Cohorte d'enfants sur l'évaluation du risque de cancer ou leucémie radio-induit / Portail Epidemiologie - France

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Général
Identification
Nom détaillé	Cohorte d'enfants sur l'évaluation du risque de cancer ou leucémie radio-induit
Sigle ou acronyme	ENFANT SCANNER
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.)	CNIL : 20/12/2008, n°908354
Thématiques générales
Domaine médical	Cancérologie Pédiatrie
Déterminants de santé	Iatrogénie
Mots-clés	leucémies, santé, environnement
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable	Laurier
Prénom	Dominique
Adresse	92262 FONTENAY AUX ROSES
Téléphone	+33 (0)1 58 35 89 99
Email	dominique.laurier@irsn.fr
Laboratoire	LABORATOIRE D'ÉPIDÉMIOLOGIE DES RADIATIONS DRPH/SRBE/LEPID IRSN INSTITUT DE RADIOPROTECTION ET DE SURETÉ NUCLÉAIRE (IRSN)
Nom du responsable	Bernier
Prénom	Marie-Odile
Adresse	92262 FONTENAY AUX ROSES
Téléphone	+33 (0)1 58 35 72 25
Email	marie-odile.bernier@irsn.fr
Laboratoire	LABORATOIRE D'EPIDÉMIOLOGIE (LEPID) INSTITUT DE RADIOPROTECTION ET DE SÛRETÉ NUCLÉAIRE (IRSN)
Nom du responsable	Jacob
Prénom	Sophie
Adresse	92262 FONTENAY AUX ROSES
Téléphone	+33 (0)1 58 35 74 27
Email	sophie.jacob@irsn.fr
Laboratoire	LABORATOIRE D'EPIDÉMIOLOGIE (LEPID) LABORATOIRE D'EPIDÉMIOLOGIE (LEPID)
Collaborations
Participation à des projets, des réseaux, des consortiums	Oui
Précisions	Inclusion dans un projet européen : Projet CHILD MED RAD
Financements
Financements	Publique
Précisions	IRSN, Communauté Européenne, INCa, Ligue contre le cancer
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur	IRSN
Statut de l’organisation	Secteur Public
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données	Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions	Etudes de cohortes
Origine du recrutement des participants	Via une sélection de services ou établissements de santé Via une base administrative ou un registre
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle	Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon	Rétrospectif Date de fin des inclusions indéterminée
Objectif de la base de données
Objectif principal	Objectif général : le but de l’étude est d’évaluer le risque de cancer ou de leucémie associé à l’utilisation du scanner au cours de la petite enfance (premier scanner réalisé entre 0 et 10 ans) et de quantifier la relation entre l'exposition aux rayonnements ionisants et la survenue des pathologies étudiées. Objectif secondaire : il s'agira aussi d'étudier des facteurs modifiants éventuels (âge à l’exposition, sexe, etc..) de cette relation dose réponse.
Critères d'inclusion	Inclusion d’enfants exposés à au moins un scanner pour une pathologie non cancer : - avant 5 ans pour la période 2000-2006 - avant 10 ans pour la période 2007-2013
Type de population
Age	Nouveau-nés (naissance à 28j) Nourrissons (28j à 2 ans) Petite enfance (2 à 5 ans) Enfance (6 à 13 ans) Adolescence (13 à 18 ans)
Population concernée	Population générale
Sexe	Masculin Féminin
Champ géographique	National
Détail du champ géographique	France via 20 centres
Collecte
Dates
Année du premier recueil	01/2000
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus)	> ou égal à 20 000 individus
Détail du nombre d'individus	130 000
Données
Activité de la base	Collecte des données terminée
Type de données recueillies	Données cliniques Données paracliniques Données administratives
Données cliniques, précisions	Dossier clinique Examen médical
Détail des données cliniques recueillies	Données médicales : service prescripteur, données PMSI
Données paracliniques, précisions	Données dosimétriques : date examen, zone étudiée, protocole d’acquisition d’image, dosimétrie individuelle (PACS)
Données administratives, précisions	Données démographiques : nom , prénom, date naissance, lieu naissance, code postal de résidence, statut vital
Existence d’une biothèque	Non
Paramètres de santé étudiés	Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé
Consommation de soins, précisions	Consultations (médicales/paramédicales)
Modalités
Mode de recueil des données	Recherche des cas de leucémies et cancers incidents dans la cohorte tous les 3 ans
Procédures qualité utilisées	Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques.Gestion des données manquantes par retour au dossier source.Audit sur le traitement des bases de données.L'IRSN est accrédité ISO 9001.Les patients sont informés de l'utilisation de leur données par écrit.
Suivi des participants	Oui
Détail du suivi	Durée indéterminée
Appariement avec des sources administratives	Oui
Sources administratives appariées, précisions	Registre de pathologies
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Lien vers le document	http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=%28ENFANT+SCANNER+AND+%28Laurier+D[author]+OR+Bernier+MO[author]+OR+Jacob+S[author]%29%29+OR+25314057[uid]+OR+22190749[uid]
Description	Liste des publications dans Pubmed
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition)	Utilisation impossible des données par des équipes académiques et par des industriels
Accès aux données agrégées	Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles	Accès pas encore planifié

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