59721103/05/201313/05/2015ValidatedValidated13/06/201313/05/2015Arnaud Bourreillehttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/content/view/full/85194http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/content/view/full/87574http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/85194Neuropathie entériqueEnteric NeuropathyNEUROPATHIE ENTERIQUENEUROPATHIE ENTERIQUE (ENTERIC NEUROPATHY)Date de réception de l'avis favorable de la CNIL : 01/01/2008Date of receipt favourable opinion from CNIL: 01/01/2008NeurologieGastro-entérologie et hépatologieGastroenterology et hepatologyNeurologyGénétiqueGeneticNeuropathie entériquedonnées phénotypiquesdonnées démographiquesbanque informatiqueséjours hospitaliersimmunosuppreseursbiothérapiescortico-dépendancesignes extra-digestifs rhumatologiquescutanésocculairesvasculaires.événements de santéconsultationdiagnosticchirurgiehépatiquesphenotypic datademographic datacomputerised data bankbiotherapysteroid dependencerheumaticskineye and vascular extra-digestive symptomshospital staysimmunosuppressantshealth eventsconsultationdiagnosissurgeryliverBourreilleArnaud44093 NANTES CEDEX+ 33 (0)2 40 08 31 52 ou +33 (0)2 40 08 79 25arnaud.bourreille@chu-nantes.frINSTITUT DES MALADIES DE L’APPAREIL DIGESTIF (IMAD). SERVICE DE GASTRO-ENTEROLOGIE ET D’ASSISTANCE NUTRITIONNELLE. UMR INSERM U913 CHUBourreilleArnaud44093 NANTES CEDEX+ 33 (0)2 40 08 31 52 ou +33 (0)2 40 08 79 25arnaud.bourreille@chu-nantes.frINSTITUT DES MALADIES DE L’APPAREIL DIGESTIF (IMAD). SERVICE DE GASTRO-ENTEROLOGIE ET D’ASSISTANCE NUTRITIONNELLE. UMR INSERM U913 CHUPubliquePublicDRCI du CHU de Nantes et AAP DHOS-INSERMCHU Nantes DRCI (Clinical Research and Innovation Delegation) and AAP DHOS-INSERMCHU NantesPublicCHU NantesPublicBases de données issues d’enquêtesStudy databasesEtudes de cohortesCohort studyNonNoProspectif Autres organismes actifs dans la constitution de la cohorte : CHU, INSERM UMR 913 ET CIC-04 THEMATIQUE GASTRO-NUTRITION ET NEUROLOGIEProspective Other bodies active in creating this cohort: CHU, INSERM UMR 913 AND CIC-04 GASTROESOPHAGEAL NUTRITION AND NEUROLOGY FIELDObjectif général : développer et agrandir la cohorte et la bio-collection neuropathies entériques chez des patients atteints de MICI et de Maladie de Parkinson (MP). Objectifs secondaires : - Étudier transcriptomique de la plasticité neuronale et gliale ; - Étudier et classification des processus neuro-dégénératifs ; - Corréler des atteintes neuronales avec les paramètres cliniques et le profil évolutif.General objective: to develop and expand the cohort and enteric neuropathy biological collection for patients with IBD and Parkinson's disease (PD). Secondary objectives: - Transcriptomic study of neuronal and glial plasticity; - Study and classification of neuro-degenerative processes; - Correlation of neuronal damage with clinical parameters and outlook.Le recrutement concerne tous les patients adultes atteints de MICI et de MP suivis au sein du CHU de Nantes. Les patients seront inclus au moment du diagnostic. Les patients pourront être inclus après le diagnostic de leur maladie si les données phénotypiques prises en compte dans la base de données sont accessibles dans le dossier source. Un recueil de sang sera effectué au cours d’un prélèvement motivé pour le suivi de leur maladie. Les prélévements biopsiques seront effectués au cours des examens endoscopiques réalisés pour le suivi classique de la maladie. Les critères d’exclusion sont : patient mineur, absence de consentement à participer à l’étude, suivi impossible, données phénotypiques inaccessibles à partir du dossier source, patients atteints de MP sans trouble digestif nécessitant une exploration endoscopique.Enrolment includes all adult patients with IBD and PD monitored by the CHU in Nantes. Patients will be enrolled at time of diagnosis. Patients will be enrolled after disease diagnosis if phenotypic data included in the database are available in the source file. Blood will be taken during sampling in order to monitor patient disease. Biopsy samples will be taken during endoscopic examinations for conventional disease monitoring. Exclusion criteria: underage patients, absence of study participation consent, lost to follow-up, phenotypic data not available from source file, PD patients with no digestive disorder requiring an endoscopy.Adulte (19 à 24 ans)Adulte (25 à 44 ans)Adulte (45 à 64 ans)Personnes âgées (65 à 79 ans)Adulthood (19 to 24 years)Adulthood (25 to 44 years)Adulthood (45 to 64 years)Elderly (65 to 79 years)Sujets maladesSick populationMasculinFémininMaleWomanRégionalRegionalPays de la LoirePays de la LoireRégion des pays de la LoirePays de la Loire region20092009< 500 individus< 500 individuals100 patients atteints de MICI et 30 patients atteints de MP ont été inclus dans la bio-collection. Ces patients font partie d’une cohorte historique. Les données phénotypiques sont à renseigner dans la base de données informatisée.100 IBD patients and 30 PD patients were included in the biological collection. These patients are part of the historical cohort. Phenotypic data is entered in the electronic database.Collecte des données terminéeData collection completedDonnées cliniquesDonnées déclarativesDonnées biologiquesClinical dataDeclarative dataBiological dataDossier cliniqueExamen médicalDirect physical measuresMedical registrationExamen clinique à l’inclusion et au cours du suivi tous les 6 mois. Informations recueillies lors de l'examen clinique : les items sont remplis au cours de l'entretien. Les items correspondent à ceux de la base de donnée. Les patients sont suivis tous les 6 mois et un entretien est réalisé à chaque visite additionnelle. Le détail des items a été renseigné précèdemmentClinical examination at baseline and every 6 months during follow-up. Information collected during clinical examination: items are filled out during interview. Items correspond to those in the database. Patients are followed up every 6 months and an interview is carried out at every additional visit. Item details were previously entered.Face à faceFace to face interviewQuestionnaire par entretien à l’inclusion et au cours du suivi tous les 6 moisInterview questionnaire at baseline and every 6 months during follow-up.Type de prélèvements réalisés : prélèvements sanguins (sérum 10 ml et sang total 10 ml) biopsies coliques (x6) et/ou oeso-gastrique (x4)Type of samples taken: blood samples (serum 10 ml and 10 ml whole blood) colonic (x6) and/or gastroesophageal biopsies (x4)OuiYesSérumTissusADNc/ARNmSerumTissuesDNAc/RNAmSérothèque, tissu-thèque, CDNA à partir des ARNt des biopsies coliquesSerum bank, tissue bank, cNAD from colonic biopsy tRNAEvénements de santé/morbiditéEvénements de santé/mortalitéConsommation de soins/services de santéHealth event/morbidityHealth event/mortalityHealth care consumption and servicesHospitalisationProduits de santéHospitalizationMedicines consumptionEntretiens : saisie directe Examens cliniques : saisie directe Examens biologiques : saisie directeInterview: direct input Clinical examinations: direct input Biological analysis: direct inputPrésence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques. Gestion des données manquantes par retour au dossier source. Relance des médecins pour réaliser les visites de suivi. Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi. Réalisation d'un audit qualité interne par an de la database avec une analyse de 10% des dossiers. Les patients sont informés de l'utilisation de leur données.Consistency request after electronic data is recorded. Missing data is managed by returning to source file. Physician reminder for follow-up visits. Subject reminder for follow-up visits. Annual internal quality audit of database with 10% file analysis. Patients are informed about the use of their data. OuiYes(Durée indéterminée)(Indefinite duration)NonNohttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/printUtilisation possible des données par des équipes académiques Condition d'accès la biocollection fait partie intégrante de la biobanque ouest atlantique (boa) en cours de de demande de labellisation auprès du gis ibisa. Les données seront accessibles à d'autres équipes de recherche institutionnelles par contrat. Utilisation possible des données par des industriels Condition d'accès la biocollection fait partie intégrante de la biobanque ouest atlantique en cours de validation gis ibisa. Les données seront accessibles à d'autres équipes de recherche privées par contrat avec le chu.Data may be used by academic teams. Access conditions for biological collection are part of the Biobanque Ouest Atlantique (BOA, Western Atlantic Biobank) pending GIS-IBiSA certification request. Data will be available to other institutional research teams under contract. Data may be used by industrial teams. Access conditions for biological collection are part of the Biobanque Ouest Atlantique (BOA, Western Atlantic Biobank) pending GIS-IBiSA certification request. Data will be available to other private research teams under contract with CHU.Accès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project onlyAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project only