732452108/10/201514/09/2017DraftValidated27/10/201727/10/2017Patrick Blinhttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/content/view/full/88300http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/content/view/full/89089http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/88300Etude transversale sur des patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive : évaluation en vie réelle de la manipulation des systèmes d’inhalationCross-sectional study on patients with chronic obstructive pulmonary disease: real-life evaluation of inhaler handlingINHALERINHALERCCTIRS n° 14.615 - CNIL n° 914616CCTIRS n° 14.615 - CNIL n° 914616 PneumologiePneumologyBronchopneumopathie chronique obstructiveChronic obstructive pulmonary diseaseMode de vie et comportementsProduits de santéLifestyle and behaviorMedicineBronchopneumopathie chronique obstructivemanipulation des systèmes d’inhalationBordeaux Pharmacoépiétude transversaleservice de pharmacologie médicaleChronic obstructive pulmonary diseaseinhaler handlingDepartment of Medical PharmacologyBordeaux Pharmacoépicross-sectional studyMolimardMathieu146 rue Léo Saignat - Case 36 33076 BORDEAUX Cedex05 57 57 15 60mathieu.molimard@u-bordeaux.frUniversité de Bordeaux - Department of Medical Pharmacology - CIC Bordeaux CIC1401Université de BordeauxGirodetPierre-Olivier146 rue Léo Saignat - Case 36 33076 BORDEAUX05 57 57 15 60pierre-olivier.girodet@u-bordeaux.frUniversité de Bordeaux - Department of Medical Pharmacology - CIC Bordeaux CIC1401Université de BordeauxMolimardMathieu146 rue Léo Saignat - Case 36 33076 BORDEAUX Cedex05 57 57 15 60mathieu.molimard@u-bordeaux.frUniversité de Bordeaux - Department of Medical Pharmacology - CIC Bordeaux CIC1401Université de BordeauxGirodetPierre-Olivier146 rue Léo Saignat - Case 36 33076 BORDEAUX05 57 57 15 60pierre-olivier.girodet@u-bordeaux.frUniversité de Bordeaux - Department of Medical Pharmacology - CIC Bordeaux CIC1401Université de BordeauxPrivéPrivateNovartis Pharma S.A.S. Novartis Pharma S.A.S. Université de Bordeaux - Service de Pharmacologie médicale - CIC Bordeaux CIC1401PublicUniversité de Bordeaux - Service de Pharmacologie médicale - CIC Bordeaux CIC1401PublicBases de données issues d’enquêtesStudy databasesEtudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins)Not-repeated cross-sectional studies (except case control studies)Via une sélection de professionnels d'exercice libéralA selection of health care professionalsPrise de produit(s) de santéMedication(s) takenNonNoLes patients ont été inclus prospectivement entre mars et septembre 2015 par les médecins généralistes et les pneumologues participants.Patients were included prospectively between March and September 2015 by general practitioners and participating pneumologists.L'objectif principal est d'évaluer en vie réelle la manipulation des inhalateurs utilisés par des patients atteints de Bronchopneumopathie obstructive (BPCO).The main objective is to evaluate the real life handling of inhalers used by patients with obstructive pulmonary disease (COPD).Diagnostic de BPCO Age supérieur à 40 ans Tabagisme supérieur à 10 paquets-année Utilisation par le patient, depuis au moins 1 mois, d'un système d’inhalation à l'étude Critère d'exclusion GrossesseDiagnosis of COPD Age over 40 years Smoking over 10 packs per year Use by the patient, for at least 1 month, of a studied inhaler Exclusion criterion PregnancyAdulte (25 à 44 ans)Adulte (45 à 64 ans)Personnes âgées (65 à 79 ans)Grand âge (80 ans et plus)Adulthood (25 to 44 years)Adulthood (45 to 64 years)Elderly (65 to 79 years)Great age (80 years and more)Sujets maladesSick populationX - Maladies de l'appareil respiratoireX - Diseases of the respiratory systemMasculinFémininMaleWomanNationalNationalMédecins généralistes et pneumologues ayant une activité libérale en FrancePrivate-practice general practitioners and pneumologists in France2015201520152015[1000-10 000[ individus[1000-10 000[ individuals50005000Collecte des données terminéeData collection completedDonnées cliniquesDonnées déclarativesClinical dataDeclarative dataDossier cliniqueDirect physical measuresCaractéristiques générales du patient (sexe, âge et comorbidités) - Histoire de la BPCOGeneral characteristics of the patient (sex, age and comorbidities) - History of the COPDFace à faceFace to face interview1-Historique d'utilisation du système d'inhalation par interrogatoire du patient 2- Recueil de la perception de l'inhalation réalisée par interrogatoire du patient 3- Observation du patient par le médecin lors de la réalisation du test d'inhalation1-Question the patient on his/her history of inhaler use 2- Question the patient on his/her perception of the inhalation carried out 3- Observation of the patient by the physician during the inhalation testNonNoConsommation de soins/services de santéQualité de vie/santé perçueHealth care consumption and servicesQuality of life/health perceptionHospitalisationConsultations (médicales/paramédicales)Produits de santéHospitalizationMedical/paramedical consultationMedicines consumptionPerception de l'inhalation par le patient (amélioration de l'état respiratoire)Perception of inhalation by the patient (improvement of the respiratory condition)Les données de l'étude sont recueillies à travers des questionnaires papier standardisés complétés par les médecins participants. Les données sont ensuite saisies dans une base de données spécifique de l'étude.Data from the study are collected through standardised paper questionnaires completed by participating physicians. The data are then entered into a specific study database.NonNoNonNohttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/content/download/94223/3769144/version/1/file/ERJ-01794-2016 - corrected proof.pdfhttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/content/download/94223/3769144/version/1/file/ERJ-01794-2016 - corrected proof.pdfOuiYesLa propriété et l'accès aux données de l'étude ont fait l'objet d'une convention entre l'Université de Bordeaux et le laboratoire. Les modalités d'accès à la base de données doivent se faire par une requête auprès du conseil scientifique de l'étude.Ownership of and access to the study data were the subject of an agreement between the Université de Bordeaux and the laboratory. The terms of access to the database must be established by a request to the study's scientific advisory board.Accès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project onlyAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project only