ITMO Santé Publique
ITMO Santé Publique
Date de modification : 07/07/2015 | Version : 3 | ID : 3582
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Cohorte d'enfants grands prématurés dans la région Aquitaine: étude du devenir neurologique et psychique |
| Sigle ou acronyme | AQUIPAGE |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Neurologie Pédiatrie Psychologie et psychiatrie |
| Déterminants de santé |
Facteurs sociaux et psycho-sociaux Génétique Mode de vie et comportements |
| Mots-clés | Prématurité, motricité, troubles neuro-sensoriels, anomalies du développement psychique, anomalies orthophoniques, troubles de la concentration, anomalie du développement affectif, développement, facteurs pronostiques, histoire naturelle |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Joly-Pedespan |
| Prénom | Laurence |
| Adresse | 146 rue Léo Saignat 33076 Bordeaux cedex |
| laurence.joly@chu-bordeaux.fr | |
| Laboratoire | Unité Inserm : CIC-EC 07 |
| Organisme | ISPED- Institut de Santé Publique d'Epidémiologie et de développement |
| Nom du responsable | Leroy |
| Prénom | Valériane |
| Adresse | 146 rue Léo Saignat 33076 Bordeaux cedex |
| valeriane.leroy@isped.u-bordeaux2.fr | |
| Laboratoire | Unité INSERM U 897 |
| Organisme | ISPED- Institut de Santé Publique d'Epidémiologie et de développement |
| Collaborations | |
| Autres | Autres cohortes apparentées : epipage (u149) |
| Financements | |
| Financements |
Publique |
| Précisions | PHRC REGIONAL 2001 ET 2004 |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes de cohortes |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Recrutement exhaustif des naissances 24-33 semaines d'aménorrhée dans les centres participant à l'étude. Un recueil des informations concernant le déroulement de la grossesse et de la naissance est réalisé à partir des données du dossier patient. |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
Étudier le devenir neurologique et psychique des enfants grands prématurés (naissance entre 24 SA à 33 SA) à long terme (sept ans) au sein d'une étude multicentrique dans la région Aquitaine.
Histoire naturelle, facteurs prédictifs, survenue de séquelles neurologiques à long terme en particulier mineures et modérées, les plus méconnues |
| Critères d'inclusion |
Naissances vivantes ou enfants mort-nés entre 24-33SA dans les centres participant à l'étude.
Critère d’exclusion : anomalies congénitales |
| Type de population | |
| Age |
Nouveau-nés (naissance à 28j) Nourrissons (28j à 2 ans) Petite enfance (2 à 5 ans) Enfance (6 à 13 ans) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
Régional |
| Régions concernées par la base de données |
Aquitaine Limousin Poitou-Charentes |
| Détail du champ géographique | Aquitaine |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 01/2003 |
| Année du dernier recueil | 01/2012 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[500-1000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 633 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique Examen médical |
| Détail des données cliniques recueillies | Examen clinique à l’inclusion et au cours du suivi à 1, 4, 12, 18 et 24 mois puis annuellement (bilan neurologique)Bilan visuel (à 9 mois et 2 ans)Bilan auditif (à 1 an et 3 ans)Performances cognitives et bilan psycho-affectif (à 1, 2, 4 et 7 ans d'AC) |
| Données déclaratives, précisions |
Face à face |
| Détail des données déclaratives recueillies | Questionnaire par entretien à l’inclusion et au cours du suivi à 1, 4, 12, 18 et 24 mois D'AC Informations recueillies lors de l'entretien : données socio-démographiques, événements de santé néonataux Autre fiche d'information : au cours du suivi Périodicité de l'autre fiche d'information : A M12, M24, 4 ANS Informations recueillies par l'autre fiche d'information : Brunet-Lezine M12 et M24 , Nepsy à 4 et 7 ans Qui renseigne l'autre fiche d'information ? Psychologue |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/mortalité |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Questionnaire standardisé des évènements néonataux et un bilan neurologique à 1, 4, 12, 18 et 24 mois ; puis un examen neurologique annuel jusqu'à l'âge de 7 ans.Bilan neurosensoriel à 9 mois.Bilan auditif à 3 ans.Bilan des performances cognitives et un bilan psychoaffectif à 12 mois d'AC, 2, 4 et 7 ans.Un IRM est prévu à 18 mois d'AC si des séquelles sévères ou modérées sont constatées, ou à 7 ans dans le cas de séquelles mineures si des financements sont obtenus. |
| Procédures qualité utilisées | Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques Gestion des données manquantes par retour au dossier source Relance des médecins pour réaliser les visites de suivi Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | 7 ans/years |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Aquipage |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) |
Utilisation possible des données par des équipes académiques
Condition d'accès ulterieures : d'abord analyses au sein de la cohorte Utilisation possible des données par des industriels Condition d'accès ulterieures : d'abord analyses au sein de la cohorte |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
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