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<FichePortailEpidemiologieFrance><Metadonnees><ID>73422</ID><VersionFR>2</VersionFR><VersionEN>1</VersionEN><DateCreationFicheFR>12/02/2020</DateCreationFicheFR><DateCreationFicheEN>17/02/2020</DateCreationFicheEN><StatutFicheFR>Draft</StatutFicheFR><StatutFicheEN>Validated</StatutFicheEN><DateChangementStatutFicheFR>17/02/2020</DateChangementStatutFicheFR><DateChangementStatutFicheEN>29/10/2020</DateChangementStatutFicheEN><Auteur>Faroudy Boufassa</Auteur><UrlFicheFR>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/content/view/full/89415</UrlFicheFR><UrlFicheEN>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/content/view/full/89536</UrlFicheEN><UrlXml>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/89415</UrlXml></Metadonnees><General><Identification><NomFR>Cohorte ANRS CO 21</NomFR><NomEN>ANRS CO21 Cohort</NomEN><AcronymeFR>CODEX</AcronymeFR><AcronymeEN>CODEX</AcronymeEN><NumeroCnilFR>CPP 11-033</NumeroCnilFR><NumeroCnilEN>CPP 11-033</NumeroCnilEN></Identification><GeneralAspects><DomainesDePathologiesFR><value>Maladies infectieuses</value></DomainesDePathologiesFR><DomainesDePathologiesEN><value>Infectious diseases</value></DomainesDePathologiesEN><CovidFR></CovidFR><CovidEN></CovidEN><PathologiesFR>VIH-SIDA</PathologiesFR><PathologiesEN></PathologiesEN><DeterminantsDeSanteFR><value>Génétique</value><value>Systèmes de soins et accès aux soins</value><value>Mode de vie et comportements</value><value>Facteurs sociaux et psycho-sociaux</value></DeterminantsDeSanteFR><DeterminantsDeSanteEN><value>Genetic</value><value>Healthcare system and access to health care services</value><value>Lifestyle and behavior</value><value>Social and psychosocial factors</value></DeterminantsDeSanteEN><DomainesMedicauxPrecisionsFR></DomainesMedicauxPrecisionsFR><DomainesMedicauxPrecisionsEN></DomainesMedicauxPrecisionsEN><MotsClesFR><value></value></MotsClesFR><MotsClesEN><value>HIV Controllers</value><value>HIV infection</value></MotsClesEN></GeneralAspects><ScientificInvestigator><ResponsableScientifiqueFR><value><NomResponsable>Lambotte</NomResponsable><PrenomResponsable>Olivier</PrenomResponsable><AdresseResponsable>Hôpital de Bicêtre, Service de Médecine Interne, 78 rue du Général Leclerc, Le Kremlin-Bicêtre 94276</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>0145212783</TelephoneResponsable><MailResponsable>olivier.lambotte@aphp.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable></LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>AP-HP</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueFR><ResponsableScientifiqueEN><value><NomResponsable>Lambotte</NomResponsable><PrenomResponsable>Olivier</PrenomResponsable><AdresseResponsable>Hôpital de Bicêtre, Service de Médecine Interne, 78 rue du Général Leclerc, Le Kremlin-Bicêtre 94276</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>0145212783</TelephoneResponsable><MailResponsable>olivier.lambotte@aphp.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable></LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>AP-HP</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueEN></ScientificInvestigator><Collaborations><PartenariatsEtReseauxFR>Oui</PartenariatsEtReseauxFR><PartenariatsEtReseauxEN>Yes</PartenariatsEtReseauxEN><PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR></PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR><PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN></PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN><AutresCollaborationsFR></AutresCollaborationsFR><AutresCollaborationsEN></AutresCollaborationsEN></Collaborations><Funding><TypeDeFinancementsFR><value>Publique</value></TypeDeFinancementsFR><TypeDeFinancementsEN><value>Public</value></TypeDeFinancementsEN><FinancementsPrecisionsFR>ANRS</FinancementsPrecisionsFR><FinancementsPrecisionsEN>ANRS</FinancementsPrecisionsEN></Funding><GovernanceOfTheDatabase><OrganisationFR><value><Organisation>ANRS</Organisation><StatutOrganisation>Public</StatutOrganisation></value></OrganisationFR><OrganisationEN><value><Organisation>ANRS</Organisation><StatutOrganisation>Public</StatutOrganisation></value></OrganisationEN><ExistenceDeComiteFR>Oui</ExistenceDeComiteFR><ExistenceDeComiteEN>Yes</ExistenceDeComiteEN><LabellisationsEtExpertisesFR></LabellisationsEtExpertisesFR><LabellisationsEtExpertisesEN></LabellisationsEtExpertisesEN></GovernanceOfTheDatabase><AdditionalContact><ContactSupplementaireFR><value><ContactSupplementaire>Boufassa</ContactSupplementaire><PrenomContact>Faroudy</PrenomContact><AdresseContact>INSERM CESP U1018, Hôpital de Bicêtre, Service de Médecine Interne, 82 rue du Général Leclerc, Le Kremlin-Bicêtre 94276</AdresseContact><TelephoneContact>0145212365</TelephoneContact><MailContact>faroudy.boufassa@inserm.fr</MailContact><LaboratoireContact>Epidémiologie</LaboratoireContact><OrganismeContact>INSERM</OrganismeContact></value></ContactSupplementaireFR><ContactSupplementaireEN><value><ContactSupplementaire>Boufassa</ContactSupplementaire><PrenomContact>Faroudy</PrenomContact><AdresseContact>INSERM CESP U1018, Hôpital de Bicêtre, Service de Médecine Interne, 82 rue du Général Leclerc, Le Kremlin-Bicêtre 94276</AdresseContact><TelephoneContact>0145212365</TelephoneContact><MailContact>faroudy.boufassa@inserm.fr</MailContact><LaboratoireContact>Epidémiologie</LaboratoireContact><OrganismeContact>INSERM</OrganismeContact></value></ContactSupplementaireEN></AdditionalContact></General><MainFeatures><TypeOfDatabase><TypeDeBaseFR><value>Bases de données issues d’enquêtes</value></TypeDeBaseFR><TypeDeBaseEN><value>Study databases</value></TypeDeBaseEN><TypeDeBaseAutreFR></TypeDeBaseAutreFR><TypeDeBaseAutreEN></TypeDeBaseAutreEN><TypeEnqueteFR><value>Etudes de cohortes</value></TypeEnqueteFR><TypeEnqueteEN><value>Cohort study</value></TypeEnqueteEN><RecrutementParIntermediaireFR><value>Via une sélection de services ou établissements de santé</value></RecrutementParIntermediaireFR><RecrutementParIntermediaireEN><value>A selection of health institutions and services</value></RecrutementParIntermediaireEN><BaseOuRegistrePrecisionsFR></BaseOuRegistrePrecisionsFR><BaseOuRegistrePrecisionsEN></BaseOuRegistrePrecisionsEN><RecrutementSurBaseFR><value>Autre traitement ou procédure</value></RecrutementSurBaseFR><RecrutementSurBaseEN><value>Another treatment or procedure</value></RecrutementSurBaseEN><EnqueteInterventionnelleFR>Non</EnqueteInterventionnelleFR><EnqueteInterventionnelleEN>No</EnqueteInterventionnelleEN><InterventionnellePrecisionsFR><value></value></InterventionnellePrecisionsFR><InterventionnellePrecisionsEN><value></value></InterventionnellePrecisionsEN><ModaliteConstitutionEchantillonFR></ModaliteConstitutionEchantillonFR><ModaliteConstitutionEchantillonEN></ModaliteConstitutionEchantillonEN></TypeOfDatabase><DatabaseObjective><ObjectifGeneralFR>Chez les patients VIH-1 positif asymptomatiques depuis au moins 5 ans après infection par le VIH en absence de traitement antirétroviral, qu’ils répondent aux définitions de 		patients ALT et/ou HIC ainsi que chez les patients sous traitement antirétroviral et en « contrôle après arrêt de traitement antirétroviral », étudier leur évolution clinique et 		immuno-virologique et définir les paramètres du virus et de l’hôte associés à la non-progression de l’infection.</ObjectifGeneralFR><ObjectifGeneralEN>In HIV-1 positive patients who have been asymptomatic for at least 5 years after HIV infection in the absence of antiretroviral therapy, whether they meet the definitions of Long time non-Progressors and/or HIV Controllers and in patients on antiretroviral therapy and in "control after discontinuation of antiretroviral therapy", study their clinical and immuno-virological course and define the virus and host parameters associated with non-progression of infection. </ObjectifGeneralEN><CriteresInclusionFR>Des sujets « ALT » : sujets Asymptomatiques à Long Terme : sujets VIH-1-séropositifs depuis au moins 8 ans ayant un taux de lymphocytes CD4+ supérieur à 		600/mm3 et stable ou en augmentation (pente positive ou nulle) sur au minimum 3 examens consécutifs réalisés durant les 5 dernières années quelle que soit la charge 			virale en absence de traitement antirétroviral.&#13;
Des sujets « HIC (HIV Controllers) » : sujets séropositifs pour le VIH-1 depuis au moins 5  ans, asymptomatiques, avec les 5 dernières charges virales en ARN-VIH plasmatique 	consécutives &lt; 400 copies/mL quel que soit le taux de CD4 + en absence de traitement antirétroviral.&#13;
Des sujets « ALT-HIC » : sujets répondant à la double définition ALT et HIC c’est à dire des sujets VIH-1 séropositifs depuis au moins 8 ans et taux de lymphocytes CD4+ 			supérieur à 600/mm3 avec un taux stable ou en augmentation (pente positive ou nulle) 	sur au minimum 3 examens consécutifs réalisés durant les 5 dernières années et avec les 5 dernières charges virales en ARN-VIH plasmatique consécutives &lt; 400 copies/mL.&#13;
Des sujets en « contrôleurs post-traitement » (ou post-treatment controllers, PTC) : sujets ayant eu une charge virale en ARN-VIH plasmatique &gt; 2000 copies/mL avant 			l’initiation d’un traitement antirétroviral que ce soit en primo-infection ou en phase chronique et dont le traitement a été maintenu pendant au moins 12 mois; chez qui, 			une fois le traitement antirétroviral arrêté, la charge virale est restée &lt; 400 copies/mL pendant plus de 12 mois avec une exception pour un blip (une charge virale plasmatique au-dessus de  400 copies/mL) encadré par deux charges virales &lt; 400 copies/mL. La dernière charge virale plasmatique au moment de l’inclusion devra, dans tous les cas, être &lt; 400 copies/mL.&#13;
&#13;
</CriteresInclusionFR><CriteresInclusionEN>LTNP subjects: Long Term Non Progressors: HIV-1 positive subjects for at least 8 years with a CD4+ lymphocyte count greater than 600/mm3 and stable or increasing (positive or zero slope) on at least 3 consecutive tests performed in the last 5 years regardless of viral load in the absence of antiretroviral treatment. &#13;
HIC (HIV Controllers)" subjects: HIV-1 positive subjects for at least 5 years, asymptomatic, with the last 5 consecutive plasma HIV RNA viral loads &lt; 400 copies/mL whatever the CD4+ level in the absence of antiretroviral treatment. &#13;
LTNP-HIC" subjects: subjects meeting the double definition of LTNP and HIC, i.e. HIV-1 subjects who have been HIV-positive for at least 8 years and CD4+ lymphocyte count greater than 600/mm3 with a stable or increasing level (positive or zero slope) on at least 3 consecutive examinations carried out over the last 5 years and with the last 5 consecutive plasma HIV-RNA viral loads &lt; 400 copies/mL. &#13;
Subjects in "post-treatment control" (or post-treatment controllers, PTC): Subjects who had a plasma HIV-RNA viral load &gt; 2000 copies/mL prior to initiation of antiretroviral therapy in either primary or chronic phase and who were maintained on antiretroviral therapy for at least 12 months; in whom, after antiretroviral therapy was discontinued, the viral load remained &lt; 400 copies/mL for more than 12 months with the exception of one blip (plasma viral load above 400 copies/mL) surrounded by two viral loads &lt; 400 copies/mL. The last plasma viral load at the time of inclusion should, in all cases, be &lt; 400 copies/mL. </CriteresInclusionEN></DatabaseObjective><PopulationType><TranchesAgeFR><value>Adulte (19 à 24 ans)</value><value>Adulte (25 à 44 ans)</value><value>Adulte (45 à 64 ans)</value><value>Personnes âgées (65 à 79 ans)</value></TranchesAgeFR><TranchesAgeEN><value>Adulthood (19 to 24 years)</value><value>Adulthood (25 to 44 years)</value><value>Adulthood (45 to 64 years)</value><value>Elderly (65 to 79 years)</value></TranchesAgeEN><PopulationFR><value>Sujets malades</value></PopulationFR><PopulationEN><value>Sick population</value></PopulationEN><PopulationCimFR><value><Cim>B20-B24 - Maladies dues au virus de l'immunodéficience humaine [VIH]</Cim></value></PopulationCimFR><PopulationCimEN><value><Cim>B20-B24 - Human immunodeficiency virus [HIV] disease</Cim></value></PopulationCimEN><SexeFR><value>Masculin</value><value>Féminin</value><value>Autres</value></SexeFR><SexeEN><value>Male</value><value>Woman</value><value>Other</value></SexeEN><ChampGeographiqueFR><value>National</value></ChampGeographiqueFR><ChampGeographiqueEN><value>National</value></ChampGeographiqueEN><RegionsConcerneesFR><value></value></RegionsConcerneesFR><RegionsConcerneesEN><value></value></RegionsConcerneesEN><ChampGeographiquePrecisionsFR>France entière et DOM-TOM</ChampGeographiquePrecisionsFR><ChampGeographiquePrecisionsEN>Fance and DOM-TOM</ChampGeographiquePrecisionsEN></PopulationType></MainFeatures><DataCollection><Dates><AnneePremierRecueilFR>2009</AnneePremierRecueilFR><AnneePremierRecueilEN>2014</AnneePremierRecueilEN><AnneeDernierRecueilFR></AnneeDernierRecueilFR><AnneeDernierRecueilEN></AnneeDernierRecueilEN></Dates><SizeOfTheDatabase><TailleBaseFR><value>&lt; 500 individus</value></TailleBaseFR><TailleBaseEN><value>&lt; 500 individuals</value></TailleBaseEN><TailleBaseDetailFR>346</TailleBaseDetailFR><TailleBaseDetailEN>346</TailleBaseDetailEN></SizeOfTheDatabase><Data><EnActiviteFR><value>Collecte des données active</value></EnActiviteFR><EnActiviteEN><value>Current data collection</value></EnActiviteEN><TypeDonneesRecueilliesFR><value>Données cliniques</value><value>Données biologiques</value></TypeDonneesRecueilliesFR><TypeDonneesRecueilliesEN><value>Clinical data</value><value>Biological data</value></TypeDonneesRecueilliesEN><DonneesCliniquesFR><value>Dossier clinique</value><value>Examen médical</value></DonneesCliniquesFR><DonneesCliniquesEN><value>Direct physical measures</value><value>Medical registration</value></DonneesCliniquesEN><DonneesCliniquesPrecisionsFR></DonneesCliniquesPrecisionsFR><DonneesCliniquesPrecisionsEN></DonneesCliniquesPrecisionsEN><DonneesDeclarativesFR><value></value></DonneesDeclarativesFR><DonneesDeclarativesEN><value></value></DonneesDeclarativesEN><DonneesDeclarativesPrecisionsFR></DonneesDeclarativesPrecisionsFR><DonneesDeclarativesPrecisionsEN></DonneesDeclarativesPrecisionsEN><DonneesParacliniquesPrecisionsFR></DonneesParacliniquesPrecisionsFR><DonneesParacliniquesPrecisionsEN></DonneesParacliniquesPrecisionsEN><DonneesBiologiquesPrecisionsFR></DonneesBiologiquesPrecisionsFR><DonneesBiologiquesPrecisionsEN></DonneesBiologiquesPrecisionsEN><DonneesAdministrativesPrecisionsFR></DonneesAdministrativesPrecisionsFR><DonneesAdministrativesPrecisionsEN></DonneesAdministrativesPrecisionsEN><DonneesCoutPrecisionsFR></DonneesCoutPrecisionsFR><DonneesCoutPrecisionsEN></DonneesCoutPrecisionsEN><DonneesUtilitePrecisionsFR></DonneesUtilitePrecisionsFR><DonneesUtilitePrecisionsEN></DonneesUtilitePrecisionsEN><BiothequeFR>Oui</BiothequeFR><BiothequeEN>Yes</BiothequeEN><ContenuBiothequeFR><value>Sang total</value><value>Sérum</value><value>Plasma</value><value>Cellules sanguines isolées</value></ContenuBiothequeFR><ContenuBiothequeEN><value>Whole blood</value><value>Serum</value><value>Plasma</value><value>Blood cells isolated</value></ContenuBiothequeEN><BiothequePrecisionsFR></BiothequePrecisionsFR><BiothequePrecisionsEN></BiothequePrecisionsEN><ParametreDeSanteFR><value>Evénements de santé/morbidité</value><value>Evénements de santé/mortalité</value><value>Qualité de vie/santé perçue</value></ParametreDeSanteFR><ParametreDeSanteEN><value>Health event/morbidity</value><value>Health event/mortality</value><value>Quality of life/health perception</value></ParametreDeSanteEN><ConsommationDeSoinsFR><value></value></ConsommationDeSoinsFR><ConsommationDeSoinsEN><value></value></ConsommationDeSoinsEN><QualiteDeVieSantePercueFR></QualiteDeVieSantePercueFR><QualiteDeVieSantePercueEN></QualiteDeVieSantePercueEN><AutreParametreObserveFR></AutreParametreObserveFR><AutreParametreObserveEN></AutreParametreObserveEN></Data><Procedures><ModalitesDeRecueilFR></ModalitesDeRecueilFR><ModalitesDeRecueilEN></ModalitesDeRecueilEN><NomenclatureFR></NomenclatureFR><NomenclatureEN></NomenclatureEN><ProcedureQualiteFR></ProcedureQualiteFR><ProcedureQualiteEN></ProcedureQualiteEN><SuiviDesParticipantsFR>Oui</SuiviDesParticipantsFR><SuiviDesParticipantsEN>Yes</SuiviDesParticipantsEN><SuiviDesParticipantsModalitesFR><value>Suivi par contact avec le médecin référent – traitant</value></SuiviDesParticipantsModalitesFR><SuiviDesParticipantsModalitesEN><value>Monitoring by contact with the referring doctor</value></SuiviDesParticipantsModalitesEN><DetailDuSuiviFR>Suivi annuel</DetailDuSuiviFR><DetailDuSuiviEN></DetailDuSuiviEN><SuiviDesParticipantsCimFR><value><Cim></Cim></value></SuiviDesParticipantsCimFR><SuiviDesParticipantsCimEN><value><Cim></Cim></value></SuiviDesParticipantsCimEN><SourcesAdministrativesFR>Non</SourcesAdministrativesFR><SourcesAdministrativesEN>No</SourcesAdministrativesEN><SourcesAdministrativesPrecisionsFR></SourcesAdministrativesPrecisionsFR><SourcesAdministrativesPrecisionsEN></SourcesAdministrativesPrecisionsEN></Procedures></DataCollection><PromotionAndAccess><Promotion><PieceJointeFR><value><Fichier>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print</Fichier><Description></Description></value></PieceJointeFR><PieceJointeEN><value><Fichier>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print</Fichier><Description></Description></value></PieceJointeEN><AutreValorisationFR></AutreValorisationFR><AutreValorisationEN></AutreValorisationEN></Promotion><Access><SiteWebFR></SiteWebFR><SiteWebEN></SiteWebEN><ExistenceDocumentCodageFR></ExistenceDocumentCodageFR><ExistenceDocumentCodageEN></ExistenceDocumentCodageEN><ModalitesAccesFR>Mise a disposition des données après validation d'un projet de recherche par le Conseil Scientifique de la cohorte. Format des données sur tables (SAS, Excel, Stata).</ModalitesAccesFR><ModalitesAccesEN>Availability of data after validation of a research project by the Scientific Council of the cohort. Data format on tables (SAS, Excel, Stata).</ModalitesAccesEN><AccesDonneesAgregeesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesAgregeesFR><AccesDonneesAgregeesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesAgregeesEN><AccesDonneesIndividuellesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesIndividuellesFR><AccesDonneesIndividuellesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesIndividuellesEN></Access></PromotionAndAccess></FichePortailEpidemiologieFrance>
