocumentCodageFR><ExistenceDocumentCodageEN></ExistenceDocumentCodageEN><ModalitesAccesFR>Contacter le responsable scientifique</ModalitesAccesFR><ModalitesAccesEN>Contact the scientist in charge</ModalitesAccesEN><AccesDonneesAgregeesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesAgregeesFR><AccesDonneesAgregeesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesAgregeesEN><AccesDonneesIndividuellesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesIndividuellesFR><AccesDonneesIndividuellesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesIndividuellesEN></Access></PromotionAndAccess></FichePortailEpidemiologieFrance>
