Date de modification : 01/06/2020 | Version : 2 | ID : 8566
Général | |
Identification | |
Nom détaillé | Cohorte sur les processus évolutifs de l'état de stress post-traumatique: implication des systèmes de régulation du stress et rôle de la charge allostatique |
Sigle ou acronyme | PHOENIX |
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL n°1095744 (30/08/2005). CPP : PROM 7806-n°05 01 02 (01/02/2005) |
Thématiques générales | |
Domaine médical |
Endocrinologie et métabolisme Psychologie et psychiatrie |
Pathologie, précisions | Recherche de marqueurs biologiques et psychologiques prédictifs du développement d'un état de stress post-traumatique |
Mots-clés | Etat de stress post-traumatique, PTSD, co-morbidités psychiatriques, charge allostatique, marqueurs biologiques, cortisol, systèmes de régulation du stress, recherche clinique, recherche prospective, résilience, recherche épidémiologique, cohorte |
Responsable(s) scientifique(s) | |
Nom du responsable | Chaudieu |
Prénom | Isabelle |
Adresse | Hôpital la Colombière, 39 avenue Charles Flahault, Pavillon 42. 34093 MONTPELLIER cedex 5 |
Téléphone | + 33 (0)4 99 61 45 78 |
isabelle.chaudieu@inserm.fr | |
Laboratoire | Inserm U1061 |
Organisme | INSERM |
Collaborations | |
Participation à des projets, des réseaux, des consortiums |
Oui |
Précisions | ABC des psychotraumas, Approches Biologiques et Cliniques |
Financements | |
Financements |
Publique |
Précisions | PHRC régional 2004 |
Gouvernance de la base de données | |
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Promoteur/financeur : PHRC régional CHU de Montpellier |
Statut de l’organisation |
Secteur Public |
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Coordinateur scientifique : Inserm U1061 |
Statut de l’organisation |
Secteur Public |
Existence de comités scientifique ou de pilotage |
Non |
Contact(s) supplémentaire(s) | |
Caractéristiques | |
Type de base de données | |
Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes de cohortes |
Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Recrutement incident : service de Médecine légale et services d'urgences |
Objectif de la base de données | |
Objectif principal |
Le but de notre projet est d'évaluer les conséquences psychopathologiques de traumatismes violents et de déterminer quels sont les facteurs cliniques et biologiques qui sous-tendent l'apparition et la chronicisation du trouble de stress post-traumatique.
- Objectif principal : mesurer la charge allostatique qui évalue ces dysfonctionnements d'un point de vue biologique et clinique et déterminer si cette charge est un marqueur prédictif de l'évolution chronique de l'état de stress post-traumatique. - Objectifs spécifiques : 1) évaluer le niveau de la charge allostatique ainsi que son évolution au cours du temps chez des sujets traumatisés, 2) évaluer la prévalence d'ESPT et d'autres troubles psychiatriques comorbides (ex: dépression) chez des sujets ayant subi des événements graves et 3) déterminer si le niveau de la charge allostatique est corrélé avec l'évolution chronique de l'ESPT. |
Critères d'inclusion |
- Femmes ou hommes de 18 à 75 ans,
- Ayant vécu, comme victime ou témoin, un événement traumatique durant la semaine précédent l'inclusion (de 0 à 7 jours avant). Type d’événement traumatique : agression physique, agression sexuelle, accident de la voie publique, accident du travail, catastrophe naturelle. |
Type de population | |
Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) |
Population concernée |
Population générale |
Pathologie | |
Sexe |
Masculin Féminin |
Champ géographique |
Local |
Régions concernées par la base de données |
Languedoc-Roussillon Midi-Pyrénées |
Détail du champ géographique | Montpellier et ses environs |
Collecte | |
Dates | |
Année du premier recueil | 05/2005 |
Année du dernier recueil | 06/2010 |
Taille de la base de données | |
Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
< 500 individus |
Détail du nombre d'individus | 124 |
Données | |
Activité de la base |
Collecte des données terminée |
Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives Données biologiques |
Données cliniques, précisions |
Examen médical |
Détail des données cliniques recueillies | Consultation psychiatrique à la visite 1 et la visite 3. |
Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier Face à face Téléphone |
Détail des données déclaratives recueillies | Auto-questionnaires, hétéro-questionnaires |
Données biologiques, précisions | Données biologiques à la visite 1, visite 3 et visite 4 :- Prélèvements sanguins : cholestérol, hémoglobine glyquée, PINI (albumine, pré-albumine, CRP, orosomucoïde)- Prélèvements urinaires 12h : cortisol, adrenaline, noradrenaline |
Existence d’une biothèque |
Oui |
Contenu de la biothèque |
Sérum |
Détail des éléments conservés | 1 ml de sérum par individu |
Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Consommation de soins/services de santé Autres |
Consommation de soins, précisions |
Consultations (médicales/paramédicales) Produits de santé |
Autres, précisions | RésilienceBiomarqueurs pronostiques d'un trouble psychiatrique post-traumatique |
Modalités | |
Mode de recueil des données | - examens cliniques par un psychiatre : saisie manuscrite- auto-questionnaires : saisie manuel à partir d'un document papier- hétéro-questionnaires administrés par une enquêtrice : saisie informatique directe- prélèvements sanguins et urinaires par une infirmière : saisie manuscrite- mesures psychométriques ( fréquence cardiaque, tension artérielle, mesure hanche/taille, poids/taille par une infirmière) : saisie manuscrite |
Nomenclatures employées | DSM IV |
Procédures qualité utilisées | Bonnes pratiques cliniques :- Utilisation de procédures et modes opératoires- Monitoring régulier- Présence d'une requête de cohérence au moment et après la saisie des données informatiques ;- Double saisie- Gestion des données manquantes : Retour au dossier source ;- Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi ; |
Suivi des participants |
Oui |
Détail du suivi | - Visite 1- J0 ; examen clinique psychiatrique, prélèvements sanguins et urinaires, mesures psychométriques, auto-questionnaires et hétéro-questionnaires- Visite 2 - 1 mois ; auto-questionnaires et hétéro-questionnaires- Visite 3 - 4 mois ; examen clinique psychiatrique, prélèvements sanguins et urinaires, mesures psychométriques, auto-questionnaires et hétéro-questionnaires- Visite 4 - 1 an ; prélèvements sanguins et urinaires, mesures psychométriques, auto-questionnaires et hétéro-questionnaires |
Appariement avec des sources administratives |
Non |
Valorisation et accès | |
Valorisation et accès | |
Lien vers le document | http://dx.doi.org/10.1016/j.ynstr.2016.02.002 |
Description | Gandubert C, Scali J, Ancelin ML, Carrière I, Dupuy AM, Bagnolini G, et al. Biological and psychological predictors of posttraumatic stress disorder onset and chronicity. A one-year prospective study. Neurobiology of stress. 2016;3:61-7. |
Accès | |
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Contacter le responsable scientifique |
Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
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