ITMO Santé Publique
ITMO Santé Publique
Date de modification : 21/07/2015 | Version : 2 | ID : 60069
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Cohorte de femmes affiliées à la section MGEN du Rhône: caractérisation de la perte osseuse en fonction de l'âge |
| Sigle ou acronyme | OFELY |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | Accord CNIL |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Endocrinologie et métabolisme Gériatrie Radiologie et imagerie médicale |
| Déterminants de santé |
Climat Facteurs sociaux et psycho-sociaux Mode de vie et comportements Produits de santé |
| Mots-clés | ostéoporose, fractures, facteurs de risques cliniques, chutes, activité, physique, force musculaire, statut ménopausique, antropometrique, antécédénts familiaux, arthrose, événements de santé, traitement |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Delmas |
| Prénom | Pierre |
| delmas@lyon.inserm.fr | |
| Laboratoire | U831 |
| Organisme | Institut National de la Santé et de la Recherche |
| Collaborations | |
| Participation à des projets, des réseaux, des consortiums |
Oui |
| Précisions | Implication dans un réseau de cohorte : AVEC LA COHORTE EVOS, AVEC UNE EQUIPE AUSTRALIENNE, JORDANIENE |
| Autres | Autres cohortes apparentées : europe: plus jeunes quelques unes, us: mayo clinic |
| Financements | |
| Financements |
Mixte |
| Précisions | PROA MERCK SHARP & DOHME (MSD), PREVENTION DES MALADIES OSSEUSES (PMO), AMGEN |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes de cohortes |
| Origine du recrutement des participants |
Via un fichier de population |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Mode d'inclusion des individus : Prospectif |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
Objectif général :
Caractériser la perte osseuse en fonction de l'âge, évaluée de façon prospective, chez des femmes normales à différents sites du squelette. Les objectifs secondaires sont : - Identifier les déterminants cliniques, biochimiques et hormonaux de la perte osseuse, et de prédire la perte osseuse à l'aide des marqueurs biochimiques. - Étudier les déterminants du risque fracturaire chez la femme ménopausée (pertes osseuses, facteurs cliniques, biochimiques, hormonaux, microarchitecture osseuse) - Étudier l'arthrose: relations arthrose et ostéoporose, arthrose et marqueurs spécifiques du cartilage, évolution longitudinale de l'arthrose des genoux sur toute la cohorte |
| Critères d'inclusion | Femmes âgées de 30 à 90 ans affiliées à la section MGEN du rhône , et habitant dans le rhône et les départements alentours |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) |
| Population concernée |
Population générale |
| Sexe |
Féminin |
| Champ géographique |
Départemental |
| Régions concernées par la base de données |
Auvergne Rhône-Alpes |
| Détail du champ géographique | Région lyonnaise et départements alentours |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 1992 |
| Année du dernier recueil | 12/2009 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 1207 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données active |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives Données paracliniques Données biologiques |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique Examen médical |
| Détail des données cliniques recueillies | Examen clinique à l’inclusion et au cours du suivi tous les ans jusqu'au suivi 14 puis tous les deux ans.Informations recueillies lors de l'examen clinique : Inclusion pour la première vague : mesures anthropométriques, test de marche, de force musculaire et d'équilibre tous les ans : poids taille |
| Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier |
| Détail des données déclaratives recueillies | Autoquestionnaire à l’inclusion et au cours du suivi tous les ans jusqu'au suivi 14 puis tous les deux ansInformations recueillies par l'autoquestionnaire : Données nutrition, habitudes de vie, activité physique, tabac, alcool, état de sante, antécédents médicaux, traitements (ordonnance apportée) et ceux intervenant dans le métabolisme osseux, statut hormonalTous les 8 ans : score de Womac |
| Données paracliniques, précisions | Imagerie |
| Données biologiques, précisions | Type de prélèvements réalisés : Sang, urine |
| Existence d’une biothèque |
Oui |
| Contenu de la biothèque |
Sérum Plasma Autres fluides (salive, urine, liquide amniotique, …) ADN |
| Détail des éléments conservés | Sérothèque, Plasmathèque, DNAthèque, et A CHAQUE PRELEVEMENT: URINE DE 1ERE ET 2EME MICTION, ET DE 24 HEURES (SUIVI 5) |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Autoquestionnaire : Saisie à partir d’un questionnaire papier (Saisie manuelle) avec double saisie Examens cliniques : Etape manuscrite (Saisie manuelle) |
| Procédures qualité utilisées | Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques Gestion des données manquantes par retour au dossier source,Retour vers le patient |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | tous les ans jusqu'au suivi 14 puis tous les deux ans |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://tinyurl.com/HAL-OFELY |
| Description | Liste des publications dans HAL |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=OFELY+OR+Os+des+Femmes+de+Lyon |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) |
Utilisation possible des données par des équipes académiques
Utilisation possible des données par des industriels |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
| A PROPOS | CATALOGUE | RESSOURCES | LIENS UTILES
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