Cohorte de patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive EXACO EXACO Cohort of Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease PEF73257 Portail Épidémiologie-France Portail Épidémiologie-France | Health Databases Portail Épidémiologie-France 2026 07/04/2026 https://epidemiologie-france.aviesan.fr/ Portail Épidémiologie-France Portail Epidemiologie-France Stephane Schuck 29/10/2015 20/06/2016 01/01/2020 2 1 Stephane Schuck EXACO - Cohorte de patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive EXACO - Cohort of Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease Cohorte de patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive EXACO EXACO Cohort of Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease Frédéric Masure Alexis Cortot Stephane Schuck Société de Pneumologie de Langue Française - Saint Remi Medical Group - - Lille Regional University Hospital - - Kappa Santé - AltanaPharma, Astra-Zeneca, Boehringer-Ingelheim, GlaxoSmithKline, Pfizer AltanaPharma, Astra-Zeneca, Boehringer-Ingelheim, GlaxoSmithKline, Pfizer Saint Remi Medical Group Lille Regional University Hospital Kappa Santé Frédéric Masure Alexis Cortot Stephane Schuck Stephane Schuck 29/10/2015 20/06/2016 01/01/2020 01/01/2020 2 1 Stephane Schuck CNIL CNIL CNIL BPCO bronchite exacerbation cohorte bronchitis COPD exacerbation cohort Pneumologie Pneumology Autres (précisez) Others (specify) Objectif de la base de données : Les objectifs principaux de l'étude sont de Décrire qualitativement et quantitativement les exacerbations d'une cohorte de patients atteints de BPCO en fonction du stade de sévérité et vérifier l'hypothèse de la présence d'un sous-groupe de patients « exacerbateurs fréquents » présentant un nombre d'exacerbations homogène dans le temps. Le cas échéant, déterminer la valeur seuil (nombre d'exacerbations) qui caractérise un exacerbateur fréquent en formulant l'hypothèse que 3 exacerbations par an, quelle que soit leur sévérité, sont suffisantes pour être classé « exacerbateur fréquent ». De plus, plusieurs objectifs secondaires seront poursuivis Identifier des facteurs associés à ce profil « exacerbateur fréquent ». Identifier des critères plus volontiers associés à la sévérité de l'exacerbation. Confirmer l'association exacerbateur fréquent/déclin accéléré de la fonction respiratoire. Valider l'échelle VSRQ sur les critères métrologiques suivants : reproductibilité, validité clinique par comparaison avec le questionnaire de St George, unidimensionnalité du VSRQ, cohérence interne du VSRQ, sensibilité au changement, différence minimale importante. Database objective : The main aims of the study are to qualitatively and quantitatively describe the exacerbations in a cohort of COPD patients at different levels of severity and to confirm the existence of a sub-group of patients defined as frequent exacerbators who experience a high number of exacerbations over time. Where applicable, to determine the threshold value (number of exacerbations) that distinguishes frequent exacerbations by assuming that 3 exacerbations per year, regardless of severity, are sufficient to class the patient as a “frequent” exacerbator. Several secondary aims will also be pursued. To identify factors associated with frequent exacerbators. To identify criteria more readily associated with exacerbation severity. To confirm the link between frequent exacerbators/accelerated decline in lung function. A validation of the VSRQ scale will be performed with the following metrics: replication; clinical validity through comparison with the St. George questionnaire; VSRQ unidimensional structure; VSRQ internal consistency; sensitivity to change; minimal important distance. 2006 2010 Collecte des données terminée Data collection completed France France France National individuel individuals Les pneumologues (libéraux ou exerçant en milieu hospitalier : CHG, CHU) incluront les patients âgés de plus de 40 ans, atteints de BPCO de stade II ou III selon les critères de la SPLF (2003), fumeurs ou ex-fumeurs (> 15 paquets-années), en état stable, dont le VEMS après bronchodilatateur est inférieur ou égal à 80 % de la valeur théorique et le rapport VEMS/CV ≪ 70 %. Les patients devront accepter de compléter à chaque exacerbation et mensuellement le carnet d'autosurveillance et d'être contacté par téléphone tous les trimestres durant 4 ans. Ils signeront un formulaire de consentement. Ne pourront être inclus les patients présentant une tuberculose active, un cancer (ou ayant reçu un traitement anti-cancéreux au cours des 3 années précédentes), des bronchectasies diffuses, une mucoviscidose, un asthme (sur les données de l'histoire clinique), ou toute autre pathologie pulmonaire diagnostiquée (sarcoïdose, fibrose pulmonaire, pneumoconiose...). Les autres critères de non inclusion seront l'existence d'une exacerbation dans le mois précédant l'inclusion, l'absence de téléphone, la participation à une autre étude clinique ou épidémiologique. Respiratory physicians (private practice or hospital: CHG, CHU) will enrol patients aged 40 and over with stage II or III COPD according to SPLF criteria (2003); smokers or ex-smokers (>15 pack-years); stable and with post-bronchodilator FEV1 lower than or equal to 80% of predicted value and FEV1/VC relationship <70%. Patients must accept and complete the self-monitoring log on a monthly basis and, at each exacerbation, can be contacted by phone every three months for 4 years. Participants shall sign a consent form. The following may not be included: patients with active tuberculosis, cancer (or who received cancer treatment in the last 3 years), diffuse bronchiectasis, cystic fibrosis, asthma (in clinical history), or any other diagnosed lung diseases (sarcoidosis, pulmonary fibrosis, pneumoconiosis, etc.). Other non-inclusion criteria include exacerbation one month prior to enrolment; absence of a telephone and participation in another clinical or epidemiological study. Nombre d'individus : 835 Number of individuals: 835 Recrutement via une sélection de professionnels d'exercice libéral Recruiting through a selection of health care professionals Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Adulthood (25 to 44 years) Adulthood (45 to 64 years) Elderly (65 to 79 years) Sujets malades Sick population Masculin Féminin Male Female Bases de données issues d’enquêtes Study databases Etudes de cohortes Cohort study Données cliniques : les caractéristiques socio-démographiques, le profil clinique et les traitements en cours, les échelles de dyspnée (MRC/Score de Borg), l'exploration Fonctionnelle Respiratoire (EFR), le test de marche de 6 minutes (TM6), l'impact sur la vie quotidienne, la qualité de vie (autoquestionnaire VSRQ). . Les examens facultatifs sont : la saturation artérielle en oxygène, l'examen cytobactériologique des crachats (ECBC), la notion d'emphysème en tomodensitométrie TDM), la mesure des gaz du sang. L'indice de masse corporelle, la dyspnée mesurée par l'échelle MRC et du test de marche de 6 minutes. Lors de chaque visite de suivi, la survenue d'épisodes d'exacerbations ainsi que toutes les modifications intervenues depuis la visite précédente seront notifiées Données déclaratives : Auto-questionnaire papierTéléphone Clinical data: Socio-demographic characteristics; clinical profile and ongoing treatment; breathlessness scales (MRC/Borg Score), Pulmonary Function testing (PFT); 6-minute walking test (TM6); impact on daily life; quality of life (VSRQ self-administered questionnaire). Optional tests are: blood oxygen saturation; sputum cytology examination (SCE); signs of emphysema on computed tomography (CT); measurement of blood gas levels. Body Mass Index; breathlessness measured with MRC scale and 6-minute walking test. During each follow-up visit; onset of exacerbation episodes as well as any changes occurring since the last visit will be made known. Declarative data: Paper self-questionnairePhone interview Evénements de santé/morbidité Qualité de vie/santé perçue Health event/morbidity Quality of life/health perception Longitudinal: Cohort/Event-based Frédéric Masure Alexis Cortot Stephane Schuck Suivi de 4 ans suite à l'inclusion . Une fois par an, les résultats d'une exploration fonctionnelle respiratoire complète, d'un test de marche de 6 minutes et le score d'une échelle de dyspnée (MRC) seront recueillis ; le questionnaire de qualité de vie et le score de Borg seront également complétés une fois par an. Les examens ne seront pas imposés mais réalisés dans le cadre de la prise en charge et du suivi habituel des patients atteints de BPCO. Un carnet d'autosurveillance que le patient complétera dès qu'il aura une gêne respiratoire inhabituelle supérieure à 2 jours. Il reportera par ailleurs dans ce carnet, à chaque fin de mois de suivi, l'évolution de son état respiratoire durant le mois passé. Un entretien téléphonique trimestriel au cours duquel le télé-opérateur s'assurera que toutes les exacerbations ont bien été reportées dans le carnet. Dans le cas contraire, les données seront précisées. Cet entretien permettra de minimiser le risque du biais de « bon répondeur » (les patients les plus aptes complètent mieux le questionnaire) 4-year follow-up following enrolment. Once a year, the results of a full pulmonary function test; 6-minute walking test and MRC breathlessness scale score will be gathered; the quality of life questionnaire and Borg Scale score will also be completed once a year. Tests will not be mandatory but carried out as part of the treatment course and regular follow-up of patients with COPD. The patient will complete the self-monitoring log when there is unusual respiratory distress for 2 days or more. He/she will also include his/her monthly respiratory progress in the log at the end of each follow-up month. A quarterly telephone interview where the telephone operator will ensure that all exacerbations were recorded in the log. Otherwise, data will be specified. This interview will minimise the risk of good response bias (the most suitable patients will better complete the questionnaire). Cent cinquante médecins investigateurs pneumologues, constituant un panorama national représentatif de la profession, incluront chacun, en moyenne, 8 patients répondant aux critères d'inclusion One hundred and fifty investigating respiratory physicians forming a representative national sample of the profession, each including an average of 8 patients that meet the inclusion criteria. Receuil par des pneumologues hospitaliers et/ou libéraux Collected by hospital and/or private respiratory physicians. Dossier cliniqueExamen médical : les caractéristiques socio-démographiques, le profil clinique et les traitements en cours, les échelles de dyspnée (MRC/Score de Borg), l'exploration Fonctionnelle Respiratoire (EFR), le test de marche de 6 minutes (TM6), l'impact sur la vie quotidienne, la qualité de vie (autoquestionnaire VSRQ). . Les examens facultatifs sont : la saturation artérielle en oxygène, l'examen cytobactériologique des crachats (ECBC), la notion d'emphysème en tomodensitométrie TDM), la mesure des gaz du sang. L'indice de masse corporelle, la dyspnée mesurée par l'échelle MRC et du test de marche de 6 minutes. Lors de chaque visite de suivi, la survenue d'épisodes d'exacerbations ainsi que toutes les modifications intervenues depuis la visite précédente seront notifiées Direct physical measuresMedical registration: Socio-demographic characteristics; clinical profile and ongoing treatment; breathlessness scales (MRC/Borg Score), Pulmonary Function testing (PFT); 6-minute walking test (TM6); impact on daily life; quality of life (VSRQ self-administered questionnaire). Optional tests are: blood oxygen saturation; sputum cytology examination (SCE); signs of emphysema on computed tomography (CT); measurement of blood gas levels. Body Mass Index; breathlessness measured with MRC scale and 6-minute walking test. During each follow-up visit; onset of exacerbation episodes as well as any changes occurring since the last visit will be made known. Auto-questionnaire papierTéléphone : Carnet autosurveillance (chaque survenue d'une gêne respiratoire inhabituelle de 2 jours ou plus) Paper self-questionnairePhone interview: Carnet autosurveillance (chaque survenue d'une gêne respiratoire inhabituelle de 2 jours ou plus) A définir To be decided. A définir To be decided. A définir To be decided. http://www.em-consulte.com/rmr/article/134729 http://www.em-consulte.com/rmr/article/134729