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<FichePortailEpidemiologieFrance><Metadonnees><ID>73368</ID><VersionFR>1</VersionFR><VersionEN>2</VersionEN><DateCreationFicheFR>20/01/2025</DateCreationFicheFR><DateCreationFicheEN>17/10/2016</DateCreationFicheEN><StatutFicheFR>Validated</StatutFicheFR><StatutFicheEN>Draft</StatutFicheEN><DateChangementStatutFicheFR>07/07/2025</DateChangementStatutFicheFR><DateChangementStatutFicheEN>17/10/2016</DateChangementStatutFicheEN><Auteur>Shahnaz Klouche</Auteur><UrlFicheFR>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/content/view/full/91352</UrlFicheFR><UrlFicheEN>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/content/view/full/88755</UrlFicheEN><UrlXml>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/91352</UrlXml></Metadonnees><General><Identification><NomFR>Étude prospective de cohorte française sur la reconstruction du ligament croisé antérieur</NomFR><NomEN>French Prospective Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Cohort Study </NomEN><AcronymeFR>FAST</AcronymeFR><AcronymeEN>FAST</AcronymeEN><NumeroCnilFR>CPP IDFVI - CNIL N°1556375 - NCT02511158</NumeroCnilFR><NumeroCnilEN>CPP IDFVI - CNIL N°1556375 - NCT02511158</NumeroCnilEN></Identification><GeneralAspects><DomainesDePathologiesFR><value>Médecine physique et de réadaptation</value><value>Radiologie et imagerie médicale</value><value>Traumatologie</value></DomainesDePathologiesFR><DomainesDePathologiesEN><value>Physical medicine and rehabilitation</value><value>Radiology and medical imaging</value><value>Traumatology</value></DomainesDePathologiesEN><CovidFR>Non</CovidFR><CovidEN>No</CovidEN><PathologiesFR>Rupture du ligament croisé antérieur du genou</PathologiesFR><PathologiesEN>Ligament Knee Injuries</PathologiesEN><DeterminantsDeSanteFR><value></value></DeterminantsDeSanteFR><DeterminantsDeSanteEN><value></value></DeterminantsDeSanteEN><DomainesMedicauxPrecisionsFR></DomainesMedicauxPrecisionsFR><DomainesMedicauxPrecisionsEN></DomainesMedicauxPrecisionsEN><MotsClesFR><value>Ligament croisé antérieur (LCA); reconstruction du LCA ; blessures sportives</value></MotsClesFR><MotsClesEN><value>Anterior Cruciate Ligament; ACL Reconstruction; Sport injuries</value></MotsClesEN></GeneralAspects><ScientificInvestigator><ResponsableScientifiqueFR><value><NomResponsable>Klouche</NomResponsable><PrenomResponsable>Shahnaz</PrenomResponsable><AdresseResponsable>23 rue Brochant
75017 PARIS</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+33628350478</TelephoneResponsable><MailResponsable>klouche_shahnaz@yahoo.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>Chirurgie orthopédique</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>Fonds Dotation pour la Recherche Clinique en orthopédie et pathologie du sport</OrganismeResponsable></value><value><NomResponsable>Lefevre</NomResponsable><PrenomResponsable>Nicolas</PrenomResponsable><AdresseResponsable>23 rue Brochant
75017 PARIS</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+ 33 (1) 40 79 40 36</TelephoneResponsable><MailResponsable>docteurlefevre@gmail.com</MailResponsable><LaboratoireResponsable>Chirurgie orthopédique</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>Fonds Dotation pour la Recherche Clinique en orthopédie et pathologie du sport</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueFR><ResponsableScientifiqueEN><value><NomResponsable>Klouche</NomResponsable><PrenomResponsable>Shahnaz</PrenomResponsable><AdresseResponsable>23 rue Brochant
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75017 PARIS</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+ 33 (1) 40 79 40 36</TelephoneResponsable><MailResponsable>docteurlefevre@gmail.com</MailResponsable><LaboratoireResponsable>Chirurgie orthopédique</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>Fonds Dotation pour la Recherche Clinique en orthopédie et pathologie du sport</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueEN></ScientificInvestigator><Collaborations><PartenariatsEtReseauxFR>Non</PartenariatsEtReseauxFR><PartenariatsEtReseauxEN>No</PartenariatsEtReseauxEN><PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR></PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR><PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN></PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN><AutresCollaborationsFR></AutresCollaborationsFR><AutresCollaborationsEN></AutresCollaborationsEN></Collaborations><Funding><TypeDeFinancementsFR><value>Privé</value></TypeDeFinancementsFR><TypeDeFinancementsEN><value>Private</value></TypeDeFinancementsEN><FinancementsPrecisionsFR>Fond de Dotation pour la Recherche Clinique en orthopédie et pathologie du sport</FinancementsPrecisionsFR><FinancementsPrecisionsEN>Fond de Dotation pour la Recherche Clinique en orthopédie et pathologie du sport</FinancementsPrecisionsEN></Funding><GovernanceOfTheDatabase><OrganisationFR><value><Organisation>Fond de Dotation pour la Recherche Clinique en orthopédie et pathologie du sport</Organisation><StatutOrganisation>Private</StatutOrganisation></value></OrganisationFR><OrganisationEN><value><Organisation>Fond de Dotation pour la Recherche Clinique en orthopédie et pathologie du sport</Organisation><StatutOrganisation>Private</StatutOrganisation></value></OrganisationEN><ExistenceDeComiteFR>Non</ExistenceDeComiteFR><ExistenceDeComiteEN>No</ExistenceDeComiteEN><LabellisationsEtExpertisesFR></LabellisationsEtExpertisesFR><LabellisationsEtExpertisesEN></LabellisationsEtExpertisesEN></GovernanceOfTheDatabase><AdditionalContact><ContactSupplementaireFR><value><ContactSupplementaire>Yoann</ContactSupplementaire><PrenomContact>BOHU</PrenomContact><AdresseContact>23 rue Brochant
75017 PARIS</AdresseContact><TelephoneContact>+ 33 (1) 40 79 40 36</TelephoneContact><MailContact>dr.bohu@chirurgiedusport.com</MailContact><LaboratoireContact>Chirurgie orthopédique</LaboratoireContact><OrganismeContact>Fonds Dotation pour la Recherche Clinique en orthopédie et pathologie du sport</OrganismeContact></value></ContactSupplementaireFR><ContactSupplementaireEN><value><ContactSupplementaire>Yoann</ContactSupplementaire><PrenomContact>BOHU</PrenomContact><AdresseContact>23 rue Brochant
75017 PARIS</AdresseContact><TelephoneContact>+ 33 (1) 40 79 40 36</TelephoneContact><MailContact>dr.bohu@chirurgiedusport.com</MailContact><LaboratoireContact>Chirurgie orthopédique</LaboratoireContact><OrganismeContact>Fonds Dotation pour la Recherche Clinique en orthopédie et pathologie du sport</OrganismeContact></value></ContactSupplementaireEN></AdditionalContact></General><MainFeatures><TypeOfDatabase><TypeDeBaseFR><value>Bases de données issues d’enquêtes</value></TypeDeBaseFR><TypeDeBaseEN><value>Study databases</value></TypeDeBaseEN><TypeDeBaseAutreFR></TypeDeBaseAutreFR><TypeDeBaseAutreEN></TypeDeBaseAutreEN><TypeEnqueteFR><value>Etudes de cohortes</value></TypeEnqueteFR><TypeEnqueteEN><value>Cohort study</value></TypeEnqueteEN><RecrutementParIntermediaireFR><value>Via une sélection de professionnels d'exercice libéral</value></RecrutementParIntermediaireFR><RecrutementParIntermediaireEN><value>A selection of health care professionals</value></RecrutementParIntermediaireEN><BaseOuRegistrePrecisionsFR></BaseOuRegistrePrecisionsFR><BaseOuRegistrePrecisionsEN></BaseOuRegistrePrecisionsEN><RecrutementSurBaseFR><value>Autre traitement ou procédure</value></RecrutementSurBaseFR><RecrutementSurBaseEN><value>Another treatment or procedure</value></RecrutementSurBaseEN><EnqueteInterventionnelleFR>Non</EnqueteInterventionnelleFR><EnqueteInterventionnelleEN>No</EnqueteInterventionnelleEN><InterventionnellePrecisionsFR><value></value></InterventionnellePrecisionsFR><InterventionnellePrecisionsEN><value></value></InterventionnellePrecisionsEN><ModaliteConstitutionEchantillonFR>Participants répondant aux critères d'éligibilité enrôlés dans la cohorte FAST par l'un des quatre chirurgiens</ModaliteConstitutionEchantillonFR><ModaliteConstitutionEchantillonEN>Participants enrolled in the FAST cohort by one of four surgeons and meeting eligibility criteria</ModaliteConstitutionEchantillonEN></TypeOfDatabase><DatabaseObjective><ObjectifGeneralFR>Dans cette étude, nous examinerons les patients qui ont subi une reconstruction du ligament croisé antérieur et/ou du ligament croisé postérieur et/ou de plusieurs ligaments afin de déterminer le taux de nouvelle blessure, la déchirure controlatérale et les résultats fonctionnels au moins deux ans après l'opération.</ObjectifGeneralFR><ObjectifGeneralEN>In this study we will examine patients who have undergone anterior cruciate and/or posterior cruciate ligament and/or multi ligaments reconstruction to determine the rate of re-injury, contralateral tear and functional outcomes at least two years after surgery.</ObjectifGeneralEN><CriteresInclusionFR>Critères d'éligibilité :&#13;
- Déchirure d'un ligament ou de plusieurs ligaments du genou&#13;
- Chirurgie de reconstruction avec n'importe quelle technique</CriteresInclusionFR><CriteresInclusionEN>Participants enrolled in the FAST cohort by one of four surgeons and meeting eligibility criteria:&#13;
• One ligament or multi-ligaments tear of the knee&#13;
• Surgery reconstruction with any technique</CriteresInclusionEN></DatabaseObjective><PopulationType><TranchesAgeFR><value>Enfance (6 à 13 ans)</value><value>Adolescence (13 à 18 ans)</value><value>Adulte (19 à 24 ans)</value><value>Adulte (25 à 44 ans)</value><value>Adulte (45 à 64 ans)</value><value>Personnes âgées (65 à 79 ans)</value></TranchesAgeFR><TranchesAgeEN><value>Childhood (6 to 13 years)</value><value>Adolescence (13 to 18 years)</value><value>Adulthood (19 to 24 years)</value><value>Adulthood (25 to 44 years)</value><value>Adulthood (45 to 64 years)</value><value>Elderly (65 to 79 years)</value></TranchesAgeEN><PopulationFR><value>Sujets malades</value></PopulationFR><PopulationEN><value>Sick population</value></PopulationEN><PopulationCimFR><value><Cim>S83 - Luxation, entorse et foulure des articulations et des ligaments du genou</Cim></value></PopulationCimFR><PopulationCimEN><value><Cim></Cim></value></PopulationCimEN><SexeFR><value>Masculin</value><value>Féminin</value></SexeFR><SexeEN><value>Male</value><value>Woman</value></SexeEN><ChampGeographiqueFR><value>National</value></ChampGeographiqueFR><ChampGeographiqueEN><value>National</value></ChampGeographiqueEN><RegionsConcerneesFR><value></value></RegionsConcerneesFR><RegionsConcerneesEN><value></value></RegionsConcerneesEN><ChampGeographiquePrecisionsFR>France</ChampGeographiquePrecisionsFR><ChampGeographiquePrecisionsEN>France</ChampGeographiquePrecisionsEN></PopulationType></MainFeatures><DataCollection><Dates><AnneePremierRecueilFR>2012</AnneePremierRecueilFR><AnneePremierRecueilEN>2012</AnneePremierRecueilEN><AnneeDernierRecueilFR>2032</AnneeDernierRecueilFR><AnneeDernierRecueilEN>2032</AnneeDernierRecueilEN></Dates><SizeOfTheDatabase><TailleBaseFR><value>[10 000-20 000[ individus</value></TailleBaseFR><TailleBaseEN><value>[10 000-20 000[ individuals</value></TailleBaseEN><TailleBaseDetailFR>500 personnes par an</TailleBaseDetailFR><TailleBaseDetailEN>500 persons per year</TailleBaseDetailEN></SizeOfTheDatabase><Data><EnActiviteFR><value>Collecte des données active</value></EnActiviteFR><EnActiviteEN><value>Current data collection</value></EnActiviteEN><TypeDonneesRecueilliesFR><value>Données cliniques</value><value>Données déclaratives</value><value>Données paracliniques</value><value>Données biologiques</value><value>Données administratives</value></TypeDonneesRecueilliesFR><TypeDonneesRecueilliesEN><value>Clinical data</value><value>Declarative data</value><value>Paraclinical data</value><value>Biological data</value><value>Administrative data</value></TypeDonneesRecueilliesEN><DonneesCliniquesFR><value>Dossier clinique</value></DonneesCliniquesFR><DonneesCliniquesEN><value>Direct physical measures</value></DonneesCliniquesEN><DonneesCliniquesPrecisionsFR>Données peropératoires, scores objectifs du genou (IKDC, amplitude de mouvement)</DonneesCliniquesPrecisionsFR><DonneesCliniquesPrecisionsEN>Peroperative data , objective scores of the knee (IKDC, range of motion)</DonneesCliniquesPrecisionsEN><DonneesDeclarativesFR><value>Auto-questionnaire internet</value></DonneesDeclarativesFR><DonneesDeclarativesEN><value>Internet self-questionnaire</value></DonneesDeclarativesEN><DonneesDeclarativesPrecisionsFR>Niveau</DonneesDeclarativesPrecisionsFR><DonneesDeclarativesPrecisionsEN>Level </DonneesDeclarativesPrecisionsEN><DonneesParacliniquesPrecisionsFR>GNRB, IRM</DonneesParacliniquesPrecisionsFR><DonneesParacliniquesPrecisionsEN>GNRB, MRI</DonneesParacliniquesPrecisionsEN><DonneesBiologiquesPrecisionsFR>NA</DonneesBiologiquesPrecisionsFR><DonneesBiologiquesPrecisionsEN>None</DonneesBiologiquesPrecisionsEN><DonneesAdministrativesPrecisionsFR></DonneesAdministrativesPrecisionsFR><DonneesAdministrativesPrecisionsEN></DonneesAdministrativesPrecisionsEN><DonneesCoutPrecisionsFR></DonneesCoutPrecisionsFR><DonneesCoutPrecisionsEN></DonneesCoutPrecisionsEN><DonneesUtilitePrecisionsFR></DonneesUtilitePrecisionsFR><DonneesUtilitePrecisionsEN></DonneesUtilitePrecisionsEN><BiothequeFR>Non</BiothequeFR><BiothequeEN>No</BiothequeEN><ContenuBiothequeFR><value></value></ContenuBiothequeFR><ContenuBiothequeEN><value></value></ContenuBiothequeEN><BiothequePrecisionsFR></BiothequePrecisionsFR><BiothequePrecisionsEN></BiothequePrecisionsEN><ParametreDeSanteFR><value>Evénements de santé/morbidité</value><value>Qualité de vie/santé perçue</value></ParametreDeSanteFR><ParametreDeSanteEN><value>Health event/morbidity</value><value>Quality of life/health perception</value></ParametreDeSanteEN><ConsommationDeSoinsFR><value></value></ConsommationDeSoinsFR><ConsommationDeSoinsEN><value></value></ConsommationDeSoinsEN><QualiteDeVieSantePercueFR>Facteurs psychologiques intervenant dans la capacité à reprendre le sport (échelle ACL-RSI)</QualiteDeVieSantePercueFR><QualiteDeVieSantePercueEN>Psychological factors involved in the ability to return to sport (ACL-RSI scale)</QualiteDeVieSantePercueEN><AutreParametreObserveFR></AutreParametreObserveFR><AutreParametreObserveEN></AutreParametreObserveEN></Data><Procedures><ModalitesDeRecueilFR>Internet (e-CRF et auto-questionnaires), logiciel d'enquête en ligne</ModalitesDeRecueilFR><ModalitesDeRecueilEN>Internet (e-CRF and self-questionnaires) on websurvey software</ModalitesDeRecueilEN><NomenclatureFR></NomenclatureFR><NomenclatureEN></NomenclatureEN><ProcedureQualiteFR>Vérification automatique et programmée (mensuelle)</ProcedureQualiteFR><ProcedureQualiteEN>Automatic and scheduled checking (monthly)</ProcedureQualiteEN><SuiviDesParticipantsFR>Oui</SuiviDesParticipantsFR><SuiviDesParticipantsEN>Yes</SuiviDesParticipantsEN><SuiviDesParticipantsModalitesFR><value>Suivi par contact avec le participant (lettre, e-mail, téléphone etc.)</value><value>Suivi par contact avec le médecin référent – traitant</value></SuiviDesParticipantsModalitesFR><SuiviDesParticipantsModalitesEN><value>Monitoring by contact with the participant (mail, e-mail, telephone etc.)</value><value>Monitoring by contact with the referring doctor</value></SuiviDesParticipantsModalitesEN><DetailDuSuiviFR></DetailDuSuiviFR><DetailDuSuiviEN></DetailDuSuiviEN><SuiviDesParticipantsCimFR><value><Cim></Cim></value></SuiviDesParticipantsCimFR><SuiviDesParticipantsCimEN><value><Cim></Cim></value></SuiviDesParticipantsCimEN><SourcesAdministrativesFR>Non</SourcesAdministrativesFR><SourcesAdministrativesEN>No</SourcesAdministrativesEN><SourcesAdministrativesPrecisionsFR></SourcesAdministrativesPrecisionsFR><SourcesAdministrativesPrecisionsEN></SourcesAdministrativesPrecisionsEN></Procedures></DataCollection><PromotionAndAccess><Promotion><PieceJointeFR><value><Fichier>doi: 10.1007/s00167-013-2384-4</Fichier><Description></Description></value><value><Fichier>doi: 10.1007/s00167-013-2511-2</Fichier><Description></Description></value><value><Fichier>doi: 10.1007/ s00167-014-2942-4</Fichier><Description></Description></value><value><Fichier>doi: 10.1016/j.otsr.2014.03.024</Fichier><Description></Description></value><value><Fichier>doi: 10.1016/j.otsr.2014.07.036</Fichier><Description></Description></value><value><Fichier>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/ doi: 10.1177/0363546516660075 </Fichier><Description></Description></value><value><Fichier>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/Doi : 10.1016/j.otsr.2016.07.011</Fichier><Description></Description></value><value><Fichier>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/DOI 10.1007/s00167-018-5037-9</Fichier><Description></Description></value></PieceJointeFR><PieceJointeEN><value><Fichier>doi: 10.1007/s00167-013-2384-4</Fichier><Description>Lefevre N, Bohu Y, Naouri JF, Klouche S, Herman S. Validity of GNRB® arthrometer compared to Telos™ in the assessment of partial anterior cruciate ligament tears. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2014 Feb;22(2):285-90.</Description></value><value><Fichier>doi: 10.1007/s00167-013-2511-2</Fichier><Description>Lefevre N, Naouri JF, Bohu Y, Klouche S, Herman S. Sensitivity and specificity of bell-hammer tear as an indirect sign of partial anterior cruciate ligament rupture on magnetic resonance imaging. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2014 May;22(5):1112-8.</Description></value><value><Fichier>doi: 10.1007/ s00167-014-2942-4</Fichier><Description>Bohu Y, Klouche S, Lefevre N, Webster K, Herman S. Translation, cross-cultural adaptation and validation of the French version of the Anterior Cruciate Ligament-Return to Sport after Injury (ACL-RSI) scale. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2015 Apr;23(4):1192-6</Description></value><value><Fichier>doi: 10.1016/j.otsr.2014.03.024</Fichier><Description>Lefevre N, Bohu Y, de Pamphilis O, Klouche S, Devaux C, Herman S. Outpatient surgery feasibility in anterior cruciate ligament reconstruction: a prospective comparative assessment. Orthop Traumatol Surg Res. 2014 Sep;100(5):521-6</Description></value><value><Fichier>doi: 10.1016/j.otsr.2014.07.036</Fichier><Description>Lefevre N, Klouche S, de Pamphilis O, Devaux C, Herman S, Bohu Y. Postoperative discomfort after outpatient anterior cruciate ligament reconstruction: a prospective comparative study. Orthop Traumatol Surg Res. 2015 Apr;101(2):163-6</Description></value><value><Fichier>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/ doi: 10.1177/0363546516660075 </Fichier><Description>Lefevre N, Klouche S, Mirouse G, Herman S, Gerometta A, Bohu Y. Return to Sport After Primary and Revision Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Prospective Comparative Study of 552 Patients From the FAST Cohort. Am J Sports Med. 2016 Aug 16 </Description></value><value><Fichier>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/Doi : 10.1016/j.otsr.2016.07.011</Fichier><Description>Lefevre N, Klouche S, de Pamphilis O, Herman S, Gerometta A, Bohu Y. Peri-articular local infiltration analgesia versus femoral nerve block for postoperative pain control following anterior cruciate ligament reconstruction: Prospective, comparative, non-inferiority study. Orthop Traumatol Surg Res. 2016 Oct 3</Description></value><value><Fichier>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/DOI 10.1007/s00167-018-5037-9</Fichier><Description>Chevallier R, Klouche S, Gerometta A, Bohu Y, Herman S, Lefevre N. Bioabsorbable screws, whatever the composition, can result in symptomatic intra-osseous tibial tunnel cysts after ACL reconstruction.</Description></value></PieceJointeEN><AutreValorisationFR></AutreValorisationFR><AutreValorisationEN></AutreValorisationEN></Promotion><Access><SiteWebFR></SiteWebFR><SiteWebEN></SiteWebEN><ExistenceDocumentCodageFR>Oui</ExistenceDocumentCodageFR><ExistenceDocumentCodageEN>Yes</ExistenceDocumentCodageEN><ModalitesAccesFR>L'accès aux données est réservé au directeur médical du programme de recherche clinique, aux chirurgiens et aux assistants de recherche clinique du Fond de Dotation pour la Recherche Clinique en orthopédie et pathologie du sport.</ModalitesAccesFR><ModalitesAccesEN>Access to data is restricted to medical director of clinical research program, surgeons and clinical research assitants of the "Fond de Dotation pour la Recherche Clinique en orthopédie et pathologie du sport"</ModalitesAccesEN><AccesDonneesAgregeesFR><value>Pas d’accès</value></AccesDonneesAgregeesFR><AccesDonneesAgregeesEN><value>Access not yet planned</value></AccesDonneesAgregeesEN><AccesDonneesIndividuellesFR><value>Accès pas encore planifié</value></AccesDonneesIndividuellesFR><AccesDonneesIndividuellesEN><value>No access</value></AccesDonneesIndividuellesEN></Access></PromotionAndAccess></FichePortailEpidemiologieFrance>
