<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<FichePortailEpidemiologieFrance><Metadonnees><ID>6221</ID><VersionFR>1</VersionFR><VersionEN>1</VersionEN><DateCreationFicheFR>24/05/2013</DateCreationFicheFR><DateCreationFicheEN>24/05/2013</DateCreationFicheEN><StatutFicheFR>Validated</StatutFicheFR><StatutFicheEN>Validated</StatutFicheEN><DateChangementStatutFicheFR>13/06/2013</DateChangementStatutFicheFR><DateChangementStatutFicheEN>24/05/2013</DateChangementStatutFicheEN><Auteur>Christine Raynaud</Auteur><UrlFicheFR>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/content/view/full/84820</UrlFicheFR><UrlFicheEN>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/content/view/full/87595</UrlFicheEN><UrlXml>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/84820</UrlXml></Metadonnees><General><Identification><NomFR>Etude longitudinale sur des patients âgés atteints de cancers bronchiques à petites cellules : évaluation gériatrique standardisée et morbidité post-opératoire après exérèse pulmonaire</NomFR><NomEN>Longitudinal Study of Elderly Patients with Small Cell Lung Cancer: Standardised Geriatric Assessment and Postoperative Morbidity Following Lung Resection,</NomEN><AcronymeFR>GFPC 08-05</AcronymeFR><AcronymeEN>GFPC 08-05</AcronymeEN><NumeroCnilFR>CNIL 08755 (16/10/2008), CPP ILE DE FRANCE V</NumeroCnilFR><NumeroCnilEN>CNIL 08755 (16/10/2008), CPP ILE DE FRANCE V</NumeroCnilEN></Identification><GeneralAspects><DomainesDePathologiesFR><value>Cancérologie</value><value>Gériatrie</value></DomainesDePathologiesFR><DomainesDePathologiesEN><value>Cancer research</value><value>Geriatrics</value></DomainesDePathologiesEN><CovidFR></CovidFR><CovidEN></CovidEN><PathologiesFR></PathologiesFR><PathologiesEN></PathologiesEN><DeterminantsDeSanteFR><value>Facteurs sociaux et psycho-sociaux</value><value>Mode de vie et comportements</value><value>Produits de santé</value><value>Nutrition</value></DeterminantsDeSanteFR><DeterminantsDeSanteEN><value>Nutrition</value><value>Social and psychosocial factors</value></DeterminantsDeSanteEN><DomainesMedicauxPrecisionsFR>CBNPC CHEZ LE SUJET AGE DE PLUS DE 70 ANS</DomainesMedicauxPrecisionsFR><DomainesMedicauxPrecisionsEN></DomainesMedicauxPrecisionsEN><MotsClesFR><value>CBNPC RESECABLE SUJET AGE PLUS DE 70 ANS EVALUATION GERIATRIQUE</value></MotsClesFR><MotsClesEN><value>OPERABLE NON-SMALL CELL LUNG CANCER - GERIATRIC ASSESSMENT- SUBJECTS OVER 70 YEARS OLD</value></MotsClesEN></GeneralAspects><ScientificInvestigator><ResponsableScientifiqueFR><value><NomResponsable>Raynaud</NomResponsable><PrenomResponsable>Christine</PrenomResponsable><AdresseResponsable>CENTRE HOSPITALIER VICTOR DUPOUY PNEUMOLOGIE 69 RUE LC PRUDHON 95100 ARGENTEUIL</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+33(0) 1 34 23 13 89</TelephoneResponsable><MailResponsable>christine.raynaud@ch-argenteuil.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable></LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>GROUPE FRANCAIS DE PNEUMO CANCEROLOGIE - GFPC- ASSOCIATION LOI 1901</OrganismeResponsable></value><value><NomResponsable>Chouaid</NomResponsable><PrenomResponsable>Christos</PrenomResponsable><AdresseResponsable>Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil 40 Avenue de Verdun 94010 CRETEIL</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+33 (0)1 45 17 50 00</TelephoneResponsable><MailResponsable>christos.chouaid@chiccreteil.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable></LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>GROUPE FRANCAIS DE PNEUMO CANCEROLOGIE - GFPC - ASSOCIATION LOI 1901</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueFR><ResponsableScientifiqueEN><value><NomResponsable>Raynaud</NomResponsable><PrenomResponsable>Christine</PrenomResponsable><AdresseResponsable>CENTRE HOSPITALIER VICTOR DUPOUY PNEUMOLOGIE 69 RUE LC PRUDHON 95100 ARGENTEUIL</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+33(0) 1 34 23 13 89</TelephoneResponsable><MailResponsable>christine.raynaud@ch-argenteuil.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable></LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>GROUPE FRANCAIS DE PNEUMO CANCEROLOGIE - GFPC- ASSOCIATION LOI 1901</OrganismeResponsable></value><value><NomResponsable>Chouaid</NomResponsable><PrenomResponsable>Christos</PrenomResponsable><AdresseResponsable>Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil 40 Avenue de Verdun 94010 CRETEIL</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+33 (0)1 45 17 50 00</TelephoneResponsable><MailResponsable>christos.chouaid@chiccreteil.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable></LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>GROUPE FRANCAIS DE PNEUMO CANCEROLOGIE - GFPC - ASSOCIATION LOI 1901</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueEN></ScientificInvestigator><Collaborations><PartenariatsEtReseauxFR></PartenariatsEtReseauxFR><PartenariatsEtReseauxEN></PartenariatsEtReseauxEN><PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR></PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR><PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN></PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN><AutresCollaborationsFR></AutresCollaborationsFR><AutresCollaborationsEN></AutresCollaborationsEN></Collaborations><Funding><TypeDeFinancementsFR><value>Privé</value></TypeDeFinancementsFR><TypeDeFinancementsEN><value>Private</value></TypeDeFinancementsEN><FinancementsPrecisionsFR>GFPC l'étude est sponsorisée par le Groupe Français de Pneumo Cancérologie - Association loi 1901 -</FinancementsPrecisionsFR><FinancementsPrecisionsEN>GFPC study sponsored by the Groupe Français de Pneumo Cancérologie (French Pneumo-Oncology Group) - Association under 1901 law -</FinancementsPrecisionsEN></Funding><GovernanceOfTheDatabase><OrganisationFR><value><Organisation>GFPC - GROUPE FRANCAIS DE PNEUMO CANCEROLOGIE</Organisation><StatutOrganisation>Private</StatutOrganisation></value></OrganisationFR><OrganisationEN><value><Organisation>GFPC - GROUPE FRANCAIS DE PNEUMO CANCEROLOGIE</Organisation><StatutOrganisation>Private</StatutOrganisation></value></OrganisationEN><ExistenceDeComiteFR></ExistenceDeComiteFR><ExistenceDeComiteEN></ExistenceDeComiteEN><LabellisationsEtExpertisesFR></LabellisationsEtExpertisesFR><LabellisationsEtExpertisesEN></LabellisationsEtExpertisesEN></GovernanceOfTheDatabase><AdditionalContact><ContactSupplementaireFR/><ContactSupplementaireEN/></AdditionalContact></General><MainFeatures><TypeOfDatabase><TypeDeBaseFR><value>Bases de données issues d’enquêtes</value></TypeDeBaseFR><TypeDeBaseEN><value>Study databases</value></TypeDeBaseEN><TypeDeBaseAutreFR></TypeDeBaseAutreFR><TypeDeBaseAutreEN></TypeDeBaseAutreEN><TypeEnqueteFR><value>Etudes longitudinales (hors cohortes)</value></TypeEnqueteFR><TypeEnqueteEN><value>Longitudinal study (except cohorts)</value></TypeEnqueteEN><RecrutementParIntermediaireFR><value>Via une sélection de services ou établissements de santé</value></RecrutementParIntermediaireFR><RecrutementParIntermediaireEN><value>A selection of health institutions and services</value></RecrutementParIntermediaireEN><BaseOuRegistrePrecisionsFR></BaseOuRegistrePrecisionsFR><BaseOuRegistrePrecisionsEN></BaseOuRegistrePrecisionsEN><RecrutementSurBaseFR><value></value></RecrutementSurBaseFR><RecrutementSurBaseEN><value></value></RecrutementSurBaseEN><EnqueteInterventionnelleFR>Non</EnqueteInterventionnelleFR><EnqueteInterventionnelleEN>No</EnqueteInterventionnelleEN><InterventionnellePrecisionsFR><value></value></InterventionnellePrecisionsFR><InterventionnellePrecisionsEN><value></value></InterventionnellePrecisionsEN><ModaliteConstitutionEchantillonFR>l'échantillon est constitué par l'inclusion consécutives des patients présentant les critères d'inclusion dans tous les centres du GFPC sous réserves de l'obtention de leur consentement.</ModaliteConstitutionEchantillonFR><ModaliteConstitutionEchantillonEN>Sample consists of consecutive enrolment of patients that fulfil the inclusion criteria throughout all GFPC centres, subject to obtaining their consent.</ModaliteConstitutionEchantillonEN></TypeOfDatabase><DatabaseObjective><ObjectifGeneralFR>Tester l'hypothèse selon laquelle l'évaluation gériatrique standardisée constitue un facteur pronostique dans la survenue de complications post opératoires dans les 30 jours suivants une chirurgie d'exérèse pour cancer bronchique</ObjectifGeneralFR><ObjectifGeneralEN>To test the hypothesis that standardised geriatric assessment is a prognostic factor for post-operative complications within 30 days following surgical resection for lung cancer.</ObjectifGeneralEN><CriteresInclusionFR>Patients âgés de plus de 70 ans avec suspicion de CBNPC de stade clinique I à IIIB avec indication d'exérèse chirurgicale à visée curative retenue en RCP</CriteresInclusionFR><CriteresInclusionEN>Patients over 70 years old with suspected NSCLC at clinical stage I  to IIIB with indication of curative surgical resection considered by multidisciplinary meeting.</CriteresInclusionEN></DatabaseObjective><PopulationType><TranchesAgeFR><value>Personnes âgées (65 à 79 ans)</value><value>Grand âge (80 ans et plus)</value></TranchesAgeFR><TranchesAgeEN><value>Elderly (65 to 79 years)</value><value>Great age (80 years and more)</value></TranchesAgeEN><PopulationFR><value>Sujets malades</value></PopulationFR><PopulationEN><value>Sick population</value></PopulationEN><PopulationCimFR/><PopulationCimEN/><SexeFR><value>Masculin</value><value>Féminin</value></SexeFR><SexeEN><value>Male</value><value>Woman</value></SexeEN><ChampGeographiqueFR><value>National</value></ChampGeographiqueFR><ChampGeographiqueEN><value>National</value></ChampGeographiqueEN><RegionsConcerneesFR><value></value></RegionsConcerneesFR><RegionsConcerneesEN><value></value></RegionsConcerneesEN><ChampGeographiquePrecisionsFR>62 centres du GFPC - GROUPE FRANCAIS DE PNEUMO CANCEROLOGIE -</ChampGeographiquePrecisionsFR><ChampGeographiquePrecisionsEN>62 French Pneumo-Oncology Group sites throughout France</ChampGeographiquePrecisionsEN></PopulationType></MainFeatures><DataCollection><Dates><AnneePremierRecueilFR>2009</AnneePremierRecueilFR><AnneePremierRecueilEN>2009</AnneePremierRecueilEN><AnneeDernierRecueilFR>03/2014</AnneeDernierRecueilFR><AnneeDernierRecueilEN>03/2014</AnneeDernierRecueilEN></Dates><SizeOfTheDatabase><TailleBaseFR><value>&lt; 500 individus</value></TailleBaseFR><TailleBaseEN><value>&lt; 500 individuals</value></TailleBaseEN><TailleBaseDetailFR>300</TailleBaseDetailFR><TailleBaseDetailEN>300</TailleBaseDetailEN></SizeOfTheDatabase><Data><EnActiviteFR><value>Collecte des données terminée</value></EnActiviteFR><EnActiviteEN><value>Data collection completed</value></EnActiviteEN><TypeDonneesRecueilliesFR><value>Données cliniques</value><value>Données déclaratives</value><value>Données paracliniques</value><value>Données biologiques</value><value>Données administratives</value></TypeDonneesRecueilliesFR><TypeDonneesRecueilliesEN><value>Clinical data</value><value>Declarative data</value><value>Paraclinical data</value><value>Biological data</value><value>Administrative data</value></TypeDonneesRecueilliesEN><DonneesCliniquesFR><value>Dossier clinique</value></DonneesCliniquesFR><DonneesCliniquesEN><value>Direct physical measures</value></DonneesCliniquesEN><DonneesCliniquesPrecisionsFR>Données pré opératoires, donnée péri-opératoires, données post-opératoires et d'hospitalisation à 30 jours post-opératoire</DonneesCliniquesPrecisionsFR><DonneesCliniquesPrecisionsEN>Pre-operative data, peri-operative data and post-operative and hospitalisation data at 30 days following operation</DonneesCliniquesPrecisionsEN><DonneesDeclarativesFR><value>Auto-questionnaire papier</value><value>Face à face</value></DonneesDeclarativesFR><DonneesDeclarativesEN><value>Paper self-questionnaire</value><value>Face to face interview</value></DonneesDeclarativesEN><DonneesDeclarativesPrecisionsFR>EGS, index de Spitzer, LCSS</DonneesDeclarativesPrecisionsFR><DonneesDeclarativesPrecisionsEN>EGS, Spitzer Index, HCCA</DonneesDeclarativesPrecisionsEN><DonneesParacliniquesPrecisionsFR>habitudes de vie</DonneesParacliniquesPrecisionsFR><DonneesParacliniquesPrecisionsEN>Lifestyle</DonneesParacliniquesPrecisionsEN><DonneesBiologiquesPrecisionsFR>Données biologiques péri opératoires</DonneesBiologiquesPrecisionsFR><DonneesBiologiquesPrecisionsEN>peri-operative biological data</DonneesBiologiquesPrecisionsEN><DonneesAdministrativesPrecisionsFR>Données démographiques</DonneesAdministrativesPrecisionsFR><DonneesAdministrativesPrecisionsEN>Demographic data</DonneesAdministrativesPrecisionsEN><DonneesCoutPrecisionsFR></DonneesCoutPrecisionsFR><DonneesCoutPrecisionsEN></DonneesCoutPrecisionsEN><DonneesUtilitePrecisionsFR></DonneesUtilitePrecisionsFR><DonneesUtilitePrecisionsEN></DonneesUtilitePrecisionsEN><BiothequeFR>Non</BiothequeFR><BiothequeEN>No</BiothequeEN><ContenuBiothequeFR><value></value></ContenuBiothequeFR><ContenuBiothequeEN><value></value></ContenuBiothequeEN><BiothequePrecisionsFR></BiothequePrecisionsFR><BiothequePrecisionsEN></BiothequePrecisionsEN><ParametreDeSanteFR><value>Evénements de santé/morbidité</value><value>Evénements de santé/mortalité</value><value>Qualité de vie/santé perçue</value></ParametreDeSanteFR><ParametreDeSanteEN><value>Health event/morbidity</value><value>Health event/mortality</value><value>Quality of life/health perception</value></ParametreDeSanteEN><ConsommationDeSoinsFR><value></value></ConsommationDeSoinsFR><ConsommationDeSoinsEN><value></value></ConsommationDeSoinsEN><QualiteDeVieSantePercueFR></QualiteDeVieSantePercueFR><QualiteDeVieSantePercueEN></QualiteDeVieSantePercueEN><AutreParametreObserveFR></AutreParametreObserveFR><AutreParametreObserveEN></AutreParametreObserveEN></Data><Procedures><ModalitesDeRecueilFR>Les données sont recueillies dans un cahier de recueil électronique saisi par chaque centre sur une base dédiée à cet effet.</ModalitesDeRecueilFR><ModalitesDeRecueilEN>Data are collected in an electronic case report form collected by each centre through a dedicated database. </ModalitesDeRecueilEN><NomenclatureFR></NomenclatureFR><NomenclatureEN></NomenclatureEN><ProcedureQualiteFR>Réunion de mises en place, cohérence des données de la base informatique.</ProcedureQualiteFR><ProcedureQualiteEN>Kick-off meeting, consistent data in computerised database.</ProcedureQualiteEN><SuiviDesParticipantsFR>Oui</SuiviDesParticipantsFR><SuiviDesParticipantsEN>Yes</SuiviDesParticipantsEN><SuiviDesParticipantsModalitesFR><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesFR><SuiviDesParticipantsModalitesEN><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesEN><DetailDuSuiviFR>Données post opératoires + 30 jours.</DetailDuSuiviFR><DetailDuSuiviEN>+30 days post-operative data.</DetailDuSuiviEN><SuiviDesParticipantsCimFR/><SuiviDesParticipantsCimEN/><SourcesAdministrativesFR>Non</SourcesAdministrativesFR><SourcesAdministrativesEN>No</SourcesAdministrativesEN><SourcesAdministrativesPrecisionsFR></SourcesAdministrativesPrecisionsFR><SourcesAdministrativesPrecisionsEN></SourcesAdministrativesPrecisionsEN></Procedures></DataCollection><PromotionAndAccess><Promotion><PieceJointeFR/><PieceJointeEN><value><Fichier>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print</Fichier><Description></Description></value></PieceJointeEN><AutreValorisationFR></AutreValorisationFR><AutreValorisationEN></AutreValorisationEN></Promotion><Access><SiteWebFR>Site business</SiteWebFR><SiteWebEN>Site business</SiteWebEN><ExistenceDocumentCodageFR></ExistenceDocumentCodageFR><ExistenceDocumentCodageEN></ExistenceDocumentCodageEN><ModalitesAccesFR>Les données sont recueillies par l'investigateur à partir du dossier médical du patient qui a donné son consentement sur le cahier d'observation électronique. Chaque investigateur n'a accès qu'aux données de son centre grâce à un mot de passe modifié tous les 2 mois. Les données sont stockées sur le serveur de la société B</ModalitesAccesFR><ModalitesAccesEN>Data are collected by the researcher from the medical record of the patient who gave their consent through the electronic case report form. Each researcher can only access data from their centre with a password that is changed every 2 months. Data are stored on the B</ModalitesAccesEN><AccesDonneesAgregeesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesAgregeesFR><AccesDonneesAgregeesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesAgregeesEN><AccesDonneesIndividuellesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesIndividuellesFR><AccesDonneesIndividuellesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesIndividuellesEN></Access></PromotionAndAccess></FichePortailEpidemiologieFrance>
