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Fiches Cohorte sur les processus é...

Partenaires - F.A.Q. - Contact - Plan du site - Mentions légales - Administration - PEF-HD - Mis à jour le 15 décembre 2020 - Version 4.10.05

Général
Identification
Nom détaillé	Cohorte sur les processus évolutifs de l'état de stress post-traumatique: implication des systèmes de régulation du stress et rôle de la charge allostatique
Sigle ou acronyme	PHOENIX
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.)	CNIL n°1095744 (30/08/2005). CPP : PROM 7806-n°05 01 02 (01/02/2005)
Thématiques générales
Domaine médical	Endocrinologie et métabolisme Psychologie et psychiatrie
Pathologie, précisions	Recherche de marqueurs biologiques et psychologiques prédictifs du développement d'un état de stress post-traumatique
Mots-clés	Etat de stress post-traumatique, PTSD, co-morbidités psychiatriques, charge allostatique, marqueurs biologiques, cortisol, systèmes de régulation du stress, recherche clinique, recherche prospective, résilience, recherche épidémiologique, cohorte
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable	Chaudieu
Prénom	Isabelle
Adresse	Hôpital la Colombière, 39 avenue Charles Flahault, Pavillon 42. 34093 MONTPELLIER cedex 5
Téléphone	+ 33 (0)4 99 61 45 78
Email	isabelle.chaudieu@inserm.fr
Laboratoire	Inserm U1061
Organisme	INSERM
Collaborations
Participation à des projets, des réseaux, des consortiums	Oui
Précisions	ABC des psychotraumas, Approches Biologiques et Cliniques
Financements
Financements	Publique
Précisions	PHRC régional 2004
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur	Promoteur/financeur : PHRC régional CHU de Montpellier
Statut de l’organisation	Secteur Public
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur	Coordinateur scientifique : Inserm U1061
Statut de l’organisation	Secteur Public
Existence de comités scientifique ou de pilotage	Non
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données	Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions	Etudes de cohortes
Origine du recrutement des participants	Via une sélection de services ou établissements de santé
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle	Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon	Recrutement incident : service de Médecine légale et services d'urgences
Objectif de la base de données
Objectif principal	Le but de notre projet est d'évaluer les conséquences psychopathologiques de traumatismes violents et de déterminer quels sont les facteurs cliniques et biologiques qui sous-tendent l'apparition et la chronicisation du trouble de stress post-traumatique. - Objectif principal : mesurer la charge allostatique qui évalue ces dysfonctionnements d'un point de vue biologique et clinique et déterminer si cette charge est un marqueur prédictif de l'évolution chronique de l'état de stress post-traumatique. - Objectifs spécifiques : 1) évaluer le niveau de la charge allostatique ainsi que son évolution au cours du temps chez des sujets traumatisés, 2) évaluer la prévalence d'ESPT et d'autres troubles psychiatriques comorbides (ex: dépression) chez des sujets ayant subi des événements graves et 3) déterminer si le niveau de la charge allostatique est corrélé avec l'évolution chronique de l'ESPT.
Critères d'inclusion	- Femmes ou hommes de 18 à 75 ans, - Ayant vécu, comme victime ou témoin, un événement traumatique durant la semaine précédent l'inclusion (de 0 à 7 jours avant). Type d’événement traumatique : agression physique, agression sexuelle, accident de la voie publique, accident du travail, catastrophe naturelle.
Type de population
Age	Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans)
Population concernée	Population générale
Pathologie
Sexe	Masculin Féminin
Champ géographique	Local
Régions concernées par la base de données	Languedoc-Roussillon Midi-Pyrénées
Détail du champ géographique	Montpellier et ses environs
Collecte
Dates
Année du premier recueil	05/2005
Année du dernier recueil	06/2010
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus)	< 500 individus
Détail du nombre d'individus	124
Données
Activité de la base	Collecte des données terminée
Type de données recueillies	Données cliniques Données déclaratives Données biologiques
Données cliniques, précisions	Examen médical
Détail des données cliniques recueillies	Consultation psychiatrique à la visite 1 et la visite 3.
Données déclaratives, précisions	Auto-questionnaire papier Face à face Téléphone
Détail des données déclaratives recueillies	Auto-questionnaires, hétéro-questionnaires
Données biologiques, précisions	Données biologiques à la visite 1, visite 3 et visite 4 :- Prélèvements sanguins : cholestérol, hémoglobine glyquée, PINI (albumine, pré-albumine, CRP, orosomucoïde)- Prélèvements urinaires 12h : cortisol, adrenaline, noradrenaline
Existence d’une biothèque	Oui
Contenu de la biothèque	Sérum
Détail des éléments conservés	1 ml de sérum par individu
Paramètres de santé étudiés	Evénements de santé/morbidité Consommation de soins/services de santé Autres
Consommation de soins, précisions	Consultations (médicales/paramédicales) Produits de santé
Autres, précisions	RésilienceBiomarqueurs pronostiques d'un trouble psychiatrique post-traumatique
Modalités
Mode de recueil des données	- examens cliniques par un psychiatre : saisie manuscrite- auto-questionnaires : saisie manuel à partir d'un document papier- hétéro-questionnaires administrés par une enquêtrice : saisie informatique directe- prélèvements sanguins et urinaires par une infirmière : saisie manuscrite- mesures psychométriques ( fréquence cardiaque, tension artérielle, mesure hanche/taille, poids/taille par une infirmière) : saisie manuscrite
Nomenclatures employées	DSM IV
Procédures qualité utilisées	Bonnes pratiques cliniques :- Utilisation de procédures et modes opératoires- Monitoring régulier- Présence d'une requête de cohérence au moment et après la saisie des données informatiques ;- Double saisie- Gestion des données manquantes : Retour au dossier source ;- Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi ;
Suivi des participants	Oui
Détail du suivi	- Visite 1- J0 ; examen clinique psychiatrique, prélèvements sanguins et urinaires, mesures psychométriques, auto-questionnaires et hétéro-questionnaires- Visite 2 - 1 mois ; auto-questionnaires et hétéro-questionnaires- Visite 3 - 4 mois ; examen clinique psychiatrique, prélèvements sanguins et urinaires, mesures psychométriques, auto-questionnaires et hétéro-questionnaires- Visite 4 - 1 an ; prélèvements sanguins et urinaires, mesures psychométriques, auto-questionnaires et hétéro-questionnaires
Appariement avec des sources administratives	Non
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Lien vers le document	http://dx.doi.org/10.1016/j.ynstr.2016.02.002
Description	Gandubert C, Scali J, Ancelin ML, CarriÃ¨re I, Dupuy AM, Bagnolini G, et al. Biological and psychological predictors of posttraumatic stress disorder onset and chronicity. A one-year prospective study. Neurobiology of stress. 2016;3:61-7.
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition)	Contacter le responsable scientifique
Accès aux données agrégées	Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles	Accès restreint sur projet spécifique

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