ITMO Santé Publique
ITMO Santé Publique
Date de modification : 01/04/2019 | Version : 3 | ID : 60153
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Cohorte d'insuffisants rénaux chroniques : identification de la rigidité artérielle comme facteur de risque de dégradation de la fonction rénale |
| Sigle ou acronyme | REN-ART |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL 07/12/2000, n° 546379 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Cardiologie Urologie, andrologie et néphrologie |
| Mots-clés | dialyse, pharmacologie |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | BOUTOUYRIE |
| Prénom | Pierre |
| Adresse |
GH GEORGES POMPIDOU BROUSSAIS 56 RUE LEBLANC 75015 PARIS FRANCE |
| Téléphone | +33 (0)1 56 09 39 66 |
| pierre.boutouyrie@egp.aphp.fr; pierre.boutouyrie@inserm.fr | |
| Laboratoire | U970 PARCC (PARIS - CENTRE DE RECHERCHE CARDIOVASCULAIRE) |
| Organisme | APHP - Inserm |
| Collaborations | |
| Participation à des projets, des réseaux, des consortiums |
Oui |
| Précisions | Cohortes apparentées : Renaal (régression néphropathie diabétique) |
| Financements | |
| Financements |
Publique |
| Précisions | PHRC - Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | ASSISTANCE PUBLIQUE - HÔPITAUX DE PARIS |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes de cohortes |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Rétrospectif - Patient ayant participé à la cohorte NephroTest - Fin des inclusions : 01/12/2005 |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
Objectif général : montrer chez le patient IRC modéré à sévère que la rigidité aortique prédit la vitesse de dégradation de la fonction rénale.
Objectifs secondaires : - Rechercher les relations entre paramètres artériels, fonction rénale et paramètres métaboliques ; - Décrire l'évolution des paramètres artériels au cours de l'évolution de l'insuffisance rénale ; - Décrire l'évolution des paramètres artériels autres que la rigidité aortique et la dégradation de la fonction rénale ; - Corréler les propriétés vasculaires avec la survenue d’évènements cardiovasculaires et rénaux regroupés en un critère composite (IR terminale...). |
| Critères d'inclusion | Débit de filtration glomérulaire inférieur à 60 ml/min |
| Type de population | |
| Age |
Adolescence (13 à 18 ans) Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
Local |
| Régions concernées par la base de données |
Île-de-France |
| Détail du champ géographique | Cohorte multicentrique française (2 centres : Bichat et HEGP)Couverture géographique : Paris |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 06/2003 |
| Année du dernier recueil | 04/2009 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
< 500 individus |
| Détail du nombre d'individus | 465 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données biologiques |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique Examen médical |
| Détail des données cliniques recueillies | Examen clinique à l’inclusion et au cours du suivi tous les ans.Informations recueillies lors de l'examen clinique : - Débit de filtration glomérulaire ;- Vitesse de l'onde pouls ;- Pression artérielle. |
| Données biologiques, précisions | Prélèvements sanguins |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Entretiens : saisie directe Examens cliniques : saisie directe Examens biologiques : saisie directe |
| Procédures qualité utilisées | Gestion des données manquantes par retour au dossier source et/ou par retour vers le patient.Relance des médecins et/ou des sujets pour réaliser les visites de suivi.Procédures opératoires standards.Les patients sont informés de l'utilisation de leur données par écrit. |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | 3 ans |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=%28REN-ART+AND+Boutouyrie[author]%29+OR+21493771[uid]+OR+19654229[uid]+OR+16408126[uid] |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) |
Utilisation des données par des équipes académiques à déterminer.
Utilisation impossible des données par des industriels. |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
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