<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<FichePortailEpidemiologieFrance><Metadonnees><ID>8378</ID><VersionFR>1</VersionFR><VersionEN>1</VersionEN><DateCreationFicheFR>12/03/2014</DateCreationFicheFR><DateCreationFicheEN>17/06/2014</DateCreationFicheEN><StatutFicheFR>Validated</StatutFicheFR><StatutFicheEN>Validated</StatutFicheEN><DateChangementStatutFicheFR>17/04/2014</DateChangementStatutFicheFR><DateChangementStatutFicheEN>17/06/2014</DateChangementStatutFicheEN><Auteur>-- Agence de la Biomédecine</Auteur><UrlFicheFR>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/content/view/full/84145</UrlFicheFR><UrlFicheEN>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/content/view/full/87504</UrlFicheEN><UrlXml>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/84145</UrlXml></Metadonnees><General><Identification><NomFR>Registre national des tentatives de Fécondation In Vitro</NomFR><NomEN>National Registry on In-Vitro Fertilization Attempts</NomEN><AcronymeFR>FIV-ABM</AcronymeFR><AcronymeEN>FIV-ABM</AcronymeEN><NumeroCnilFR>Accord CNIL</NumeroCnilFR><NumeroCnilEN>CNIL approval.</NumeroCnilEN></Identification><GeneralAspects><DomainesDePathologiesFR><value>Gynécologie obstétrique</value><value>Biologie</value></DomainesDePathologiesFR><DomainesDePathologiesEN><value>Biology</value></DomainesDePathologiesEN><CovidFR></CovidFR><CovidEN></CovidEN><PathologiesFR>procréation médicalement assistée</PathologiesFR><PathologiesEN>medically-assisted procreation</PathologiesEN><DeterminantsDeSanteFR><value>Mode de vie et comportements</value><value>Iatrogénie</value></DeterminantsDeSanteFR><DeterminantsDeSanteEN><value>Iatrogenic</value></DeterminantsDeSanteEN><DomainesMedicauxPrecisionsFR>Infertilité, infécondité</DomainesMedicauxPrecisionsFR><DomainesMedicauxPrecisionsEN></DomainesMedicauxPrecisionsEN><MotsClesFR><value>Fécondation in vitro</value><value>FIV</value><value>Assistance Médicale à la Procréation</value><value>AMP</value><value>fécondité</value><value>infertilité.</value><value>registre</value></MotsClesFR><MotsClesEN><value>IVF</value><value>MAP</value><value>registry</value><value>sterility</value><value>in-vitro fertilisation</value><value>medically-assisted procreation</value><value>infertility</value></MotsClesEN></GeneralAspects><ScientificInvestigator><ResponsableScientifiqueFR><value><NomResponsable>Royère</NomResponsable><PrenomResponsable>Dominique </PrenomResponsable><AdresseResponsable>1 avenue du stade de France 93212 SAINT-DENIS LA PLAINE Cedex</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+33 (0)1 55 93 65 50</TelephoneResponsable><MailResponsable>dominique.royere@biomedecine.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>Direction Procréation Embryologie Génétique humaine</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>Agence de la</OrganismeResponsable></value><value><NomResponsable>Pessione</NomResponsable><PrenomResponsable>Fabienne</PrenomResponsable><AdresseResponsable>1 avenue du stade de France 93212 SAINT-DENIS LA PLAINE Cedex</AdresseResponsable><TelephoneResponsable></TelephoneResponsable><MailResponsable>fabienne.pessione@biomedecine.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>Direction Procréation Embryologie Génétique humaine</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>Agence de la</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueFR><ResponsableScientifiqueEN><value><NomResponsable>Royère</NomResponsable><PrenomResponsable>Dominique </PrenomResponsable><AdresseResponsable>1 avenue du stade de France 93212 SAINT-DENIS LA PLAINE Cedex</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+33 (0)1 55 93 65 50</TelephoneResponsable><MailResponsable>dominique.royere@biomedecine.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>Direction Procréation Embryologie Génétique humaine</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>Agence de la</OrganismeResponsable></value><value><NomResponsable>Pessione</NomResponsable><PrenomResponsable>Fabienne</PrenomResponsable><AdresseResponsable>1 avenue du stade de France 93212 SAINT-DENIS LA PLAINE Cedex</AdresseResponsable><TelephoneResponsable></TelephoneResponsable><MailResponsable>fabienne.pessione@biomedecine.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>Direction Procréation Embryologie Génétique humaine</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>Agence de la</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueEN></ScientificInvestigator><Collaborations><PartenariatsEtReseauxFR></PartenariatsEtReseauxFR><PartenariatsEtReseauxEN></PartenariatsEtReseauxEN><PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR></PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR><PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN></PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN><AutresCollaborationsFR></AutresCollaborationsFR><AutresCollaborationsEN></AutresCollaborationsEN></Collaborations><Funding><TypeDeFinancementsFR><value>Publique</value></TypeDeFinancementsFR><TypeDeFinancementsEN><value>Public</value></TypeDeFinancementsEN><FinancementsPrecisionsFR>Ministère des Affaires Sociales et de la Santé</FinancementsPrecisionsFR><FinancementsPrecisionsEN>Ministry of Health and Social Affairs</FinancementsPrecisionsEN></Funding><GovernanceOfTheDatabase><OrganisationFR><value><Organisation>Agence de la Biomédecine</Organisation><StatutOrganisation>Public</StatutOrganisation></value></OrganisationFR><OrganisationEN><value><Organisation>Agence de la Biomédecine</Organisation><StatutOrganisation>Public</StatutOrganisation></value></OrganisationEN><ExistenceDeComiteFR></ExistenceDeComiteFR><ExistenceDeComiteEN></ExistenceDeComiteEN><LabellisationsEtExpertisesFR></LabellisationsEtExpertisesFR><LabellisationsEtExpertisesEN></LabellisationsEtExpertisesEN></GovernanceOfTheDatabase><AdditionalContact><ContactSupplementaireFR/><ContactSupplementaireEN/></AdditionalContact></General><MainFeatures><TypeOfDatabase><TypeDeBaseFR><value>Registres de morbidité</value></TypeDeBaseFR><TypeDeBaseEN><value>Morbidity registers</value></TypeDeBaseEN><TypeDeBaseAutreFR></TypeDeBaseAutreFR><TypeDeBaseAutreEN></TypeDeBaseAutreEN><TypeEnqueteFR><value></value></TypeEnqueteFR><TypeEnqueteEN><value></value></TypeEnqueteEN><RecrutementParIntermediaireFR><value>Via une sélection de services ou établissements de santé</value></RecrutementParIntermediaireFR><RecrutementParIntermediaireEN><value></value></RecrutementParIntermediaireEN><BaseOuRegistrePrecisionsFR></BaseOuRegistrePrecisionsFR><BaseOuRegistrePrecisionsEN></BaseOuRegistrePrecisionsEN><RecrutementSurBaseFR><value></value></RecrutementSurBaseFR><RecrutementSurBaseEN><value></value></RecrutementSurBaseEN><EnqueteInterventionnelleFR>Non</EnqueteInterventionnelleFR><EnqueteInterventionnelleEN></EnqueteInterventionnelleEN><InterventionnellePrecisionsFR><value></value></InterventionnellePrecisionsFR><InterventionnellePrecisionsEN><value></value></InterventionnellePrecisionsEN><ModaliteConstitutionEchantillonFR>Exhaustivité</ModaliteConstitutionEchantillonFR><ModaliteConstitutionEchantillonEN>Comprehensive</ModaliteConstitutionEchantillonEN></TypeOfDatabase><DatabaseObjective><ObjectifGeneralFR>Les objectifs de ce registre sont  de décrire de façon exhaustive les activités de Fécondation In Vitro en France (rapport annuel d’activité de l’Agence, analyses régionales…), d’évaluer les résultats en prenant en compte l’ensemble des facteurs liés:
-  à  la femme (âge consommation de tabac, indication de l’infécondité,…)
-  à l’homme (consommation de tabac, indication de l’infécondité,…)
-  à la tentative elle-même (rang de la tentative, origine des gamètes, technique utilisée, qualité des embryons…)
Il permettra de connaître le parcours de soins suivi par un couple donné, sur plusieurs années, tentatives par tentatives, dans différents centres si nécessaire et de proposer des recommandations en vue de l’amélioration de la pratique clinique pour le bénéfice du patient.
De suivre les grossesses et d'étudier l'issue des accouchements afin d'évaluer la santé des enfants à la naissance.</ObjectifGeneralFR><ObjectifGeneralEN>The objective of this registry is to provide a comprehensive catalogue of in vitro fertilisation activities in France (annual report on agency activity, regional analyses, etc..) and to assess the results, given associated factors such as:&#13;
- The woman (age they began smoking, indication of infertility, etc.);&#13;
- The man (smoking, indication of infertility, etc.);&#13;
- Attempt (number of attempts, gamete origin, technique used, quality of embryos, etc.);&#13;
The registry shall identify the donor couple's treatment path over several years, attempt by attempt, throughout different centres if required, and to provide recommendations in order to improve clinical practice for the patient;&#13;
To monitor pregnancy and to assess the child's health at birth through an after-birth study.</ObjectifGeneralEN><CriteresInclusionFR>- les tentatives de FIV (avec ou sans ICSI) et les transferts d'embryons congelés 
- pas d'inclusion des insémination intra-utérines, ni des stimulation ovariennes simples.</CriteresInclusionFR><CriteresInclusionEN>- IVF attempts (with or without ICSI) and the transfer of frozen embryos;&#13;
- Intrauterine insemination or simple ovarian stimulation is not included.</CriteresInclusionEN></DatabaseObjective><PopulationType><TranchesAgeFR><value>Adulte (19 à 24 ans)</value><value>Adulte (25 à 44 ans)</value></TranchesAgeFR><TranchesAgeEN><value>Adulthood (19 to 24 years)</value><value>Adulthood (25 to 44 years)</value></TranchesAgeEN><PopulationFR><value>Sujets malades</value></PopulationFR><PopulationEN><value>Sick population</value></PopulationEN><PopulationCimFR/><PopulationCimEN/><SexeFR><value>Féminin</value></SexeFR><SexeEN><value>Woman</value></SexeEN><ChampGeographiqueFR><value>National</value></ChampGeographiqueFR><ChampGeographiqueEN><value>National</value></ChampGeographiqueEN><RegionsConcerneesFR><value></value></RegionsConcerneesFR><RegionsConcerneesEN><value></value></RegionsConcerneesEN><ChampGeographiquePrecisionsFR>France</ChampGeographiquePrecisionsFR><ChampGeographiquePrecisionsEN>France</ChampGeographiquePrecisionsEN></PopulationType></MainFeatures><DataCollection><Dates><AnneePremierRecueilFR>2008</AnneePremierRecueilFR><AnneePremierRecueilEN>2008</AnneePremierRecueilEN><AnneeDernierRecueilFR>2012</AnneeDernierRecueilFR><AnneeDernierRecueilEN>2012</AnneeDernierRecueilEN></Dates><SizeOfTheDatabase><TailleBaseFR><value>&gt; ou égal à 20 000 individus</value></TailleBaseFR><TailleBaseEN><value>Greater than 20 000 individuals</value></TailleBaseEN><TailleBaseDetailFR>50 000 par an</TailleBaseDetailFR><TailleBaseDetailEN>50,000 per year.</TailleBaseDetailEN></SizeOfTheDatabase><Data><EnActiviteFR><value>Collecte des données active</value></EnActiviteFR><EnActiviteEN><value>Current data collection</value></EnActiviteEN><TypeDonneesRecueilliesFR><value>Données cliniques</value><value>Données déclaratives</value><value>Données biologiques</value></TypeDonneesRecueilliesFR><TypeDonneesRecueilliesEN><value>Clinical data</value><value>Declarative data</value><value>Biological data</value></TypeDonneesRecueilliesEN><DonneesCliniquesFR><value>Dossier clinique</value><value>Examen médical</value></DonneesCliniquesFR><DonneesCliniquesEN><value>Direct physical measures</value><value>Medical registration</value></DonneesCliniquesEN><DonneesCliniquesPrecisionsFR>état de santé des patients, bilan d'infécondité,</DonneesCliniquesPrecisionsFR><DonneesCliniquesPrecisionsEN>patient health status, sterility assessment.</DonneesCliniquesPrecisionsEN><DonneesDeclarativesFR><value>Auto-questionnaire papier</value></DonneesDeclarativesFR><DonneesDeclarativesEN><value>Paper self-questionnaire</value></DonneesDeclarativesEN><DonneesDeclarativesPrecisionsFR>Tabagisme</DonneesDeclarativesPrecisionsFR><DonneesDeclarativesPrecisionsEN>Smoking.</DonneesDeclarativesPrecisionsEN><DonneesParacliniquesPrecisionsFR></DonneesParacliniquesPrecisionsFR><DonneesParacliniquesPrecisionsEN></DonneesParacliniquesPrecisionsEN><DonneesBiologiquesPrecisionsFR>bilan spermiologique</DonneesBiologiquesPrecisionsFR><DonneesBiologiquesPrecisionsEN>Sperm analysis.</DonneesBiologiquesPrecisionsEN><DonneesAdministrativesPrecisionsFR></DonneesAdministrativesPrecisionsFR><DonneesAdministrativesPrecisionsEN></DonneesAdministrativesPrecisionsEN><DonneesCoutPrecisionsFR></DonneesCoutPrecisionsFR><DonneesCoutPrecisionsEN></DonneesCoutPrecisionsEN><DonneesUtilitePrecisionsFR></DonneesUtilitePrecisionsFR><DonneesUtilitePrecisionsEN></DonneesUtilitePrecisionsEN><BiothequeFR>Non</BiothequeFR><BiothequeEN>No</BiothequeEN><ContenuBiothequeFR><value>Autres</value></ContenuBiothequeFR><ContenuBiothequeEN><value></value></ContenuBiothequeEN><BiothequePrecisionsFR>Spermatozoides, ovocytes, embryons.</BiothequePrecisionsFR><BiothequePrecisionsEN></BiothequePrecisionsEN><ParametreDeSanteFR><value>Evénements de santé/morbidité</value><value>Consommation de soins/services de santé</value><value>Autres</value></ParametreDeSanteFR><ParametreDeSanteEN><value>Health event/morbidity</value><value>Health care consumption and services</value><value>Others</value></ParametreDeSanteEN><ConsommationDeSoinsFR><value>Hospitalisation</value><value>Consultations (médicales/paramédicales)</value></ConsommationDeSoinsFR><ConsommationDeSoinsEN><value>Hospitalization</value><value>Medical/paramedical consultation</value></ConsommationDeSoinsEN><QualiteDeVieSantePercueFR></QualiteDeVieSantePercueFR><QualiteDeVieSantePercueEN></QualiteDeVieSantePercueEN><AutreParametreObserveFR>accouchements/ naissances</AutreParametreObserveFR><AutreParametreObserveEN>Labour/births.</AutreParametreObserveEN></Data><Procedures><ModalitesDeRecueilFR>Echange de données informatiques avec les centres clinico-biologique d'AMP</ModalitesDeRecueilFR><ModalitesDeRecueilEN>Computer data is exchanged between MAP clinical biology centres.</ModalitesDeRecueilEN><NomenclatureFR></NomenclatureFR><NomenclatureEN></NomenclatureEN><ProcedureQualiteFR>Un plan de validation des données listant tous les contrôles de qualité à appliquer sur les données de chaque rapport d’activité reçu est défini chaque année. Ce plan vise à définir les contrôles permettant d’identifier les données manquantes ou incohérentes. Une demande de clarification des données est systématiquement adressée aux centres afin qu’ils puissent corriger ou expliquer leurs données manquantes ou incohérentes.</ProcedureQualiteFR><ProcedureQualiteEN>A data validation plan listing all quality checks for data from each progress report is established every year. This plan aims to define checks that may identify missing or inconsistent data. A data clarification request is systematically sent to centres so they may correct or clarify missing or inconsistent data.</ProcedureQualiteEN><SuiviDesParticipantsFR>Oui</SuiviDesParticipantsFR><SuiviDesParticipantsEN>Yes</SuiviDesParticipantsEN><SuiviDesParticipantsModalitesFR><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesFR><SuiviDesParticipantsModalitesEN><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesEN><DetailDuSuiviFR>- suivi jusqu'à l'issue de grossesse. Etat de santé des enfants à la naissance
- suivi du parcours des femmes en AMP : chainage des différentes tentatives</DetailDuSuiviFR><DetailDuSuiviEN>- Follow-up until the end of pregnancy. Child's health at birth - follow-up of MAP treatment plan for women: sequence of various attempts.</DetailDuSuiviEN><SuiviDesParticipantsCimFR/><SuiviDesParticipantsCimEN/><SourcesAdministrativesFR>Non</SourcesAdministrativesFR><SourcesAdministrativesEN>No</SourcesAdministrativesEN><SourcesAdministrativesPrecisionsFR></SourcesAdministrativesPrecisionsFR><SourcesAdministrativesPrecisionsEN></SourcesAdministrativesPrecisionsEN></Procedures></DataCollection><PromotionAndAccess><Promotion><PieceJointeFR/><PieceJointeEN><value><Fichier>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print</Fichier><Description></Description></value></PieceJointeEN><AutreValorisationFR></AutreValorisationFR><AutreValorisationEN></AutreValorisationEN></Promotion><Access><SiteWebFR>http://www.agence-biomedecine.fr/Registre-national-des-tentatives</SiteWebFR><SiteWebEN>http://www.agence-biomedecine.fr/Registre-national-des-tentatives</SiteWebEN><ExistenceDocumentCodageFR></ExistenceDocumentCodageFR><ExistenceDocumentCodageEN></ExistenceDocumentCodageEN><ModalitesAccesFR>Données anonymisées, statistiques disponibles sur le site internet.
Pour plus d'informations, contacter le responsable scientifique.</ModalitesAccesFR><ModalitesAccesEN>Anonymous data, statistics available on website. &#13;
Contact the scientist in charge for further information.</ModalitesAccesEN><AccesDonneesAgregeesFR><value>Accès libre</value></AccesDonneesAgregeesFR><AccesDonneesAgregeesEN><value>Free access</value></AccesDonneesAgregeesEN><AccesDonneesIndividuellesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesIndividuellesFR><AccesDonneesIndividuellesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesIndividuellesEN></Access></PromotionAndAccess></FichePortailEpidemiologieFrance>
