Etude descriptive et pronostique des arboviroses endémiques et émergentes dans les départements et régions d’outre-mer et en France métropolitaine menée dans une cohorte hospitalière d’enfants et d’adultes suspects d’arbovirose aiguë CARBO CARBO Descriptive and prognostic study of arbovirus infections in France, based on a hospital cohort of children and adults with suspected arbovirose PEF73337 Portail Épidémiologie-France Portail Épidémiologie-France | Health Databases Portail Épidémiologie-France 2026 09/04/2026 https://epidemiologie-france.aviesan.fr/ Portail Épidémiologie-France Portail Epidemiologie-France André Cabié 11/07/2016 15/09/2017 29/10/2020 3 3 André Cabié CARBO - Etude descriptive et pronostique des arboviroses endémiques et émergentes dans les départements et régions d’outre-mer et en France métropolitaine menée dans une cohorte hospitalière d’enfants et d’adultes suspects d’arbovirose aiguë CARBO - Descriptive and prognostic study of arbovirus infections in France, based on a hospital cohort of children and adults with suspected arbovirose Etude descriptive et pronostique des arboviroses endémiques et émergentes dans les départements et régions d’outre-mer et en France métropolitaine menée dans une cohorte hospitalière d’enfants et d’adultes suspects d’arbovirose aiguë CARBO CARBO Descriptive and prognostic study of arbovirus infections in France, based on a hospital cohort of children and adults with suspected arbovirose André Cabié Reacting Reacting Institut Pasteur Institut Pasteur CHU de Martinique Equipe d’accueil 4537, Université des Antilles et de la Guyane - CHU de Martinique - Service de Maladies Infectieuses et Tropicales CHU de Martinique CS90632 97261 Fort-de-France Cedex DGOS: PHRC/ SERI DGOS: PHRC/ SERI CHU de Martinique André Cabié André Cabié 11/07/2016 15/09/2017 29/10/2020 07/08/2020 3 3 André Cabié CNIL Numéro d'enregistrement: 2010-A00282-37. A reçu un avis favorable pour sa mise en œuvre du CPP Sud-Ouest et Outre-Mer III le 30 juin 2010, un avis favorable à la modification substantielle n°2 le 31 Juillet 2013, un avis favorable à la modification substantielle n°3 le 28/05/2014, un avis favorable à la modification substantielle n°4 le 30/07/2014 , un avis favorable à la modification substantielle n°5 le 24/09/2014, un avis favorable à la modification substantielle N°6 le 17/01/2016, un avis favorable à la modification substantielle N° 7 le 30/03/2016, un avis favorable à la modification substantielle N° 8 le 31/08/2016, un avis favorable à la modification substantielle N° 9 le 29/03/2017, un avis favorable à la modification substantielle N° 10 le 31/07/2017, un avis favorable à la modification substantielle N° 11 le 25/10/2017, un avis favorable à la modification substantielle N° 12 le 30/05/2018, un avis favorable à la modification substantielle N° 13 le 27/06/2018, un avis favorable à la modification substantielle N° 14 le 31/10/2018, un avis favorable à la modification substantielle N° 15 le 19/02/2020, un avis favorable à la modification substantielle N° 16 le 05/06/2020 2010-A00282-37 (Sud Ouest and Outre Mer III ethics committee) (CPP), 30 June 2010- No. 2, 31 July 2013, No. 3 on 28/05/2014, No. 4 on 30/07/2014, No. 5 on 24/09/2014, No. 6 on 17/01/2016,No. 7 on 30/03/2016, No. 8 on 31/08/2016,No. 9 on 29/03/2017,No. 10 on 31/07/2017, ANSM - 11 June 2010, No. 2 on 08 August 2013, No. 3 on 27/05/2014, Nos. 4 and 5 on 26/09/2014, Nos. 6 and 7 on 04/05/2016, No. 8 on 23/03/2017,No. 9 on 23/03/2017, No. 10 on 22/05/2017 Dengue Chikungunya Guyane virus infection prise en charge Zika arboviroses Antilles France Dengue Chikungunya French Guiana virus infection management Zika West Indies France Arboviruses Immunologie Maladies infectieuses Immunology Infectious diseases Génétique Genetic Objectif de la base de données : Décrire les facteurs démographiques, cliniques, biologiques, virologiques, immunologiques et génétiques associés à, ou prédictif de la survenue d’une évolution sévère d’une arbovirose (état de choc, hémorragie interne, défaillance viscérale, décès) dans une cohorte d’enfants et d’adultes atteints d’une arbovirose confirmée virologiquement pris en charge en milieu hospitalier, dans les départements et régions d’outre-mer et en France métropolitaine. Database objective : To identify demographic, clinical, biological, virologic, immunologic and genetic factors associated with or predictive of severe complications of arbovirus infections (shock, internal bleeding, organ failure, death) in a cohort of children and adults with confirmed arbovirus infections, in France. 2010 2019 Collecte des données active Current data collection France Antilles, Guyane, France metropolitaine West Indies, French Guiana, metropolitan France Régional individuel individuals 1. Adulte, enfant ou nouveau-né > de 2.5kg le jour de l’inclusion. 2. Recours à un des services hospitaliers participant à la recherche, en salle d’urgence, en hospitalisation complète, en hospitalisation de jour ou en consultation externe. 3. Arbovirose suspectée, ou biologiquement confirmée: Un cas suspect d’arbovirose est défini par : - l’association d’au moins 2 signes clinico-biologiques évocateurs d’une arbovirose : fièvre (signalée par le patient ou la famille, ou documentée), céphalées, éruption cutanée, myalgies, arthralgies, douleurs abdominales, hémorragies, thrombopénie, ou - pour les enfants de moins de 6 ans : par le signalement (par la famille ou documentée) d’une fièvre le jour de l’inclusion ou dans les 7 jours précédent, accompagnée éventuellement d’une douleur. - Chez un patient avec une notion de séjour dans les 2 semaines précédant la consultation dans une zone de circulation des arbovirus (pour les cas importés uniquement) Un cas d’arbovirose confirmé biologiquement est défini par : - Une RT-PCR plasmatique ou RT-PCR urinaire (virus Zika) positive à un arbovirus, ou par la détection de l’antigène NS1 (dengue), ou apparition ou augmentation significative (multiplication du titre par quatre) d’immunoglobulines G dirigées contre l’arbovirus en question sur un sérum prélevé précocement (au cours de la première semaine suivant le début des symptômes) et un autre prélevé au moins 10 jours plus tard. 4. Début du ou des symptômes dans les 7 jours précédant la visite d’inclusion, sauf pour les formes sévères pour lesquelles l’inclusion peut se faire jusqu’au 21e jour. 5. Acceptation de participer à l’étude et au suivi proposé, et signature du consentement éclairé signé par la personne (adulte et mineur en âge d’exprimer sa volonté) ou un de ses représentants (mineurs non en âge d’exprimer sa volonté, incapacité à signer le consentement). - Adult, child or newborn with a weight > 2.5 kg the days of enrollment. - Consulting a participating hospital center (emergency room, full hospitalization, day hospitalization, or outpatient visit). - Arbovirosis suspected or confirmed biologically: A suspected case of arbovirus infection is defined by: - The combination of clinical and biological signs observed on the day of enrollment or during the previous 7 days: fever (reported by the patient or family, or documented) and two or more of the following signs: headache, rash, myalgia, arthralgia, abdominal pain, hemorrhage, thrombocytopenia, or - Children under 6 years: the report (by family or documented) of a fever on the day of enrollment or within 7 previous days, possibly accompanied by a of pain greater than or equal to 4/10 on hetero assessment scale age age-appropriate - At a patient with a notion of stay in 2 weeks preceding in a zone of arbovirus circulation (only for the imported cases) A case of arbovirus infection confirmed biologically is defined by: - RT-PCR arbovirus positive in plasma or urine (Zika virus infection), or by detection of the NS1 antigen (dengue), or an appearance or an significant increase (multiplication of the title by four) of the G immunoglobulin directed against arbovirus in question on an early taken serum ( during the first week following the start of symptoms) and another taken at least 10 days later.. - Symptom onset within the seven days before the enrollment visit or within 21 days for severe forms of the disease.Possibility of follow-up throughout study period. - Acceptance to participate in the study and in follow-up; informed consent of the patient (adult and minor in age to express his desire) or a legal representative (for minors, and patients unable to sign the consent form). Nombre d'individus : 1377 Number of individuals: 1377 Recrutement via une sélection de services ou établissements de santé Recruiting through a selection of health institutions and services Intervention au niveau individuel Performed at individual level Nouveau-nés (naissance à 28j) Nourrissons (28j à 2 ans) Petite enfance (2 à 5 ans) Enfance (6 à 13 ans) Adolescence (13 à 18 ans) Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) Newborns (birth to 28 days) Infant (28 days to 2 years) Early childhood (2 to 5 years) Childhood (6 to 13 years) Adolescence (13 to 18 years) Adulthood (19 to 24 years) Adulthood (25 to 44 years) Adulthood (45 to 64 years) Elderly (65 to 79 years) Great age (80 years and more) Sujets malades Sick population B99-B99 - Autres maladies infectieuses B99-B99 - Other infectious diseases Masculin Féminin Male Female Bases de données issues d’enquêtes Study databases Etudes de cohortes Cohort study Données cliniques : Signes et symptômes cardinaux et non cardinaux d'une arbovirose. Photographies des manifestations dermatologiques et musculo-squelettiques (si disponibles dans le cadre de soins).Évaluation de la douleur sur une échelle visuelle analogique,
Évaluation de la composante neuropathique de la douleur par le questionnaire DN4,
Évaluation de l’état général du patient ainsi que l’atteinte articulaire par les scores MDHAQ et RAPID3 .Évaluation de la qualité du sommeil et de la qualité de vie par des scores spécifiques validés Données déclaratives : Face à faceTéléphone Données paracliniques : NFS, plaquettes, biochimie,tri et marquage leucocytaire par cytométrie de flux , radiologie (si disponible dans le cadre du soin). Données biologiques : La virémie plasmatique mesurée par qRT-PCR-arbovirus spécifique, Le titre d’anticorps spécifiques contre un arbovirus en particulier IgM, IgG et IgA. Clinical data: Cardinal and noncardinal signs and symptoms of an arbovirus. Photographs of dermatological and musculoskeletal manifestations (if available as part of the care). Assessment of pain intensity on a visual analogue scale, Evaluation of the neuropathic components of pain using the DN4 questionnaire, Evaluation of the general condition of the patient as well as the articular involvement by MDHAQ and RAPID3 scores. Assessment of quality of sleep and quality of life by validated specific scores Declarative data: Face to face interviewPhone interview Paraclinical data: NFS, platelets, biochemistry, leukocyte sorting and labelling by flow cytometry, radiology (if available as part of the care). Biological data: The plasma viraemia measured by specific qRT-PCR-arbovirus, the titre of specific antibodies against an arbovirus, in particular IgM, IgG and IgA. Sang total Sérum Plasma Cellules sanguines isolées Autres fluides (salive, urine, liquide amniotique, …) Cellules buccales ADN ADNc/ARNm Autres Whole blood Serum Plasma Blood cells isolated Fluids (saliva, urine, amniotic fluid, …) Buccal cells DNA DNAc/RNAm Others A partir de la collection d’échantillons biologiques (collaborations scientifiques) : Analyser les marqueurs virologiques (tropisme, phylogénie) dans le sang veineux et capillaire, les urines, les selles, les larmes, les secrétions pharyngées, la salive, le sperme, les secrétions vaginales, le lait pour les femmes allaitantes et le liquide articulaire (si indication dans le cadre du soin pour ce dernier) suivant le calendrier des prélèvements proposé par cette sous-étude. Déterminer la cinétique de la réponse immune innée à partir de l’évaluation des cellules dendritiques, étudier l’expression des cytokines pro inflammatoires et le profil d’expression génique suivant le calendrier des prélèvements proposé. From the collection of biological samples (scientific collaboration): Analyse virological markers (tropism, phylogeny) in venous and capillary blood, urine, stools, tears, pharyngeal secretions, saliva, sperm, vaginal secretions, milk for lactating women and joint fluid (if indicated as part of the care for the latter) according to the sampling schedule proposed by this sub-study. Determine the kinetics of the innate immune response from the evaluation of dendritic cells, study the expression of proinflammatory cytokines and the gene expression profile according to the proposed sampling schedule. Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé Qualité de vie/santé perçue Health event/morbidity Health event/mortality Health care consumption and services Quality of life/health perception Questionnaire EQ-5D EQ-5D questionnaire Procédures qualité utilisées : Le centre de Méthodologie et de gestion des données est le CIC Antilles-Guyane (CIC1424). La saisie des données est effectuée sur la plate-forme Clinsight® du CIC Antilles-Guyane. Quality methods used: Existence d'un comité scientifique ou de pilotage Existence of a sterring or scientific comittee Longitudinal: Cohort/Event-based André Cabié Suivi de J1 à J7, J3 à J4 ,J5-J7 ,J8-J10 ,J21 ,S6 ,S12 ,M6 ,M12 ,M18 ,M24 ,M36 Follow-up from D1 to D7, D3, D5-D7, D8-D10, D21, W6, W12, M6, M12, M18, M24, M36 L'étude est proposée à tous les patients rentrant dans les critères d'inclusions, ayant recours à un des services hospitaliers participant à la recherche, The study is offered to all patients who fit into the inclusion criteria, calling upon one of the hospital departments involved in the research. Pour chaque patient, il est prévu un recueil électronique des données. Il existe néanmoins un support papier permettant si nécessaire un remplissage différé du cahier d’observation électronique. An electronic data collection is provided for each patient. There is nevertheless a paper medium allowing, if necessary, delayed filling in of the electronic observation log. Dossier cliniqueExamen médical : Signes et symptômes cardinaux et non cardinaux d'une arbovirose. Photographies des manifestations dermatologiques et musculo-squelettiques (si disponibles dans le cadre de soins).Évaluation de la douleur sur une échelle visuelle analogique,
Évaluation de la composante neuropathique de la douleur par le questionnaire DN4,
Évaluation de l’état général du patient ainsi que l’atteinte articulaire par les scores MDHAQ et RAPID3 .Évaluation de la qualité du sommeil et de la qualité de vie par des scores spécifiques validés Direct physical measuresMedical registration: Cardinal and noncardinal signs and symptoms of an arbovirus. Photographs of dermatological and musculoskeletal manifestations (if available as part of the care). Assessment of pain intensity on a visual analogue scale, Evaluation of the neuropathic components of pain using the DN4 questionnaire, Evaluation of the general condition of the patient as well as the articular involvement by MDHAQ and RAPID3 scores. Assessment of quality of sleep and quality of life by validated specific scores Face à faceTéléphone : Démographiques Face to face interviewPhone interview: Démographiques Données paracliniques : NFS, plaquettes, biochimie,tri et marquage leucocytaire par cytométrie de flux , radiologie (si disponible dans le cadre du soin). Paraclinical data : NFS, platelets, biochemistry, leukocyte sorting and labelling by flow cytometry, radiology (if available as part of the care). La virémie plasmatique mesurée par qRT-PCR-arbovirus spécifique, Le titre d’anticorps spécifiques contre un arbovirus en particulier IgM, IgG et IgA. The plasma viraemia measured by specific qRT-PCR-arbovirus, the titre of specific antibodies against an arbovirus, in particular IgM, IgG and IgA. Contacter le responsable scientifique Contact the scientist in charge Contacter le responsable scientifique Contact the scientist in charge Contacter le responsable scientifique Contact the scientist in charge http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/content/download/93197/3727844/version/1/file/Cabié et al. - 2015 - Chikungunya Virus Infections.pdf http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/content/download/94748/3777598/version/1/file/Zika virus detection in urine.pdf http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/content/download/94749/3777603/version/1/file/Zika virus detection in cerebrospinal fluid.pdf http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/content/download/94750/3777608/version/1/file/Zika emergence in the French Territories of America.pdf http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/content/download/98795/3834737/version/1/file/Rozé et al. - 2017 - Guillain-Barré Syndrome Associated With Zika Virus.pdf http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/content/download/98796/3834742/version/1/file/Bertolotti et al. - 2020 - Prevalence of chronic chikungunya and associated r.pdf http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/content/download/98797/3834747/version/1/file/Cousien et al. - Assessing Zika Virus Transmission Within Household.pdf http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/content/download/98798/3834752/version/1/file/Lannuzel et al. - 2019 - Long-term outcome in neuroZika When biological di.pdf http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/content/download/93197/3727844/version/1/file/Cabié et al. - 2015 - Chikungunya Virus Infections.pdf http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/content/download/94748/3777598/version/1/file/Zika virus detection in urine.pdf http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/content/download/94749/3777603/version/1/file/Zika virus detection in cerebrospinal fluid.pdf http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/content/download/94750/3777608/version/1/file/Zika emergence in the French Territories of America.pdf http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/content/download/98795/3834737/version/1/file/Rozé et al. - 2017 - Guillain-Barré Syndrome Associated With Zika Virus.pdf http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/content/download/98796/3834742/version/1/file/Bertolotti et al. - 2020 - Prevalence of chronic chikungunya and associated r.pdf http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/content/download/98797/3834747/version/1/file/Cousien et al. - Assessing Zika Virus Transmission Within Household.pdf http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/content/download/98798/3834752/version/1/file/Lannuzel et al. - 2019 - Long-term outcome in neuroZika When biological di.pdf http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print Guillain-Barré Syndrome Associated With Zika Virus Infection in Martinique in 2016: A Prospective Study