87151128/04/201411/05/2015ValidatedValidated09/05/201411/05/2015Jean-Marc Sabatéhttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/content/view/full/84958http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/content/view/full/87525http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/84958Etude longitudinale sur des patients atteints du syndrome de l’Intestin Irritable : "Suivi Epidémiologique et Coûts"Longitudinal Study on Patients with Irritable Bowel Syndrome: Epidemiological Monitoring and CostSECSIISECSIIAccord CNIL DR-2014-07 (Demande d'autorisation no 913409); 1er avril 2014 CEERB Paris Nord : N°13-065 : Irritable Bowel Syndrome : an economic andCNIL approval DR-2014-07 (authorisation request no. 913409); 01 April 2014 CEERB North Paris: No. 13-065: Irritable Bowel Syndrome : an economic and [...]Gastro-entérologie et hépatologieGastroenterology et hepatologyProduits de santéIatrogénieFacteurs sociaux et psycho-sociauxNutritionNutritionSocial and psychosocial factorsMedicineIatrogenicSyndrome de l'intestin irritableSyndrome de l'intestin irritabledouleurs abdominalestroubles du transitcoûts directscoûts indirectssévérité.diagnostictraitementirritable bowel syndromeabdominal painaltered bowel habitsdirect costindirect costseveritydiagnosistreatmentSabatéJean-Marc178, rue des Renouillers 92700 Colombes+33 (0)1 47 60 67 21jean-marc.sabate@lmr.aphp.frHôpital Louis Mourier Service d’hépato-gastroentérologieAPHPSabatéJean-Marc178, rue des Renouillers 92700 Colombes+33 (0)1 47 60 67 21jean-marc.sabate@lmr.aphp.frHôpital Louis MourierService d’hépato-gastroentérologieAPHPOuiYesprojet européen E-cost ; GENIEUR (www.genieur.eu)E-cost European project; GENIEUR (www.genieur.eu)PrivéPrivateSociété Nationale Française de Gastro-EntérologieNational French Society of GastroenterologyGroupe Français de Neuro-Gastroentérologie (GFNG)PrivateSociété Nationale Française de Gastro-Entérologie (SNFGE)PrivateAssociation National des Hépato-Gastroentérologues des Hôpitaux Généraux (ANGH)PrivateClub de Réflexion des Cabinets et Groupes d’Hépato-Gastroentérologie (CREGG)PrivateAssociation des Patients Souffrant du Syndrome de l’Intestin Irritable (APSSII)PrivateGroupe Français de Neuro-Gastroentérologie (GFNG)PrivateSociété Nationale Française de Gastro-Entérologie (SNFGE)PrivateAssociation National des Hépato-Gastroentérologues des Hôpitaux Généraux (ANGH)PrivateClub de Réflexion des Cabinets et Groupes d’Hépato-Gastroentérologie (CREGG)PrivateAssociation des Patients Souffrant du Syndrome de l’Intestin Irritable (APSSII)PrivateBases de données issues d’enquêtesStudy databasesEtudes longitudinales (hors cohortes)Longitudinal study (except cohorts)NonNoPatients vus en consultationPatients attending consultation.Le syndrome de l’intestin irritable (SII) qui associe douleurs abdominales et troubles du transit, est une maladie fréquente qui touche 5% de la population. On ne dispose pas de test diagnostique et les traitements utilisés sont souvent peu efficaces. Le SII peut être responsable d’une altération importante de la qualité de vie avec un retentissement sur les activités quotidiennes et le travail. Tous ces facteurs peuvent contribuer à la multiplication des examens, des consultations et des traitements et donc au coût global de la maladie, pour lequel en France on ne dispose pas de données récentes. Le but de cette cohorte est de décrire en situation réelle le coût global du SII avec une évaluation des coûts directs (examens, consultations, hospitalisations, traitements remboursés ou non, automédication, traitements alternatifs) et des coûts indirects (arrêt de travail, perte de productivité) en évaluant le rôle de facteurs liés à la maladie (type de SII, sévérité, ancienneté de la maladie) et du type de prise en charge (centres experts, hôpital, ville). Il s'agit donc d'une cohorte multicentrique française de patients avec SII pour réalisation d’analyses médico-économiques et épidémiologiques (mieux connaître les facteurs pronostiques démographiques, antécédents, comorbidités, symptômes prédominants, type de prise en charge).Irritable bowel syndrome (IBS), which involves abdominal pain and altered bowel habits, is a common disease that affects 5% of the population. There is no diagnostic test provided and the treatments used are often ineffective. IBS may significantly reduce quality of life and impact daily activities and work. All of these factors can contribute to increased consultations and treatment and, as such, the overall cost of the disease in France for which there is no recent data. The aim of this cohort is to describe the actual overall cost of IBS by assessing direct costs (examinations, consultations, hospitalisations, reimbursed or non-reimbursed treatment, self-medication, alternative treatments), and indirect costs (work disruption, reduced productivity), assessing the role of factors linked to the disease (IBS type, severity, disease history) and the treatment type (centres of expertise, hospital, practice). This is a multicentric French cohort of IBS patients for carrying out health economics and epidemiological analyses (increased knowledge of prognostic demographic factors, history, comorbidities, predominant symptoms, type of treatment).- Age 18 à 75 ans - Souffrant d’un SII (critères de ROME III) - Explorations digestives normales (coloscopie totale et/ou lavement baryté normal chez les sujets âgés de 50 ans ou plus, rectosigmoïdoscopie et/ou lavement baryté normal chez les moins de 50 ans). Ces examens devront avoir été effectués dans les 5 ans précédant l’inclusion pour les patients de plus de 50 ans et sans limite de date pour les moins de 50 ans - Niveaux de compréhension et d'expression satisfaisants en français - Accès à internet ou accord pour envoi postal des questionnaires- Aged 18 to 75 years old; - Suffering from IBS (ROME-II criteria); - Normal digestive examinations (total colonoscopy and/or normal barium enema for subjects aged 50 or over, proctosigmoidoscopy and/or normal barium enema in people under 50 years old). These examinations should be carried out 5 years prior to enrolment for patients over 50 years old. There is no time limit for patients under 50 years of age. - Satisfactory level of French language comprehension and expression. - Internet access or agreement to send questionnaires by post.Adulte (19 à 24 ans)Adulte (25 à 44 ans)Adulte (45 à 64 ans)Personnes âgées (65 à 79 ans)Adulthood (19 to 24 years)Adulthood (25 to 44 years)Adulthood (45 to 64 years)Elderly (65 to 79 years)Sujets maladesSick populationMasculinFémininMaleWomanNationalNationalFranceFrance2014201420182018< 500 individus< 500 individuals500500Collecte des données activeCurrent data collectionDonnées cliniquesDonnées déclarativesClinical dataDeclarative dataDossier cliniqueExamen médicalDirect physical measuresMedical registration----Auto-questionnaire papierPaper self-questionnaireAuto-questionnaires patients portant sur la qualité de vie, l'anxiété dépression, le présentéisme et les arrêts de travail, et la consommation de soins.Patient self-administered questionnaire on quality of life, anxiety, depression, work presenteeism and disruption, as well as healthcare consumption.NonNoEvénements de santé/morbiditéConsommation de soins/services de santéQualité de vie/santé perçueHealth event/morbidityHealth care consumption and servicesQuality of life/health perceptionHospitalisationConsultations (médicales/paramédicales)Produits de santéHospitalizationMedical/paramedical consultationMedicines consumptionLe recueil des données s’effectue via un site internet sécurisé, dédié, développé spécifiquement pour cette étude et agréé par la CNIL.Data are collected through a secure internet site that was specifically developed for this study and approved by the CNIL (French National Data Processing and Liberties Commission).monitoring en temps réel avec ARCReal-time monitoring with CRA.OuiYesFréquence des visites (médecin): inclusion, 6 mois et un an. Fréquence des auto-questionnaires (patient ): inclusion, 3 mois, 6 mois, 9 mois et un an.Frequency of visits (physician): baseline, 6 months and one year. Frequency of self-administered questionnaires (patient): baseline, 3 months, 6 months, 9 months and 1 year.NonNohttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/printwww.secsii.frVia les publications. Pour plus d'informations, contacter le responsable scientifique.Through publications. Contact the scientist in charge for further information.Accès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project onlyAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project only