733491206/01/202525/07/2016ValidatedDraft07/07/202506/01/2025Laurie Levy Bachelothttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/content/view/full/91347http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/content/view/full/89537http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/91347Étude sur la prophylaxie antifongique chez les patients à haut risque en hématologieStudy on Antifungal Prophylaxis in High Risk Hematology patientsSAPHIRSAPHIRHématologieHematologyNonNoALLAVOINEThierryALLAVOINEThierryPrivéPrivateMSD FranceMSD FranceMSD FrancePrivateMSD FrancePrivateBases de données issues d’enquêtesStudy databasesL'objectif principal est de décrire le suivi et la prise en charge thérapeutique, dans les services d'hématologie français, des patients à haut risque d'infections fongiques invasives sous prophylaxie par antifongiques en pratique clinique réelle (examens d'imagerie et de laboratoire pour le diagnostic et la surveillance des infections fongiques invasives, traitement par antifongique prescrit, suivi thérapeutique pharmacologique réalisé, environnement de l'établissement de santé).The primary objective is to describe, in French hematological services, the monitoring and the therapeutic management of patients at high risk of IFDs under AF prophylaxis in real life clinical practices (imaging and laboratory exams for IFD diagnoses and surveillance, AF therapy prescribed, Therapeutic Drug Monitoring performed, facility environment). Critères d'inclusion : Dans chaque centre, tous les patients répondant aux critères suivants seront sollicités pour participer à l'étude. 1. Patient adulte, homme ou femme, âgé de 18 ans ou plus. 2. Sujet soumis à une chimiothérapie myélosuppressive intensive pour une leucémie myéloïde aigüe avec une neutropénie profonde et prolongée présente ou attendue*. 3. Instauration d'une prophylaxie antifongique systémique** (J0 = 1er jour d'administration de l'antifongique) 4. Accepter de participer à l'étude * : La neutropénie profonde et prolongée est définie par une valeur absolue de neutrophiles < 500/mm3 pendant 10 jours. ** : Une prophylaxie antifongique systémique est définie par un traitement administré per os ou en i.v. Une suspension orale peut être considérée comme une utilisation systémique en fonction de la dose utilisée (exemple : fluconazole ≥ 800mg/j est considéré comme un traitement systémique). Critères d'exclusion : Les patients répondant aux critères suivants ne doivent pas être inclus 1. Patient refusant de participer à l'étude. Tous les critères d'inclusion et d'exclusion seront examinés par l'investigateur ou son représentant qualifié afin de s'assurer que le sujet est qualifié pour l'étude.Inclusion criteria : In each center, all patients meeting the following criteria will be solicited to participate to the study. 1. Male or female adult patient, aged of 18 years old or more 2. Subject undergoing myelosuppressive intensive chemotherapy for AML with present or expected profound and prolonged neutropenia* 3. Initiating a systemic** antifungal prophylaxis (J0 = 1St day of administration of the AF) 4. Accepting to participate to the study * : Profound and prolonged neutropenia is define by an absolute value of neutrophils < 500/mm3 during 10 days ** : A systemic antifungal prophylaxis is defined by a treatment provided per os or in i.v. An oral suspension can be considered as a systemic use in function of the dose used (example: fluconazole ≥ 800mg/j is considered as a systemic treatment) Exclusion criteria : Patients meeting the following criteria should not be included 1. Patient refusing to participate to the study. All inclusion and exclusion criteria will be reviewed by the investigator or qualified designee to ensure that the subject qualifies for the study. Adulte (19 à 24 ans)Adulte (25 à 44 ans)Adulte (45 à 64 ans)Personnes âgées (65 à 79 ans)Grand âge (80 ans et plus)Adulthood (19 to 24 years)Adulthood (25 to 44 years)Adulthood (45 to 64 years)Elderly (65 to 79 years)Great age (80 years and more)Sujets maladesSick populationII - TumeursII - NeoplasmsMasculinFémininMaleWomanNationalNationalNo details< 500 individus< 500 individuals400400Collecte des données terminéeData collection completedDonnées cliniquesDonnées déclarativesClinical dataDeclarative dataNonNoOuiYesSuivi par contact avec le médecin référent – traitantMonitoring by contact with the referring doctorSuivi par contact avec le médecin traitantOuiYesInVSInVShttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/printhttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/printPas de charte spécifique à l'accès aux donnéesNo charte specific to data accessPas d’accèsAccess not yet plannedAccès pas encore planifiéNo access