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<FichePortailEpidemiologieFrance><Metadonnees><ID>73967</ID><VersionFR>1</VersionFR><VersionEN>1</VersionEN><DateCreationFicheFR>16/02/2021</DateCreationFicheFR><DateCreationFicheEN>20/04/2021</DateCreationFicheEN><StatutFicheFR>Validated</StatutFicheFR><StatutFicheEN>Validated</StatutFicheEN><DateChangementStatutFicheFR>25/02/2021</DateChangementStatutFicheFR><DateChangementStatutFicheEN>03/05/2021</DateChangementStatutFicheEN><Auteur>Jean-Michel GRELLARD</Auteur><UrlFicheFR>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/content/view/full/90551</UrlFicheFR><UrlFicheEN>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/content/view/full/90743</UrlFicheEN><UrlXml>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/90551</UrlXml></Metadonnees><General><Identification><NomFR>Prise en charge psychologique des patients en oncologie présentant un stress post traumatique en contexte d’épidémie de COVID-19 </NomFR><NomEN>Psychological management of patients in the oncology context, presenting post-traumatic stress disorder in the context of the COVID-19 epidemic </NomEN><AcronymeFR>COVIPACT 2</AcronymeFR><AcronymeEN>COVIPACT 2</AcronymeEN><NumeroCnilFR>20 12 70</NumeroCnilFR><NumeroCnilEN></NumeroCnilEN></Identification><GeneralAspects><DomainesDePathologiesFR><value>Cancérologie</value></DomainesDePathologiesFR><DomainesDePathologiesEN><value>Cancer research</value></DomainesDePathologiesEN><CovidFR>Oui</CovidFR><CovidEN>Yes</CovidEN><PathologiesFR></PathologiesFR><PathologiesEN></PathologiesEN><DeterminantsDeSanteFR><value>Autres (précisez)</value></DeterminantsDeSanteFR><DeterminantsDeSanteEN><value>Others (specify)</value></DeterminantsDeSanteEN><DomainesMedicauxPrecisionsFR>Stress post-traumatique </DomainesMedicauxPrecisionsFR><DomainesMedicauxPrecisionsEN>Post-traumatic stress </DomainesMedicauxPrecisionsEN><MotsClesFR><value>stress post-traumatique; résilience</value></MotsClesFR><MotsClesEN><value></value></MotsClesEN></GeneralAspects><ScientificInvestigator><ResponsableScientifiqueFR><value><NomResponsable>NARAYANASSAMY </NomResponsable><PrenomResponsable>Antony</PrenomResponsable><AdresseResponsable>Centre François Baclesse
3 avenue du Général Harris
14076 CAEN cedex 5
</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>02 31 45 50 50 </TelephoneResponsable><MailResponsable>a.narayanassamy@baclesse.unicancer.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable></LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>Centre François Baclesse</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueFR><ResponsableScientifiqueEN><value><NomResponsable>NARAYANASSAMY </NomResponsable><PrenomResponsable>Antony</PrenomResponsable><AdresseResponsable>Centre François Baclesse&lt;br&gt;3 avenue du Général Harris&lt;br&gt;14076 CAEN cedex 5&lt;br&gt;</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>02 31 45 50 50 </TelephoneResponsable><MailResponsable>a.narayanassamy@baclesse.unicancer.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable></LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>François Baclesse Centre</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueEN></ScientificInvestigator><Collaborations><PartenariatsEtReseauxFR>Non</PartenariatsEtReseauxFR><PartenariatsEtReseauxEN>No</PartenariatsEtReseauxEN><PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR></PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR><PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN></PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN><AutresCollaborationsFR></AutresCollaborationsFR><AutresCollaborationsEN></AutresCollaborationsEN></Collaborations><Funding><TypeDeFinancementsFR><value>Privé</value></TypeDeFinancementsFR><TypeDeFinancementsEN><value>Private</value></TypeDeFinancementsEN><FinancementsPrecisionsFR>Centre François Baclesse</FinancementsPrecisionsFR><FinancementsPrecisionsEN>François Baclesse Centre</FinancementsPrecisionsEN></Funding><GovernanceOfTheDatabase><OrganisationFR><value><Organisation>Centre François Baclesse</Organisation><StatutOrganisation>Private</StatutOrganisation></value></OrganisationFR><OrganisationEN><value><Organisation>François Baclesse Centre</Organisation><StatutOrganisation>Private</StatutOrganisation></value></OrganisationEN><ExistenceDeComiteFR>Non</ExistenceDeComiteFR><ExistenceDeComiteEN>No</ExistenceDeComiteEN><LabellisationsEtExpertisesFR></LabellisationsEtExpertisesFR><LabellisationsEtExpertisesEN></LabellisationsEtExpertisesEN></GovernanceOfTheDatabase><AdditionalContact><ContactSupplementaireFR><value><ContactSupplementaire>GRELLARD</ContactSupplementaire><PrenomContact>Jean-Michel</PrenomContact><AdresseContact>Centre François Baclesse
3 avenue du Général Harris
14076 CAEN cedex 5
</AdresseContact><TelephoneContact>02 31 45 50 50</TelephoneContact><MailContact>jm.grellard@baclesse.unicancer.fr</MailContact><LaboratoireContact></LaboratoireContact><OrganismeContact>Centre François Baclesse</OrganismeContact></value></ContactSupplementaireFR><ContactSupplementaireEN><value><ContactSupplementaire>GRELLARD</ContactSupplementaire><PrenomContact>Jean-Michel</PrenomContact><AdresseContact>Centre François Baclesse&lt;br&gt;3 avenue du Général Harris&lt;br&gt;14076 CAEN cedex 5&lt;br&gt;</AdresseContact><TelephoneContact>02 31 45 50 50</TelephoneContact><MailContact>jm.grellard@baclesse.unicancer.fr</MailContact><LaboratoireContact></LaboratoireContact><OrganismeContact>François Baclesse Centre</OrganismeContact></value></ContactSupplementaireEN></AdditionalContact></General><MainFeatures><TypeOfDatabase><TypeDeBaseFR><value>Autres</value></TypeDeBaseFR><TypeDeBaseEN><value>Others</value></TypeDeBaseEN><TypeDeBaseAutreFR>Recherche interventionnelle impliquant la personne humaine RIPH2</TypeDeBaseAutreFR><TypeDeBaseAutreEN>Level 2 interventional human research</TypeDeBaseAutreEN><TypeEnqueteFR><value>Etudes longitudinales (hors cohortes)</value></TypeEnqueteFR><TypeEnqueteEN><value>Longitudinal study (except cohorts)</value></TypeEnqueteEN><RecrutementParIntermediaireFR><value></value></RecrutementParIntermediaireFR><RecrutementParIntermediaireEN><value></value></RecrutementParIntermediaireEN><BaseOuRegistrePrecisionsFR></BaseOuRegistrePrecisionsFR><BaseOuRegistrePrecisionsEN></BaseOuRegistrePrecisionsEN><RecrutementSurBaseFR><value>Autre traitement ou procédure</value></RecrutementSurBaseFR><RecrutementSurBaseEN><value>Another treatment or procedure</value></RecrutementSurBaseEN><EnqueteInterventionnelleFR>Oui</EnqueteInterventionnelleFR><EnqueteInterventionnelleEN>Yes</EnqueteInterventionnelleEN><InterventionnellePrecisionsFR><value>Intervention au niveau individuel</value></InterventionnellePrecisionsFR><InterventionnellePrecisionsEN><value>Performed at individual level</value></InterventionnellePrecisionsEN><ModaliteConstitutionEchantillonFR></ModaliteConstitutionEchantillonFR><ModaliteConstitutionEchantillonEN></ModaliteConstitutionEchantillonEN></TypeOfDatabase><DatabaseObjective><ObjectifGeneralFR>Evaluer l’apport d’une prise en charge psychologique chez les patients présentant un syndrome de stress post-traumatique (SSPT) avéré en lien avec l’épidémie de COVID-19 sur l’amélioration de ce stress.</ObjectifGeneralFR><ObjectifGeneralEN>Evaluate the value of psychological management in patients with confirmed post-traumatic stress disorder (PTSD) related to the COVID-19 epidemic, in terms of the improvement in stress.</ObjectifGeneralEN><CriteresInclusionFR>-	Patient ≥ 18 ans&#13;
-	Patient  traité ou suivi pour une tumeur solide au Centre François Baclesse &#13;
-	Patient présentant un score post traumatique élevé (score ≥ 33 à l’échelle IES-R) en lien avec l’épidémie à COVID-19&#13;
-	Etat de santé du patient compatible avec le déroulement du programme : prise en charge psychologique pendant 6 mois&#13;
-	Note d’information  signée par le patient &#13;
-	Toute condition géographique, sociale ou psychopathologique associée qui pourrait compromettre la capacité du patient à participer à l’étude&#13;
</CriteresInclusionFR><CriteresInclusionEN>- Patient ≥ 18 years&#13;
- Patient treated or followed up for a solid tumour at the François Baclesse Cancer Centre&#13;
- Patient with a high post-traumatic stress disorder score (score ≥ 33 on the IES-R scale) related to the COVID-19 epidemic&#13;
- Patient state of health compatible with implementation of the programme: psychological management for 6 months&#13;
- Information leaflet signed by the patient&#13;
- Any associated geographical, social or psychopathological condition liable to compromise the patient’s ability to take part in the study</CriteresInclusionEN></DatabaseObjective><PopulationType><TranchesAgeFR><value>Adulte (19 à 24 ans)</value><value>Adulte (25 à 44 ans)</value><value>Adulte (45 à 64 ans)</value><value>Personnes âgées (65 à 79 ans)</value><value>Grand âge (80 ans et plus)</value></TranchesAgeFR><TranchesAgeEN><value>Adulthood (19 to 24 years)</value><value>Adulthood (25 to 44 years)</value><value>Adulthood (45 to 64 years)</value><value>Elderly (65 to 79 years)</value><value>Great age (80 years and more)</value></TranchesAgeEN><PopulationFR><value>Sujets malades</value></PopulationFR><PopulationEN><value>Sick population</value></PopulationEN><PopulationCimFR><value><Cim>II - Tumeurs</Cim></value></PopulationCimFR><PopulationCimEN><value><Cim>II - Neoplasms</Cim></value></PopulationCimEN><SexeFR><value>Masculin</value><value>Féminin</value></SexeFR><SexeEN><value>Male</value><value>Woman</value></SexeEN><ChampGeographiqueFR><value>Régional</value></ChampGeographiqueFR><ChampGeographiqueEN><value>Regional</value></ChampGeographiqueEN><RegionsConcerneesFR><value>Normandie</value></RegionsConcerneesFR><RegionsConcerneesEN><value>Normandie</value></RegionsConcerneesEN><ChampGeographiquePrecisionsFR></ChampGeographiquePrecisionsFR><ChampGeographiquePrecisionsEN></ChampGeographiquePrecisionsEN></PopulationType></MainFeatures><DataCollection><Dates><AnneePremierRecueilFR>2021</AnneePremierRecueilFR><AnneePremierRecueilEN>2021</AnneePremierRecueilEN><AnneeDernierRecueilFR>2021</AnneeDernierRecueilFR><AnneeDernierRecueilEN>2021</AnneeDernierRecueilEN></Dates><SizeOfTheDatabase><TailleBaseFR><value>&lt; 500 individus</value></TailleBaseFR><TailleBaseEN><value>&lt; 500 individuals</value></TailleBaseEN><TailleBaseDetailFR></TailleBaseDetailFR><TailleBaseDetailEN></TailleBaseDetailEN></SizeOfTheDatabase><Data><EnActiviteFR><value>Collecte des données active</value></EnActiviteFR><EnActiviteEN><value>Current data collection</value></EnActiviteEN><TypeDonneesRecueilliesFR><value>Données cliniques</value></TypeDonneesRecueilliesFR><TypeDonneesRecueilliesEN><value>Clinical data</value></TypeDonneesRecueilliesEN><DonneesCliniquesFR><value>Dossier clinique</value></DonneesCliniquesFR><DonneesCliniquesEN><value>Direct physical measures</value></DonneesCliniquesEN><DonneesCliniquesPrecisionsFR></DonneesCliniquesPrecisionsFR><DonneesCliniquesPrecisionsEN></DonneesCliniquesPrecisionsEN><DonneesDeclarativesFR><value></value></DonneesDeclarativesFR><DonneesDeclarativesEN><value></value></DonneesDeclarativesEN><DonneesDeclarativesPrecisionsFR></DonneesDeclarativesPrecisionsFR><DonneesDeclarativesPrecisionsEN></DonneesDeclarativesPrecisionsEN><DonneesParacliniquesPrecisionsFR></DonneesParacliniquesPrecisionsFR><DonneesParacliniquesPrecisionsEN></DonneesParacliniquesPrecisionsEN><DonneesBiologiquesPrecisionsFR></DonneesBiologiquesPrecisionsFR><DonneesBiologiquesPrecisionsEN></DonneesBiologiquesPrecisionsEN><DonneesAdministrativesPrecisionsFR></DonneesAdministrativesPrecisionsFR><DonneesAdministrativesPrecisionsEN></DonneesAdministrativesPrecisionsEN><DonneesCoutPrecisionsFR></DonneesCoutPrecisionsFR><DonneesCoutPrecisionsEN></DonneesCoutPrecisionsEN><DonneesUtilitePrecisionsFR></DonneesUtilitePrecisionsFR><DonneesUtilitePrecisionsEN></DonneesUtilitePrecisionsEN><BiothequeFR>Non</BiothequeFR><BiothequeEN>No</BiothequeEN><ContenuBiothequeFR><value></value></ContenuBiothequeFR><ContenuBiothequeEN><value></value></ContenuBiothequeEN><BiothequePrecisionsFR></BiothequePrecisionsFR><BiothequePrecisionsEN></BiothequePrecisionsEN><ParametreDeSanteFR><value></value></ParametreDeSanteFR><ParametreDeSanteEN><value></value></ParametreDeSanteEN><ConsommationDeSoinsFR><value></value></ConsommationDeSoinsFR><ConsommationDeSoinsEN><value></value></ConsommationDeSoinsEN><QualiteDeVieSantePercueFR></QualiteDeVieSantePercueFR><QualiteDeVieSantePercueEN></QualiteDeVieSantePercueEN><AutreParametreObserveFR></AutreParametreObserveFR><AutreParametreObserveEN></AutreParametreObserveEN></Data><Procedures><ModalitesDeRecueilFR>Saisie sur un eCRF</ModalitesDeRecueilFR><ModalitesDeRecueilEN>Entry in an eCRF</ModalitesDeRecueilEN><NomenclatureFR></NomenclatureFR><NomenclatureEN></NomenclatureEN><ProcedureQualiteFR></ProcedureQualiteFR><ProcedureQualiteEN></ProcedureQualiteEN><SuiviDesParticipantsFR>Non</SuiviDesParticipantsFR><SuiviDesParticipantsEN>No</SuiviDesParticipantsEN><SuiviDesParticipantsModalitesFR><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesFR><SuiviDesParticipantsModalitesEN><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesEN><DetailDuSuiviFR></DetailDuSuiviFR><DetailDuSuiviEN></DetailDuSuiviEN><SuiviDesParticipantsCimFR><value/></SuiviDesParticipantsCimFR><SuiviDesParticipantsCimEN><value/></SuiviDesParticipantsCimEN><SourcesAdministrativesFR>Non</SourcesAdministrativesFR><SourcesAdministrativesEN>No</SourcesAdministrativesEN><SourcesAdministrativesPrecisionsFR></SourcesAdministrativesPrecisionsFR><SourcesAdministrativesPrecisionsEN></SourcesAdministrativesPrecisionsEN></Procedures></DataCollection><PromotionAndAccess><Promotion><PieceJointeFR><value><Fichier>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print</Fichier><Description></Description></value></PieceJointeFR><PieceJointeEN><value><Fichier>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print</Fichier><Description></Description></value></PieceJointeEN><AutreValorisationFR></AutreValorisationFR><AutreValorisationEN></AutreValorisationEN></Promotion><Access><SiteWebFR></SiteWebFR><SiteWebEN></SiteWebEN><ExistenceDocumentCodageFR></ExistenceDocumentCodageFR><ExistenceDocumentCodageEN></ExistenceDocumentCodageEN><ModalitesAccesFR></ModalitesAccesFR><ModalitesAccesEN></ModalitesAccesEN><AccesDonneesAgregeesFR><value></value></AccesDonneesAgregeesFR><AccesDonneesAgregeesEN><value></value></AccesDonneesAgregeesEN><AccesDonneesIndividuellesFR><value></value></AccesDonneesIndividuellesFR><AccesDonneesIndividuellesEN><value></value></AccesDonneesIndividuellesEN></Access></PromotionAndAccess></FichePortailEpidemiologieFrance>
