732572129/10/201520/06/2016ArchivedArchived01/01/202001/01/2020Stephane Schuckhttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/content/view/full/88050http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/content/view/full/88548http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/88050Cohorte de patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive Cohort of Patients with Chronic Obstructive Pulmonary DiseaseEXACOEXACOCNILCNILPneumologiePneumologyBronchopneumopathie chronique obstructive Chronic obstructive pulmonary diseaseAutres (précisez)Others (specify)BPCObronchiteexacerbationcohortebronchitisCOPDexacerbationcohortMasure Frédéricfredmasure@gmail.comSaint Remi Medical GroupCortotAlexisalexis-cortot@chru-lille.frLille Regional University HospitalSchuckStephanestephane.schuck@kappasante.comKappa SantéMasure Frédéricfredmasure@gmail.comSaint Remi Medical GroupCortotAlexisalexis-cortot@chru-lille.frLille Regional University HospitalSchuckStephanestephane.schuck@kappasante.comKappa SantéPrivéPrivateAltanaPharma, Astra-Zeneca, Boehringer-Ingelheim, GlaxoSmithKline, PfizerAltanaPharma, Astra-Zeneca, Boehringer-Ingelheim, GlaxoSmithKline, PfizerSociété de Pneumologie de Langue FrançaisePublicSociété de Pneumologie de Langue FrançaisePublicBases de données issues d’enquêtesStudy databasesEtudes de cohortesCohort studyVia une sélection de professionnels d'exercice libéralA selection of health care professionalsCent cinquante médecins investigateurs pneumologues, constituant un panorama national représentatif de la profession, incluront chacun, en moyenne, 8 patients répondant aux critères d'inclusionOne hundred and fifty investigating respiratory physicians forming a representative national sample of the profession, each including an average of 8 patients that meet the inclusion criteria.Les objectifs principaux de l'étude sont de Décrire qualitativement et quantitativement les exacerbations d'une cohorte de patients atteints de BPCO en fonction du stade de sévérité et vérifier l'hypothèse de la présence d'un sous-groupe de patients « exacerbateurs fréquents » présentant un nombre d'exacerbations homogène dans le temps. Le cas échéant, déterminer la valeur seuil (nombre d'exacerbations) qui caractérise un exacerbateur fréquent en formulant l'hypothèse que 3 exacerbations par an, quelle que soit leur sévérité, sont suffisantes pour être classé « exacerbateur fréquent ». De plus, plusieurs objectifs secondaires seront poursuivis Identifier des facteurs associés à ce profil « exacerbateur fréquent ». Identifier des critères plus volontiers associés à la sévérité de l'exacerbation. Confirmer l'association exacerbateur fréquent/déclin accéléré de la fonction respiratoire. Valider l'échelle VSRQ sur les critères métrologiques suivants : reproductibilité, validité clinique par comparaison avec le questionnaire de St George, unidimensionnalité du VSRQ, cohérence interne du VSRQ, sensibilité au changement, différence minimale importante.The main aims of the study are to qualitatively and quantitatively describe the exacerbations in a cohort of COPD patients at different levels of severity and to confirm the existence of a sub-group of patients defined as frequent exacerbators who experience a high number of exacerbations over time. Where applicable, to determine the threshold value (number of exacerbations) that distinguishes frequent exacerbations by assuming that 3 exacerbations per year, regardless of severity, are sufficient to class the patient as a “frequent” exacerbator. Several secondary aims will also be pursued. To identify factors associated with frequent exacerbators. To identify criteria more readily associated with exacerbation severity. To confirm the link between frequent exacerbators/accelerated decline in lung function. A validation of the VSRQ scale will be performed with the following metrics: replication; clinical validity through comparison with the St. George questionnaire; VSRQ unidimensional structure; VSRQ internal consistency; sensitivity to change; minimal important distance.Les pneumologues (libéraux ou exerçant en milieu hospitalier : CHG, CHU) incluront les patients âgés de plus de 40 ans, atteints de BPCO de stade II ou III selon les critères de la SPLF (2003), fumeurs ou ex-fumeurs (> 15 paquets-années), en état stable, dont le VEMS après bronchodilatateur est inférieur ou égal à 80 % de la valeur théorique et le rapport VEMS/CV ≪ 70 %. Les patients devront accepter de compléter à chaque exacerbation et mensuellement le carnet d'autosurveillance et d'être contacté par téléphone tous les trimestres durant 4 ans. Ils signeront un formulaire de consentement. Ne pourront être inclus les patients présentant une tuberculose active, un cancer (ou ayant reçu un traitement anti-cancéreux au cours des 3 années précédentes), des bronchectasies diffuses, une mucoviscidose, un asthme (sur les données de l'histoire clinique), ou toute autre pathologie pulmonaire diagnostiquée (sarcoïdose, fibrose pulmonaire, pneumoconiose...). Les autres critères de non inclusion seront l'existence d'une exacerbation dans le mois précédant l'inclusion, l'absence de téléphone, la participation à une autre étude clinique ou épidémiologique. Respiratory physicians (private practice or hospital: CHG, CHU) will enrol patients aged 40 and over with stage II or III COPD according to SPLF criteria (2003); smokers or ex-smokers (>15 pack-years); stable and with post-bronchodilator FEV1 lower than or equal to 80% of predicted value and FEV1/VC relationship <70%. Patients must accept and complete the self-monitoring log on a monthly basis and, at each exacerbation, can be contacted by phone every three months for 4 years. Participants shall sign a consent form. The following may not be included: patients with active tuberculosis, cancer (or who received cancer treatment in the last 3 years), diffuse bronchiectasis, cystic fibrosis, asthma (in clinical history), or any other diagnosed lung diseases (sarcoidosis, pulmonary fibrosis, pneumoconiosis, etc.). Other non-inclusion criteria include exacerbation one month prior to enrolment; absence of a telephone and participation in another clinical or epidemiological study.Adulte (25 à 44 ans)Adulte (45 à 64 ans)Personnes âgées (65 à 79 ans)Adulthood (25 to 44 years)Adulthood (45 to 64 years)Elderly (65 to 79 years)Sujets maladesSick populationMasculinFémininMaleWomanNationalNationalFranceFrance2006200620102010[1000-10 000[ individus[1000-10 000[ individuals835835Collecte des données terminéeData collection completedDonnées cliniquesDonnées déclarativesClinical dataDeclarative dataDossier cliniqueExamen médicalDirect physical measuresMedical registrationles caractéristiques socio-démographiques, le profil clinique et les traitements en cours, les échelles de dyspnée (MRC/Score de Borg), l'exploration Fonctionnelle Respiratoire (EFR), le test de marche de 6 minutes (TM6), l'impact sur la vie quotidienne, la qualité de vie (autoquestionnaire VSRQ). . Les examens facultatifs sont : la saturation artérielle en oxygène, l'examen cytobactériologique des crachats (ECBC), la notion d'emphysème en tomodensitométrie TDM), la mesure des gaz du sang. L'indice de masse corporelle, la dyspnée mesurée par l'échelle MRC et du test de marche de 6 minutes. Lors de chaque visite de suivi, la survenue d'épisodes d'exacerbations ainsi que toutes les modifications intervenues depuis la visite précédente seront notifiéesSocio-demographic characteristics; clinical profile and ongoing treatment; breathlessness scales (MRC/Borg Score), Pulmonary Function testing (PFT); 6-minute walking test (TM6); impact on daily life; quality of life (VSRQ self-administered questionnaire). Optional tests are: blood oxygen saturation; sputum cytology examination (SCE); signs of emphysema on computed tomography (CT); measurement of blood gas levels. Body Mass Index; breathlessness measured with MRC scale and 6-minute walking test. During each follow-up visit; onset of exacerbation episodes as well as any changes occurring since the last visit will be made known.Auto-questionnaire papierTéléphonePaper self-questionnairePhone interviewCarnet autosurveillance (chaque survenue d'une gêne respiratoire inhabituelle de 2 jours ou plus)Self-monitoring log (each occurrence of unusual respiratory distress for 2 days or more).NonNoEvénements de santé/morbiditéQualité de vie/santé perçueHealth event/morbidityQuality of life/health perceptionReceuil par des pneumologues hospitaliers et/ou libérauxCollected by hospital and/or private respiratory physicians.OuiYesSuivi de 4 ans suite à l'inclusion . Une fois par an, les résultats d'une exploration fonctionnelle respiratoire complète, d'un test de marche de 6 minutes et le score d'une échelle de dyspnée (MRC) seront recueillis ; le questionnaire de qualité de vie et le score de Borg seront également complétés une fois par an. Les examens ne seront pas imposés mais réalisés dans le cadre de la prise en charge et du suivi habituel des patients atteints de BPCO. Un carnet d'autosurveillance que le patient complétera dès qu'il aura une gêne respiratoire inhabituelle supérieure à 2 jours. Il reportera par ailleurs dans ce carnet, à chaque fin de mois de suivi, l'évolution de son état respiratoire durant le mois passé. Un entretien téléphonique trimestriel au cours duquel le télé-opérateur s'assurera que toutes les exacerbations ont bien été reportées dans le carnet. Dans le cas contraire, les données seront précisées. Cet entretien permettra de minimiser le risque du biais de « bon répondeur » (les patients les plus aptes complètent mieux le questionnaire)4-year follow-up following enrolment. Once a year, the results of a full pulmonary function test; 6-minute walking test and MRC breathlessness scale score will be gathered; the quality of life questionnaire and Borg Scale score will also be completed once a year. Tests will not be mandatory but carried out as part of the treatment course and regular follow-up of patients with COPD. The patient will complete the self-monitoring log when there is unusual respiratory distress for 2 days or more. He/she will also include his/her monthly respiratory progress in the log at the end of each follow-up month. A quarterly telephone interview where the telephone operator will ensure that all exacerbations were recorded in the log. Otherwise, data will be specified. This interview will minimise the risk of good response bias (the most suitable patients will better complete the questionnaire).NonNohttp://www.em-consulte.com/rmr/article/134729http://www.em-consulte.com/rmr/article/134729A définirTo be decided.Accès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project onlyAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project only