Cohorte de femmes ménopausées venant consulter pour un premier événement thrombotique veineux documenté / impact des estrogènes / Portail Epidemiologie - France

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Général
Identification
Nom détaillé	Cohorte de femmes ménopausées venant consulter pour un premier événement thrombotique veineux documenté / impact des estrogènes
Sigle ou acronyme	MEVE: Menopause Estrogen Venous Events
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.)	--
Thématiques générales
Domaine médical	Biologie Cardiologie
Déterminants de santé	Addictions et toxicomanie Facteurs sociaux et psycho-sociaux Génétique Intoxication Mode de vie et comportements Produits de santé
Mots-clés	maladies graves, prise de THS, événements de santé
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable	Scarabin
Prénom	Pierre-Yves
Téléphone	+ 33 (0)1 45 59 51 14
Email	pierre-yves.scarabin@inserm.fr
Laboratoire	INSERM U1018 CENTRE DE RECHERCHE EN ÉPIDÉMIOLOGIE ET SANTÉ DES POPULATIONS
Organisme	INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche
Collaborations
Financements
Financements	Mixte
Précisions	INSERM, Pierre Fabre Santé
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur	INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale
Statut de l’organisation	Secteur Public
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données	Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions	Etudes de cohortes
Origine du recrutement des participants	Via une sélection de services ou établissements de santé
Critère de sélection des participants	Prise de produit(s) de santé
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle	Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon	Prospectif Autres organismes actifs dans la constitution de la cohorte : PIERRE-YVES SCARABIN; GENEVIEVE PLU BUREAU; JACQUELINE CONARD; MARIE-HELENE HORELLOU.
Objectif de la base de données
Objectif principal	Étudier l’impact des estrogènes trans-dermiques et des autres traitements de la ménopause sur le risque de récidive de thrombose veineuse.
Critères d'inclusion	Femmes ménopausées âgées de 45 à 70 ans venant consulter à l’Hôtel-Dieu pour un premier événement thrombotique veineux documenté (écho-doppler, angioscanner, angiographie,..) et/ou une thrombophilie (facteur V leiden, mutation 20210a, déficit ATIII, PC, PS).
Type de population
Age	Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans)
Population concernée	Sujets malades
Sexe	Féminin
Champ géographique	Local
Régions concernées par la base de données	Île-de-France
Détail du champ géographique	Paris et région parisienne
Collecte
Dates
Année du premier recueil	01/2000
Année du dernier recueil	01/2010
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus)	[1000-10 000[ individus
Détail du nombre d'individus	1023
Données
Activité de la base	Collecte des données active
Type de données recueillies	Données cliniques Données déclaratives Données paracliniques Données biologiques
Données cliniques, précisions	Dossier clinique Examen médical
Détail des données cliniques recueillies	Examen clinique à l’inclusion
Données déclaratives, précisions	Auto-questionnaire papier Face à face
Détail des données déclaratives recueillies	Auto-questionnaire au cours du suivi Informations recueillies par l'auto-questionnaire : questionnaire postal: événements thrombo-emboliques veineux, traitement hormonaux (THS) Questionnaire par entretien à l’inclusion Informations recueillies lors de l'entretien : données socio-démographiques, antécédents familiaux, maladies, traitements (dont traitements hormonaux), premier événement thrombo-embolique
Données paracliniques, précisions	Imagerie
Données biologiques, précisions	Type de prélèvements réalisés : recherche systématique de thrombophilie dans le cadre d'une consultation spécialisée
Existence d’une biothèque	Non
Paramètres de santé étudiés	Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé
Consommation de soins, précisions	Produits de santé
Modalités
Mode de recueil des données	Auto-questionnaire : saisie à partir d’un questionnaire papier avec double saisie Entretiens : saisie à partir d’un questionnaire papier avec double saisie Examens cliniques : étape manuscrite avec double saisie
Procédures qualité utilisées	Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques.
Suivi des participants	Oui
Détail du suivi	Tous les deux ans
Appariement avec des sources administratives	Non
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Lien vers le document	http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=%28Scarabin+PY[Author]+AND+MEVE%29+OR+21178641[uid]
Description	Liste des publications dans Pubmed
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition)	Utilisation possible des données par des équipes académiques Utilisation possible des données par des industriels
Accès aux données agrégées	Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles	Accès restreint sur projet spécifique

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