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<FichePortailEpidemiologieFrance><Metadonnees><ID>8954</ID><VersionFR>3</VersionFR><VersionEN>4</VersionEN><DateCreationFicheFR>15/05/2014</DateCreationFicheFR><DateCreationFicheEN>12/05/2015</DateCreationFicheEN><StatutFicheFR>Validated</StatutFicheFR><StatutFicheEN>Draft</StatutFicheEN><DateChangementStatutFicheFR>20/11/2017</DateChangementStatutFicheFR><DateChangementStatutFicheEN>20/11/2017</DateChangementStatutFicheEN><Auteur>Michel Marre</Auteur><UrlFicheFR>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/content/view/full/83164</UrlFicheFR><UrlFicheEN>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/content/view/full/87511</UrlFicheEN><UrlXml>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/83164</UrlXml></Metadonnees><General><Identification><NomFR>Etude longitudinale sur des patients diabétiques traités par insuline détémir</NomFR><NomEN>Longitudinal Study on Diabetic Patients Treated with Detemir Insulin</NomEN><AcronymeFR>PREDICTIVE : Predictable Results and Experience in Diabetes through Intensification and Control to Target: An International Variability Evaluation</AcronymeFR><AcronymeEN>PREDICTIVE: Predictable Results and Experience in Diabetes through Intensification and Control to Target: An International Variability Evaluation</AcronymeEN><NumeroCnilFR>CNIL</NumeroCnilFR><NumeroCnilEN>CNIL</NumeroCnilEN></Identification><GeneralAspects><DomainesDePathologiesFR><value>Endocrinologie et métabolisme</value></DomainesDePathologiesFR><DomainesDePathologiesEN><value>Endocrinology and metabolism</value></DomainesDePathologiesEN><CovidFR></CovidFR><CovidEN></CovidEN><PathologiesFR></PathologiesFR><PathologiesEN></PathologiesEN><DeterminantsDeSanteFR><value>Génétique</value></DeterminantsDeSanteFR><DeterminantsDeSanteEN><value>Genetic</value></DeterminantsDeSanteEN><DomainesMedicauxPrecisionsFR></DomainesMedicauxPrecisionsFR><DomainesMedicauxPrecisionsEN></DomainesMedicauxPrecisionsEN><MotsClesFR><value>Analogue</value><value>efficacité</value><value>insuline détémir</value><value>tolérance</value></MotsClesFR><MotsClesEN><value>analogue</value><value>determir insulin</value><value>efficacy</value><value>tolerance</value></MotsClesEN></GeneralAspects><ScientificInvestigator><ResponsableScientifiqueFR><value><NomResponsable>Marre</NomResponsable><PrenomResponsable>Michel</PrenomResponsable><AdresseResponsable>Faculté de Médecine Xavier Bichat 16 rue Henri Huchard 75870 Paris Cedex 18</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+33 (0)1 44 85 62 28</TelephoneResponsable><MailResponsable>michel.marre@bch.aphp.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>Unité 695 : Déterminants génétiques du diabète de type 2 et de ses complications vasculaires</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>Inserm</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueFR><ResponsableScientifiqueEN><value><NomResponsable>Marre</NomResponsable><PrenomResponsable>Michel</PrenomResponsable><AdresseResponsable>Faculté de Médecine Xavier Bichat 16 rue Henri Huchard 75870 Paris Cedex 18</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+33 (0)1 44 85 62 28</TelephoneResponsable><MailResponsable>michel.marre@bch.aphp.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>Unité 695 : Déterminants génétiques du diabète de type 2 et de ses complications vasculaires</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>Inserm</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueEN></ScientificInvestigator><Collaborations><PartenariatsEtReseauxFR></PartenariatsEtReseauxFR><PartenariatsEtReseauxEN></PartenariatsEtReseauxEN><PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR></PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR><PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN></PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN><AutresCollaborationsFR></AutresCollaborationsFR><AutresCollaborationsEN></AutresCollaborationsEN></Collaborations><Funding><TypeDeFinancementsFR><value>Privé</value></TypeDeFinancementsFR><TypeDeFinancementsEN><value>Private</value></TypeDeFinancementsEN><FinancementsPrecisionsFR>- Novo Nordisk A/S</FinancementsPrecisionsFR><FinancementsPrecisionsEN>- Novo Nordisk A/S.</FinancementsPrecisionsEN></Funding><GovernanceOfTheDatabase><OrganisationFR><value><Organisation>Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale - Inserm</Organisation><StatutOrganisation>Public</StatutOrganisation></value></OrganisationFR><OrganisationEN><value><Organisation>Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale - Inserm</Organisation><StatutOrganisation>Public</StatutOrganisation></value></OrganisationEN><ExistenceDeComiteFR></ExistenceDeComiteFR><ExistenceDeComiteEN></ExistenceDeComiteEN><LabellisationsEtExpertisesFR></LabellisationsEtExpertisesFR><LabellisationsEtExpertisesEN></LabellisationsEtExpertisesEN></GovernanceOfTheDatabase><AdditionalContact><ContactSupplementaireFR/><ContactSupplementaireEN/></AdditionalContact></General><MainFeatures><TypeOfDatabase><TypeDeBaseFR><value>Bases de données issues d’enquêtes</value></TypeDeBaseFR><TypeDeBaseEN><value>Study databases</value></TypeDeBaseEN><TypeDeBaseAutreFR></TypeDeBaseAutreFR><TypeDeBaseAutreEN></TypeDeBaseAutreEN><TypeEnqueteFR><value>Etudes longitudinales (hors cohortes)</value></TypeEnqueteFR><TypeEnqueteEN><value>Longitudinal study (except cohorts)</value></TypeEnqueteEN><RecrutementParIntermediaireFR><value>Via une sélection de professionnels d'exercice libéral</value></RecrutementParIntermediaireFR><RecrutementParIntermediaireEN><value>A selection of health care professionals</value></RecrutementParIntermediaireEN><BaseOuRegistrePrecisionsFR></BaseOuRegistrePrecisionsFR><BaseOuRegistrePrecisionsEN></BaseOuRegistrePrecisionsEN><RecrutementSurBaseFR><value>Autre traitement ou procédure</value></RecrutementSurBaseFR><RecrutementSurBaseEN><value>Another treatment or procedure</value></RecrutementSurBaseEN><EnqueteInterventionnelleFR>Non</EnqueteInterventionnelleFR><EnqueteInterventionnelleEN>No</EnqueteInterventionnelleEN><InterventionnellePrecisionsFR><value></value></InterventionnellePrecisionsFR><InterventionnellePrecisionsEN><value></value></InterventionnellePrecisionsEN><ModaliteConstitutionEchantillonFR>à la discrétion du médecin traitant</ModaliteConstitutionEchantillonFR><ModaliteConstitutionEchantillonEN>At the discretion of the treating physician.</ModaliteConstitutionEchantillonEN></TypeOfDatabase><DatabaseObjective><ObjectifGeneralFR>Explorer l’effet de l’utilisation de l’insuline détémir en pratique clinique normale.</ObjectifGeneralFR><ObjectifGeneralEN>To investigate the effect of using determir insulin in normal clinical practice.</ObjectifGeneralEN><CriteresInclusionFR>- homme et femme&#13;
- adulte&#13;
- diabétique (de type 1 et 2)&#13;
- traité avec de l'insuline détémir</CriteresInclusionFR><CriteresInclusionEN>- Male and female;&#13;
- Adult;&#13;
- Diabetic (type 1 and 2);&#13;
- Treated with determir insulin.</CriteresInclusionEN></DatabaseObjective><PopulationType><TranchesAgeFR><value>Adulte (19 à 24 ans)</value><value>Adulte (25 à 44 ans)</value><value>Adulte (45 à 64 ans)</value><value>Personnes âgées (65 à 79 ans)</value><value>Grand âge (80 ans et plus)</value></TranchesAgeFR><TranchesAgeEN><value>Adulthood (19 to 24 years)</value><value>Adulthood (25 to 44 years)</value><value>Adulthood (45 to 64 years)</value><value>Elderly (65 to 79 years)</value><value>Great age (80 years and more)</value></TranchesAgeEN><PopulationFR><value>Sujets malades</value></PopulationFR><PopulationEN><value>Sick population</value></PopulationEN><PopulationCimFR/><PopulationCimEN/><SexeFR><value>Masculin</value><value>Féminin</value></SexeFR><SexeEN><value>Male</value><value>Woman</value></SexeEN><ChampGeographiqueFR><value>International</value></ChampGeographiqueFR><ChampGeographiqueEN><value>International</value></ChampGeographiqueEN><RegionsConcerneesFR><value></value></RegionsConcerneesFR><RegionsConcerneesEN><value></value></RegionsConcerneesEN><ChampGeographiquePrecisionsFR>Europe (Allemagne, Autriche, Danemark, France, Irlande, Royaume-Uni, Turquie)</ChampGeographiquePrecisionsFR><ChampGeographiquePrecisionsEN>Europe (Austria, Denmark, France, Germany, Ireland, Turkey, United Kingdom).</ChampGeographiquePrecisionsEN></PopulationType></MainFeatures><DataCollection><Dates><AnneePremierRecueilFR>2006</AnneePremierRecueilFR><AnneePremierRecueilEN>2006</AnneePremierRecueilEN><AnneeDernierRecueilFR></AnneeDernierRecueilFR><AnneeDernierRecueilEN></AnneeDernierRecueilEN></Dates><SizeOfTheDatabase><TailleBaseFR><value>[1000-10 000[ individus</value></TailleBaseFR><TailleBaseEN><value>[1000-10 000[ individuals</value></TailleBaseEN><TailleBaseDetailFR>19 911 (Europe) :- France (1772) :         - 643 patients diabetis de type 1        - 1129 patients diabetis de type 2</TailleBaseDetailFR><TailleBaseDetailEN>19,911 (Europe): - France (1,772): - 643 patients with type 1 diabetes - 1,129 patients with type 2 diabetes.</TailleBaseDetailEN></SizeOfTheDatabase><Data><EnActiviteFR><value>Collecte des données terminée</value></EnActiviteFR><EnActiviteEN><value>Data collection completed</value></EnActiviteEN><TypeDonneesRecueilliesFR><value>Données cliniques</value><value>Données biologiques</value></TypeDonneesRecueilliesFR><TypeDonneesRecueilliesEN><value>Clinical data</value><value>Biological data</value></TypeDonneesRecueilliesEN><DonneesCliniquesFR><value>Dossier clinique</value></DonneesCliniquesFR><DonneesCliniquesEN><value>Direct physical measures</value></DonneesCliniquesEN><DonneesCliniquesPrecisionsFR>--</DonneesCliniquesPrecisionsFR><DonneesCliniquesPrecisionsEN>--</DonneesCliniquesPrecisionsEN><DonneesDeclarativesFR><value></value></DonneesDeclarativesFR><DonneesDeclarativesEN><value></value></DonneesDeclarativesEN><DonneesDeclarativesPrecisionsFR></DonneesDeclarativesPrecisionsFR><DonneesDeclarativesPrecisionsEN></DonneesDeclarativesPrecisionsEN><DonneesParacliniquesPrecisionsFR></DonneesParacliniquesPrecisionsFR><DonneesParacliniquesPrecisionsEN></DonneesParacliniquesPrecisionsEN><DonneesBiologiquesPrecisionsFR>Contrôle de la glycémie</DonneesBiologiquesPrecisionsFR><DonneesBiologiquesPrecisionsEN>Glycaemic control</DonneesBiologiquesPrecisionsEN><DonneesAdministrativesPrecisionsFR></DonneesAdministrativesPrecisionsFR><DonneesAdministrativesPrecisionsEN></DonneesAdministrativesPrecisionsEN><DonneesCoutPrecisionsFR></DonneesCoutPrecisionsFR><DonneesCoutPrecisionsEN></DonneesCoutPrecisionsEN><DonneesUtilitePrecisionsFR></DonneesUtilitePrecisionsFR><DonneesUtilitePrecisionsEN></DonneesUtilitePrecisionsEN><BiothequeFR>Non</BiothequeFR><BiothequeEN>No</BiothequeEN><ContenuBiothequeFR><value></value></ContenuBiothequeFR><ContenuBiothequeEN><value></value></ContenuBiothequeEN><BiothequePrecisionsFR></BiothequePrecisionsFR><BiothequePrecisionsEN></BiothequePrecisionsEN><ParametreDeSanteFR><value>Evénements de santé/morbidité</value></ParametreDeSanteFR><ParametreDeSanteEN><value>Health event/morbidity</value></ParametreDeSanteEN><ConsommationDeSoinsFR><value></value></ConsommationDeSoinsFR><ConsommationDeSoinsEN><value></value></ConsommationDeSoinsEN><QualiteDeVieSantePercueFR></QualiteDeVieSantePercueFR><QualiteDeVieSantePercueEN></QualiteDeVieSantePercueEN><AutreParametreObserveFR></AutreParametreObserveFR><AutreParametreObserveEN></AutreParametreObserveEN></Data><Procedures><ModalitesDeRecueilFR></ModalitesDeRecueilFR><ModalitesDeRecueilEN></ModalitesDeRecueilEN><NomenclatureFR></NomenclatureFR><NomenclatureEN></NomenclatureEN><ProcedureQualiteFR></ProcedureQualiteFR><ProcedureQualiteEN></ProcedureQualiteEN><SuiviDesParticipantsFR>Oui</SuiviDesParticipantsFR><SuiviDesParticipantsEN>Yes</SuiviDesParticipantsEN><SuiviDesParticipantsModalitesFR><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesFR><SuiviDesParticipantsModalitesEN><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesEN><DetailDuSuiviFR>Visites à l'inclusion, 12 semaines, 26 semaines et 52 semaines.</DetailDuSuiviFR><DetailDuSuiviEN>Visits at baseline, 12 weeks, 26 weeks and 52 weeks.</DetailDuSuiviEN><SuiviDesParticipantsCimFR/><SuiviDesParticipantsCimEN/><SourcesAdministrativesFR>Non</SourcesAdministrativesFR><SourcesAdministrativesEN>No</SourcesAdministrativesEN><SourcesAdministrativesPrecisionsFR></SourcesAdministrativesPrecisionsFR><SourcesAdministrativesPrecisionsEN></SourcesAdministrativesPrecisionsEN></Procedures></DataCollection><PromotionAndAccess><Promotion><PieceJointeFR><value><Fichier>http://tinyurl.com/Pubmed-PREDICTIVE</Fichier><Description>Liste des publications dans Pubmed</Description></value></PieceJointeFR><PieceJointeEN><value><Fichier>http://tinyurl.com/Pubmed-PREDICTIVE</Fichier><Description>List of publications in Pubmed</Description></value></PieceJointeEN><AutreValorisationFR></AutreValorisationFR><AutreValorisationEN></AutreValorisationEN></Promotion><Access><SiteWebFR></SiteWebFR><SiteWebEN></SiteWebEN><ExistenceDocumentCodageFR></ExistenceDocumentCodageFR><ExistenceDocumentCodageEN></ExistenceDocumentCodageEN><ModalitesAccesFR>Contacter le responsable scientifique</ModalitesAccesFR><ModalitesAccesEN>Contact the scientist in charge.</ModalitesAccesEN><AccesDonneesAgregeesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesAgregeesFR><AccesDonneesAgregeesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesAgregeesEN><AccesDonneesIndividuellesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesIndividuellesFR><AccesDonneesIndividuellesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesIndividuellesEN></Access></PromotionAndAccess></FichePortailEpidemiologieFrance>
