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      <abstract xml:lang="FR">Objectif de la base de données : Objectif général : développer et agrandir la cohorte et la bio-collection neuropathies entériques chez des patients atteints de MICI et de Maladie de Parkinson (MP). 
 Objectifs secondaires : 
- Étudier transcriptomique de la plasticité neuronale et gliale ;
- Étudier et classification des processus neuro-dégénératifs ;
- Corréler des atteintes neuronales avec les paramètres cliniques et le profil évolutif.</abstract>
      <abstract xml:lang="EN">Database objective : General objective: to develop and expand the cohort and enteric neuropathy biological collection for patients with IBD and Parkinson's disease (PD).&#13;
Secondary objectives:&#13;
- Transcriptomic study of neuronal and glial plasticity; &#13;
- Study and classification of neuro-degenerative processes; &#13;
- Correlation of neuronal damage with clinical parameters and outlook.</abstract>
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        <universe xml:lang="FR" clusion="I">Le recrutement concerne tous les patients adultes atteints de MICI et de MP suivis au sein du CHU de Nantes. Les patients seront inclus au moment du diagnostic. Les patients pourront être inclus après le diagnostic de leur maladie si les données phénotypiques prises en compte dans la base de données sont accessibles dans le dossier source.
Un recueil de sang sera effectué au cours d’un prélèvement motivé pour le suivi de leur maladie.
Les prélévements biopsiques seront effectués au cours des examens endoscopiques réalisés pour le suivi classique de la maladie.
Les critères d’exclusion sont : patient mineur, absence de consentement à participer à l’étude, suivi impossible, données phénotypiques inaccessibles à partir du dossier source, patients atteints de MP sans trouble digestif nécessitant une exploration endoscopique.</universe>
        <universe xml:lang="EN" clusion="I">Enrolment includes all adult patients with IBD and PD monitored by the CHU in Nantes. Patients will be enrolled at time of diagnosis. Patients will be enrolled after disease diagnosis if phenotypic data included in the database are available in the source file. Blood will be taken during sampling in order to monitor patient disease. Biopsy samples will be taken during endoscopic examinations for conventional disease monitoring. Exclusion criteria: underage patients, absence of study participation consent, lost to follow-up, phenotypic data not available from source file, PD patients with no digestive disorder requiring an endoscopy.</universe>
        <universe xml:lang="FR">Nombre d'individus : 100 patients atteints de MICI et 30 patients atteints de MP ont été inclus dans la bio-collection. Ces patients font partie d’une cohorte historique. Les données phénotypiques sont à renseigner dans la base de données informatisée.</universe>
        <universe xml:lang="EN">Number of individuals: 100 IBD patients and 30 PD patients were included in the biological collection. These patients are part of the historical cohort. Phenotypic data is entered in the electronic database.</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Tranche d'âge">Adulte (19 à 24 ans)</universe>
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        <universe xml:lang="EN" level="Population type">Sick population</universe>
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        <dataKind xml:lang="FR">Bases de données issues d’enquêtes</dataKind>
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        <dataKind xml:lang="FR">Etudes de cohortes</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Cohort study</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Données cliniques : Examen clinique à l’inclusion et au cours du suivi tous les 6 mois.
Informations recueillies lors de l'examen clinique : les items sont remplis au cours de l'entretien. Les items correspondent à ceux de la base de donnée. Les patients sont suivis tous les 6 mois et un entretien est réalisé à chaque visite additionnelle. Le détail des items a été renseigné précèdemment</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Données déclaratives : Face à face</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Données biologiques : Type de prélèvements réalisés : prélèvements sanguins (sérum 10 ml et sang total 10 ml) biopsies coliques (x6) et/ou oeso-gastrique (x4)</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Clinical data: Clinical examination at baseline and every 6 months during follow-up. Information collected during clinical examination: items are filled out during interview. Items correspond to those in the database. Patients are followed up every 6 months and an interview is carried out at every additional visit. Item details were previously entered.</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Declarative data: Face to face interview</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Biological data: Type of samples taken: blood samples (serum 10 ml and 10 ml whole blood) colonic (x6) and/or gastroesophageal biopsies (x4)</dataKind>
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        <dataKind xml:lang="EN">Serum bank, tissue bank, cNAD from colonic biopsy tRNA</dataKind>
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        <dataKind xml:lang="EN">Health care consumption and services</dataKind>
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        <otherQualityStatement xml:lang="FR">Procédures qualité utilisées : Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques.
Gestion des données manquantes par retour au dossier source.
Relance des médecins pour réaliser les visites de suivi.
Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi.

Réalisation d'un audit qualité interne par an de la database avec une analyse de 10% des dossiers.

Les patients sont informés de l'utilisation de leur données.</otherQualityStatement>
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        <sampProc xml:lang="FR">Prospectif 
Autres organismes actifs dans la constitution de la cohorte : CHU, INSERM UMR 913 ET CIC-04 THEMATIQUE GASTRO-NUTRITION ET NEUROLOGIE</sampProc>
        <sampProc xml:lang="EN">Prospective Other bodies active in creating this cohort: CHU, INSERM UMR 913 AND CIC-04 GASTROESOPHAGEAL NUTRITION AND NEUROLOGY FIELD</sampProc>
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Examens cliniques : saisie directe 
Examens biologiques : saisie directe</collMode>
        <collMode xml:lang="EN">Interview: direct input Clinical examinations: direct input Biological analysis: direct input</collMode>
        <collMode xml:lang="FR">Dossier cliniqueExamen médical : Examen clinique à l’inclusion et au cours du suivi tous les 6 mois.
Informations recueillies lors de l'examen clinique : les items sont remplis au cours de l'entretien. Les items correspondent à ceux de la base de donnée. Les patients sont suivis tous les 6 mois et un entretien est réalisé à chaque visite additionnelle. Le détail des items a été renseigné précèdemment</collMode>
        <collMode xml:lang="EN">Direct physical measuresMedical registration: Clinical examination at baseline and every 6 months during follow-up. Information collected during clinical examination: items are filled out during interview. Items correspond to those in the database. Patients are followed up every 6 months and an interview is carried out at every additional visit. Item details were previously entered.</collMode>
        <collMode xml:lang="FR">Face à face : Questionnaire par entretien à l’inclusion et au cours du suivi tous les 6 mois</collMode>
        <collMode xml:lang="EN">Face to face interview: Questionnaire par entretien à l’inclusion et au cours du suivi tous les 6 mois</collMode>
        <collMode xml:lang="FR">Type de prélèvements réalisés : prélèvements sanguins (sérum 10 ml et sang total 10 ml) biopsies coliques (x6) et/ou oeso-gastrique (x4)</collMode>
        <collMode xml:lang="EN">Type of samples taken: blood samples (serum 10 ml and 10 ml whole blood) colonic (x6) and/or gastroesophageal biopsies (x4)</collMode>
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        <avlStatus xml:lang="FR">Utilisation possible des données par des équipes académiques
Condition d'accès la biocollection fait partie intégrante de la biobanque ouest atlantique (boa) en cours de de demande de labellisation auprès du gis ibisa. Les données seront accessibles à d'autres équipes de recherche institutionnelles par contrat. 
Utilisation possible des données par des industriels 
Condition d'accès la biocollection fait partie intégrante de la biobanque ouest atlantique en cours de validation gis ibisa. Les données seront accessibles à d'autres équipes de recherche privées par contrat avec le chu.</avlStatus>
        <avlStatus xml:lang="EN">Data may be used by academic teams. &#13;
Access conditions for biological collection are part of the Biobanque Ouest Atlantique (BOA, Western Atlantic Biobank) pending GIS-IBiSA certification request. Data will be available to other institutional research teams under contract.&#13;
Data may be used by industrial teams.&#13;
Access conditions for biological collection are part of the Biobanque Ouest Atlantique (BOA, Western Atlantic Biobank) pending GIS-IBiSA certification request. Data will be available to other private research teams under contract with CHU.</avlStatus>
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Condition d'accès la biocollection fait partie intégrante de la biobanque ouest atlantique (boa) en cours de de demande de labellisation auprès du gis ibisa. Les données seront accessibles à d'autres équipes de recherche institutionnelles par contrat. 
Utilisation possible des données par des industriels 
Condition d'accès la biocollection fait partie intégrante de la biobanque ouest atlantique en cours de validation gis ibisa. Les données seront accessibles à d'autres équipes de recherche privées par contrat avec le chu.</restrctn>
        <restrctn xml:lang="EN">Data may be used by academic teams. &#13;
Access conditions for biological collection are part of the Biobanque Ouest Atlantique (BOA, Western Atlantic Biobank) pending GIS-IBiSA certification request. Data will be available to other institutional research teams under contract.&#13;
Data may be used by industrial teams.&#13;
Access conditions for biological collection are part of the Biobanque Ouest Atlantique (BOA, Western Atlantic Biobank) pending GIS-IBiSA certification request. Data will be available to other private research teams under contract with CHU.</restrctn>
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        <conditions xml:lang="FR">Utilisation possible des données par des équipes académiques
Condition d'accès la biocollection fait partie intégrante de la biobanque ouest atlantique (boa) en cours de de demande de labellisation auprès du gis ibisa. Les données seront accessibles à d'autres équipes de recherche institutionnelles par contrat. 
Utilisation possible des données par des industriels 
Condition d'accès la biocollection fait partie intégrante de la biobanque ouest atlantique en cours de validation gis ibisa. Les données seront accessibles à d'autres équipes de recherche privées par contrat avec le chu.</conditions>
        <conditions xml:lang="EN">Data may be used by academic teams. &#13;
Access conditions for biological collection are part of the Biobanque Ouest Atlantique (BOA, Western Atlantic Biobank) pending GIS-IBiSA certification request. Data will be available to other institutional research teams under contract.&#13;
Data may be used by industrial teams.&#13;
Access conditions for biological collection are part of the Biobanque Ouest Atlantique (BOA, Western Atlantic Biobank) pending GIS-IBiSA certification request. Data will be available to other private research teams under contract with CHU.</conditions>
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