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<FichePortailEpidemiologieFrance><Metadonnees><ID>73339</ID><VersionFR>2</VersionFR><VersionEN>2</VersionEN><DateCreationFicheFR>18/07/2016</DateCreationFicheFR><DateCreationFicheEN>15/09/2017</DateCreationFicheEN><StatutFicheFR>Validated</StatutFicheFR><StatutFicheEN>Draft</StatutFicheEN><DateChangementStatutFicheFR>07/09/2020</DateChangementStatutFicheFR><DateChangementStatutFicheEN>07/09/2020</DateChangementStatutFicheEN><Auteur>Laurie Levy Bachelot</Auteur><UrlFicheFR>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/content/view/full/88735</UrlFicheFR><UrlFicheEN>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/content/view/full/89051</UrlFicheEN><UrlXml>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/88735</UrlXml></Metadonnees><General><Identification><NomFR>Etude observationnelle prospective sur la QuALité de vie des patients atteints d’Infection à clostridium diFFicile</NomFR><NomEN>Prospective observational study on the quality of life of patients with Clostridium difficile infection</NomEN><AcronymeFR>QALIFF</AcronymeFR><AcronymeEN>QALIFF</AcronymeEN><NumeroCnilFR></NumeroCnilFR><NumeroCnilEN></NumeroCnilEN></Identification><GeneralAspects><DomainesDePathologiesFR><value>Maladies infectieuses</value></DomainesDePathologiesFR><DomainesDePathologiesEN><value>Infectious diseases</value></DomainesDePathologiesEN><CovidFR></CovidFR><CovidEN></CovidEN><PathologiesFR>Infections à Clostriduim Difficile</PathologiesFR><PathologiesEN>Clostridium difficile infection</PathologiesEN><DeterminantsDeSanteFR><value>Autres (précisez)</value></DeterminantsDeSanteFR><DeterminantsDeSanteEN><value>Others (specify)</value></DeterminantsDeSanteEN><DomainesMedicauxPrecisionsFR>qualité de vie, caractéristiques socio-démographiques et cliniques des patients, prise en charge thérapeutique</DomainesMedicauxPrecisionsFR><DomainesMedicauxPrecisionsEN>quality of life, sociodemographic and clinical characteristics of patients, therapeutic management</DomainesMedicauxPrecisionsEN><MotsClesFR><value>infection à Clostridium Difficile</value><value>qualité de vie</value></MotsClesFR><MotsClesEN><value>Clostridium difficile infection</value><value>quality of life</value></MotsClesEN></GeneralAspects><ScientificInvestigator><ResponsableScientifiqueFR><value><NomResponsable>Levy Bachelot</NomResponsable><PrenomResponsable>Laurie</PrenomResponsable><AdresseResponsable>34 avenue Léonard de Vinci
92418 Courbevoie cedex</AdresseResponsable><TelephoneResponsable></TelephoneResponsable><MailResponsable></MailResponsable><LaboratoireResponsable></LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>MSD</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueFR><ResponsableScientifiqueEN><value><NomResponsable>Levy Bachelot</NomResponsable><PrenomResponsable>Laurie</PrenomResponsable><AdresseResponsable>34 avenue Léonard de Vinci
92418 Courbevoie cedex</AdresseResponsable><TelephoneResponsable></TelephoneResponsable><MailResponsable></MailResponsable><LaboratoireResponsable></LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>MSD</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueEN></ScientificInvestigator><Collaborations><PartenariatsEtReseauxFR>Non</PartenariatsEtReseauxFR><PartenariatsEtReseauxEN>No</PartenariatsEtReseauxEN><PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR></PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR><PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN></PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN><AutresCollaborationsFR></AutresCollaborationsFR><AutresCollaborationsEN></AutresCollaborationsEN></Collaborations><Funding><TypeDeFinancementsFR><value>Privé</value></TypeDeFinancementsFR><TypeDeFinancementsEN><value>Private</value></TypeDeFinancementsEN><FinancementsPrecisionsFR>MSD France</FinancementsPrecisionsFR><FinancementsPrecisionsEN>MSD France </FinancementsPrecisionsEN></Funding><GovernanceOfTheDatabase><OrganisationFR><value><Organisation>MSD France</Organisation><StatutOrganisation>Private</StatutOrganisation></value></OrganisationFR><OrganisationEN><value><Organisation>MSD France</Organisation><StatutOrganisation>Private</StatutOrganisation></value></OrganisationEN><ExistenceDeComiteFR>Oui</ExistenceDeComiteFR><ExistenceDeComiteEN>Yes</ExistenceDeComiteEN><LabellisationsEtExpertisesFR></LabellisationsEtExpertisesFR><LabellisationsEtExpertisesEN></LabellisationsEtExpertisesEN></GovernanceOfTheDatabase><AdditionalContact><ContactSupplementaireFR><value><ContactSupplementaire></ContactSupplementaire><PrenomContact></PrenomContact><AdresseContact></AdresseContact><TelephoneContact></TelephoneContact><MailContact></MailContact><LaboratoireContact></LaboratoireContact><OrganismeContact></OrganismeContact></value></ContactSupplementaireFR><ContactSupplementaireEN><value><ContactSupplementaire></ContactSupplementaire><PrenomContact></PrenomContact><AdresseContact></AdresseContact><TelephoneContact></TelephoneContact><MailContact></MailContact><LaboratoireContact></LaboratoireContact><OrganismeContact></OrganismeContact></value></ContactSupplementaireEN></AdditionalContact></General><MainFeatures><TypeOfDatabase><TypeDeBaseFR><value>Bases de données issues d’enquêtes</value></TypeDeBaseFR><TypeDeBaseEN><value>Study databases</value></TypeDeBaseEN><TypeDeBaseAutreFR></TypeDeBaseAutreFR><TypeDeBaseAutreEN></TypeDeBaseAutreEN><TypeEnqueteFR><value>Etudes de cohortes</value></TypeEnqueteFR><TypeEnqueteEN><value>Cohort study</value></TypeEnqueteEN><RecrutementParIntermediaireFR><value>Via une sélection de services ou établissements de santé</value></RecrutementParIntermediaireFR><RecrutementParIntermediaireEN><value>A selection of health institutions and services</value></RecrutementParIntermediaireEN><BaseOuRegistrePrecisionsFR></BaseOuRegistrePrecisionsFR><BaseOuRegistrePrecisionsEN></BaseOuRegistrePrecisionsEN><RecrutementSurBaseFR><value></value></RecrutementSurBaseFR><RecrutementSurBaseEN><value></value></RecrutementSurBaseEN><EnqueteInterventionnelleFR>Non</EnqueteInterventionnelleFR><EnqueteInterventionnelleEN>No</EnqueteInterventionnelleEN><InterventionnellePrecisionsFR><value></value></InterventionnellePrecisionsFR><InterventionnellePrecisionsEN><value></value></InterventionnellePrecisionsEN><ModaliteConstitutionEchantillonFR></ModaliteConstitutionEchantillonFR><ModaliteConstitutionEchantillonEN></ModaliteConstitutionEchantillonEN></TypeOfDatabase><DatabaseObjective><ObjectifGeneralFR>Evaluer les conséquences d’une ICD sur la qualité de vie des patients à travers l’évolution du profil EQ5D avant/pendant l’épisode</ObjectifGeneralFR><ObjectifGeneralEN>Evaluate the consequences of a Clostridium difficile infection (CDI) on the quality of life of the patients through the progression of the EQ-5D profile before/during the episode</ObjectifGeneralEN><CriteresInclusionFR>Critères d’inclusion&#13;
 Patient adulte présentant une ICD, quel que soit le motif de son hospitalisation,&#13;
 Patient ayant donné son consentement éclairé.&#13;
Critères d’exclusion&#13;
 Patient ayant moins de 18 ans.&#13;
 Patient ne disposant pas d’un téléphone.&#13;
 Patient incapable de répondre au questionnaire (barrière de langue, déficits cognitifs).&#13;
 Patient refusant de participer.&#13;
 Patient souffrant de MICI (Maladie Inflammatoire Chronique de l'Intestin).&#13;
 Patient inclus dans un essai clinique thérapeutique au moment de l’étude</CriteresInclusionFR><CriteresInclusionEN>Inclusion criteria &#13;
- Adult patient with CDI, regardless of the reason for hospitalisation, &#13;
- Patient having given informed consent. &#13;
Exclusion criteria &#13;
- Patient under 18 years of age. &#13;
- Patient without telephone. &#13;
- Patient unable to answer questionnaire (language barrier, cognitive deficits). &#13;
- Patient refusing to participate. &#13;
- Patient with chronic Inflammatory Bowel Disease (IBD).&#13;
- Patient included in a therapeutic trial at the time of the study</CriteresInclusionEN></DatabaseObjective><PopulationType><TranchesAgeFR><value>Adulte (19 à 24 ans)</value><value>Adulte (25 à 44 ans)</value><value>Adulte (45 à 64 ans)</value><value>Personnes âgées (65 à 79 ans)</value><value>Grand âge (80 ans et plus)</value></TranchesAgeFR><TranchesAgeEN><value>Adulthood (19 to 24 years)</value><value>Adulthood (25 to 44 years)</value><value>Adulthood (45 to 64 years)</value><value>Elderly (65 to 79 years)</value><value>Great age (80 years and more)</value></TranchesAgeEN><PopulationFR><value>Sujets malades</value></PopulationFR><PopulationEN><value>Sick population</value></PopulationEN><PopulationCimFR><value><Cim>XI - Maladies de l'appareil digestif</Cim></value></PopulationCimFR><PopulationCimEN><value><Cim>XI - Diseases of the digestive system</Cim></value></PopulationCimEN><SexeFR><value>Masculin</value><value>Féminin</value></SexeFR><SexeEN><value>Male</value><value>Woman</value></SexeEN><ChampGeographiqueFR><value>National</value></ChampGeographiqueFR><ChampGeographiqueEN><value>National</value></ChampGeographiqueEN><RegionsConcerneesFR><value></value></RegionsConcerneesFR><RegionsConcerneesEN><value></value></RegionsConcerneesEN><ChampGeographiquePrecisionsFR>lieu d'hospitalisation</ChampGeographiquePrecisionsFR><ChampGeographiquePrecisionsEN>place of hospitalisation</ChampGeographiquePrecisionsEN></PopulationType></MainFeatures><DataCollection><Dates><AnneePremierRecueilFR></AnneePremierRecueilFR><AnneePremierRecueilEN></AnneePremierRecueilEN><AnneeDernierRecueilFR></AnneeDernierRecueilFR><AnneeDernierRecueilEN></AnneeDernierRecueilEN></Dates><SizeOfTheDatabase><TailleBaseFR><value>&lt; 500 individus</value></TailleBaseFR><TailleBaseEN><value>&lt; 500 individuals</value></TailleBaseEN><TailleBaseDetailFR>250 patients théoriques</TailleBaseDetailFR><TailleBaseDetailEN>250 theoretical patients</TailleBaseDetailEN></SizeOfTheDatabase><Data><EnActiviteFR><value>Collecte des données terminée</value></EnActiviteFR><EnActiviteEN><value>Data collection completed</value></EnActiviteEN><TypeDonneesRecueilliesFR><value>Données cliniques</value><value>Données déclaratives</value><value>Données administratives</value><value>Données d’utilité / préférence</value></TypeDonneesRecueilliesFR><TypeDonneesRecueilliesEN><value>Clinical data</value><value>Declarative data</value><value>Administrative data</value><value>Utility / preference data</value></TypeDonneesRecueilliesEN><DonneesCliniquesFR><value>Dossier clinique</value><value>Examen médical</value></DonneesCliniquesFR><DonneesCliniquesEN><value>Direct physical measures</value><value>Medical registration</value></DonneesCliniquesEN><DonneesCliniquesPrecisionsFR></DonneesCliniquesPrecisionsFR><DonneesCliniquesPrecisionsEN></DonneesCliniquesPrecisionsEN><DonneesDeclarativesFR><value>Face à face</value><value>Téléphone</value></DonneesDeclarativesFR><DonneesDeclarativesEN><value>Face to face interview</value><value>Phone interview</value></DonneesDeclarativesEN><DonneesDeclarativesPrecisionsFR></DonneesDeclarativesPrecisionsFR><DonneesDeclarativesPrecisionsEN></DonneesDeclarativesPrecisionsEN><DonneesParacliniquesPrecisionsFR></DonneesParacliniquesPrecisionsFR><DonneesParacliniquesPrecisionsEN></DonneesParacliniquesPrecisionsEN><DonneesBiologiquesPrecisionsFR></DonneesBiologiquesPrecisionsFR><DonneesBiologiquesPrecisionsEN></DonneesBiologiquesPrecisionsEN><DonneesAdministrativesPrecisionsFR></DonneesAdministrativesPrecisionsFR><DonneesAdministrativesPrecisionsEN></DonneesAdministrativesPrecisionsEN><DonneesCoutPrecisionsFR></DonneesCoutPrecisionsFR><DonneesCoutPrecisionsEN></DonneesCoutPrecisionsEN><DonneesUtilitePrecisionsFR></DonneesUtilitePrecisionsFR><DonneesUtilitePrecisionsEN></DonneesUtilitePrecisionsEN><BiothequeFR>Non</BiothequeFR><BiothequeEN>No</BiothequeEN><ContenuBiothequeFR><value></value></ContenuBiothequeFR><ContenuBiothequeEN><value></value></ContenuBiothequeEN><BiothequePrecisionsFR></BiothequePrecisionsFR><BiothequePrecisionsEN></BiothequePrecisionsEN><ParametreDeSanteFR><value></value></ParametreDeSanteFR><ParametreDeSanteEN><value></value></ParametreDeSanteEN><ConsommationDeSoinsFR><value></value></ConsommationDeSoinsFR><ConsommationDeSoinsEN><value></value></ConsommationDeSoinsEN><QualiteDeVieSantePercueFR></QualiteDeVieSantePercueFR><QualiteDeVieSantePercueEN></QualiteDeVieSantePercueEN><AutreParametreObserveFR></AutreParametreObserveFR><AutreParametreObserveEN></AutreParametreObserveEN></Data><Procedures><ModalitesDeRecueilFR></ModalitesDeRecueilFR><ModalitesDeRecueilEN></ModalitesDeRecueilEN><NomenclatureFR></NomenclatureFR><NomenclatureEN></NomenclatureEN><ProcedureQualiteFR></ProcedureQualiteFR><ProcedureQualiteEN></ProcedureQualiteEN><SuiviDesParticipantsFR>Oui</SuiviDesParticipantsFR><SuiviDesParticipantsEN>Yes</SuiviDesParticipantsEN><SuiviDesParticipantsModalitesFR><value>Suivi par contact avec le participant (lettre, e-mail, téléphone etc.)</value></SuiviDesParticipantsModalitesFR><SuiviDesParticipantsModalitesEN><value>Monitoring by contact with the participant (mail, e-mail, telephone etc.)</value></SuiviDesParticipantsModalitesEN><DetailDuSuiviFR></DetailDuSuiviFR><DetailDuSuiviEN></DetailDuSuiviEN><SuiviDesParticipantsCimFR><value><Cim></Cim></value></SuiviDesParticipantsCimFR><SuiviDesParticipantsCimEN><value><Cim></Cim></value></SuiviDesParticipantsCimEN><SourcesAdministrativesFR>Non</SourcesAdministrativesFR><SourcesAdministrativesEN>No</SourcesAdministrativesEN><SourcesAdministrativesPrecisionsFR></SourcesAdministrativesPrecisionsFR><SourcesAdministrativesPrecisionsEN></SourcesAdministrativesPrecisionsEN></Procedures></DataCollection><PromotionAndAccess><Promotion><PieceJointeFR><value><Fichier>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print</Fichier><Description></Description></value></PieceJointeFR><PieceJointeEN><value><Fichier>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print</Fichier><Description></Description></value></PieceJointeEN><AutreValorisationFR></AutreValorisationFR><AutreValorisationEN></AutreValorisationEN></Promotion><Access><SiteWebFR></SiteWebFR><SiteWebEN></SiteWebEN><ExistenceDocumentCodageFR></ExistenceDocumentCodageFR><ExistenceDocumentCodageEN></ExistenceDocumentCodageEN><ModalitesAccesFR>Pas de charte d'accès aux données</ModalitesAccesFR><ModalitesAccesEN>No data access charter</ModalitesAccesEN><AccesDonneesAgregeesFR><value>Pas d’accès</value></AccesDonneesAgregeesFR><AccesDonneesAgregeesEN><value>Access not yet planned</value></AccesDonneesAgregeesEN><AccesDonneesIndividuellesFR><value>Accès pas encore planifié</value></AccesDonneesIndividuellesFR><AccesDonneesIndividuellesEN><value>No access</value></AccesDonneesIndividuellesEN></Access></PromotionAndAccess></FichePortailEpidemiologieFrance>
