731761122/07/201522/07/2015ArchivedArchived01/01/201901/01/2019Philippe Michelhttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/content/view/full/87454http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/content/view/full/87453http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/87454Etude transversale Nationale sur les Évènements Indésirables graves associés aux Soins, observés en établissement de santéNational survey on serious adverse events in hospitalsENEISENEISCnil : 1328615 ; CNIS : label n°2009X706SACnil : 1328615 ; CNIS : label n°2009X706SA Thématiques généralesAllergologieStudy of allergiesProduits de santéIatrogénieMedicineIatrogenicévènements indésirables gravessécurité du patientserious adverse eventspatient safetyMichelPhilippe3 Quai des Célestins 69002 Lyon+33 (0)4 72 40 71 04philippe.michel@chu-lyon.frHospices Civils de LyonMichelPhilippe3 Quai des Célestins 69002 Lyon+33 (0)4 72 40 71 04philippe.michel@chu-lyon.frHospices Civils de LyonPubliquePublicMinistère de la santé - DREESMinistère de la santé - DREESDirection de la recherche, des études, de l'évaluation et des statistiques (DREES)PublicDirection de la recherche, des études, de l'évaluation et des statistiques (DREES)PublicBases de données issues d’enquêtesStudy databasesEtudes transversales répétées (hors enquêtes cas-témoins)Repeated cross-sectional studies (except case control studies)Via une sélection de services ou établissements de santéA selection of health institutions and servicesNonNoPlan de sondage : Sondage à 3 degrés. 1er degré : tirage des dates d'observation (fenêtre d'observation) - 2ème degré : tirage de lits - 3ème degré : tirage de séjours ou fractions de séjours observés pendant la période d'observation.Sampling plan: Three-tier sampling 1st tier: picking of observation dates (window of observation) 2nd tier: picking of beds 3nd tier: picking of stays or fractions of stays observed over the period of observation.L'objectif principal de l'enquête est d'estimer l'incidence des événements indésirables graves observés en milieu hospitalier et leur caractère évitable, pour les événements à l'origine d'une admission dans les unités de médecine et chirurgie des établissements de santé ou survenant dans de telles unités au cours d'une hospitalisation. Les objectifs secondaires sont : 1) d'estimer la gravité et la part évitable de ces événements ; 2) de décrire les causes immédiates de survenue de ces événements liés aux soins.The survey's primary objective is to estimate the incidence of serious adverse events observed in hospitals and their avoidable character - for events resulting from admission in medicine and surgery units of health institutions or arising in such units during hospitalization. The secondary objectives are: 1) estimate the severity and avoidable portion of such events; 2) describe the immediate care-related causes of such events arising.Tous les séjours de patients présents pendant l'enquête (une semaine par unité) en unité de médecine et chirurgie de court séjour.All patient stays present during the survey in shortstay medicine and surgery unitsNouveau-nés (naissance à 28j)Nourrissons (28j à 2 ans)Petite enfance (2 à 5 ans)Enfance (6 à 13 ans)Adolescence (13 à 18 ans)Adulte (19 à 24 ans)Adulte (25 à 44 ans)Adulte (45 à 64 ans)Personnes âgées (65 à 79 ans)Grand âge (80 ans et plus)Newborns (birth to 28 days)Infant (28 days to 2 years)Early childhood (2 to 5 years)Childhood (6 to 13 years)Adolescence (13 to 18 years)Adulthood (19 to 24 years)Adulthood (25 to 44 years)Adulthood (45 to 64 years)Elderly (65 to 79 years)Great age (80 years and more)Sujets maladesSick populationMasculinFémininMaleWomanNationalNationalFrance métropolitaine (plusieurs régions et plusieurs départements)Metropolitan France2004200420092009[1000-10 000[ individus[1000-10 000[ individualsL'objectif est de disposer d'un échantillon minimum de 800 séjours ou fractions de séjours dans chacun des domaines d'analyse définis ci-dessous. L'analyse est réalisée selon deux axes :1) le type d'unité de soins : chirurgie ou médecine2) le type d'établissement : Centres hospitaliers universitaires ou régionaux (CHU/CHR), autres établissements publics et établissements privés à but non lucratif, établissements privés à but lucratif. Soit six strates d'analyse.Au total 8000 séjours environ constituent l'échantillon. L'échantillon permet de réaliser des estimations nationales.The purpose is to compile a minimum sample of 800 stays or fractions of stays in each of the analytical areas defined below. The analysis is conducted according to two main criteria: 1) the type of care unit: surgery or medicine 2) the type of care institution: regional or university teaching hospitals (CHU/CHR), other public and private not-for-profit institutions, private profitmaking institutions. This makes six analytical strata. In total, around 8,000 stays make up the sample. The sample allows for national estimations to be made.Collecte des données terminéeData collection completedDonnées cliniquesDonnées administrativesClinical dataAdministrative dataDossier cliniqueDirect physical measuresdate d'entrée, date de sortie, âgeadmission date, discharge date, ageNonNoEvénements de santé/morbiditéEvénements de santé/mortalitéHealth event/morbidityHealth event/mortalityLe recueil se fait en deux temps par des enquêteurs externes à l'établissement. Un enquêteur-infirmier passe, sur une semaine, tous les deux ou trois jours et détecte les patients susceptibles de présenter un événement indésirable à l'aide d'une grille de 17 critères de détection. La détection est faite avec le cadre de soins et s'appuie sur le dossier du patient.Une à deux semaines après, un enquêteurmédecin se rend dans l'unité pour confirmer ou infirmer la présence d'événement indésirable pour les patients détectés. De plus, il apprécie le caractère évitable des événements survenus pendant l'hospitalisation. Pour cela, il rencontre le médecin en charge du patient et consulte également avec lui le dossier du patient.External survey takers to the health institution collected the data over two stages During one week, an investigating nurse comes every two or three days to detect patients likely to present an adverse event from a grid of 17 detection criteria. This detection is carried out with the care manager and on the basis of the patient's record. One or two weeks afterwards, an investigating physician comes to the unit to confirm or invalidate the presence of an adverse event for the patients detected. Moreover, this physician assesses the avoidable character of the events that have occurred during hospitalization. To do this, s/he meets the patient's attending physician, with whom s/he also consults the patient's record.NonNoNonNohttp://www.drees.sante.gouv.fr/l-enquete-nationale-sur-les-evenements-indesirables-lies,6507.htmlhttp://www.drees.sante.gouv.fr/l-enquete-nationale-sur-les-evenements-indesirables-lies,6507.htmlLa base de données anonymisée peut être mise à disposition de chercheurs sous réserve d'une demande motivée (examen par un comité scientifique). Les établissements participants sont destinataires des restitutions les concernant en décembre de l'année de la collecte.The anonymized database can be made available to researchers subject to a justified request (examination by a scientific committee). The participating institutions are given feedback concerning them in December of the collection year.Accès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project onlyAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project only