ITMO Santé Publique
ITMO Santé Publique
Date de modification : 07/07/2015 | Version : 2 | ID : 7206
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Cohorte de patients diabétiques de type 1 présentant une néphropathie diabétique ou une rétinopathie |
| Sigle ou acronyme | GENESIS : Genetics nephropathy and sib pair study |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Endocrinologie et métabolisme Urologie, andrologie et néphrologie |
| Déterminants de santé |
Génétique |
| Mots-clés | causes, accidents vasculaires cérébraux, revascularisation artérielle, événements de santé, décès |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Marre |
| Prénom | Michel |
| michel.marre@bch.aphp.fr | |
| Laboratoire | U695 |
| Organisme | Institut National de la Santé et de la Recherche |
| Nom du responsable | Hadjaj |
| s.hadjadj@chu-poitiers.fr | |
| Laboratoire | U695 |
| Organisme | Institut National de la Santé et de la Recherche |
| Collaborations | |
| Participation à des projets, des réseaux, des consortiums |
Oui |
| Précisions | Inclusion dans un projet européen : CONSORTIUM EUROPEEN EURAGEDIC |
| Autres | Autres cohortes apparentées : cohorte genediab cohorte surgene |
| Financements | |
| Financements |
Mixte |
| Précisions | Programme hospitalier de recherche cliniqueInstitut national de la santé et de la recherche médicaleAssociation ADRV Paris FranceAssociation GEMMS, Poitiers, France |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes de cohortes |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Mode d'inclusion des individus : Prospectif Autres organismes actifs dans la constitution de la cohorte : technicienne de recherche clinique : Mme C. DEMER, CHU de Poitiers - locaux utilisés : service endocrinologie - CHU de Poitiers (maintenance de la base) - INSERM U695 : localisation de la biothèque Date de fin des inclusions : 01/01/2001 |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Objectif général : L'étude GENESIS, venant compléter l'étude GENEDIAB (génétique, néphropathie et diabète) et la cohorte monocentrique angevine surgene, a recruté de façon transversale des patients diabétiques de type 1 présentant une néphropathie diabétique ou protégés contre la néphropathie diabétique et a proposé d'inclure leurs apparentés. L'objectif de la cohorte a été de suivre longitudinalement le devenir cardiovasculaire et rénal des patients diabétiques de type 1, 4 a 8 ans après leur inclusion. |
| Critères d'inclusion | Diabète de type 1 + rétinopathie quel que soit le stade + néphropathie diabétique ou normo-albuminurie et fonction rénale normales. |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
International |
| Détail du champ géographique | Cohorte multicentrique (13 centres) Internationale impliquant : BELGIQUE, FRANCE |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 01/1998 |
| Année du dernier recueil | 01/2006 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 1064 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données active |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données biologiques |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique Examen médical |
| Détail des données cliniques recueillies | Examen clinique à l’inclusion et au cours du suivi Informations recueillies lors de l'examen clinique : Poids, taille, pression artérielle, événements cardiovasculaires et rénauxSi décès, date et cause (médecin spécialiste ou généraliste habituel) |
| Données biologiques, précisions | Type de prélèvements réalisés : Créatinine sérique, excrétion urinaire d'albumine, HBA1C. |
| Existence d’une biothèque |
Oui |
| Contenu de la biothèque |
Sérum Plasma Autres fluides (salive, urine, liquide amniotique, …) ADN |
| Détail des éléments conservés | Sérothèque, Plasmathèque, DNAthèque, Urothèque |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Examens cliniques : Etape manuscrite (Saisie manuelle) |
| Procédures qualité utilisées | Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques. Les données de suivi sont considérées avec la dernière date considérée comme date de censure. |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | Durée du suivi : 6 ans |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://tinyurl.com/Pubmed-GENESIS |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | A voir avec le responsable scientifique |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
| A PROPOS | CATALOGUE | RESSOURCES | LIENS UTILES
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